【導讀】執(zhí)行中如有疑問，請與局辦公室聯(lián)系。中華人民共和國檔案法·······································6. 已故人員檔案歸檔辦法······································18. 業(yè)務檔案歸檔辦法··········································21. 文書檔案保管期限劃分···············&#183

　　

【正文】 4．省食品藥品監(jiān)管局信息化、辦公自動化工作規(guī)劃、方案等文件材料 30年 十一、 財務 管理 1．省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)財務預算 30年 ※ 2．省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)財務工作制度、規(guī)定 30年 3．省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)財務收支情況報告 永久 4．省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng) 財務工作年度總結、財務分析報告 永久 5．上級財政部門下達、追加省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)年度經(jīng)費的通知 10年 ※ 6．上級頒發(fā)的關于財務、統(tǒng)計、基建、房管、車輛、固定資產(chǎn)管理等政策、法規(guī)性文件 10年 十二、 固定 資產(chǎn) 管理 1．省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)物資（辦公設備及用品、機動車等）采購計劃、審批手續(xù)、招標投標、購置等文件材料 ，機動車調撥、保險、事故、轉讓等文件材料 30年 2． 省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng) 國有資產(chǎn)管理（登記、統(tǒng)計、核查清算、交接等）文件材料 房產(chǎn)、車輛等價值較大的 辦公用品等低值易耗品 永久 10年 3． 省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng) 與有關單位簽訂的合同、協(xié)定、協(xié)議、議定書等文件材料 固定資產(chǎn)投資、數(shù)額較大、有特殊意義的 一般性活動、數(shù)額較小的 永久 10年 4． 省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng) 房產(chǎn)、土地所有權和使用權的文件材料 永久 十三、 住房、 醫(yī)療 1．職工購置承租、本單位住房的合同、協(xié)議和有關手續(xù) 永久 2． 省食品藥品監(jiān)管局 職工住房分配、出售的規(guī)定、方案、細則，職工住房情況統(tǒng)計、調查表、職工住房申請 30年 3．干部 （職工）醫(yī)療保健方案、健康分析報告 30年 十四、 接待 工作 1． 省食品藥品監(jiān)管局 接待工作計劃、方案 黨和國家領導人對本機關工作進行檢查、視察的 當?shù)攸h委政府、人大、政協(xié)等領導機關對本機關工作進行檢查視察的接待計劃、方案 兄弟單位對口接待的 永久 30年 10年 注： ※號為機關每年必須歸檔的文件。 31 附件二之八 ： 基建檔案保管期限劃分 一、工程建設的依據(jù)性文件 立項批文、用地規(guī)劃許可證、征地實征界線紅線圖、建筑紅線位置圖、抗震審核意見書、設計防火審核意見書、工程 規(guī)劃許可證 永久 二、基礎和設計性文件 地質鉆探報告、設計計算書、工程地質圖等 永久 三、工程管理文件 征用土地批準文件及紅線圖、拆遷、補償協(xié)議書 永久 承發(fā)包合同、協(xié)議書 永久 施工執(zhí)照 永久 綠化、消防、衛(wèi)生、水暖、電、煤氣等方面要求的規(guī)定、協(xié)議書 永久 四、施工 、竣工驗收文件 土建、設備及管線安裝、電氣、儀表、安裝施工同、圖紙自審或會審紀要、工程開工報告、工程設計變更材料核定審批。 