【正文】 4． 3． 4 末次會(huì)議 由審核組長(zhǎng)召開(kāi)有審核組全體人員、受審核部門(mén)代表、主要工人員及其陪同人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人 (必要時(shí) )參加的末次會(huì)議，會(huì)議內(nèi)容包括： (1)重申審核的過(guò)程范圍、準(zhǔn)則和目的； (2)向受審核方說(shuō)明審核情況，以使他們清楚理解審核結(jié)論； (3)確定要采取的改進(jìn)措施及其責(zé)任部門(mén)，并發(fā)出“糾正和預(yù)防措施要求單”； (4)提出審核小組的結(jié)論和建議； (5)審核組長(zhǎng)說(shuō)明對(duì)糾正措施采取的監(jiān)督工作。 首次會(huì)議的內(nèi)容包括： (1)審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及其分工； (2)說(shuō)明審核的原因、目的、準(zhǔn)則和過(guò)程范圍； 。 過(guò)程審核檢查表中的審核項(xiàng)目至少包括： (1)控制計(jì)劃實(shí)施情況的檢查； (2)過(guò)程因素 (5M1E)受控情況的檢查； (3)質(zhì)量記錄的檢查； (4)過(guò)程能力的檢查。 4． 2． 2 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定審核實(shí)施計(jì)劃，經(jīng)生技部經(jīng)理審核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，在審核前 5天下發(fā)給受審部門(mén)。 公司的臨時(shí)過(guò)程審核由生技部經(jīng)理組織實(shí)施。 年度過(guò)程審核方案由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后下發(fā)。 3． 2 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制每次審核的實(shí)施計(jì)劃，按計(jì)劃組織審核小組成員對(duì)有關(guān)過(guò)程進(jìn)行審核、評(píng)價(jià)和報(bào)告。 9． 3 審核組將對(duì)《產(chǎn)品審核不符合報(bào)告》中提出的糾正措施進(jìn)行跟蹤檢查，驗(yàn)證其有效性，并將驗(yàn)證結(jié)果記入《產(chǎn)品審核不符合報(bào)告》中不符合項(xiàng)糾正效果確認(rèn)結(jié)論欄。 8． 2 審核報(bào)告的內(nèi)容包括： a)受審核的單位及審核目的、范圍、起止日期； b)審核依據(jù)的文件； c)審核組成員； d)不符合項(xiàng)及糾正要求； e)審核綜述 (包括審核結(jié)果的分析、判定等 )。 7。 7． 7 當(dāng)在現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)中有一項(xiàng) A 級(jí)時(shí)，審核組應(yīng)要求受審核單位填報(bào)《產(chǎn)品審核不符合報(bào)告》中的糾正措施欄。 5 按《產(chǎn)品審核檢查表》的規(guī)定對(duì)抽樣的產(chǎn)品 進(jìn)行實(shí)測(cè)檢查。 7． 3 審核的具體項(xiàng)目按照《產(chǎn)品審核檢查表》進(jìn)行。 6． 8 受審 核單位在接到審核實(shí)施計(jì)劃以后，如果對(duì)審核安排有異議，可在兩個(gè)工作日內(nèi)通知審核組，經(jīng)協(xié)商可對(duì)計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整。 6． 5 《產(chǎn)品審核評(píng)級(jí)指導(dǎo)書(shū)》的規(guī)定普遍適用。 6． 2 由審核組長(zhǎng)選擇公司聘任的具有高中以上學(xué)歷，從事質(zhì)量管理或產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作三年以上，經(jīng)過(guò)內(nèi)部審核員培訓(xùn)并考試合格的人員擔(dān)任產(chǎn)品審核組成員。若審核計(jì)劃中計(jì)劃審核的產(chǎn)品尚未進(jìn)入成品庫(kù)或其他需要時(shí)，亦可在生產(chǎn)組裝車(chē)間已完成最終檢驗(yàn)后即將人庫(kù)產(chǎn)品中取 樣。在周期內(nèi) (允許以滾動(dòng)式審核的方式實(shí)施 )，被審核的產(chǎn)品范圍 (代表規(guī)格 )應(yīng)覆蓋本公司生產(chǎn)的 制動(dòng)軟管總成產(chǎn)品 的全部。 4 產(chǎn)品審核流程圖 5 審核方案的策劃 5． 1 生技部應(yīng)于每年 1 月份編制本年度的產(chǎn)品審核計(jì)劃，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后組織實(shí)施。 3 職責(zé) 3． 1 生技部是公司實(shí)施產(chǎn)品審核的責(zé)任部門(mén)。 未經(jīng)確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品、廢舊產(chǎn)品按照一般不合格品的控制要求進(jìn)行管理。 ４ .３ 不合格半成品、成品的識(shí)別和處理 ４ .３ .１ 對(duì)于檢驗(yàn)員能判定立即處理的少量一般不合格品，可要求操作者立即處理， ４ .３ .２ 檢驗(yàn)員檢驗(yàn)判定的嚴(yán)重不合格，需貼上“不合格”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū)，由生產(chǎn)部在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn)，并填寫(xiě)《不合格品報(bào)告》交總經(jīng)理作出報(bào)廢或改作它用的決定。