【正文】 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院 22 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報(bào)告 湖南漢森 制藥股份有限公司 研發(fā)中心 質(zhì)監(jiān)中心 藥材倉庫 綜合倉庫 鍋爐房 變電站 前處理提取車 新、舊制劑車間 中心化驗(yàn) 污水處理站 表示管理路線 表 示物流路線 圖 41 全廠總工藝流程方框圖 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院 23 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報(bào)告 生產(chǎn)工藝流程 a)前處理和提取工藝流程方框圖 (見圖 4 43)。 生產(chǎn)工藝流程 全廠總工藝流程說明 本項(xiàng)工程主要有前處理提取車間、口服液車間、膠囊車間、研發(fā)中心工程。 a)采用先進(jìn)的提取方法（用于生產(chǎn)） 采用動態(tài)提取技術(shù)可使高低濃度藥液間的擴(kuò)散加快，提取時間縮短，溶劑和藥材的 接觸時間增多，從而提高了藥材的提取效率和有效成分的提取率。 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院 20 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報(bào)告 3 產(chǎn)品方案和建設(shè)規(guī)模 產(chǎn)品方案及規(guī)模 本項(xiàng)目產(chǎn)品規(guī)格和新增生產(chǎn)規(guī)模見表 31。 “漢森制藥”的銷售網(wǎng)絡(luò)將更健全，除穩(wěn)步提 通過有計(jì)劃、按步驟、分梯次的推進(jìn)， 高四磨湯的市場占有率外，還將帶動其他產(chǎn)品的銷售，更好地服務(wù)于農(nóng)村 和社區(qū)人民群 眾的身體健康。 b)積極參與市場競爭 一是以母公司的營銷中心和全資子公司的“漢森醫(yī)藥”二套機(jī)構(gòu)實(shí)施“雙軌制”的 營銷，且采取國內(nèi)區(qū)域全覆蓋、分品種、分醫(yī)院和 OTC 雙線終端服務(wù)模式進(jìn)行推進(jìn)，有 效規(guī)避市場方面的“外拼和內(nèi)耗”的不良惡性競爭；二是以獨(dú)家專利產(chǎn)品帶動和影響公 司 產(chǎn)品的全面行銷，避免在掛網(wǎng)上的價格比拼；三是有專業(yè)隊(duì)伍切實(shí)做好政府事務(wù)工作， 協(xié)調(diào)好各地的采購招標(biāo)，確保有良好的價格中標(biāo)。 產(chǎn)品市場分析 公司的商業(yè)模式和盈利模式 a)公司的商業(yè)模式 公司改制為股份有限公司，是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的獨(dú)立法人實(shí)體，且 下設(shè)有醫(yī)藥經(jīng)營和藥品研發(fā)二個全資子公司，構(gòu)成一個既獨(dú)立，又整體協(xié)調(diào)，相互之間 產(chǎn)生優(yōu)勢互補(bǔ)的商業(yè)運(yùn)行機(jī)制，其組織機(jī)構(gòu)模式如圖 21。綜上各因素確定國內(nèi)銷售 價格?？s泉膠囊系國家中藥二級保護(hù)品種，為本公司獨(dú)家生產(chǎn)和銷售。 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院 16 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報(bào)告 表 24 國內(nèi)生產(chǎn)奧昔布寧原料和制劑企業(yè)表 序號 產(chǎn)品名稱 生產(chǎn)企業(yè) 1 鹽酸奧昔布寧 威海迪素制藥有限 公司 2 鹽酸奧昔布寧 湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司 3 鹽酸奧昔布寧片 4 鹽酸奧昔布寧 青島首和金海制藥有限公司 5 鹽酸奧昔布寧片 6 鹽酸奧昔布寧口服溶液 珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司 7 鹽酸奧昔布寧緩釋片 南京億華藥業(yè)有限公司 8 鹽酸奧昔布寧緩釋膠囊 上海愛的發(fā)制藥有限公司 9 鹽酸奧昔布寧膠囊 天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司 2)中藥 治療尿失禁的中 藥制劑幾乎為一片空白，目前只有縮泉丸和本公司獨(dú)家產(chǎn)品 —— 縮 泉膠囊。