20xx年臨時(shí)配制的螺內(nèi)酯混懸劑穩(wěn)定性的考察-wenkub.com
2025-01-25 05:05 本頁面
【正文】 兒科安全用藥的現(xiàn)狀及對策研究[J].中國中西醫(yī)結(jié)合兒科學(xué)，2020,7（5）：515516.
[9] 朱惠卿，王漢波，馬麗燕等。北京：人民衛(wèi)生出版社，
[5] 孔愛英，鐘 瓊。臨時(shí)配制的對乙酰氨基酚混懸液的穩(wěn)定性與分劑量研究[J].中國醫(yī)院用藥評價(jià)與分析，2020,16（7）：899901.
[2] 李 超，張 勉。但是，實(shí)際在臨床應(yīng)用中，許多藥品的有效成分都是不溶于水的化合物，這時(shí)可以考慮加入一些助懸劑，如羥甲基纖維素鈉等。藥物研磨成粉后分包裝容易出現(xiàn)交叉污染的現(xiàn)象，而且藥師長期從事這一操作容易將含有藥物的粉塵直接吸入體內(nèi)，引起損傷，配制成液體劑型則可以減少該類損害發(fā)生的幾率。本實(shí)驗(yàn)中，純化水和單糖漿分別制成的溶媒的性質(zhì)經(jīng)過考察是穩(wěn)定的，在加藥之后考察了24h內(nèi)的穩(wěn)定性，因?yàn)榕R時(shí)配制液體制劑在臨床用藥中是需要現(xiàn)用現(xiàn)配的，所以無需考察過久時(shí)間。
3 結(jié)果
在穩(wěn)定性試驗(yàn)考察過程中，螺內(nèi)酯粉末在單糖漿和純化水中分別放置0h,4h,8h,24h,觀察其外觀都沒有明顯的變化，圖譜中也未發(fā)現(xiàn)有未知雜質(zhì)峰出現(xiàn)，螺內(nèi)酯單糖漿混懸液在室溫（25℃）條件下放置24h后，%以上，螺內(nèi)酯的純化水混懸液在室溫（25℃）下放置24h 后，%以上，兩者都在98%~102%范圍之內(nèi)。三次結(jié)果取平均值。
取供試品溶液，分別放置 0、124 h后，進(jìn)樣20 μL,按上述方法測定，記錄色譜圖。
精密量取對照品溶液，按上述色譜條件重復(fù)進(jìn)樣6次，每次20μL,記錄色譜圖。
螺內(nèi)酯供試品溶液制備
取本品10片，精密稱定，研細(xì)，再精密稱取適量（約相當(dāng)于螺內(nèi)酯5mg），置于50mL量瓶中，加流動(dòng)相20mL溶解，振搖20min,必要時(shí)超聲3min,再定容，搖勻，濾過，取續(xù)濾液作為供試品。
螺內(nèi)酯化學(xué)對照品（中國食品藥品檢定研究院，批號：100193202020,含量：%），螺內(nèi)酯片（杭州民生藥業(yè)有限公司，批號T17B004 規(guī)格為每片20 mg,中國醫(yī)科大學(xué)附屬盛京醫(yī)院提供），單糖漿（廣東邦民制藥廠有限公司 批號16030401），甲醇（色譜純），乙腈（色譜純），超純水，無水乙醇（分析純）。
單糖漿可以掩蓋藥物的
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