制藥用水系統(tǒng)的清洗和消毒-wenkub.com
2025-01-03 00:40 本頁(yè)面
【正文】 本 講 稿中的部分 圖 片及 內(nèi) 容引用 錢(qián)應(yīng) 璞 “空 氣凈 化系 統(tǒng) 、工藝 用水系 統(tǒng)與驗(yàn)證 ”、 “工用工程系 統(tǒng)設(shè)計(jì)與驗(yàn)證 確 認(rèn) ”培 訓(xùn) PPT的截 圖 。 臭 氧 水 預(yù) 防性消毒 時(shí) 用水點(diǎn)無(wú)臭 氧 毀 滅 裝置，或 殘 留臭 氧濃 度未 進(jìn) 行 驗(yàn)證 。 未制定 純 蒸汽 滅 菌后的保 護(hù) 措施，或 實(shí)際 未 執(zhí) 行。 疏忽 對(duì) 用水點(diǎn) 閥門(mén) 后的管道、制水 設(shè)備 出水口至 貯 罐的管道、過(guò)濾 器、呼吸器等部位或部件的 清 洗、消毒（ 滅 菌）。 制 藥 用水制 備 工 藝 及其 質(zhì) 量控制 趙 文榮 杭州易舒特 藥業(yè) 有限公司 17 8. 水系 統(tǒng)清 洗消毒的常 見(jiàn)問(wèn)題 選 用的 清 洗、消毒或 滅 菌方法不恰 當(dāng) 或 實(shí)際 無(wú)法 執(zhí) 行。 一般 認(rèn)為 ，水系 統(tǒng) 在接 觸 各 種 微生物 3~5 天之后就 會(huì) 形成生物膜，因此，在生物活 動(dòng) 旺盛期（夏季），消毒 頻 次 應(yīng) 以每 3~5 天 (最多不超 過(guò) 7天 )一次 為 宜，在生物活 動(dòng) 非旺盛期（冬季），大 約 每 7 天 (最多不超 過(guò) 15天 ) 一次 為 宜。 消毒后的 清 洗方法和 殘 留 濃 度 應(yīng)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證 ，限度和 檢測(cè) 方法可參 照生活 飲 用水 衛(wèi) 生 標(biāo) 準(zhǔn)（不得 過(guò) ）。 用于膜元件消毒 時(shí) ，允 許 最高 濃 度 為 %，最高 溫 度 為 25℃ 。 氧 化 劑 可使離子交 換樹(shù) 脂 氧 化，也不能用于 樹(shù) 脂的消毒。在投加 DBNPA或 異噻唑啉酮 消毒 劑 期 間 ， 應(yīng)將產(chǎn) 水排掉。 異噻唑啉酮 （ isothiazolones） 為 非 氧 化性 殺 菌 劑 ，常用于反滲透膜的周期性消毒。 系 統(tǒng) 中短期停 運(yùn) 期 間 ， 將 反滲透膜元件浸泡在 1%(wt)亞 硫酸 氫鈉 的保 護(hù) 液中，可抑制微生物特 別 是需 氧 菌的生 長(zhǎng) ， 長(zhǎng) 期停 運(yùn)時(shí)應(yīng) 定期更 換 。 大部分消毒 劑為 強(qiáng) 氧 化 劑 或 還 原 劑 ， 貯 存 條 件要求 較 高。 清潔劑 、消毒 劑 的 濃 度、循 環(huán) 和（或）浸泡 時(shí)間 以及消毒 滅 菌周期等工 藝參數(shù)應(yīng)經(jīng)過(guò)驗(yàn)證 ，不 穩(wěn) 定的消毒 劑應(yīng)進(jìn) 行持 續(xù)濃 度的 測(cè) 定。一般 僅 適用于 純 化水 貯存分配系 統(tǒng) 和部分原水 預(yù)處 理的 預(yù) 防性 輔 助消毒措施。 紫外 輻 照消毒器必 須 有排水裝置。 用于活性炭柱消毒 時(shí) ，臭 氧 首先消耗在有機(jī)物上而不是 殺滅細(xì) 菌，在 沒(méi) 有 維 持管 網(wǎng) 臭 氧濃 度的情 況 下，反而可能使水 質(zhì)惡 化。不適用于反滲透膜、離子交 換樹(shù)脂的消毒。其半衰期 為 3060min。 鈉 型和 氯 型 樹(shù) 脂的耐高 溫 性能比 氫 型和 氫氧 型好，如在巴氏消毒前 將樹(shù) 脂用 氯 化 鈉飽 和溶液浸泡 13小 時(shí)進(jìn) 行 轉(zhuǎn) 型后，耐 熱溫 度可提高 約 20 ℃ ，但消毒完成后 還 需再次 轉(zhuǎn) 型。如 選 用高 溫 消毒型膜元件，后者最高可耐受 85℃ 的 溫 度 。 應(yīng) 特 別關(guān) 注 亞環(huán) 上管路、 換熱 器本身的 清 洗、消毒措施。 特 別 適用于活性炭柱的消毒，在消毒的同 時(shí) 又可 將 吸附的有機(jī)物、 熱 原 脫 下 來(lái) 而起到活化作用。 不要疏忽 從 制水機(jī)出 來(lái) 到 貯 罐 這 一段管道的 清 洗和 滅 菌 (消毒 )。但 預(yù) 防性消毒對(duì) 消毒 劑 的安全性和 殘 留 濃 度要求 極 高，一般是要求能完全去除的。 這類(lèi) 消毒的特征是在消毒期 間 制 藥 用水是同 時(shí) 投入使用的。 這類(lèi)清 洗的特征是在 清 洗期 間 制 藥 用水是不投入使用的。制 藥 用水制 備 工 藝 及其 質(zhì) 量控制 趙 文榮 杭州易舒特 藥業(yè) 有限公司 1 制 藥 用水系 統(tǒng) 的 清 洗和消毒 1. 兩種 不同情形的 清 洗和 消毒 概 念 2. 純 蒸汽 熱壓滅 菌或 過(guò)熱 水消毒 3. 巴氏消毒 4. 臭 氧 水消毒 5. 紫外 輻 照消毒
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