實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)-wenkub.com
2024-09-02 03:14 本頁(yè)面
【正文】 1 缺 1 項(xiàng)扣 分。 1 缺 1 個(gè)扣 分。 2 發(fā)現(xiàn) 1 種未經(jīng)檢驗(yàn)即入庫(kù)或使用扣 分。 1 制劑未經(jīng)檢驗(yàn)即使用的不得分，發(fā)現(xiàn) 1 種制劑向市場(chǎng)銷(xiāo)售扣 分。 1 無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》不得分，發(fā)現(xiàn) 1 種無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)制劑扣分。 3 發(fā)現(xiàn)不憑處方銷(xiāo)售藥品不得分。 30 調(diào)配處方前須經(jīng)審核，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用，對(duì)有配伍禁忌或超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)須經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配；調(diào)配完畢，發(fā)藥前須經(jīng)復(fù)核無(wú)誤后方可發(fā)出。 2 未分類陳列不得分，發(fā)現(xiàn) 1 種藥品就地堆放 扣 分，發(fā)現(xiàn) 1 種應(yīng)冷藏而未冷藏的扣 分，發(fā)現(xiàn) 1 種應(yīng)分開(kāi)仍未分開(kāi)存放的扣 分。 2 無(wú)設(shè)備不得分，記錄缺 1 次扣 分，溫濕度超出規(guī)定范圍不調(diào)節(jié) 1 次扣 分。 （四） 藥品 調(diào)劑 與 使用 管理 ︵ 共 9 項(xiàng) 20 分 ︶ 23 藥房面積應(yīng)與醫(yī)療用藥要求相適應(yīng)，并與生活或值班場(chǎng)所嚴(yán)格分開(kāi)。 5 缺 1 項(xiàng)扣 1 分，有 1 項(xiàng)落實(shí)不到位扣 分。 2 不監(jiān)測(cè)、不記錄的不得分，記錄每缺 1 次扣 分，溫濕度 1 次超出規(guī)定范圍不進(jìn)行調(diào)控的扣 分。 3 未離墻、離地、離散熱器的不得分，離墻、離地、離散熱器的距離不符合規(guī)定扣 1 分。 5 設(shè)施設(shè)備每少 1 項(xiàng)扣 分，設(shè)施設(shè)備數(shù)量與藥品儲(chǔ)存要求不相適應(yīng)的酌情扣分。 3 未使用近效期藥品明示欄的扣 1 分，過(guò)期失效和已確認(rèn)不合格藥品未按規(guī)定處理扣 1 分，自查申報(bào)表缺 1 次扣 分。 5 無(wú)制度扣 1 分，發(fā)現(xiàn) 1 種未經(jīng)驗(yàn)收并記錄即入庫(kù)或使用的藥品扣 分，記錄項(xiàng)目每缺 1 項(xiàng)扣 分，記錄不按規(guī)定保存的扣 1 分。 月裝訂保存的扣 1 分。 9 應(yīng)建立健全供貨單位資質(zhì)檔案。 7 分管領(lǐng)導(dǎo)或藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)按時(shí)參加藥監(jiān)部門(mén)組織的工作例會(huì)，要求有會(huì)議記錄，并認(rèn)真?zhèn)鬟_(dá)、貫徹執(zhí)行例會(huì)有關(guān)精神。 5 接觸藥品的工作人員每年應(yīng)按時(shí)參加藥監(jiān)部門(mén)統(tǒng)一組織的健康檢查，持健康證上崗，患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離藥品工作崗位。 3 應(yīng)設(shè)置藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，配備具有藥學(xué)或醫(yī)學(xué)學(xué)歷或?qū)I(yè)技術(shù)職稱的專職質(zhì)量負(fù)責(zé)人。委員會(huì)組成名單及工作職責(zé)要求制作版面上墻。 3 無(wú)藥事管理委員會(huì)不得分，工作制度不健全扣 1 分，工作職責(zé)不明確扣 1 分，無(wú)執(zhí)行記錄扣 1 分，未按時(shí)召開(kāi)會(huì)議扣 1 分，委員會(huì)組成名單及工作職責(zé)未制作版面扣 1 分。 2
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