目前，國內(nèi)外尿失禁用藥產(chǎn)品的情況如下： a)國外主要藥品 現(xiàn)階段，臨床上用于尿失禁治療的主要為口服抗膽堿類藥物，包括托特羅定、奧昔 布寧、索非那辛和達(dá)非那新這 4 種藥物，見表 22。非藥物治療主要涉及對膀胱的自我訓(xùn) 練，此方法療程長，病人必須有堅(jiān)定的毅力，需長時間忍受身體的不適。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì) 局 2021 年國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)， 2021 年我國人口數(shù)按年齡分布情況見表 21。雖然它并不會引發(fā)器 質(zhì)性病變，但可嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，并給其造成巨大的心理壓力，從而影響其社 交行為，因此被稱為“社交癌”。銀杏葉制劑相對于其 他復(fù)方成分單一，療效確切，近幾年市場份額不斷上升。 2021 年，在心血管疾病用藥亞類中，市場份額前三位的藥品分別是銀杏葉注射液、 丹紅注射液、銀杏葉片，市場份額各有 %， %， %，合共超過 30%的市場份額。 c)中成藥在心腦血 管病用藥的市場規(guī)模 作為我國傳統(tǒng)的疾病治療手段，中成藥以其適應(yīng)癥廣泛、耐受性好、毒副作用小等 特殊優(yōu)勢在我國心腦血管疾病用藥市場占據(jù)相當(dāng)重要的位置。若將心血管和腦血管藥 物整體計(jì)算，且考慮到心腦血管屬慢性病，有大量病人選擇藥店、社區(qū)醫(yī)院等途徑購藥， 并未 進(jìn)入南方所醫(yī)院用藥統(tǒng)計(jì)范圍，整體心腦血管用藥規(guī)模將有可能大于腫瘤藥和抗感 染藥。 2021 年城市居民前十 位死因中，腦血管病比例為 %，心臟病比例為 %， 心腦血管死因共占死亡總數(shù)的 %； 2021 年農(nóng)村居民前十位死因中，腦血管病比例為 %，心臟病比例為 %，心腦血管死因共占死亡總數(shù)的 %。 銀杏葉膠囊市場需求 a)心腦血管疾病概述 心腦血管疾病是心血管疾病和腦血管疾病的統(tǒng)稱，泛指由于高脂血癥、血液黏稠、 動脈粥樣硬化 、高血壓等所導(dǎo)致的心臟、大腦及全身組織發(fā)生缺血性或出血性疾病的通 稱。 此外，臨床中還有使用四磨湯治療或配合治療黃疸及高膽紅素血癥、病毒性腸炎、 便秘型腸易激綜合征、中毒性腸麻痹等獲得較好療效的報(bào)道。盡早恢復(fù)腸蠕動和經(jīng)口補(bǔ)充營養(yǎng)是產(chǎn)后和腹部手術(shù)后的目標(biāo)。 3)老年性便秘 老年性便秘是老年人的一種常見病，其發(fā)病隨著年齡的增長而增加，癥狀也逐漸加 重。 近兩年，在專家多方的呼吁及進(jìn)口、合資產(chǎn)品的推動下，國內(nèi)企業(yè)和醫(yī)生已認(rèn)識到 兒童對藥物的吸收、分布與成人有顯著差別，在臨床上逐漸改變了用成人藥品替代兒童 用藥的狀況，促使國內(nèi)兒童用藥的開發(fā)進(jìn)入了快車道，兒童用藥市場已成為生產(chǎn)廠家的 必爭之地。腸胃動力類主要產(chǎn)品有西安揚(yáng)森 制藥有限公司的嗎叮啉、山東魯南制藥股 份有限公司、成都大西南制藥股份有限公司等生產(chǎn)的莫沙比利，二者合計(jì)占胃動力類市 場的 85%以上；其他企業(yè)的市場份額約為 5 億元。胃腸疾病消化類用藥中，江西江中制藥 (集團(tuán) )有限責(zé)任公司的江中健胃消食 片和北京韓美藥業(yè)有限公司的媽咪愛散位助消化類胃腸用藥的優(yōu)勢產(chǎn)品，合計(jì)占據(jù)了 40% 以上的市場份額；其他企業(yè)的市場份額約為 億元。 按病變種類劃分，胃腸用藥主要分為抗?jié)兣c抗酸類、助消化類、腸胃動力類、止 瀉及通便類。