【正文】 允許使用微型電加熱器，但最好使用一次性無菌接種環(huán)。 生物安全柜在使用中不能打開玻璃觀察擋板。 在每一階段工作結(jié)束后，必須采用適當(dāng)?shù)南緞┣宄ぷ鲄^(qū)的污染。 使用封閉式微型電加熱器消毒接種環(huán)能夠避免在酒精燈的明火上加熱所引起的感染性物質(zhì)爆濺。應(yīng)當(dāng)用鈍頭導(dǎo)管替代針頭。 污染的移液管應(yīng)該完全浸泡在盛有適當(dāng)消毒液的防 碎容器中。 ?？谑屑膊☆A(yù)防控制中心 作業(yè)指導(dǎo)書 編號： HKCDC/ZY02WJ02108 第 1 版 第 1次修訂 第 2 頁 共 7 頁 標(biāo)題：實驗室安全操作規(guī)程 發(fā)布 日期： 2020年 8月 8日 不能向含有感染性物質(zhì)的溶液中吹入氣體。 （四）打開包裝 接收和打開樣品的人員應(yīng)當(dāng)了解樣品對身體健康的 潛在危害，并接受過如何采用常規(guī)預(yù)防措施的培訓(xùn)，尤其是處理破碎或泄漏的容器時更應(yīng)如此。 （二）為了避免意外泄漏或溢出，應(yīng)當(dāng)使用盒子等二級容器，并將其固定在加架子上使裝有樣品的容器保持直立。樣品容器應(yīng)當(dāng)堅固，正確地用蓋子或塞子蓋好后應(yīng)無泄漏。 保密制度納入年度考核，發(fā)現(xiàn)問題及時處理并根據(jù)情況修訂保密制度，以免造成被檢測人的損失。 艾滋病 篩查 實驗 室 人員都必須遵守此保密制度。 12. 安保人員應(yīng)協(xié)助實驗室負(fù)責(zé)人人，對實驗室安保設(shè)施定期檢查，及時對設(shè)施進行維護。 8. 廢氣、廢物和廢水處理必須符合國家相關(guān)規(guī)定，并詳細(xì)記錄，以備檢查。 4. 不準(zhǔn)超負(fù)荷用電，非工作需要，嚴(yán)禁在實驗室內(nèi)使用電爐、電容器和空調(diào)；對電線老化等隱患要定期檢查并及時更換。 9. 實驗結(jié)果應(yīng)遵循保密原則，不透露除受檢者以外的任何人。實驗記錄和結(jié)果判斷，經(jīng)最后核對無誤，方可發(fā)出報告單，做好檢驗試劑和陽性標(biāo)本保管工作。 3. 工作人員要嚴(yán)格遵守實驗室生物安全制度，實驗操作應(yīng)在生物安全工作臺內(nèi)進行，操作過程應(yīng)避免產(chǎn)生氣溶膠、飛沫、濺出或 溢漏，嚴(yán)防試劑、標(biāo)本直接接觸皮膚。 實驗室的工作人員必須被告知實驗室工作的潛在危險并接受實驗室生物安全教育，自愿從事實驗室工作。 外來參觀人員，必須經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，在科主任的陪同下始可進入實驗室參觀，但每次參觀人數(shù)限制在三人以內(nèi)。 支持性文件 《全國艾滋病檢測工作管理辦法 》 衛(wèi)生部， 2020 年 《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》（ 2020 年版） 海口市疾病預(yù)防控制中心 作業(yè)指導(dǎo)書 編號： HKCDC/ZY01SY01608 第 1 版 第 1次修訂 第 1 頁 共 1 頁 標(biāo)題： 實驗室人員準(zhǔn)入制度 發(fā)布 日期： 2020年 8月 8日 實驗室人員準(zhǔn)入制度 實驗室不允許無關(guān)人員進入。最好同時使用計算機保存各種文件和記錄。要注明試驗盒廠家、測定方法、批號、效期、操作人員和復(fù)核人員姓名及檢測日期。 定期檢查其他儀器設(shè)備 精密儀器及出具實驗結(jié)果的儀器必須定期校準(zhǔn)，其他儀器定期檢查并做好記錄。 酶標(biāo)讀數(shù)儀 參照“酶標(biāo)儀保養(yǎng)、維護和檢定程序”，保證正常讀數(shù)。實驗室主要領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)定期對工作人員評價，包括工 作的準(zhǔn)確性、效率、執(zhí)行安全條例和規(guī)章制度情況、職業(yè)道德、出勤率以及上崗資格等。保證實驗室建筑和設(shè)備需要，給予充足的經(jīng)費支持，并進行經(jīng)常性監(jiān)督檢查。 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)儀器的維修 檢定，實驗人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和日常管理 。 