由生產(chǎn)部批準(zhǔn)在原驗(yàn)證記錄上加注“讓步接收”，直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。 ：個(gè)別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。 ２ 適用范圍 適用于對(duì)材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。 功能失效時(shí)的措施 當(dāng)檢測(cè)設(shè)備在使用或運(yùn)行檢查中發(fā)現(xiàn)功能失效時(shí)，生技部負(fù)責(zé)采取以下措施： a) 停有該設(shè)備，換用同類(lèi)已校準(zhǔn)的設(shè)備； b) 對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要的調(diào)整或修 復(fù)，使其足要求； 必要時(shí)對(duì)已檢產(chǎn)品追回重新進(jìn)行檢測(cè)。 ４ .6 檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備的環(huán)境要求 檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備的使用環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。 ４ .5 檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的控制 ４ . 發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)停止監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)報(bào)告生技部。使用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)。 ４ .３ 檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備的周期檢定和校準(zhǔn) ４ .３ .１ 每年生技部編制下年度《計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃》，根據(jù)計(jì)劃執(zhí)行周期檢定或校準(zhǔn)。 ４ 程序 ４ .１ 檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備的采購(gòu)及驗(yàn)收 根據(jù)檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備項(xiàng)目所需測(cè)量能力和測(cè)量要求配置檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備， ４ .２ 檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備的初次校準(zhǔn) ，使用前應(yīng)由生技部負(fù)責(zé)送國(guó)家計(jì)量部門(mén)檢定或自行校準(zhǔn)，合格后方能發(fā)放使用。 相關(guān)支持性文件 《不合格品控制程序》 《檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備的控制程序》 《認(rèn)證標(biāo)志的保管、使用控制程序》 《強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序》 《最終檢驗(yàn)規(guī)范》 《產(chǎn)品包裝檢驗(yàn)規(guī)范》 《過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)范》 《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范》 42 文安縣盛榮 汽車(chē)座椅有限公司 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備管理、檢定控制程序 章節(jié)號(hào) 6 版 本 A 頁(yè) 次 1/3 １ 目的 對(duì)用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求和證明產(chǎn)品符合規(guī)定要求進(jìn)行的控制，確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性。 進(jìn)行例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)時(shí)，均應(yīng)按《強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序》驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品“一致性”要求；按《認(rèn)證標(biāo)志的保管、使用控制程序》驗(yàn)證產(chǎn)品標(biāo)志的使用是否符合 要求。 檢驗(yàn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)為： GB150832020 汽車(chē)座椅、座椅固定裝置及枕強(qiáng)度要求和試驗(yàn)方法 。 ５相關(guān)文件 ５ .１〈〈基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序〉〉 ５ .２〈〈 認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序 〉〉 ５ .３ 〈〈 成型作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 〉〉 ５ .