品質(zhì)體系的一般架構(gòu)(doc15)--糾正預(yù)防流程-其他認(rèn)證資料-wenkub.com
2025-08-03 16:36 本頁面
【正文】 4）糾正預(yù)防措施實施注意點 （ 1） 所采取的任何糾正 /預(yù)防措施，應(yīng)與問題的需要及所承受的風(fēng)險程度相適應(yīng)。 3）糾正預(yù)防措施的實施及驗證 （ 1）、實施 各責(zé)任部門（對物料問題由供應(yīng)商）負(fù)責(zé)不合格原 因分析，指定糾正 /預(yù)防措施計劃。 2） 糾正預(yù)防措施的來源 （ 1）、糾正措施的來源： A IQC/QC/PQA/QA 檢查、實驗報告、 SPC 等品質(zhì)記錄。 3）客戶投訴處理原則 快速反應(yīng)；弄清事實；精確分析；糾正結(jié)合。 不合格品評審處置結(jié)果可能為： A． 特許回用，挑選使用； B． 返工 /返修； C． 讓步接受； D． 報廢。品質(zhì)控制計劃標(biāo)準(zhǔn) 由品質(zhì)部根據(jù)客戶提議制定，經(jīng)品質(zhì)經(jīng)理審批后生效。 3. 半制品、在制品和成品的檢驗 1） 目的 半制品 /在制品 /成品檢驗的目的是保證其交付品質(zhì)符號要求。 IPQC 經(jīng)理 主管 組長 檢查員 檢查員 檢查員 檢查員 企業(yè) () 大量的管理資料下載 企業(yè) () 大量的管理資料下載 （二） 組織結(jié)構(gòu) 的主要職責(zé) 依據(jù)特定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，對在制品進行抽樣檢驗，以確定本批在制品是否放行制下一工序。 1. 物料驗收單 2. 物料驗證單 3. 不合格物料報告 4. 供應(yīng)商不良問題分析及改善要求書 5. 進料檢驗日報表 三、制程 /半制品 /出貨品質(zhì)保證 （ IPQC/PQA/FQA） （一） 1. IPQC 組織結(jié)構(gòu) 2. IPQC 主要職責(zé) 1） 首件樣品的確認(rèn) /流程確認(rèn) /作業(yè)方法確認(rèn)。應(yīng)標(biāo)明檢測及相應(yīng)的記錄由品質(zhì)經(jīng)理批準(zhǔn)頒發(fā)。驗證只需每批抽取 1個或若干個樣品進行檢查，或只是核對合格。 1） 為了保證來料品質(zhì)，須對來料進行檢驗和驗證。 F. 審核結(jié)果：審核的分?jǐn)?shù)至少在 60 分以上。 經(jīng)理 /主管 主管 /工程師 各供應(yīng)商處派駐人員 企業(yè) () 大量的管理資料下載 企業(yè) () 大量的管理資料下載 D． 一般事務(wù) . 具體內(nèi)容請看“供應(yīng)商調(diào)查確認(rèn)表” . 3） 定期排序 排序的主要目的是評估供應(yīng)商的品質(zhì)及綜合能力，以及為是否保留、更換供應(yīng)商提供決策依據(jù) .排序主要依據(jù)以下幾個方面的內(nèi)容： A. SQA批通過率：一般要求不低于 95%。 2） 定期審核 通過組織各方面的專家對供應(yīng)商進行審核，有利于全面把握供應(yīng)商的綜合能力，及時發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)并 要求改善，從而從體系上保證供貨品質(zhì)定期排序，此結(jié)果亦為供應(yīng)商進行排序提供依據(jù)。 4） 根據(jù)實際不定期給供應(yīng)商導(dǎo)入先進的品 質(zhì)管理手法及檢驗手段，推動其品質(zhì)保證能力的提升。是以預(yù)防為主思想的體現(xiàn)。 2. SQA 組織結(jié)構(gòu) 3. 主要職責(zé) 1） 對從來料品質(zhì)控制（ IQC） /生產(chǎn)及其他渠道所獲取的信息進行分析、綜合，把結(jié)果反饋給供應(yīng)商，并要求改善。 5） 根據(jù)公司的生產(chǎn)反饋情況、派駐人員檢驗結(jié)果、對投宿反應(yīng)速度及態(tài)度對供應(yīng)商進行排序，為公司對供應(yīng)商的取舍提供依據(jù)。 一般審核項目包含以下幾個方面 A． 品質(zhì)。 B. IQC 批合格率：一般要求不低于 95%。 G. 與本公司人員的配合情況。 檢驗：對樣品的一個或多個特性進行的諸如測量、檢查、實驗或量度并將結(jié)果與規(guī)定要求進行對比以確定各項特性合格情況的活動。（ 2）驗證是依據(jù)企業(yè)實際需要，由企業(yè)品質(zhì)經(jīng)理確定驗證產(chǎn)品 /物料的種類和項目。 《物料檢驗標(biāo)準(zhǔn)》由技術(shù)部門作成，應(yīng)明確各類物料的檢驗 /驗證項目和質(zhì)量要求，對需檢測的物料應(yīng)明確
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