永久 樁基試驗報告、欄基竣工平面圖、抗壓強度報告表、用粘合格證及檢驗報告、構件出廠合格證、隱蔽工程驗收記錄、沉降觀測記錄、工程質量綜合評定材料、竣工驗收證明書、工程決算材料 永久 各種事故處理記錄 30 年 竣工文件及圖紙 （ 1）項目竣工驗收報告 永久 （ 2）全部竣工圖：總圖部分、建筑部分、結構部分、水施部分、設備安裝部分等 永久 （ 3）項目質量評審材料 永久 （ 4）工程現(xiàn)場聲像材料 永久 （ 5）竣工驗收會議決議文件 永久 32 附件二之九 ： 會計檔案保管期限劃分 一、會計報表類 會計年度報表 永久 會計月、季報表 5 年 二、會計帳簿類 現(xiàn)金出納帳、銀行存款帳 25 年 日記帳、總帳、明細分類帳 15 年 三 、會計憑證類 15 年 附件二之十 ： 已故人員檔案保管期限劃分 一、已故廳級干部檔案 永久 二、已故處級以下（含處級）干部檔案 30 年 三、已故職工檔案 30 年 附件二之十 一 ： 聲像 檔案保管期限劃分 一、黨代會、團代會、工代會的照片、 磁 帶 、光盤 永久 二、全省性的 食品藥品監(jiān)督管理 工作會議照片 、 磁帶、光盤 永久 三、重要的慶典活動照片 、磁帶、光盤 永久 四、各專業(yè)處室匯總的年報磁盤 永久 五、有查找使用價值的專題醫(yī)藥數(shù)據(jù)磁盤 永久 六、一般會議活動照片 、磁帶、光盤 10 年 33 附件二之十 二 ： 業(yè)務檔案保管期限劃分 業(yè)務類別 歸檔業(yè)務項目 期限 保健食品監(jiān)管類 國產(chǎn)保健食品注冊審批文件材料 30 年 國產(chǎn)保健食品注冊變更審批文件材料 30 年 國產(chǎn)保健食品再注冊審批文件材料 30 年 保健食品技術轉讓產(chǎn)品注冊審批文件材料 30 年 保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證核發(fā) 審批文件材料 10 年 保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證變更 審批文件材料 10 年 保健食品委托生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證核發(fā) 審批文件材料 10 年 保健食品銷售證明 審批文件材料 2年 保健食品廣告審查文件材料 2年 化妝品監(jiān)管類 化妝品生產(chǎn) 企業(yè)檔案 與衛(wèi)生許可證存續(xù)期相同 藥品注冊類 藥品注冊申請（新藥、仿制）文件材料 永久 醫(yī)療機構制劑注冊文件材料 永久 藥包材注冊申請文件材料 永久 藥品補充申請省局審批事項文件材料 30 年 藥品補充申請國家局審批事項文件材料 30 年 藥品再注冊文件材料 30 年 廣東省地方藥材標準文件材料 30 年 處發(fā)函文件材料 30 年 醫(yī)療機構制劑再注冊文件材料 30 年 藥包材再注冊申請文件材料 30 年 1藥包材補充申請省局審批事 項文件材料 30 年 1藥包材補充申請國家局審批事項文件材料 30 年 1中藥保護初審文件材料 30 年 1藥品補充申請省局備案事項文件材料 5年 1醫(yī)療機構制劑調劑文件材料 2年 1醫(yī)療機構制劑委托配制文件材料 2年 34 醫(yī)療器械 監(jiān)管類 二類醫(yī)療器械注冊審批文件材料（含變更 、補發(fā) ） 30 年 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證開辦審批文件材料 （含補發(fā)） 10 年 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證變更審批文件材料 10 年 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證換證審批文件材料 10 年 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證開辦審批文件材料 10 年 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證變更審批文件材料 （含補發(fā)） 10 年 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證換證審批文件材料 10 年 醫(yī)療器械廣告審批文件材料 2年 藥品安全 監(jiān)管類 藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證核發(fā)審批 文件材料 10 年 藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證變更審批 文件材料 10 年 藥品 GMP 證書核發(fā)審批 文件材料 10 年 藥品 GMP 證書變更審批 文件材料 10 年 藥品經(jīng)營企業(yè) （ 批發(fā) ） 經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品審批 文件材料 10 年 藥品經(jīng)營企業(yè) （ 批發(fā) ） 經(jīng)營罌粟殼審批 文件材料 10 年 藥品經(jīng)營企業(yè) （ 批發(fā) ） 經(jīng)營二類精神藥品審批 材料 10 年 藥品經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）經(jīng)營區(qū)域性麻醉藥品和一類精神藥品審批 文件材料 10 年 