制藥設(shè)備驗(yàn)證方案syh-200三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)驗(yàn)證方案-wenkub.com
2025-05-10 21:28 本頁(yè)面
【正文】 生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定 ， 發(fā)生飄移時(shí)進(jìn)行再驗(yàn)證。 TS TS 性能確認(rèn) 內(nèi)容 ① 驗(yàn)證記錄 項(xiàng)目 驗(yàn)證方法 標(biāo)準(zhǔn)要求 三次運(yùn)行的情況 (時(shí)間 ) 檢查結(jié)果 啟動(dòng) 按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行啟動(dòng) 電源指示燈亮設(shè)備啟動(dòng)應(yīng)正常、平穩(wěn) 1. 2. 3. 負(fù) 載 運(yùn) 行 試 驗(yàn) 負(fù)載運(yùn)行1 小時(shí)檢查設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況及調(diào)節(jié)情況 主軸轉(zhuǎn)向正確與箭頭轉(zhuǎn)向相符 1. 2. 3. 設(shè)備無(wú)異常抖動(dòng)，運(yùn)行為正 常的三維運(yùn)動(dòng) 1. 2. 3. 噪音≤ 82dB 1. 2. 3. 潤(rùn)滑良好、無(wú)泄漏 1. 2. 3. 變頻調(diào)速靈敏轉(zhuǎn)速≤ 10 轉(zhuǎn) /分 1. 2. 3. 時(shí)間繼電器設(shè)置靈敏、正確 1. 2. 3. 無(wú)漏粉現(xiàn)象 1. 2. SYH200型三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī) 驗(yàn)證方案 QY 運(yùn)行確認(rèn)內(nèi)容 ① 運(yùn)行確認(rèn)驗(yàn)證記錄 項(xiàng)目 驗(yàn)證方法 標(biāo)準(zhǔn)要求 三次運(yùn)行的情況 (時(shí)間 ) 檢查結(jié)果 啟動(dòng) 按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行啟動(dòng) 電源指示燈亮，設(shè)備啟動(dòng)應(yīng)正常、平穩(wěn) 1. 2. 3. 空載運(yùn)行試驗(yàn) 空載運(yùn)行查設(shè)備各部分轉(zhuǎn)動(dòng)情況 主軸轉(zhuǎn)向正確與箭頭方向相符 1. 2. 3. 設(shè)備無(wú)異常抖動(dòng)、運(yùn)行為正常的三維運(yùn)動(dòng) 1. 2. 3. 噪音≤ 80dB 1. 2. 3. 潤(rùn)滑良好、無(wú)泄漏 1. 2. 3. 變頻調(diào)速靈敏，轉(zhuǎn)速≤ 10轉(zhuǎn) /分 1. 2. 3. 時(shí)間繼電器設(shè)置靈敏、正確 1. 2. 3. 停機(jī) 按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行停機(jī) 設(shè)備應(yīng)正常、平穩(wěn)停機(jī) 1. 2. 3. ② 運(yùn)行確認(rèn)評(píng)價(jià) SYH200型三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī) 驗(yàn)證方案 QY 00500 第 5 頁(yè) 共 10 頁(yè) 項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn)要求 檢查情況 檢查結(jié)果 溫度 18℃～ 26℃ 合格□ 不合格□ 相對(duì)濕度 45%～ 65% 合格□ 不合格□ 安全防護(hù) 設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)范圍內(nèi)有明顯的警戒線(xiàn) 空氣潔凈度 D 級(jí) 合格□ 不合格□ 檢查人 日期 復(fù)核人 日期 ② 環(huán)境狀況評(píng)價(jià) 評(píng) 價(jià) 評(píng)價(jià)人 （設(shè)備專(zhuān)業(yè)小組長(zhǎng)） 日 期 公用介質(zhì) ① 公用介質(zhì)驗(yàn)證記錄 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)要求 檢查結(jié)果 電 源 三相四線(xiàn) ,380V,5A 接地保護(hù)牢固可靠 潤(rùn) 滑 油 潤(rùn)滑良好 ,無(wú)漏油 整機(jī)安裝機(jī) 后側(cè)離墻距離≥ 兩側(cè)離墻距離≥ m ② 公用介質(zhì)評(píng)價(jià) 評(píng) 價(jià) 評(píng)價(jià)人 （設(shè)備專(zhuān)業(yè)小組長(zhǎng)） 日 期 安裝確認(rèn)評(píng)價(jià) SYH200型三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī) 驗(yàn)證方案 QY 00 00 必需 URS086 供應(yīng)商應(yīng)隨機(jī)提供設(shè)備操作或檢修所用專(zhuān)用工具一套。 必需 URS082 電器的設(shè)計(jì)應(yīng)易于清潔與維修，安裝規(guī)范。 必需 URS073 供應(yīng)商可提供安裝、調(diào)試、培訓(xùn)等技術(shù)支持。 必需 URS066 電氣及控制系統(tǒng)圖。 TS 00 檢查并確認(rèn)設(shè)備的運(yùn)行性能。 工作原理： SYH200 三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)在立體三維空間上做獨(dú)特的平移、轉(zhuǎn)動(dòng)、搖滾運(yùn)動(dòng)，使物料在混合桶內(nèi)處于“旋 轉(zhuǎn)竄動(dòng) —— 平移 —— 顛倒落體”等復(fù)雜運(yùn)動(dòng)狀態(tài)，即所謂的 TURBULA 狀態(tài)。 TS 00500 20210718 批準(zhǔn) 20210818 實(shí) 施 江蘇明華制藥有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 驗(yàn)證 方案 審批 表 文 件 名 SYH200 三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī) 驗(yàn)證方案 文 件 編 號(hào)
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