４ 〈〈 產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程 〉〉 ６相關(guān)記錄 ６ .１〈〈隨機(jī)抽檢記錄〉〉 ６ .２〈〈產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄〉〉 ６ .３〈〈生產(chǎn)過(guò)程記錄〉〉 ６ .４〈〈工裝和設(shè)備臺(tái)帳〉〉 ６ .５〈〈設(shè)備日常保養(yǎng)記錄〉〉 40 文安縣盛榮汽車(chē)座椅有限公司 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序 章節(jié)號(hào) 5 版 本 A 頁(yè) 次 1/3 1. 目的 例行檢驗(yàn)的目的是為驗(yàn)證產(chǎn)品符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)的要求；確認(rèn)檢驗(yàn)的目的是檢驗(yàn)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)的穩(wěn)定性；從而驗(yàn)證本公司質(zhì)量保證能力的有效性。 ４ .４ .２關(guān)鍵設(shè)備預(yù)防性維護(hù) 我公司關(guān)鍵設(shè)備為液壓機(jī)機(jī)，為確保設(shè)備完好，對(duì)設(shè)備定期做好日常預(yù)防性維護(hù)，維護(hù)項(xiàng)目包括：環(huán)境 清潔、電熱器檢查、料槽清理、軸承涂潤(rùn)滑油，設(shè)備維護(hù)、維修、檢修參照〈〈基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序〉〉執(zhí)行。 4． 1． 3 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證： 我公司采用首件檢驗(yàn)的方法進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證，當(dāng)每次生產(chǎn)開(kāi)始前，確認(rèn)設(shè)備、人員、工藝參數(shù)是否滿足作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的要求，當(dāng)完全滿足作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求后開(kāi)工并執(zhí)行首件檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)產(chǎn)品成型完全滿足技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)方可正式生產(chǎn)，同時(shí)做好過(guò)程監(jiān)控。 4 工作程序 4． 1 過(guò)程準(zhǔn)備 4． 1． 1 過(guò)程的確認(rèn)： 我公司關(guān)鍵過(guò)程為 焊接和 裝配成型工序 ，過(guò)程確認(rèn)包括： a．作業(yè)人員能力確認(rèn) b. 設(shè)備能力確認(rèn) c. 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)確認(rèn) d. 檢測(cè)能力確認(rèn) 4． 1． 2 過(guò)程能力研究 實(shí)施方法： PPM法： PPM=（不合格品數(shù)247。 5 相關(guān)文件 《 供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序 》 《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程》 元器件和材料相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 《不合格品控制程序》 6 記錄 《進(jìn)貨檢驗(yàn) /驗(yàn)證記錄》 《確認(rèn)檢驗(yàn)記錄》 《委托檢驗(yàn)報(bào)告》 文安縣盛榮汽車(chē)座椅有限公司 生產(chǎn)過(guò)程控制控制程序 章節(jié)號(hào) 4 版 本 A 頁(yè) 次 1/２ 1 目的 確認(rèn)和控制各過(guò)程的過(guò)程能力狀況，以確保持續(xù)生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。 文安縣盛榮汽車(chē)座椅有限公司 章節(jié)號(hào) 37 關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序 版 本 A 頁(yè) 次 3/3 經(jīng)營(yíng)部對(duì)驗(yàn)證或檢驗(yàn)不合格的元器件或材料通知供方，退貨換貨或從《合格供方名錄》中除名，執(zhí)行《不合格品控制程序》 經(jīng)營(yíng)部應(yīng)記錄好驗(yàn)證或檢驗(yàn)記錄，并保存供方提供的合格證明 及相關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，每年歸檔一次。 c）本公司沒(méi)有能力檢驗(yàn)的項(xiàng)目也可要求供方提供檢驗(yàn)證明，檢驗(yàn)項(xiàng)目由本公司提出。 關(guān)鍵元器件進(jìn)貨確認(rèn)檢驗(yàn) 聚丙烯 。 在本公司實(shí)施驗(yàn)證或檢驗(yàn) a) 采購(gòu)員按《采購(gòu)計(jì)劃》或《采購(gòu)單》對(duì)進(jìn)貨進(jìn)行確認(rèn)，核對(duì) 36 文安縣盛榮汽車(chē)座椅有限公司 關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序 章節(jié)號(hào) 版 本 A 頁(yè) 次 2/3 廠家進(jìn)貨日期、型號(hào)規(guī)格、指標(biāo)性能、數(shù)量、合格證、出廠檢驗(yàn)單等無(wú)誤，包裝無(wú)損之后，置于待檢區(qū)，將《進(jìn)貨檢驗(yàn)單》交質(zhì)檢員。 