【正文】 所得沼氣可以用做燃料，廢液可以作為有機(jī)肥料使用。在設(shè)計(jì)中可以采取綜合利用法、焚燒法或者填土法銷毀。 廢渣的處理和綜合利用 中藥廠廢渣污染問題與廢氣、廢水相比，一般小得多，廢渣的種類和數(shù)量也比較少。對于低濃度廢氣，則通過管道集中后進(jìn)行洗滌、吸收等處理或高空排放。使 PH 達(dá)到在 6～ 9 之間后排放。另外還有一部分沖洗廢水，這部分廢水濃度較低，主要成分為部分輔料殘留。但是由于人口的增長，工業(yè)生產(chǎn)的發(fā)展，資源 消耗的加快，以及人們對環(huán)境污染嚴(yán)重性認(rèn)識的不足，致使我們面臨著環(huán)境侮辱的蔓延和生態(tài)環(huán)境惡化。 避免 使用木質(zhì)、塑料、鐵等容易產(chǎn)生微粒的材料制造設(shè)備，容器和器具，在本設(shè)計(jì)中主要選用不銹鋼材質(zhì)容器。盡量縮短物料在潔凈區(qū)內(nèi)的輸送路線， 并且按工藝流程傳遞物料。 圖 物料的凈化 膠囊及膠囊劑生產(chǎn)中使用大量的原輔料，包裝材料，這些物品的包裝 物上沾滿塵土，直接送入車間，必將污染環(huán)境，為此也必須進(jìn)行凈化。 由于人能自生污染物，攜帶污染物和產(chǎn)生污染物， 因此可以這樣說，人是最大的污染源， 在管理上也最為困難。此外，人在動(dòng)作時(shí)則要大量產(chǎn)塵。離子交換柱和貯罐都應(yīng)定期凈化 ,以免微生物滋生、繁殖。脫鹽水的制備流程見圖 7[10]。 水的凈化 常見的自來水雖然經(jīng)過處理，仍會(huì)有不少雜質(zhì)。而且潔凈走廊的設(shè)置，使用暖氣采暖成為可能，保護(hù)了潔凈 區(qū)，避免冬季內(nèi)墻結(jié)露。 車間排熱、排濕及臭味的處理 配漿、容器具清洗等散熱、散濕量大的崗位，除設(shè)計(jì)排濕裝置外，也可設(shè)置前室，避免由于散濕和散熱量大而影響相鄰潔凈室的操作和環(huán)境空調(diào)參數(shù)。產(chǎn)熱較大的設(shè)備如沸騰干燥器、粉碎過篩均設(shè)有機(jī)械室將輔助裝置隔離，以改善潔凈區(qū)環(huán)境。 車間布置平面圖 (見 附圖 1) 該車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級為二級構(gòu)形式為單層框架，車間內(nèi)的人員和物料通過各自的專用通道進(jìn)入潔凈區(qū)，人流和物流無交叉。設(shè)備能順利進(jìn)出車間的要求，通過樓層的設(shè)備，樓面上要設(shè)置吊裝孔， 考慮設(shè)備的檢修和拆卸以及運(yùn)送物料所需的起重運(yùn)輸設(shè)備；凡笨重設(shè)備或運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)會(huì)產(chǎn)生劇烈振動(dòng)的設(shè)備，應(yīng)盡可能布置在廠房的底層，以減少廠房樓面的負(fù)荷。其主要技術(shù) 性能 已接近 或 達(dá)到國外同類機(jī)的水平。干燥速度快，干燥溫度低，能保證產(chǎn)品質(zhì)量，符合藥品生產(chǎn)ＧＭＰ要求。 XF50 型臥式沸騰干燥器 [5] 圖 5. XF50 型臥式沸騰干燥器設(shè)備圖 結(jié)構(gòu)組成 28 沸騰干燥，又稱流化床，它是由空氣過濾器、加熱器、沸騰床主機(jī)、旋風(fēng) 分離器、布袋除塵器、高壓離心風(fēng)機(jī)、操作臺組成，由于干燥物料的性質(zhì) 不同，配套除塵設(shè)備時(shí)，可按需要考慮，可同時(shí)選擇旋風(fēng)分離器，布袋除 塵器，也可選擇其中一種，一般來說比重較大的如沖劑及顆粒物料干燥只 需選擇旋風(fēng)分離器，比重較輕的小顆粒狀和粉狀物料需配套布袋除塵器， 并備有氣力送料裝置及皮帶輸送機(jī)供選擇 。