儀器設(shè)備條件 配備艾滋病病毒抗體篩查試驗所需設(shè)備，至少包括酶標(biāo)儀、洗板機、普通冰箱、水浴箱（或溫箱）、離心機、加樣器（儀）、消毒與污物處理設(shè)備、實驗室恒溫 設(shè)備、安全防護用品和生物安全柜。 4. 支持 性 文件 《全國艾滋病檢測工作管理辦法》衛(wèi)生部， 2020 年 海口市疾病預(yù)防控制中心 作業(yè)指導(dǎo)書 編號： 第 1 版 第 1次修訂 第 1 頁 共 1 頁 標(biāo)題：艾滋病篩查實驗室基本標(biāo)準(zhǔn) 發(fā)布 日期： 2020年 8月 8日 艾滋病篩查實驗室基本標(biāo)準(zhǔn) 1. 目的 指導(dǎo)實驗室按要求進行設(shè)計與建設(shè) 、配備 人員 和 設(shè)備 。 負(fù)責(zé)將艾滋病 病毒抗體篩查呈陽性反應(yīng)的樣品送 海南省疾病預(yù)防控制中心 艾滋病檢測確證實驗室。 十、督導(dǎo)評估 市（地）、縣（區(qū)）級衛(wèi)生行政部門應(yīng)根據(jù)年度工作計劃，組織安排自查和督導(dǎo)評估工作，每半年將自查活動總結(jié)報上級部門備案。 八、大眾宣傳和外展工作 各地在建立艾滋病自愿咨詢檢測服務(wù)點后，應(yīng)充分利用大眾媒體廣泛開展自愿咨詢檢測服務(wù)的宣傳活動，尤其是對靜脈吸毒和賣淫婦女等高危人群，結(jié)合現(xiàn)已開展的干預(yù)活動，通過外展工作發(fā)放艾滋病咨詢檢測卡和宣傳手冊等方法，提高此類人群對艾滋病咨詢檢測主動參與的意識?！秱魅静蟾婵ǎò滩。讽毎匆咔閳蟾嬗嘘P(guān)規(guī)定上報；具有網(wǎng)絡(luò)直報條件的單位，要實行網(wǎng)絡(luò)直報。 六、咨詢檢測登記與報 告 咨詢員和檢驗員應(yīng)為每個求詢者填寫國家統(tǒng)一制定的《咨詢個案登記表》（見表 2）和《 HIV 篩查檢測登記表》；對 HIV篩查復(fù)檢陽性者，須填寫《傳染病報告卡（艾滋?。?，實行實名登記。檢驗員根據(jù)檢測結(jié)果填寫“檢測結(jié)果報告單”和“檢測登記表”（見表 3），并送交咨詢員。咨詢員在從事咨詢服務(wù)前，須接受省級組織的艾滋病咨詢培訓(xùn)后上崗工作。環(huán)境安靜舒適，室內(nèi)張貼規(guī)范服務(wù)要點、注意事項、工作制度等；并備有宣傳資料、轉(zhuǎn)介卡、安全套和有關(guān)咨詢登記表。還應(yīng)包括艾滋病咨詢、檢測及轉(zhuǎn)介服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、人員培訓(xùn)、設(shè)備和試劑采購、供應(yīng)和管理、宣傳活動和督導(dǎo)檢查計劃等。 一、現(xiàn)狀評估 在艾滋病自愿咨詢檢測工作實施前，應(yīng)對本地開展艾滋病防治工作的現(xiàn)狀和需求進行評估，現(xiàn)狀評估包括本地性病艾滋病的流行趨勢，高危人群的數(shù)量，本地能夠承擔(dān)艾滋病自愿咨詢、檢測和轉(zhuǎn)介服務(wù)的機構(gòu)數(shù)量、技術(shù)水平；需求評估重點是機構(gòu)設(shè)置對于求詢者的可及性，人員配備、培訓(xùn)及設(shè)備、試劑、經(jīng)費需求和現(xiàn)有資源利用的可行性。 第五章 附 則 第十七條 本指導(dǎo)原則所稱醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)指依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)及疾病預(yù)防控制機構(gòu)、采供血機構(gòu)。 第十四條 醫(yī)務(wù)人員發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)給予隨訪和咨詢。 預(yù)防性用藥應(yīng)當(dāng)在發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后盡早開始，最好在 4小時內(nèi)實施，最遲不得超過 24小時；即使超過 24 小時，也應(yīng)當(dāng)實施預(yù)防性用藥。 第十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)暴露級別和暴露源病毒載量水平對發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露的醫(yī)務(wù)人員實施預(yù)防性用藥方案。 第十一條 暴露源的病毒載量水平分為輕度、重度和暴露源不明三種類型。 