【導(dǎo)讀】風(fēng)景區(qū)”20公里。公司創(chuàng)辦于1998年，是一家電器塑料件的專業(yè)生產(chǎn)廠家?，F(xiàn)有廠房面積10000平方米，總資產(chǎn)1000萬元。器產(chǎn)品外殼塑料件，產(chǎn)品廣泛用于各種低壓電器元件及設(shè)備之中。熱塑性注塑機(jī)、熱固性注塑機(jī)、BMC注塑機(jī)、BMC壓塑機(jī)等注塑成形設(shè)備。同時(shí)公司還建立了模具設(shè)計(jì)，模具制造中心，并對外提供熱塑性、熱。公司簽定長期供貨合同。同時(shí)以市場開拓推動(dòng)自身的發(fā)展，不斷超越自我。將積極尋求與國際高端客房的戰(zhàn)略性合作，成為他們的一級供方。高質(zhì)量來自嚴(yán)格的科學(xué)管理，為提高本公司質(zhì)量管理整體水平，提高產(chǎn)。的要求及質(zhì)量目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)，并持續(xù)改進(jìn)。年02月1日正式生效。作崗位時(shí)必須將《質(zhì)量手冊》歸還行政部。為“非受控”性文件，本公司不承擔(dān)“非受控”性文件版本有效性的責(zé)任，當(dāng)《質(zhì)量手冊》修訂時(shí)，無通知“非受控”文件持有者的義務(wù)?！顿|(zhì)量手冊》因所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生變化、產(chǎn)品的變化等原因，

　　

【正文】 總經(jīng)理應(yīng)承擔(dān)基礎(chǔ)設(shè)施資源提供的主要職責(zé)，策劃基礎(chǔ)設(shè)施資源提供方案，生產(chǎn)部、行政部、品質(zhì)部負(fù)責(zé)該方案的具體實(shí)施與檢查，基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)及保養(yǎng)由基礎(chǔ)設(shè)施所在的歸口管理部門承擔(dān)。 程序概要 基礎(chǔ)設(shè)施的識別 本公司的基礎(chǔ)設(shè)施 主指：辦公場所、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、辦公設(shè)備、測量及試驗(yàn)設(shè)備、軟件及支持性服務(wù)等等。 基礎(chǔ)設(shè)施配備申請程序 各車間、職能部門在生產(chǎn)或工作過程中發(fā)現(xiàn)因基礎(chǔ)設(shè)施不完善，而造成質(zhì)量管理體系不能正常運(yùn)行（或不能向顧客提供符合法律法規(guī)要求的滿意產(chǎn)品時(shí)），可以用書面報(bào)告的形式向行政部申報(bào)基礎(chǔ)設(shè)施的配備，行政部應(yīng)進(jìn)行初步情況調(diào)查，并向總經(jīng)理匯報(bào)，報(bào)告經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，則由行政部負(fù)責(zé)具體實(shí)施和檢查，需要時(shí)，其它職能部門應(yīng)予以配合。 管理評審措施中的基礎(chǔ)設(shè)施配備 管理評審中對所需基礎(chǔ)設(shè)施配 備的改進(jìn)措施（方案），由總經(jīng)理批準(zhǔn)后，交行政部負(fù)責(zé)具體實(shí)施和檢查。 基礎(chǔ)設(shè)施的管理和維護(hù)內(nèi)容應(yīng)包括： —— 提供、使用和管理基礎(chǔ)設(shè)施的各部門職責(zé)、權(quán)限； —— 對基礎(chǔ)設(shè)施的用途、性能、技術(shù)規(guī)范和安全規(guī)程的要求； —— 維護(hù)保養(yǎng)的方法； —— 維護(hù)保養(yǎng)的類型和頻次； —— 監(jiān)視、測量和評價(jià)的方法。 編制形成文件的程序 編制《基礎(chǔ)設(shè)施管理控制程序》 QP/YB02062021，并嚴(yán)格予以執(zhí)行和記錄。 共 60 頁第 31 頁 版本 :2021B 本頁修訂次（ 0） XX 電器有限公司 質(zhì)量手冊 QM/YB01012021 ISO9001 條款 標(biāo) 題： 工 作 環(huán) 境 / 、 工作環(huán)境 必要的工作環(huán)境是企業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性的支持條件。最高管理者（總經(jīng)理）應(yīng)確定、提供并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，確保為顧客提供符合法律法規(guī)要求的滿意的產(chǎn)品及服務(wù)。 職 責(zé) 總經(jīng)理應(yīng)承擔(dān)提供滿足工作需要的環(huán)境的主要職責(zé)，策劃工作環(huán)境改進(jìn)方案，行政部、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)該方案的具體實(shí)施與檢查，其它部門應(yīng)負(fù)責(zé)本部門的工作環(huán)境滿足要求并予以保持。 程序概要 工作環(huán)境的識別 工作環(huán)境包括：工作人員的心理因素 方面、溫度、濕度、潔凈度、粉塵、噪聲、安全等。 配備必要的基礎(chǔ)設(shè)施滿足工作環(huán)境需求 各部門應(yīng)保持本部門的工作環(huán)境符合要求，對需要配備必要的基礎(chǔ)設(shè)施方能達(dá)到要求的，應(yīng)以報(bào)告的形式向行政部提出申請，參照《基礎(chǔ)設(shè)施管理控制程序》 QP/YB02062021 執(zhí)行。 開展 “7S 活動(dòng) ”保持良好的工作環(huán)境 在本公司內(nèi)部積極開展 “7S 達(dá)標(biāo)活動(dòng) ”，保持經(jīng)常性的 “清潔、清理、整理、整頓、提高素養(yǎng) ”狀態(tài)，對達(dá)標(biāo)的集體或個(gè)人予以表彰，形成一個(gè)良好的風(fēng)氣。對工作環(huán)境的要求及檢查可參照《管 理規(guī)定》的有關(guān)要求。 