這些設(shè)備成功研制，標(biāo)志 著我國篩分機(jī)械走上了獨(dú)立發(fā)展的道路。 4). 自行研制階段。這些篩分 機(jī)械仿制成功以后的發(fā)展初步奠定了 基礎(chǔ)，并培養(yǎng)了我國第一批技術(shù) 人員。 2). 仿制階段。從落后到先進(jìn)的發(fā)展過程。 D 底座：它由機(jī)座和連接架組成，且裝有電器按鈕，開有檢查門調(diào)節(jié)偏心塊。封蓋，上篩筒和上下篩筒，篩網(wǎng)，球盒分別只需夾環(huán)固定即可，裝拆方便。此時(shí)：物料不但受到很大水平的離心作用力，而且，還受到很大垂直方向的作用力，從物料形成復(fù)合運(yùn)動(dòng)，產(chǎn)生高效篩粉的效果。 24 圖 3. ZS365 型振蕩篩設(shè)備圖 ? 原理： ZS 型高效振蕩篩。細(xì)胞微粉碎在中藥制劑中得到了廣泛的應(yīng)用，細(xì)胞23 微粉碎是以打破動(dòng)、植物類藥物細(xì)胞為目的物體作業(yè)。 微粉碎是一種通過機(jī)械外力將粒子壓縮、剪切、沖擊。 22 圖 2. WFJ15 微粉碎機(jī)設(shè)備圖 工作原理 該機(jī)經(jīng)進(jìn)料口螺旋送料器，將物料送入機(jī)體與導(dǎo)流圈之間的粉碎室，在粉碎室內(nèi)高速旋轉(zhuǎn)的刀片沖擊下，使物料甩向固定在機(jī)體上的齒圈，造成撞擊、剪切，以及物料與物料，物料與刀片、齒圈間的相互碰撞、摩擦、剪切進(jìn)行交替粉碎。可以選擇一臺型號為 PG7000 型膠囊拋光機(jī) [5]。每小時(shí)需要蒸發(fā)水分質(zhì)量要求生產(chǎn)能力大于 ，同時(shí)從經(jīng)濟(jì)性考慮也不可過大，可選兩臺型號為 XF50型臥式沸騰干燥器 [5]，其主要技術(shù)參數(shù)見表所示： 17 表 7. XF50 型臥式沸騰干燥器技術(shù)參數(shù) 名稱 參數(shù)規(guī)格 干燥能力（ kg/h） 床層面積（ m） 功率 (kw) 風(fēng)量（ m/h） 進(jìn)風(fēng)溫度（℃） 占地面積（ m） 50～ 80 2 30 7000 60～ 140 66 整粒設(shè)備 根據(jù)物料衡算，每小時(shí)整粒質(zhì)量為 247。 原料經(jīng)攪拌槳攪拌，使其混合均勻。 該機(jī)采用特殊振動(dòng)電機(jī) ,其上下 安裝 偏心塊 ,使篩體產(chǎn)生水平、垂直、傾斜三種運(yùn)動(dòng)達(dá)到篩分目的。 能滿足生產(chǎn)要求，而且有較大的彈性。該粉碎機(jī) 由主機(jī)、輔機(jī)、電控三部分組成。 = 4). 膠囊劑干燥后含水量應(yīng)小于 9%，在此假設(shè)干燥后物料的含10 水量為 5%， 則絕干物料質(zhì)量： ?? kg 5). 制粒時(shí)，要得到比較均勻的顆粒，物料的含水量一般要高于60%，假設(shè)含水量為 70%，則： 濕法制粒時(shí) 的質(zhì)量： 6 6 ??? kg 每小時(shí)濕法制粒時(shí)的質(zhì)量： ?? kg 6). 