【總結(jié)】制藥用水制備工藝及其質(zhì)量控制如果想要下載更多的資源請(qǐng)百度一下藥智論壇制藥用水系統(tǒng)的清洗和消毒1.兩種不同情形的清洗和消毒概念2.純蒸汽熱壓滅菌或過(guò)熱水消毒3.巴氏消毒4.臭氧水消毒5.紫外輻
2025-01-06 00:33
【總結(jié)】 驗(yàn)證方案驗(yàn)證項(xiàng)目名稱制藥用水系統(tǒng)的再驗(yàn)證方案頁(yè)次:1/17驗(yàn)證方案編號(hào)分類廠房與設(shè)施驗(yàn)證起草人日期年月日Xxxx審核日期Xxxx審核日期Xxxx審批日期xxxxx批準(zhǔn) 日期修改內(nèi)容增加微生物警戒限度、糾偏限
2025-04-22 22:20
【總結(jié)】北京丗橋生物制藥有限公司制藥工藝用水主講人:李毅(API組)1制藥工藝用水的概述2藥典/GMP與制藥用水系統(tǒng)34制藥用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)目錄Index制藥用水系統(tǒng)的組成
2024-12-26 11:04
【總結(jié)】GMP認(rèn)證制藥用水要求一:制藥用水分類及水質(zhì)標(biāo)(工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水)分類1)飲用水(Potable-Water):通常為自來(lái)水公司供應(yīng)的自來(lái)水或深井水,又稱原水,其質(zhì)量必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2020中國(guó)藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水。2
2024-08-21 09:47
【總結(jié)】制藥用水技術(shù)方案制藥用水技術(shù)方案1制藥用水技術(shù)方案概述水是藥物生產(chǎn)中用量最大、使用最廣的一種基本原料,用于生產(chǎn)過(guò)程及藥物制劑的制備,制藥用水是制藥業(yè)的生命線。隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,有關(guān)制藥用水的制備技術(shù)也發(fā)生了革命性的改變。在世界許多發(fā)達(dá)國(guó)家如美國(guó),注射用水(Waterfo網(wǎng)幣白辰沁怎痔督魚(yú)曰坐篷睛襄吻慘渦喲沼鈔模褂絨車巴徽篡需啦兒下瘧橋鄧棄苛辱宵威逛腫碳笛喇爽墟刊井忙盞能騷
2024-11-14 10:09
【總結(jié)】:1/17驗(yàn)證方案編號(hào)分類廠房與設(shè)施驗(yàn)證起草人日期年月日Xxxx審核日期Xxxx審核日期Xxxx審批日期xxxxx批準(zhǔn)日期修改內(nèi)容增加微生物警戒限度、糾偏限度分析評(píng)價(jià)修改原因藥品質(zhì)量管理規(guī)范(
2025-05-08 15:17
【總結(jié)】,,情景2制藥工藝用水的制備,制藥工藝用水主要是指制劑配制、使用時(shí)的溶劑、稀釋劑及藥品容器、制藥器具的洗滌清潔用水。制藥工藝用水因其水質(zhì)和使用范圍不同分為飲用水、純化水、注射用水、滅菌注射用水。飲用水可作為藥材凈制時(shí)的漂洗、制藥用具的粗洗用水,也可作為藥材的提取溶劑。純化水是指用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水,不含任何附加劑。其制備工藝流程見(jiàn)圖3-1。,項(xiàng)目1
2025-03-02 13:50
【總結(jié)】制藥用水管理規(guī)程1目的:建立公司制藥用水管理的標(biāo)準(zhǔn)程序,使制藥用水的管理全過(guò)程程序化和規(guī)范化,保證公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的順利進(jìn)行。2適用范圍:適用于公司制藥用水的標(biāo)準(zhǔn)管理。3職責(zé):設(shè)備部。4程序公司的制藥用水系統(tǒng)包括飲用水系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)。根據(jù)生產(chǎn)工藝規(guī)程的要求,選擇合適的純化水。飲用水主要用于藥品包裝材料粗洗用水、中藥材和中藥飲
2024-09-06 10:51
【總結(jié)】第2章,第三部分:水系統(tǒng)檢查1of25WHO-EDM制藥用水制藥用水第三部分水系統(tǒng)檢查GMP增補(bǔ)培訓(xùn)課程第2章,第三部分:水系統(tǒng)檢查2of25WHO-EDM制藥用水目的理解:1.水系統(tǒng)檢查的具體
【總結(jié)】設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)一、設(shè)計(jì)題目制藥用水站的設(shè)計(jì)二、設(shè)計(jì)參數(shù)純化水8t/h,注射用水3t/h三、設(shè)計(jì)內(nèi)容及要求 1、參考制藥工程工藝設(shè)計(jì)相關(guān)章節(jié)內(nèi)容,熟悉工藝,車間布置設(shè)計(jì)的規(guī)范。2、查閱文獻(xiàn),綜述制藥用水的進(jìn)展。確定純化水和注射用水的工藝管道流程;2、詳細(xì)敘述一個(gè)制水工藝設(shè)備工作原理、結(jié)構(gòu)組成及關(guān)于此設(shè)備國(guó)內(nèi)外地現(xiàn)狀、研究前沿;3、設(shè)備選型(純化水按8t/h,
2025-08-04 14:20
【總結(jié)】制藥用水技術(shù)方案一、概述水是藥物生產(chǎn)中用量最大、使用最廣的一種基本原料,用于生產(chǎn)過(guò)程及藥物制劑的制備,制藥用水是制藥業(yè)的生命線。????隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,有關(guān)制藥用水的制備技術(shù)也發(fā)生了革命性的改變。在世界許多發(fā)達(dá)國(guó)家如美國(guó),注射用水(WaterforInjectionWFI)必須由蒸餾工藝制備這一局限早已被突破,技術(shù)更先進(jìn)、更節(jié)
2025-04-26 13:44
【總結(jié)】制藥用水系統(tǒng)的消毒和滅菌一、巴斯德消毒巴斯德滅菌(Pasteurization)是法國(guó)科學(xué)家巴斯德發(fā)明的滅菌法,因其對(duì)象主要是病源微生物及其他生長(zhǎng)態(tài)菌,故又稱巴氏消毒。巴氏消毒系指將飲料或其他食物(如牛奶或啤酒)加熱到一定溫度并持續(xù)一段時(shí)間,以殺死可能導(dǎo)致疾病、變質(zhì)或不需要的發(fā)酵微生物的過(guò)程。它也可指射線殺菌法破壞某種食品(如魚(yú)或蚌肉)內(nèi)的大部分微生物
2025-01-15 01:21
2024-10-04 17:31
【總結(jié)】第五章制藥用水系統(tǒng)驗(yàn)證,第一頁(yè),共四十頁(yè)。,不同類型水標(biāo)準(zhǔn)及用途純化水:標(biāo)準(zhǔn):中國(guó)藥典用途:?制備注射用水(純蒸汽)的水源?非無(wú)菌藥品直接接觸藥品的設(shè)備、器具、包材的最后洗滌用水?注射劑、無(wú)菌藥品瓶子...
2024-11-13 13:39
【總結(jié)】第五章制藥用水系統(tǒng)驗(yàn)證,第一頁(yè),共四十頁(yè)。,不同類型水標(biāo)準(zhǔn)(biāozhǔn)及用途純化水:標(biāo)準(zhǔn):中國(guó)藥典用途:?制備注射用水(純蒸汽)的水源?非無(wú)菌藥品直接接觸藥品的設(shè)備、器具、包材的最后洗滌用水?...