食藥監(jiān)局上半年履職工作總結(jié)與食藥監(jiān)局上半年工作總結(jié)匯編-資料下載頁
2024-11-26 00:58本頁面
【正文】 人民政府的有關(guān)要求，以完善經(jīng)營單位相關(guān)管理制度為突破口，切實加強藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)管工作。一是開展中藥材和中藥飲片專項整治行動，根據(jù)《湘西州食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)20**年湘西州藥品醫(yī)療器械專項稽查工作方案的通知》要求，我局于5月底開展對中藥材和中藥飲片專項整治行動。我局已對我縣內(nèi)15家中藥飲片經(jīng)營使用單位下發(fā)了自查表。截至目前已有12家中藥飲片經(jīng)營使用單位向我局提交了自查表。二是開展醫(yī)療器械五整治專項檢查。根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械“五整治”專項行動方案的通知》(食藥監(jiān)械監(jiān)〔20**〕24號《省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)全省開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動實施方案的通知》（湘食藥監(jiān)發(fā)〔20**〕11號）、《湘西自治州食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)全州開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動實施方案的通知》（州食藥監(jiān)發(fā)〔20**〕16號）的文件要求，我局制定了《縣開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動實施方案》，并于20**年4月初開始醫(yī)療器械五整治專項檢查。截至目前，我局共出動執(zhí)法人員62人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位30家次，查辦違法案件5起。三是強化兩個報表的上報工作，完善產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)測。根據(jù)州藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心的工作要求，我局加大了這兩個報表上報的宣傳工作，并明確要求藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)在藥品和醫(yī)療器械使用過程中對發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)和不良事件要及時、準(zhǔn)確的上報，目前已經(jīng)完成ADR上報數(shù)127份，其中嚴(yán)重的報告數(shù)20份；MDR上報數(shù)15份，較好的完成了目標(biāo)任務(wù)，切實為藥械產(chǎn)品質(zhì)量奠定了基礎(chǔ)。四是開展“兩非”藥品專項檢查工作。年初，根據(jù)我局的工作安排，召開了全縣藥品零售企業(yè)負責(zé)人會議，傳達了我局今年的工作重點，并與各藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂了《兩非責(zé)任狀》和《嚴(yán)禁非法行醫(yī)承若書》以及《藥械安全責(zé)任狀》。20**年元月至6月我局對轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)進行專項監(jiān)督檢查。重點檢查經(jīng)營企業(yè)是否經(jīng)營“兩非”藥品，特殊藥品的經(jīng)營是否規(guī)范等內(nèi)容。5月進行“兩非”藥品專項檢查時，發(fā)現(xiàn)2家農(nóng)村藥店存在超范圍經(jīng)營終止妊娠藥品的違法行為，已將案源移交給局稽查大隊處理。五是做好GSP認(rèn)證和藥品經(jīng)營許可證換發(fā)工作。新版GSP于20**年6月1日起正式實施，國家食品藥品監(jiān)管局為新修訂藥品GSP實施設(shè)置了3年過渡期。到20**年規(guī)定期限后，對仍不能達到新修訂藥品GSP要求的企業(yè)，將依據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定停止其藥品經(jīng)營活動。為了指導(dǎo)全縣藥品經(jīng)營企業(yè)順利完成今年的換證工作，及早解決企業(yè)換證和GSP重新認(rèn)證過程中可能遇到的問題，3月18日，組織我縣城區(qū)內(nèi)8家藥品零售企業(yè)召開了換證工作座談會，為新版GSP實施奠定基礎(chǔ)。六是著手開展?；粘１O(jiān)管。重點開展保健食品化妝品原輔料、藥店經(jīng)營保健食品和非特殊用途化妝品備案等方面的日常檢查。（三）、加強新聞宣傳、政務(wù)信息工作。強化信息宣傳，打造陽光政務(wù)。今年上半年來，我局進一步加大了對自身職能職責(zé)、工作、形象的宣傳力度，通過新聞報道、政務(wù)公開等方式方法廣泛宣傳食品藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)，大力普及食品藥品安全知識，提高廣大群眾飲食用藥安全的自我保護意識。今年來我局及時收集上報各類食品藥品監(jiān)管工作信息60余條，其中信息被紅網(wǎng)采用10篇，湘西政府網(wǎng)及湘西新聞網(wǎng)采用6篇，團結(jié)報6篇，其他各類網(wǎng)站40余篇。開展食品藥品安全宣傳活動，努力營造飲食用藥安全健康的良好氛圍。充分利用各類宣傳媒介和平臺，對廣大群眾開展安全飲食、健康用藥基本常識的宣傳教育。我局著力在三個方面加大法制宣傳工作力度：一是充分利用“3amp。8226。15”消費權(quán)益日，“5amp。8226。12”應(yīng)急宣傳日，安全生產(chǎn)月、餐飲服務(wù)宣傳周等重大節(jié)日，結(jié)合部門職能開展形式多樣的宣傳活動。累計發(fā)放宣傳資料、宣傳畫、法律法規(guī)宣傳手冊，食品藥品安全知識資料20**余份，受到社會群眾的廣泛好評。二是開展食品藥品從業(yè)人員宣傳培訓(xùn)活動。20**年1月9日—10日成功的開展了一期藥械從業(yè)人員培訓(xùn)班。此次培訓(xùn)班共71人參訓(xùn)，參訓(xùn)率達100%。通過培訓(xùn)，藥械從業(yè)人員的規(guī)范意識有所提高，對新的法律法規(guī)及工作要求有了進一步的認(rèn)識。三是加強政務(wù)網(wǎng)站建設(shè)，強化信息公開，公布職能調(diào)整公告、餐飲消費警示、政策文件、行政許可、監(jiān)督檢查等信息，引導(dǎo)社會關(guān)心、關(guān)注食品藥品安全工作。三、下半年工作打算繼續(xù)開展食品藥品日常監(jiān)管。通過專項整治，規(guī)范食品藥品經(jīng)營單位的經(jīng)營行為，排查和整改安全隱患，確保不出現(xiàn)食品藥品安全事故。建立風(fēng)險監(jiān)測和預(yù)警發(fā)布機制，提高防范食品藥品安全事故能力。一是加強對餐飲服務(wù)食品安全的快速檢驗檢測，對餐飲服務(wù)食品安全隱患早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早處理，防患于未然。二是建立餐飲服務(wù)食品和藥品安全日常監(jiān)管信息和季節(jié)性食品安全預(yù)警發(fā)布機制。開展食品藥品經(jīng)營單位法人約談機制。對存在嚴(yán)重安全隱患行為的食品藥品經(jīng)營單位法人進行約談，通報違法違規(guī)事實及其行為的嚴(yán)重性，剖析其原因，告知整改的內(nèi)容和時限，督促其履行食品藥品安全的主體責(zé)任，立即采取有效措施，及時消除安全隱患。
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