《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程》。 生技部 a. 負(fù)責(zé)進(jìn)貨元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證； ； c. 編制進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程。 行。 經(jīng)營(yíng) 部 每年對(duì)供方重新進(jìn)行一次評(píng)價(jià)，并填寫(xiě)《供方評(píng)定記錄表》保持評(píng)價(jià)結(jié)果。 對(duì)供方的日常管理 經(jīng)營(yíng)部 負(fù)責(zé)對(duì)供方的日常管理活動(dòng)。 供方能力的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 根據(jù)影響產(chǎn)品質(zhì)量的程度的不同，對(duì)以上 劃分的兩類(lèi)物資的供方進(jìn)行能力評(píng)價(jià)時(shí)，采用下述評(píng)價(jià)準(zhǔn)則： A）對(duì) A 類(lèi)物資評(píng)價(jià)其供方時(shí)應(yīng)考慮以下因素： ，產(chǎn)品具有合格證； ； ，能履行服務(wù)承諾； ； ； ； 文安縣盛榮汽車(chē)座椅有限公司 章節(jié)號(hào) 33 供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序 版 本 A 頁(yè) 次 2/3 ISO9001： 2020認(rèn)證者優(yōu)先； 、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的要求。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)關(guān)鍵零部件 /材料供應(yīng)商產(chǎn)品和制造過(guò)程的批準(zhǔn)。 標(biāo)題 對(duì)應(yīng)《要求》條款 供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序 關(guān)鍵元器件和材料進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證及定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序 32 文安縣盛榮汽車(chē)座椅有限公司 供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序 章節(jié)號(hào) 版 本 A 頁(yè) 次 1/3 1 目的 制定和實(shí)施本程序，以確保供方（供應(yīng)商）具有所提供的元器件和材料滿足本公司要求的能力。 ４ .５ 記錄的銷(xiāo)毀處理 文安縣盛榮汽車(chē)座椅有限公司 章節(jié)號(hào) 2．2 30 記錄控 制程序 版 本 A 頁(yè) 次 2/2 對(duì)超過(guò)保存期的記錄，或因其他特殊情況需要銷(xiāo)毀時(shí)，由辦公室主管填寫(xiě) 《文件銷(xiāo)毀記錄》交生技部確認(rèn)，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)理批準(zhǔn)后由授權(quán)人執(zhí)行銷(xiāo)毀。 每年生技部匯總?cè)镜挠涗?，編制公司記錄清單，?jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，交辦公室歸檔。如因某種原因不能填寫(xiě)的項(xiàng)目，應(yīng)能說(shuō)明理由，并將該項(xiàng)用單杠劃去。 ３ 職責(zé) 生技部負(fù)責(zé)編制監(jiān)督、管理公司的記錄。 ４ .１０ 對(duì)承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 ４ .８ 外來(lái)文件的控制 ４ . 收到外來(lái)文件一律交辦公室控制分發(fā)以確保其有效。 文安縣盛榮汽車(chē)座椅有限公司 章節(jié)號(hào) 2．1 26 文件控制程序 版 本 A 頁(yè) 次 3/3 27 ，都應(yīng)在文件封皮加蓋 “作廢”印章，并標(biāo)注存查。辦公室 會(huì)同生技部 每季度對(duì)文件保管情況進(jìn)行檢查。 ４ .６ 文件的領(lǐng)用 ，領(lǐng)用者應(yīng)填寫(xiě)《文件發(fā)放、回收記錄》。 文件的更改 ，填寫(xiě)《文件更改申請(qǐng)》，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，上報(bào)經(jīng)理批準(zhǔn)后更改。應(yīng)確保文件使用的各場(chǎng)所都應(yīng)得到適用文件的有 效 版本。文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行審批后，并入二級(jí)文件匯編。 ４ .２ 文件的編號(hào) ４ . 文件編號(hào)按下述規(guī)則要求執(zhí)行： a. 質(zhì)量手冊(cè)： 公司代號(hào) — 手冊(cè)代號(hào) — 版次 — 年，手冊(cè)中各章以章節(jié)號(hào)區(qū)分，例如：SR/SCA2020，表示 文安縣盛榮汽車(chē)座椅有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 2020年第一 版。 生技部負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系文件的編制。 ２ 范圍 適用于對(duì)質(zhì)量體系所要求的文件進(jìn)行控制。 c、報(bào)廢的設(shè)施