【導(dǎo)讀】市食品藥品監(jiān)督管理局行政權(quán)力流程圖。承辦機(jī)構(gòu)：行政許可科聯(lián)系電話：0633-8717076. 材料不合格，不予受理（行。政許可科人員，1個(gè)工作。科負(fù)責(zé)人審核后簽。字，1個(gè)工作日）。核準(zhǔn)（分管局長(zhǎng)簽署審批。作出不予許可決定（分管。行政許可科實(shí)質(zhì)審查申請(qǐng)材料，提出意見(jiàn)。(注銷、變更企業(yè)名稱、法定代表人、現(xiàn)場(chǎng)勘查（轉(zhuǎn)交藥品市場(chǎng)科或區(qū)縣局進(jìn)行，檢查人員出具。不符合條件（行政許可科。書，3個(gè)工作日）。在局網(wǎng)站進(jìn)行公示（5天，不包含在審批時(shí)限內(nèi)）。公示無(wú)異議，符合條件（行政許。打印證件，送達(dá)申請(qǐng)人。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可事項(xiàng)變更流程圖。核，2個(gè)工作日）。不合格的經(jīng)整改后可再次申請(qǐng)核查。變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人的不再現(xiàn)場(chǎng)勘查）

　　

【正文】 請(qǐng)人申請(qǐng) 受理 申請(qǐng)人向 日照市政務(wù)服務(wù)中心 食品藥品監(jiān)管局 窗口 提出申請(qǐng)及提交申請(qǐng)材料， 日照市政務(wù)服務(wù)中心 食品藥品監(jiān)管局 窗口 對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)材料 當(dāng)場(chǎng)或 7個(gè)工作日內(nèi)完成申請(qǐng)材料的受理工作，材料可當(dāng)場(chǎng)更正的，允許當(dāng)場(chǎng)更正； 材料齊全的予以當(dāng)日簽收受理， 自收到申請(qǐng)材 料之日起即為受理。 日照市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)管局窗口對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。并將初審材料及時(shí)移送 到日照市食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管科 。 申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定要求的， 5 個(gè)工作日內(nèi)返回材料，發(fā)放一次性《補(bǔ)正通知書》 審 批 市局 藥品生產(chǎn)監(jiān)管科在 10個(gè)工作日內(nèi)時(shí)對(duì)檢查結(jié)束后， 對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審核，提出是否批準(zhǔn)，報(bào)請(qǐng)分管領(lǐng)導(dǎo)審批，作出行政許可決定。符合要求的下發(fā)批件； 不屬于許可范疇或不屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，不予受理，出具《不予受理通知書》 。告知申請(qǐng)人向有關(guān)部門申請(qǐng)。 符合要求予以批準(zhǔn)的， 5 個(gè)工作日內(nèi)辦理發(fā)放 批件通知，并報(bào)省局備案。 不予批準(zhǔn)的，出具《不予批準(zhǔn)通知書》。并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 《麻醉藥品和精神藥品郵寄證明》核發(fā) 流程圖 承辦機(jī)構(gòu)：藥品生產(chǎn)監(jiān)管科 聯(lián)系電話： 06338866910 申請(qǐng)人申請(qǐng) 受理 申請(qǐng)人向日照市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)管局窗口提出申請(qǐng)及提交申請(qǐng)材料，日照市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)管局窗口對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)材料當(dāng)場(chǎng)或 1 個(gè)工作日內(nèi) 完成申請(qǐng)材料的受理工作，材料可當(dāng)場(chǎng)更正的，允許當(dāng)場(chǎng)更正；材料齊全的予以當(dāng)日簽收受理，自收到申請(qǐng)材 料之日起即為受理。 日照市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)管局窗口對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。并將初審材料 1 個(gè)工作日內(nèi)移送到日照市食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管科。 申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定要求的， 2 個(gè)工作日內(nèi)返回材料，發(fā)放一次性《補(bǔ)正通知書》 市局藥品生產(chǎn)監(jiān)管科自受理之日在 4 個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查（必要時(shí)，組織現(xiàn)場(chǎng)檢查），并作出是否許可決定，報(bào)請(qǐng)分管領(lǐng)導(dǎo)審批， 1日內(nèi)作出行政許可決定。 不屬于許可范疇或不屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，不予受理，出具《不予受理通知書》。告知申請(qǐng)人向有關(guān)部門申請(qǐng)。 符合要求予以批準(zhǔn)的，發(fā)放批件通知。自行政許可決定作出之日起 1日內(nèi)，煙臺(tái)市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口將行政許可決定送達(dá)申請(qǐng)人 。 不予批準(zhǔn)的，出具《不予批準(zhǔn)通知書》。