【正文】 序號(hào) 不滿意因素 頻數(shù) 占比 (%) 1 面積小，限制企業(yè)發(fā)展 10 50 2 租金高 3 15 3 其它理由 3 15 4 廠區(qū)周邊環(huán)境不好 2 10 5 布局不合理 1 5 6 廠房結(jié)構(gòu)不符合要求 1 5 7 合計(jì) 20 100 第 3 章 需求分析與擬建規(guī)模 — 37— 在實(shí)際運(yùn)行過(guò)程中 ，由于引進(jìn)的企業(yè)不同，所需要的面積不一，能支持的企業(yè)也許會(huì) 多于 或少于 30 家。 第 3 章 需求分析與擬建規(guī)模 — 36— 表 34 醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)現(xiàn)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地不滿意因素調(diào)查表（從高到低值排序） 圖 32 醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)現(xiàn)有生產(chǎn)廠房不滿意因素示意圖 不滿意因素分析0102030405060面積小 租金高 其它 環(huán)境差 布局不合理 結(jié)構(gòu)不好 2． 建設(shè)規(guī)模 根據(jù)上面的 抽樣 調(diào)查， 在 XX 市 400 家 醫(yī)療器械企業(yè)中約有 47%的企業(yè)在未來(lái)三到五年需要新增廠房，其中 計(jì)劃租用 、 面積在 50010000 平方米之間 約 27%，計(jì) 108 家 。 需求 500 平方米及以下的 僅 一家。 第 3 章 需求分析與擬建規(guī)模 — 32— 表 32 醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)廠房需求情況調(diào)查表 序號(hào) 企業(yè)名稱 主要產(chǎn)品 2021年 產(chǎn)值(萬(wàn)元 ) 現(xiàn)有廠房 (m2) 廠房存在問(wèn)題 2021 年 預(yù)計(jì) 產(chǎn)值 (萬(wàn)元 ) 需要廠房 (m2) 對(duì)廠房的要求 1 開(kāi)立科技 彩超 10000 5000 面積小 30000 15000 輕工廠房 ,裝修后凈高 米 2 益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù) 一次性使用中心靜脈導(dǎo)管、有創(chuàng)壓力監(jiān)測(cè)傳感器（導(dǎo)管）、麻醉包、鎮(zhèn)痛泵、漂浮導(dǎo)管等 2021 25000 沒(méi)意見(jiàn) 無(wú) 3 理幫精密儀器 電子類醫(yī)療器械 17000 13000 面積小，沒(méi)有發(fā)展余 地， 50000 50000 框架結(jié)構(gòu)，層高 左右 4 慧康醫(yī)療器械 體外沖擊波碎石機(jī) 3500 無(wú) 5 科瑞康實(shí)業(yè) 監(jiān)護(hù)儀系列產(chǎn)品 2100 沒(méi)有發(fā)展空間 10000 輕工廠房 ,框架結(jié)構(gòu) 6 恩普電子技術(shù) 數(shù)字 超聲診斷 設(shè)備 1000 2100 廠房面積小 ,不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品和新上產(chǎn)品線的發(fā)展需要 8800 無(wú) 廠房為 4 層 ,1 樓層高 5m,24 樓層高 4m ,單層面積 2200 m2 ,軸線尺寸約 24m*90m,柱網(wǎng) *9m,鋼筋混凝土結(jié)構(gòu) .廠房應(yīng)當(dāng)距污染源 500m以上，周圍環(huán) 境應(yīng)當(dāng)綠化。 需求分析與建設(shè)規(guī)模 167。 7．定制的、互動(dòng)的信息服務(wù) 在 企業(yè) 加速器網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)上，以虛擬沙龍的形式加強(qiáng)不同企業(yè)員工之間的相 互交流和聯(lián)系以降低員工的工作壓力。因此，與 行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合組織企業(yè)參與不同規(guī)格的展覽展會(huì)，成為 企業(yè) 加速器在品牌宣傳和市場(chǎng)推廣方面提供的服務(wù)內(nèi)容之一。另外，從知識(shí)產(chǎn)權(quán)的角度，幫助建立離職技術(shù)人員知識(shí)產(chǎn)權(quán)監(jiān)查機(jī)制，避免知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛。 企業(yè) 加速器通過(guò)為企業(yè)提供政策信息服務(wù)、政策咨詢與指導(dǎo)服務(wù)等，使高成長(zhǎng)醫(yī)藥中小企業(yè)能夠充分利用到相關(guān)政策所帶來(lái)的便利。 圖 31 加速器支持的企業(yè)經(jīng)營(yíng)階段 167。不同園區(qū)可以有不同的功能定位和不同層次的客戶對(duì)象，而滿足高成長(zhǎng)企業(yè)的空間需 求將是 企業(yè) 加速器也就是本項(xiàng)目的主要目標(biāo)。 