【導讀】市食品藥品監(jiān)督管理局行政權力流程圖。承辦機構：行政許可科聯系電話：0633-8717076. 材料不合格，不予受理（行。政許可科人員，1個工作?？曝撠熑藢徍撕蠛?。字，1個工作日）。核準（分管局長簽署審批。作出不予許可決定（分管。行政許可科實質審查申請材料，提出意見。(注銷、變更企業(yè)名稱、法定代表人、現場勘查（轉交藥品市場科或區(qū)縣局進行，檢查人員出具。不符合條件（行政許可科。書，3個工作日）。在局網站進行公示（5天，不包含在審批時限內）。公示無異議，符合條件（行政許。打印證件，送達申請人。醫(yī)療器械經營企業(yè)許可事項變更流程圖。核，2個工作日）。不合格的經整改后可再次申請核查。變更質量負責人的不再現場勘查）

　　

【正文】 請人申請 受理 申請人向 日照市政務服務中心 食品藥品監(jiān)管局 窗口 提出申請及提交申請材料， 日照市政務服務中心 食品藥品監(jiān)管局 窗口 對申請人申請材料 當場或 7個工作日內完成申請材料的受理工作，材料可當場更正的，允許當場更正； 材料齊全的予以當日簽收受理， 自收到申請材 料之日起即為受理。 日照市政務服務中心食品藥品監(jiān)管局窗口對申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。并將初審材料及時移送 到日照市食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產監(jiān)管科 。 申請材料不齊全或不符合法定要求的， 5 個工作日內返回材料，發(fā)放一次性《補正通知書》 審 批 市局 藥品生產監(jiān)管科在 10個工作日內時對檢查結束后， 對申報資料進行審核，提出是否批準，報請分管領導審批，作出行政許可決定。符合要求的下發(fā)批件； 不屬于許可范疇或不屬于本機關職權范圍的，不予受理，出具《不予受理通知書》 。告知申請人向有關部門申請。 符合要求予以批準的， 5 個工作日內辦理發(fā)放 批件通知，并報省局備案。 不予批準的，出具《不予批準通知書》。并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 《麻醉藥品和精神藥品郵寄證明》核發(fā) 流程圖 承辦機構：藥品生產監(jiān)管科 聯系電話： 06338866910 申請人申請 受理 申請人向日照市政務服務中心食品藥品監(jiān)管局窗口提出申請及提交申請材料，日照市政務服務中心食品藥品監(jiān)管局窗口對申請人申請材料當場或 1 個工作日內 完成申請材料的受理工作，材料可當場更正的，允許當場更正；材料齊全的予以當日簽收受理，自收到申請材 料之日起即為受理。 日照市政務服務中心食品藥品監(jiān)管局窗口對申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。并將初審材料 1 個工作日內移送到日照市食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產監(jiān)管科。 申請材料不齊全或不符合法定要求的， 2 個工作日內返回材料，發(fā)放一次性《補正通知書》 市局藥品生產監(jiān)管科自受理之日在 4 個工作日內完成對申請材料進行審查（必要時，組織現場檢查），并作出是否許可決定，報請分管領導審批， 1日內作出行政許可決定。 不屬于許可范疇或不屬于本機關職權范圍的，不予受理，出具《不予受理通知書》。告知申請人向有關部門申請。 符合要求予以批準的，發(fā)放批件通知。自行政許可決定作出之日起 1日內，煙臺市政務服務中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口將行政許可決定送達申請人 。 不予批準的，出具《不予批準通知書》。并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 《麻醉藥品和精神藥品運輸證明》核發(fā) 流程圖 承辦機構：藥品生產監(jiān)管科 聯系電話： 06338866910 申請人申請 受理 申請人向日照市政務服務中心食品藥品監(jiān)管局窗口提出申請及提交申請材料，日照市 政務服務中心食品藥品監(jiān)管局窗口對申請人申請材料當場或 1 個工作日內完成申請材料的受理工作，材料可當場更正的，允許當場更正；材料齊全的予以當日簽收受理，自收到申請材 料之日起即為受理。 日照市政務服務中心食品藥品監(jiān)管局窗口對申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。并將初審材料 1 個工作日內移送到日照市食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產監(jiān)管科。 申請材料不齊全或不符合法定要求的， 2 個工作日內返回材料，發(fā)放一次性《補正通知書》 市局藥品生產監(jiān)管科自受理之日在 4 個工作日內完成對申請材料進行審查（必要時，組織現場檢查），并作出是否許可決定，報請分管領導審批， 1日內作出行政許可決定。 不屬于許可范疇或不 屬于本機關職權范圍的，不予受理，出具《不予受理通知書》。告知申請人向有關部門申請。 符合要求予以批準的，發(fā)放批件通知。自行政許可決定作出之日起 1日內，煙臺市政務服務中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口將行政許可決定送達申請人 。 不予批準的，出具《不予批準通知書》。