并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 《麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸證明》核發(fā) 流程圖 承辦機(jī)構(gòu)：藥品生產(chǎn)監(jiān)管科 聯(lián)系電話： 06338866910 申請(qǐng)人申請(qǐng) 受理 申請(qǐng)人向日照市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)管局窗口提出申請(qǐng)及提交申請(qǐng)材料，日照市 政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)管局窗口對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)材料當(dāng)場(chǎng)或 1 個(gè)工作日內(nèi)完成申請(qǐng)材料的受理工作，材料可當(dāng)場(chǎng)更正的，允許當(dāng)場(chǎng)更正；材料齊全的予以當(dāng)日簽收受理，自收到申請(qǐng)材 料之日起即為受理。 日照市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)管局窗口對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。并將初審材料 1 個(gè)工作日內(nèi)移送到日照市食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管科。 申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定要求的， 2 個(gè)工作日內(nèi)返回材料，發(fā)放一次性《補(bǔ)正通知書》 市局藥品生產(chǎn)監(jiān)管科自受理之日在 4 個(gè)工作日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查（必要時(shí)，組織現(xiàn)場(chǎng)檢查），并作出是否許可決定，報(bào)請(qǐng)分管領(lǐng)導(dǎo)審批， 1日內(nèi)作出行政許可決定。 不屬于許可范疇或不 屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，不予受理，出具《不予受理通知書》。告知申請(qǐng)人向有關(guān)部門申請(qǐng)。 符合要求予以批準(zhǔn)的，發(fā)放批件通知。自行政許可決定作出之日起 1日內(nèi)，煙臺(tái)市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口將行政許可決定送達(dá)申請(qǐng)人 。 不予批準(zhǔn)的，出具《不予批準(zhǔn)通知書》。并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu) 制劑注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)審批流程圖 注： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑補(bǔ)充申請(qǐng)內(nèi)容包括：（改變有效期、變更制劑包裝規(guī)格、根據(jù)制劑標(biāo)準(zhǔn)或省食品藥品監(jiān)督管理局的要求修改制劑說(shuō)明書、改變制劑配制單位名稱、補(bǔ)充完善制劑說(shuō)明書安全性內(nèi)容、改變?cè)纤幃a(chǎn)地、制劑配制單位內(nèi)部改變制劑配制場(chǎng)地、按規(guī)定變更制劑包裝標(biāo)簽、變更制劑外觀、但不改變制劑標(biāo)準(zhǔn)） 承辦機(jī)構(gòu)：藥品生產(chǎn)監(jiān)管科 聯(lián)系電話： 06338866910 申請(qǐng)人申請(qǐng) 受理 申請(qǐng)人向 日 照市政務(wù)服務(wù)中心 食品藥品監(jiān)管局 窗口 提出申請(qǐng)及提交申請(qǐng)材料， 日照市政務(wù)服務(wù)中心 食品藥品監(jiān)管局 窗口 對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)材料當(dāng)場(chǎng)或 5個(gè)工作日內(nèi)完成申請(qǐng)材料的受理工作，材料可當(dāng)場(chǎng)更正的，允許當(dāng)場(chǎng)更正； 材料齊全的予以當(dāng)日簽收受理， 自收到申請(qǐng)材 料之日起即為受理。 日照市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)管局窗口對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。并將初審材料及時(shí)移送 到日照市 食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管科 。 申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定要求的， 5 個(gè)工作日內(nèi)返回材料，發(fā)放一次性《補(bǔ)正通知書》 審 批 市局 藥品生產(chǎn)監(jiān)管科在 4 個(gè)工作日內(nèi)時(shí)對(duì)檢查結(jié)束后， 對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審核，提出是否批準(zhǔn)，報(bào)請(qǐng)分管領(lǐng)導(dǎo)審批，作出行政許可決定。符合要求的下發(fā)批件； 不屬于許可范疇或不屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，不予受理，出具《不予受理通知書》。告知申請(qǐng)人向有關(guān)部門申請(qǐng)。 符合要求予以批準(zhǔn)的， 5 個(gè)工作日內(nèi)辦理發(fā)放醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑補(bǔ)充申請(qǐng) 批件通知，并報(bào)省局備案。 不予批準(zhǔn)的，出具《不予批準(zhǔn)通知書》。并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 《第二類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)批件》（藥品零售連鎖企業(yè)）核發(fā)流程圖 承辦機(jī)構(gòu)：藥品生產(chǎn)監(jiān)管科 聯(lián)系電話： 06338866910 申請(qǐng)人申請(qǐng) 受理 申請(qǐng)人向駐地（縣市區(qū)）藥監(jiān)部門提出申請(qǐng)及提交申請(qǐng)材料 ， 縣市區(qū)食藥監(jiān)局收到申請(qǐng)人申請(qǐng)材料當(dāng)場(chǎng)或 5 個(gè)工作日內(nèi)完成申請(qǐng)材料的受理工作，材料可當(dāng)場(chǎng)更正的，允許當(dāng)場(chǎng)更正； 材料齊全的予以當(dāng)日簽收受理， 自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。 