提供開(kāi)放的、可快速拓展的空間 本項(xiàng)目的建設(shè)，主要涉及 企業(yè) 加速器的物理空間建設(shè)。對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)，面臨的最大問(wèn)題不是物理空間不夠，更大的挑戰(zhàn)來(lái)自于大批量生產(chǎn)前面臨的各種行政許可申請(qǐng)，主要是 檢測(cè)、 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、 臨床 等。相對(duì)于孵化器而言，其服務(wù)對(duì)象特征決定了企業(yè)加速器的功能及其服務(wù)內(nèi)容具有更加專業(yè)化、市場(chǎng)化和知識(shí)化的特點(diǎn)。 167。 9． 上海市南匯醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地 基地 占地 75 畝，建筑面積 5 萬(wàn)平方米。產(chǎn)業(yè)基地將以醫(yī)療器械生產(chǎn)和研發(fā)為主，引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)的技術(shù)如：血管擴(kuò)張球囊導(dǎo)管、介入引流導(dǎo)管、留置針等項(xiàng)目，依托引進(jìn)、嫁接高新技術(shù)，進(jìn)行規(guī)范化技術(shù)實(shí)驗(yàn)和推廣，實(shí)施產(chǎn)品精細(xì)研究和開(kāi)發(fā)。 4． 寧波醫(yī)療器械工業(yè)園 規(guī)劃控制面積為 1 平方公里 ， 其中規(guī)劃面積為 1000 畝。配套設(shè)施包括國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心三水中心、創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心、科技成果交易中心、物流倉(cāng)儲(chǔ)中心、會(huì)展中心、商務(wù)辦公、辦證中心、海關(guān)、人才交流市場(chǎng) 、 協(xié)會(huì) 、 培訓(xùn)中心及各類咨詢、代理機(jī)構(gòu)等。 此外，英國(guó)倫敦、法國(guó)巴黎“基因谷”、德國(guó)慕尼黑生物科技園區(qū)也具備相當(dāng)規(guī)模。 國(guó)外類似產(chǎn)業(yè)園建設(shè)情況 近年來(lái)，在生物醫(yī)藥技術(shù)迅猛發(fā)展的浪潮推動(dòng)下，世界范圍內(nèi) 在靠近技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步發(fā)展形成了一批生物產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。到 2050 年這一份額將達(dá)到 25%。國(guó)家對(duì)新農(nóng)合及社區(qū)醫(yī)療事業(yè)的支持，也將促進(jìn)醫(yī)療 器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。 中國(guó)目前已成為僅次于美國(guó)和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場(chǎng) 。目前中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體醫(yī)療裝備水平還很低，全國(guó) 萬(wàn)家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)擁有的醫(yī)療儀器和設(shè)備中，有 15%左右是 20 世紀(jì) 70年代前后 的產(chǎn)品，有 60%是上世紀(jì) 80 年代中期以前的產(chǎn)品，它們更新?lián)Q代的過(guò)程又是一個(gè)需求釋放的過(guò)程，將會(huì)保證未來(lái) 10 年甚至更長(zhǎng)一段時(shí)間中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。 據(jù) SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所預(yù)計(jì)， 2021年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將達(dá)到 7080億元左右，同比增長(zhǎng)約 18%。勞動(dòng)社會(huì)保障部公布， 2021 年，新農(nóng)合和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)的財(cái)政補(bǔ)助將從現(xiàn)行的 40 元提高到 80 元，新農(nóng)合籌資標(biāo)準(zhǔn)將達(dá)到 90 元，城鎮(zhèn)居民籌資標(biāo)準(zhǔn)將達(dá)到 240 元。截至 2021 年底，中國(guó)共有藥品生產(chǎn)企業(yè)6913 家，其中原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè) 4682 家。 