第十條 艾滋病病毒職業(yè)暴露級別分為三級。 第三章 發(fā)生職業(yè)暴露后的處理措施 第八條 醫(yī)務(wù)人員發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后，應(yīng)當(dāng)立即實施以下局部處理措施： （一）用肥皂液和流動水清洗污染的皮膚，用生理鹽水沖洗粘膜。 海口市疾病預(yù)防控制中心 艾滋病篩查實驗室管理手冊 編號： 第 1 版 第 1次修訂 第 2 頁 共 4 頁 標(biāo)題：醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導(dǎo)原則 發(fā)布 日期： 2020年 6月 1日 第六條 醫(yī)務(wù)人員在進行侵襲性診療、護理操作過程中，要保證充足的光線，并特別注意防止被針頭、縫合針、刀片等銳器刺傷或者劃傷。 第二章 預(yù) 防 第 四條 醫(yī)務(wù)人員預(yù)防艾滋病病毒感染的防護措施應(yīng)當(dāng)遵照標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防原則，對所有病人的血液、體液及被血液、體液污染的物品均視為具有傳染性的病源物質(zhì)，醫(yī)務(wù)人員接觸這些物質(zhì)時，必須采取防護措施。 設(shè)備條件 需配備快速試驗所必須的物品，包括普通冰箱、消毒與污物處理設(shè)備、一次性消耗品、安全防護用品。 儀器設(shè)備條 件 配備艾滋病病毒抗體篩查試驗所需設(shè)備，至少包括酶標(biāo)讀數(shù)儀、洗板機、普通冰箱、水浴箱（或溫箱）、離心機、加樣器（儀）、消毒與污物處理設(shè)備、實驗室恒溫設(shè)備、安全防護用品和生物安全柜。 三、艾滋病檢測篩查實驗室 海口市疾病預(yù)防控制中心 艾滋病篩查實驗室管理手冊 編號： 第 1 版 第 1次修訂 第 9 頁 共 9 頁 標(biāo)題：全國艾滋病檢測工作管理辦法 發(fā)布 日期： 2020年 6月 12日 （一）艾滋病篩查中心實驗室及艾滋病篩查實驗室。根據(jù)需要可設(shè)置核酸檢測、免疫學(xué)檢測等建筑區(qū)域。 至少由 5 名醫(yī)技人員組成，其中專職人員至少 2名，具有副高 級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少 1 名。 （三）儀器設(shè)備條件。高級技術(shù)負(fù)責(zé)人需具有 5年以上艾滋病病毒檢測和研究經(jīng)驗，接受過國際或國家級艾滋病檢測技術(shù)培訓(xùn)，并獲得培訓(xùn)證書。 第三十五條 本辦法實施前已獲正式批準(zhǔn)的艾滋病檢測實驗室不再重新驗收。 出入境檢驗檢疫機構(gòu)：指負(fù)責(zé)出入境衛(wèi)生檢疫、動植物檢疫與商品檢驗的行政執(zhí)法機構(gòu)，由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局及其設(shè)立的各地分支機構(gòu)組成。 艾滋病檢測實驗室：是指對人體血液、其他體液、組織器官、血液衍生物等進行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗體及相關(guān)免役指標(biāo)檢測的所有實驗室的統(tǒng)稱。 第三十一條 軍隊艾滋病檢測工作由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門參照本辦法實施監(jiān)督管理。實驗室未經(jīng)驗收或驗收不合格擅自開展艾滋病檢測工作的，由本級或上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正 ，并通報批評。 第二十六條 艾滋病檢測實驗室應(yīng)建立健全實驗室質(zhì)量保證和質(zhì)量控制體系，并有專人負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。 第二十三條 艾滋病檢測實驗室必須執(zhí)行《實驗室生物安全通用要求》（ GB 194892020）的要求及衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定。艾滋病自愿咨詢檢測需按《艾滋病免費自愿咨詢檢測管理辦法（試行）》執(zhí)行。艾滋病病毒抗體確證試驗結(jié)果應(yīng)當(dāng)告知本人；本人為無行為能力人或者限制行為能力人的，應(yīng)當(dāng)告知其監(jiān)護人。 