藥品經(jīng)營企業(yè)（批發(fā)）經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素審批 文件材料 10 年 醫(yī)療機構制劑許可證核發(fā)審批 文件材料 10 年 1醫(yī)療機構制劑許可證變更審批 文件材料 10 年 1放射性藥品使用許可證核發(fā)審批 文件材料 10 年 1放射性藥品使用許可證變更審批 文件材料 10 年 1 放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證變更審批 文件材料 10 年 1藥品委托生產(chǎn)審批 文件材料 5年 1中藥提取委托加工審批 文件材料 5年 1境外委托加工藥品備案 文件材料 5年 1教學、科研用麻醉藥品、精神藥品制劑、標準品和對照品購用審批 文件材料 5年 1麻黃素原料購用審批 文件材料 5年 非藥品生產(chǎn)企業(yè)咖啡因原料購用審批 文件材料 5年 2麻黃素單方制劑購銷審批 文件材料 5年 2戒毒治療用麻醉藥品購用審批 文件材料 5年 2二類精神藥品原料藥需用計劃審批 文 件材料 5年 2二類精神藥品制劑生產(chǎn)計劃審批 文件材料 5年 2特殊藥品出口準許證核發(fā)審批 文件材料 5年 35 藥品流通監(jiān)管類 藥品批發(fā)、零售連鎖企業(yè)藥品經(jīng)營許可證審批文件材料（含新辦、變更、換證、補發(fā)、注銷） 10 年 藥品 GSP認證審批文件材料 10 年 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書核發(fā)審批文件材料 10 年 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書變更審批文件材料 10 年 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書核發(fā)審批文件材料 10 年 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書變更審 批文件材料 10 年 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書換證審批文件材料 10 年 藥品招標代理機構資格審批文件材料（包括新辦、變更、注銷、延期審批） 4年 藥品廣告核準審批文件材料 2年 藥品廣告?zhèn)浒肝募牧? 2年 36 附件二之十三： 檔 案 分 類 辦 法 根據(jù)省檔案局粵檔發(fā) 〔 1992〕 22 號關于《廣東省機關檔案分類辦法》的要求，統(tǒng)一檔案實體分類，實現(xiàn)檔案分類整理、排列、管理、檢索、編目的標準化和規(guī)范化，現(xiàn)將我局檔案分類辦法如下： 一、分類原則 我局檔案分類原則 是以我局所形成的全部檔案為對象，依據(jù)機關職能，根據(jù)檔案內容和檔案的載體形態(tài)特點，便于科學管理和開發(fā)利用。 分類后的檔案，分別用英文字母順序編成大類代字。 本辦法適用于我局的全部檔案進行實體分類， 歸檔 和排架管理。有類設類，無類空類。 二、類別設置 我局的檔案原則上分為五大類 （ 1）黨政工團檔案（代字： A） （ 2）基建檔案（代字： B） （ 3）會計檔案（代字： D） （ 4）已故人員檔案（代字： E） （ 5）聲像檔案（代字： F） （ 6）業(yè)務檔案（代字： G） 大類以下的屬類用阿拉伯數(shù)字作代號，從左至右依次叫一級屬類，二級屬類……。 今后如遇有新的項目再設大類，依次排列在業(yè)務檔案后面。代字用英文字母接上。 三、分類方法 A、黨政工團檔案，按組織機構設置排列，前后保持一致，不可任意改動。 B、基建檔案的一級屬類，按地點特征的工程名稱設置。 37 C、設備儀器檔案的一級屬類，按種類設置。 D、會計檔案的一級屬類，按報表、出納帳簿、會計帳簿、憑證設置。 E、已故人員檔案的一級屬類按職務級別設置。 F、聲像檔案的一級屬類，按照片、底片、年報磁盤 、錄音帶、錄像帶 、光盤 設置。 G、 業(yè)務 檔案， 一級屬類按處室監(jiān)管類別 設置 ,二級屬類按處室業(yè)務類別設置。 四、編號方法 黨政工團檔案的編號。其結構模式由大類代字 +保管期限代號 +件 號組成。保管期限代號：永久 30 年 10 年 3；按年度統(tǒng)一目錄 件 號。例如： 2021 年永久保管檔案 件序 號為 1，其目錄 件 號則 A1 1； 2021 年 30 年保管檔案件序號為 1，其目錄件號則 A2 1； 2021 年 10 年保管檔案件序號為1，其目錄件號則 A3 1， 以此類推。其結構見示意圖： A1 1 件順序號（第 1 件） 保管期限代號（永久） 大類代字（ 黨政工團 類） 基建檔案按以地點為特征的工程名稱編順序號，其結構模式為大類代字 +分類號 +件 號。見示意圖： B1—— 1 件順序 號（第 1 件 ） 一級屬類（工程項目代號） 大類代字（基建類） 38 會計檔案按