并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 醫(yī)療機機構 制劑注冊補充申請審批流程圖 注： 醫(yī)療機構制劑補充申請內容包括：（改變有效期、變更制劑包裝規(guī)格、根據制劑標準或省食品藥品監(jiān)督管理局的要求修改制劑說明書、改變制劑配制單位名稱、補充完善制劑說明書安全性內容、改變原料藥產地、制劑配制單位內部改變制劑配制場地、按規(guī)定變更制劑包裝標簽、變更制劑外觀、但不改變制劑標準） 承辦機構：藥品生產監(jiān)管科 聯系電話： 06338866910 申請人申請 受理 申請人向 日 照市政務服務中心 食品藥品監(jiān)管局 窗口 提出申請及提交申請材料， 日照市政務服務中心 食品藥品監(jiān)管局 窗口 對申請人申請材料當場或 5個工作日內完成申請材料的受理工作，材料可當場更正的，允許當場更正； 材料齊全的予以當日簽收受理， 自收到申請材 料之日起即為受理。 日照市政務服務中心食品藥品監(jiān)管局窗口對申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。并將初審材料及時移送 到日照市 食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產監(jiān)管科 。 申請材料不齊全或不符合法定要求的， 5 個工作日內返回材料，發(fā)放一次性《補正通知書》 審 批 市局 藥品生產監(jiān)管科在 4 個工作日內時對檢查結束后， 對申報資料進行審核，提出是否批準，報請分管領導審批，作出行政許可決定。符合要求的下發(fā)批件； 不屬于許可范疇或不屬于本機關職權范圍的，不予受理，出具《不予受理通知書》。告知申請人向有關部門申請。 符合要求予以批準的， 5 個工作日內辦理發(fā)放醫(yī)療機構制劑補充申請 批件通知，并報省局備案。 不予批準的，出具《不予批準通知書》。并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 《第二類精神藥品定點經營批件》（藥品零售連鎖企業(yè)）核發(fā)流程圖 承辦機構：藥品生產監(jiān)管科 聯系電話： 06338866910 申請人申請 受理 申請人向駐地（縣市區(qū)）藥監(jiān)部門提出申請及提交申請材料 ， 縣市區(qū)食藥監(jiān)局收到申請人申請材料當場或 5 個工作日內完成申請材料的受理工作，材料可當場更正的，允許當場更正； 材料齊全的予以當日簽收受理， 自收到申請材料之日起即為受理。 審查及現場驗收 縣市區(qū)食藥監(jiān)局 自受理之日起 10個工作日內 對申請材料進行完整性審查，材料符合要求的，組織檢查人員對藥品零售連鎖企業(yè)按照《第二類精神藥品零售企業(yè)驗收標準（試行）》進行現場檢查驗收，填寫《麻醉藥品、精神藥品經營企業(yè)現場檢查意見表》。 申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書 》。 審批 縣市區(qū)食藥監(jiān)局依據現場檢查《第二類精神藥品零售企業(yè)驗收標準（試行）》及《麻醉 藥品、精神藥品經營企業(yè)現場檢查意見表》，做出是否批準決定。 送達 自行政許可之日起，將行政許可批件送達（領?。┥暾埲?。 申請事項不屬于本部門職權范圍的，即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關部門申請。 申請材料不齊或者不符合法定形式的，當場不能更正的應在5 日內 返回材料 給申辦人， 發(fā)放 《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的內容。 作出不予行政許可的決定，應當說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 符合要求予以批準的， 5 個工作日內辦理發(fā)放 《特殊藥品定點經營企業(yè)批件》。并報市局備案。 《醫(yī)療用毒性藥品定點經營批件》（批 發(fā) ）核發(fā)流程圖 承辦機構：藥品生產監(jiān)管科 聯系電話： 06338866910 申請人申請 受理 申請人向日照市政務服務中心食品藥品監(jiān)管局窗口提出申請及提交申請材料，日照市政務服務中心食品藥品監(jiān)管局窗口對申請人申請材料 當場或 1 個工作日內完成申請材料的受理工作，材料可當場更正的，允許當場更正；材料齊全的予以當日簽收受理，自收到申請材料之日起即為受理 。 審查及現場驗 收 市食藥監(jiān)局藥品生產監(jiān)管科 自受理之日起 10 個工作日內 對申請材料進行完整性審查，材料符合要求的，組織檢查人員對審報企業(yè)按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》進行現場檢查驗收，填寫《醫(yī)療用毒性藥品現場檢查意見表》。 申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。 審批 市食藥監(jiān)局依據現場檢查瞥見及《醫(yī)療用毒性藥品現場檢查意見表》，做出是否批準決定。 送達 自行政許可之日起，將行政許可批件送達（領?。┥暾埲?。 申請事項不屬于本部門職權范圍的，即時作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關部門申請。 申請材料不齊或者不符合法定形式的，當場不能更正的應在5 日內 返回材料 給申辦人， 發(fā)放 《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的內容。 作出不予行政許可的決定，應當說明理由，并告知申辦人享 有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。 符合要求予以批準的， 5 個工作日內辦理發(fā)放 《醫(yī)療用毒性藥品定點經營（批發(fā)）批件》。并報省局備案。