在醫(yī)院終端市場中，消化系統(tǒng)用藥在化學(xué)藥中所占比例為 %，在中成 藥中所占比例為 %，屬于用藥大類。 未來 20 年，我國將逐步實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化，逐步完善并廣泛應(yīng)用中藥 標(biāo)準(zhǔn)體系，系統(tǒng) 《中醫(yī)藥事業(yè) 化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化中藥材的種植、生產(chǎn)和加工，迅速提高中藥創(chuàng)新能力。 2021 年 3 月，中共中央、國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和 《 2021～ 2021 年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制 改革實(shí)施方案》，明確了今后 3 年的階段性工作目標(biāo)： 到 2021 年，基本醫(yī)療保障制度全面覆蓋城鄉(xiāng)居民，基本醫(yī)療衛(wèi)生可及性和服務(wù)水平明顯 提高，居民就醫(yī)費(fèi)用負(fù)擔(dān)明顯減輕； 3 年內(nèi)使城鎮(zhèn)職工和居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)及新型農(nóng)村合 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院 10 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報(bào)告 作醫(yī)療參保率提高 到 90%以上； 2021年，對城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合的補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到每人 每年 120 元； 3 年內(nèi)將基本藥物全部納入醫(yī)保藥品報(bào)銷目錄。 功能與主治：補(bǔ)腎縮尿。用于血瘀證引起的胸痹、中風(fēng)，癥見胸悶、心 悸、舌強(qiáng)語蹇、半身不遂等。 用法用量：口服，成人一次 2 支，一日 3 次，療程一周；新生兒一次 3～ 5ml，一日 3 次，療程 2 天；幼兒一次 1 支，一日 3 次，療程 3～ 5 天。 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院 9 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報(bào)告 2 需求預(yù)測 國內(nèi)外需求 主要產(chǎn)品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)及用途 a)產(chǎn)品名稱：四磨湯口服液 規(guī)格 ： 10ml/支 8 支（或 10 支） /盒 60 盒 /箱。 湖南化工醫(yī)藥設(shè)計(jì)院 8 湖南漢森制藥股份有限公司口服液及膠囊生產(chǎn)線技術(shù)改造工程可行性研究報(bào)告 存在的主要問題及建議 通過本項(xiàng)目的可行性研究之后，我 們建議： “ a)本項(xiàng)目實(shí)施后產(chǎn)能得到了有效的提高，漢森制藥”應(yīng)把市場開發(fā)（包括國際市場）、 降低生產(chǎn)成本及營銷費(fèi)用視為頭等大事，以更好發(fā)揮規(guī)模效益。公司 主要產(chǎn)品四磨湯口服液、銀杏葉膠囊及縮泉膠囊的產(chǎn)銷率均保持較高水平，公司迫切需 要擴(kuò)大產(chǎn)能。 b)項(xiàng)目切實(shí)可行 根據(jù)可行性分析，本次技術(shù)改造計(jì)劃投資 億元，每年將新增 億元的銷售 收入，新增利稅總額 2 億元，投資利稅率 %，投資利潤率 %，稅后的全部投資 內(nèi)部收益率 %，投資回收期為 年（含建設(shè)期）。 項(xiàng)目可行性研究結(jié)論 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 本項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)