審查及現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收 縣市區(qū)食藥監(jiān)局 自受理之日起 10個(gè)工作日內(nèi) 對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行完整性審查，材料符合要求的，組織檢查人員對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)按照《第二類精神藥品零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（試行）》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，填寫《麻醉藥品、精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查意見(jiàn)表》。 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書 》。 審批 縣市區(qū)食藥監(jiān)局依據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查《第二類精神藥品零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（試行）》及《麻醉 藥品、精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查意見(jiàn)表》，做出是否批準(zhǔn)決定。 送達(dá) 自行政許可之日起，將行政許可批件送達(dá)（領(lǐng)?。┥暾?qǐng)人。 申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)部門申請(qǐng)。 申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，當(dāng)場(chǎng)不能更正的應(yīng)在5 日內(nèi) 返回材料 給申辦人， 發(fā)放 《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的內(nèi)容。 作出不予行政許可的決定，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，并告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 符合要求予以批準(zhǔn)的， 5 個(gè)工作日內(nèi)辦理發(fā)放 《特殊藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)批件》。并報(bào)市局備案。 《醫(yī)療用毒性藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)批件》（批 發(fā) ）核發(fā)流程圖 承辦機(jī)構(gòu)：藥品生產(chǎn)監(jiān)管科 聯(lián)系電話： 06338866910 申請(qǐng)人申請(qǐng) 受理 申請(qǐng)人向日照市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)管局窗口提出申請(qǐng)及提交申請(qǐng)材料，日照市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)管局窗口對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)材料 當(dāng)場(chǎng)或 1 個(gè)工作日內(nèi)完成申請(qǐng)材料的受理工作，材料可當(dāng)場(chǎng)更正的，允許當(dāng)場(chǎng)更正；材料齊全的予以當(dāng)日簽收受理，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理 。 審查及現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn) 收 市食藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管科 自受理之日起 10 個(gè)工作日內(nèi) 對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行完整性審查，材料符合要求的，組織檢查人員對(duì)審報(bào)企業(yè)按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，填寫《醫(yī)療用毒性藥品現(xiàn)場(chǎng)檢查意見(jiàn)表》。 申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。 審批 市食藥監(jiān)局依據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查瞥見(jiàn)及《醫(yī)療用毒性藥品現(xiàn)場(chǎng)檢查意見(jiàn)表》，做出是否批準(zhǔn)決定。 送達(dá) 自行政許可之日起，將行政許可批件送達(dá)（領(lǐng)?。┥暾?qǐng)人。 申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)部門申請(qǐng)。 申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，當(dāng)場(chǎng)不能更正的應(yīng)在5 日內(nèi) 返回材料 給申辦人， 發(fā)放 《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的內(nèi)容。 作出不予行政許可的決定，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，并告知申辦人享 有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。 符合要求予以批準(zhǔn)的， 5 個(gè)工作日內(nèi)辦理發(fā)放 《醫(yī)療用毒性藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）批件》。并報(bào)省局備案。