目前，中國(guó)可生產(chǎn)原料藥 1500 種，且多個(gè)藥物品種產(chǎn)量位居世界第一。 生物醫(yī)藥市場(chǎng) 近年來(lái)，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值和醫(yī)藥貿(mào)易大幅度增加。其建設(shè)可以為 XX國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地和眾多的 生物醫(yī)藥 企業(yè)提供良好的技術(shù)支持和專業(yè)化服務(wù)，使 XX 國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地成為“國(guó)際知名、國(guó)內(nèi)一流”的生物制藥 產(chǎn)業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和出口基地，可以加強(qiáng) XX 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力，推動(dòng)其產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程， 促進(jìn) XX 經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。 XX 作為第一批被國(guó)家認(rèn)定的國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地，建設(shè)進(jìn)展更為國(guó)家發(fā)改委及其他城 市關(guān)注。 167。 我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)出口已占其產(chǎn)值近 60%，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織和國(guó)家有關(guān)部門(mén)針對(duì)醫(yī)療電氣設(shè)備發(fā)布了一系列通用安全標(biāo)準(zhǔn)及各類專用安全標(biāo)準(zhǔn)，要求醫(yī)療器械產(chǎn)品制造商所生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合安全標(biāo)準(zhǔn)。一些高附加值的原料藥，比如用于生產(chǎn)消炎鎮(zhèn)痛、心腦血管、中樞神經(jīng)仿制藥的原料藥，它們是否有 cGMP 認(rèn)證，將直接決定它們能否進(jìn)入美歐等國(guó)。樣機(jī)試驗(yàn)制作是醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)的重要環(huán)節(jié)， 產(chǎn)品由構(gòu)想、設(shè)計(jì)，到變成樣機(jī)，再進(jìn)行工藝設(shè)計(jì)與改進(jìn)，最后定型并進(jìn)行規(guī)模生產(chǎn)，都需要 中小企業(yè)投入大量 資源。加之醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)劑型多，所以新藥產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中就必須有一個(gè)符合 GMP 要求的中試 場(chǎng)所 ，在進(jìn)行產(chǎn)品中試開(kāi)發(fā)后，政府才能同意產(chǎn)品的銷售。 在我市土地資源日益 緊缺的前提下，由政府出資建設(shè)政府可控、可主導(dǎo)的以公用廠房形式為主的企業(yè)加速器來(lái)助推中小企 業(yè)發(fā)展，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集第 2 章 項(xiàng)目建設(shè)的意義與必要性 — 17— 聚，對(duì)扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要意義。此 外，全市醫(yī)療器械企業(yè)約有 40%集中在南山，而南山區(qū)建設(shè)發(fā)展產(chǎn)業(yè)用地已 十分有限 ，且特區(qū)內(nèi) 也不適合再建大量廠房。 167。對(duì)于資源有限的大部分中小企業(yè)來(lái)說(shuō)，如何跨越資金、空間與時(shí)間這三個(gè)障礙，繼續(xù)保持高速發(fā)展勢(shì)頭，攸關(guān)企業(yè)生存。規(guī)模小 、 實(shí)力弱制約了這些 企業(yè) 的進(jìn)一步高速成長(zhǎng)。 XX 由于 城市發(fā)展 歷史較短，高等教育 與 北京、上海 、 西安、武漢等城市 還有一定的差距 ， 培養(yǎng)的人才在質(zhì)與量方面還不能滿足本產(chǎn)業(yè)需求 ， 大部分 人才 往往來(lái)自外地 ，企業(yè)必須花費(fèi)更多的資源留住人才。主要 表現(xiàn)在以下 幾 方面： 1．土地資源有限，進(jìn)一步發(fā)展的空間受到限制 經(jīng)過(guò) 20 多年的開(kāi)發(fā)和快速發(fā)展， XX 市 可 利用 土地面積已經(jīng)十分有限。 