以乙酰水楊酸為例，計(jì)算原料的年消耗量，每班消耗量，每小時(shí)消耗量： 制粒時(shí)每班所需物料質(zhì)量為： ?? kg 每班所需乙酰水楊酸質(zhì)量為： % ?? kg 每年所需乙酰水楊酸質(zhì)量為： ?? kg 每小時(shí)所需乙酰水楊酸質(zhì)量為： ?? kg 7). 每一千粒消耗忍冬藤 2400g，野菊花 1200g，射干 400g。每箱 400 盒，一年按 300 天 計(jì)算，一天生產(chǎn)一班， 每班 8 小時(shí)。 生產(chǎn)工藝流程示意圖 [3] 7 8 圖 1. 生產(chǎn)工藝流程示意圖 忍冬藤 2400g 野菊花 1200g 射干 400g 乙酰水楊酸 150g 馬來酸氯苯那敏 維生素 C （制粒 1000 粒）。 （ 6）膠囊填充 注意顆粒擴(kuò)散和除塵裝置，局部要保持相對負(fù)壓。 （ 2）配料 注意稱量時(shí)的揚(yáng)塵問題。 工藝路線選擇的原則是：工藝成熟，技術(shù)先進(jìn)。 6 2. 工藝流程設(shè)計(jì) 本品屬于中成藥， 為膠囊劑， 規(guī)格為 (每粒含乙酰水楊酸150mg、馬來酸氯苯那敏 、維生素 )。 制劑技術(shù)及相關(guān)設(shè)備的發(fā)展，也使得 膠囊劑 適合于更多特殊性質(zhì)的化合物，如難溶于水的化合物等。隨著藥業(yè)的發(fā)展，膠囊劑具有的患者喜愛、研發(fā)效率高和生產(chǎn)成本低的優(yōu)勢獲得更多消費(fèi)者的認(rèn)可。 膠囊劑是指將藥物或加有輔料充填于空心硬質(zhì)膠囊材中而制成的制劑。 物料衡算、設(shè)備選型（按單班考慮、片重按 計(jì)；要求 有濕法制粒、臥式沸騰干燥、鋁塑包裝）； 按 GMP 規(guī)范要求設(shè)計(jì)車間工藝平面圖； 臥式沸騰干燥機(jī)的安裝圖（平、立、剖面圖 1： 50）； 編寫設(shè)計(jì)說明書。 在“三廢”的處理上面本設(shè)計(jì)主要突出了環(huán)保、節(jié)能、經(jīng)濟(jì)的特點(diǎn)，在本設(shè)計(jì)中提供了運(yùn)用生物處理的解決方案。物料衡算根據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)年產(chǎn)量逆推，分別計(jì)算了每年、每天、每批以及每小時(shí)的任務(wù)量及相應(yīng)待處理物料質(zhì)量。1 年產(chǎn) 3 億粒復(fù)方氨酚烷胺膠囊制劑車間設(shè)計(jì) 摘要：本設(shè)計(jì)遵照 課程設(shè)計(jì) 和 GMP 有關(guān)藥廠設(shè)計(jì) 的 有關(guān)規(guī)定， 選取 復(fù)方氨酚烷 膠囊為 主要 產(chǎn)品， 完成了 年產(chǎn) 3 億粒膠囊 車間設(shè)計(jì) 。設(shè)備選型則主要是根據(jù)物料衡算所計(jì)算的各步驟生產(chǎn)能力要求，且滿足設(shè)計(jì)中 的選擇的各項(xiàng)技術(shù)要求，選擇的各個(gè)設(shè)備的型號。通過上述思路完成了本次設(shè)計(jì)，該設(shè)計(jì)的完成極大地提高了 我們 綜合運(yùn)用各種知識的能力，極大地豐富了對膠囊劑車間的相 關(guān)認(rèn)識。 設(shè)計(jì)成果： 設(shè)計(jì)說明書一份，包括工藝概述、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；每位學(xué)生的設(shè)備詳細(xì)綜述。上述硬質(zhì)膠囊殼多以明膠為原料制成，現(xiàn)也用甲基纖維素、海藻酸鈣（或鈉鹽）