第十五條 艾滋病檢測實驗室中使用的檢測試劑必須是經(jīng)國家食品藥品監(jiān) 督管理局注冊、且符合相關(guān)要求的試劑。檢測技術(shù)及程序應(yīng)符合《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》的要求。采供血機構(gòu)取得執(zhí)業(yè)許可后，抄送省級疾病預(yù)防控制中心備案。 （二）艾滋病檢測篩查實驗室的驗收。 第九條 省級衛(wèi)生行政部門組織專家組按照 “ 艾滋病檢測實驗室基本標(biāo)準(zhǔn) ” （見附件）， 對艾滋病檢測實驗室人員業(yè)務(wù)能力、設(shè)施、條件等進行驗收。 （ 3）定期匯總艾滋病檢測資料，并上報當(dāng)?shù)匕滩『Y查實驗室或艾滋病篩查中心實驗室。 （ 4）對自愿咨詢檢測工作提供技術(shù)支持。 艾滋病篩查實驗室職能。 （ 2）負(fù)責(zé)將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應(yīng)的樣品送艾滋病檢測確證實驗室。 包括艾滋病篩查中心實驗室、艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點。 （ 3）承擔(dān)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門指定的艾滋病檢測篩查實驗室的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)和評價任務(wù)。定期向省級衛(wèi)生行政部門和中國疾病預(yù)防控制中心報告艾滋病檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)資料，并配合其做好個案調(diào)查、登記等隨訪工作。 （ 3）承擔(dān)省級衛(wèi)生行政部門指定區(qū)域內(nèi)的艾滋病病毒抗體確證、抗體篩查和其他艾滋病檢測工作。艾滋病確證中心實驗室設(shè)在省級疾病預(yù)防控制中心。 為艾滋病確證中心實驗室開展省級實驗室質(zhì)量管理、省級艾滋病診斷試劑臨床質(zhì)量評估和自愿咨詢檢測等工作提供技術(shù)支持和指導(dǎo)。 建立全國艾滋病檢測質(zhì)量保證及質(zhì)量控制體系，組織國家級實驗室能力驗證和艾滋病診斷試劑臨床質(zhì)量評估。 第六條 國家對艾滋病檢測實驗室實行分類管理，按照實驗室的職能、開展檢測工作的性質(zhì)及范圍共分三類實驗室，分別是艾滋病參比實驗室、艾滋病檢測確證實驗室、艾滋病檢測篩查實驗室。 第三條 中國疾病預(yù)防控制中心及各省、自治區(qū)、直轄市疾病預(yù)防控制中心承擔(dān)艾滋病檢測的日常管理工作。 海口市疾病預(yù)防控制中 心 艾滋病篩查實驗室管理手冊 編號： —— 第 1 版 第 1次修訂 第 1 頁 共 3 頁 標(biāo)題：目錄 發(fā)布 日期： 2020年 8月 8日 目 錄 一、法律法規(guī) 1. 《全國艾滋病檢測工作管理辦法》 衛(wèi)生部， 2020 年 .................. 2. 《全國艾滋病檢測 技術(shù) 規(guī)范》 （ 2020 年版） — 單行本 ................... 3. 《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導(dǎo)原則（試行）》 ......... 4. 《艾滋病免費自愿咨詢檢測管理辦法（試行）》 ..................... 二、 實驗室 基本情況 1. 實驗室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員、 生物安全 委員會成員 名單 ............ 2. 實驗室生物安全負(fù)責(zé)人授權(quán)書 .................................... 3. 實驗室生物安全監(jiān)督員 、質(zhì)量監(jiān)督員 任命書 ........................ 4. 艾滋病篩查實驗室職能 .......................................... 5. 艾滋病篩查實驗室基本標(biāo)準(zhǔn) ...................................... 6. 實驗室人員名單及基本情況 ...................................... 7. 實驗室儀器、設(shè)備情況 （一 覽表） .................