2021 年初， XX 市委、市政府發(fā) 布 《關(guān)于實(shí)施自主創(chuàng)新戰(zhàn)略建設(shè)國(guó)家創(chuàng)新型城市的決定》（深發(fā)〔 2021〕 1 號(hào)），提出要建設(shè)世界一流科技園區(qū)和高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地，建設(shè)創(chuàng)新公共基礎(chǔ)平臺(tái)，加大對(duì)自主創(chuàng)新型企業(yè)的政策扶持力度以及人才引進(jìn)等 。 3．加入 WTO 帶來(lái)的機(jī)遇 隨著 WTO 成員國(guó)關(guān)稅的降低， 生物醫(yī)藥 平均關(guān)稅 都在大幅下降 ， 一方面 進(jìn)口 醫(yī)藥及 醫(yī)療儀器價(jià)格降低對(duì)我市 生物醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè) 市場(chǎng)帶來(lái)了 一定 的沖擊， 另一方面 也為我市 生物醫(yī)藥 出口提供了很有利的條件 。最看好的投資區(qū)域則是 XX、上海、北京。這些企業(yè)在國(guó)內(nèi)率先建立了集高通量藥物篩選、生物芯片早期評(píng)估藥效 、 毒理 、 藥代、組合化學(xué)、生物化學(xué)信息學(xué)于一體的集成式新藥開(kāi)發(fā)平臺(tái)，以及多肽藥物研發(fā)平臺(tái)、手性藥物研發(fā)平臺(tái)、天然藥物研發(fā)平臺(tái)，為開(kāi)展新藥創(chuàng)制并與國(guó)際接軌提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。 近年來(lái)， XX 市 生物醫(yī)藥 企業(yè)開(kāi)發(fā)了一批具有自主 知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品 ，開(kāi)發(fā)了 一批 生物醫(yī)藥 創(chuàng)新項(xiàng)目，目前有 20 多個(gè)產(chǎn)品技術(shù)水平全國(guó)第一。 2021 年銷售收入過(guò) 1000 萬(wàn)元的企業(yè)數(shù)量由 2021 年的 115 家增加到 123 家，產(chǎn)值 1－ 10 億元的企業(yè)數(shù)量在過(guò)去兩年里急劇增加，由 26 家增長(zhǎng)為 36 家，產(chǎn)值過(guò) 10 億的企業(yè)則有 5 家。 167。這些問(wèn)題嚴(yán)重制約我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)、健康、快速發(fā)展。 三是經(jīng)濟(jì)效益低。 2021 年，全球最大的醫(yī)藥企業(yè)美國(guó)輝瑞公司營(yíng)業(yè)收入高達(dá) 450 億美元，而我國(guó)最大的醫(yī)藥企業(yè)銷售收入不到 200 億元人民幣。 而我 國(guó)擁有大批優(yōu)秀人才、豐富的生物資源、悠久的中藥歷史 ，這些因素不僅為我國(guó) 生物醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了廣闊市場(chǎng)，同時(shí)也為我國(guó) 生物醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造了加快發(fā)展的良好條件。近年來(lái)，跨國(guó)企業(yè)為了降低成本，向印度和中國(guó)這樣的低成本新興市場(chǎng)轉(zhuǎn)移研發(fā)環(huán)節(jié)，包括新 藥研發(fā)、臨床前試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)、數(shù)據(jù)管理、新藥申請(qǐng)等技術(shù)服務(wù)，幾乎涵蓋了新藥研發(fā)的整個(gè)過(guò)程。在這種情況下，通過(guò)改造醫(yī)院軟硬件條件，提高醫(yī)療服務(wù)收入是醫(yī)院減少對(duì)藥品收入依賴程度的重要途徑，由此產(chǎn)生的對(duì)中高檔醫(yī)療設(shè)備的第 2 章 項(xiàng)目建設(shè)的意義與必要性 — 8— 需求將構(gòu)成醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的一個(gè)持續(xù)動(dòng)力。在發(fā)達(dá)國(guó)家，醫(yī)療器械行業(yè)和制藥業(yè)的產(chǎn)值是大體相當(dāng)?shù)?。至今，全?guó) 相當(dāng) 一部分生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品包括磁共振成像系統(tǒng)、多層螺旋 CT、 B 超診斷儀等高技術(shù) 含量 產(chǎn)品已獲準(zhǔn)進(jìn)入歐美市場(chǎng)。目前全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已有 12021 多家，現(xiàn)已能生產(chǎn) 3000 多個(gè)品種、上萬(wàn)個(gè)規(guī)格的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 （ 2）各國(guó)政府高度重視 生物醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)發(fā)展 世界許多國(guó)家都把 生物醫(yī)藥 技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為 21世紀(jì)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，作為提高本國(guó)競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段，紛紛制定發(fā)展計(jì)劃，加大政策扶持與資金投入力度。 據(jù) Ernst amp。目前， 全球研制中的生物技術(shù)藥物超過(guò)2200 種，其中 1700 余種進(jìn)入臨床試驗(yàn)。隨著當(dāng)代科學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展及其在醫(yī)療器械中的廣泛應(yīng)用，現(xiàn)代醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已演變成為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，它將傳統(tǒng)工業(yè)與現(xiàn)代醫(yī)療器械技術(shù)、電子信息技術(shù)和醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)結(jié)合起來(lái)，形成代表未來(lái)第 2 章 項(xiàng)目建設(shè)的意義與必要性 — 5— 發(fā)展方向的“朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”，為臨床醫(yī)療提供各種診斷、治療和保 健所需的具有高科技含量的產(chǎn)品。隨著 B 超、 CT 裝置、核磁共振裝置、直線加速器、超聲定位體外震波碎石機(jī)、正電子斷層掃描機(jī)、伽瑪?shù)吨委焹x等一批尖端精密醫(yī)療儀器設(shè)備的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療器械市場(chǎng)份額增幅驚人。 企業(yè)加速器是高成長(zhǎng)型中小企業(yè)聚集的含有企業(yè)快速成長(zhǎng)所需的共享服務(wù)項(xiàng)目的系統(tǒng)空間，通過(guò)有效地為入駐企業(yè)配置共享服務(wù)資源，針對(duì)高成長(zhǎng)型企業(yè)的需要提供體系化的服務(wù)，解決 XX 市生物醫(yī)藥企業(yè)快速發(fā)展面第 2 章 項(xiàng)目建設(shè)的意義與必要性 — 4— 臨的一些共性問(wèn)題，從而推動(dòng)企業(yè)快速成長(zhǎng)，促進(jìn) XX 國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地的建設(shè)。 XX 市發(fā)展和改革局根據(jù)國(guó)家發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的政策，于 2021 年 7 月編制并上報(bào)了《 XX 國(guó)家 生物醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)基地總體發(fā)展規(guī)劃》。 本項(xiàng)目能夠使 XX 國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地順利實(shí)施，從而增強(qiáng) XX 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的自 主創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，促進(jìn) XX 高技術(shù)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)型，促進(jìn) XX 經(jīng)濟(jì)發(fā)展 。 167。 結(jié)論 .................................................. 102 附件 .............................................. 103 第 1 章 總論 — 1— 第 1章 總 論 167。 編制說(shuō)明 ............................................... 99 167。 工程建設(shè)其他費(fèi)用 ....................................... 96 167。 工程建設(shè)其他費(fèi)用取費(fèi)說(shuō)明 ............................... 92 167。 實(shí)施進(jìn)度 ............................................... 91 第 11 章 項(xiàng)目投資