本章節(jié)制定了以下程序文件 《人力資源提供控制程序》 QP/YB02052021 《基礎(chǔ)設(shè)施管理控制程序》 QP/YB02062021 共 60 頁第 32 頁 版本 :2021B 本頁修訂次（ 0） XX 電器有限公司 質(zhì)量手冊 QM/YB01012021 ISO9001 條款 標(biāo) 題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 / 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 總 則 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程是企業(yè)質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提交給顧客的全部過程，是直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量的過程，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃是保證產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求的重要的控制手段，企業(yè)應(yīng)對產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)所需的過程進(jìn)行策劃和開發(fā)，確保最終產(chǎn)品滿足顧客要求。 職 責(zé) 管理者代表、技術(shù)部經(jīng)理應(yīng)確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程得以識別、策劃和實(shí)施。由管理者代表 /質(zhì)量負(fù)責(zé)人 組織技術(shù)部（需要時(shí)，生產(chǎn)部、品質(zhì)部應(yīng)予以配合）具體負(fù)責(zé)編制和實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃方案（或質(zhì)量計(jì)劃），并保證策劃與質(zhì)量管理體系其它過程的要求相一致。 程序概要 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃所包括的內(nèi)容 ——產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和技術(shù)要求； ——根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品特點(diǎn)，確定所需過程、相關(guān)文件和資源； ——產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)及產(chǎn)品的 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)； ——提供所需的記錄，以證實(shí)實(shí)現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求。 策劃本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程，并予以批準(zhǔn)和執(zhí)行；（詳見 P31 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程流程圖 及技術(shù)部編制的工藝流程圖 ） 需要時(shí)，技術(shù)部應(yīng)對用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同的質(zhì)量管理體系過程（含產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）編制質(zhì)量計(jì)劃，其內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、模具設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)內(nèi)容，其要求應(yīng)不低于有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求； 編制形成文件的程序 編制《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃控制程 序》 QP/YB02072021，并嚴(yán)格予以執(zhí)行和記錄。 共 60 頁第 33 頁 版本 :2021B 本頁修訂次（ 0） XX 電器有限公司 質(zhì)量手冊 QM/YB01012021 ISO9001 條款 —— 標(biāo) 題： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 / —— A：顧 客 要 求 識別顧客符合法律法規(guī)的要求和產(chǎn)品技術(shù)要求，對這些要求進(jìn)行評審，確定公司滿足要求的能力。與顧客就有關(guān)產(chǎn)品信息、意見及合同等方面進(jìn)行溝通，并對上述過程予以記錄。（ ） C：采 購 對供方進(jìn)行能力評價(jià)，確保產(chǎn)品的原材料采購在指定的合格供方范圍內(nèi)。采購物資按有關(guān)程序進(jìn)行驗(yàn)證，防止不合格采購物資的使用。與供方建立互利的溝通渠道，控制的過程應(yīng)予以記錄。（ ） F：符合要求的產(chǎn)品 依據(jù)成品檢驗(yàn)要求，對產(chǎn)品進(jìn)行最終檢驗(yàn)，保證產(chǎn)品符合顧客的預(yù)期要求。對符合要求的產(chǎn)品按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行防護(hù)和交付，并與顧客建立信息溝通渠道，進(jìn)行產(chǎn)品使用的跟蹤，有關(guān)過程應(yīng)予以記錄。 E：測量裝置及測量 配備所需的測量裝置，進(jìn)行有效管理。對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程各階段（工序）予以測 量和驗(yàn)證，對不合格品進(jìn)行控制，以防其原預(yù)期的使用或交付。需要時(shí)，制定糾正預(yù)防措施，并對控制過程予以記錄。（ 、 8） D：生產(chǎn)與服務(wù)提供 在受控條件下（如工藝文件、標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、生產(chǎn)及測量設(shè)備等）對生產(chǎn)過程實(shí)施嚴(yán)格控制，對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識和追溯，并保證產(chǎn)品符合防護(hù)規(guī)定，有關(guān)過程應(yīng)予以記錄。（ ） C：設(shè)計(jì) 根據(jù)顧客提供的圖紙或者樣品 ,進(jìn)行模具的設(shè)計(jì) ,確保模具能夠產(chǎn)品的正常生產(chǎn)的要求 ,并對上述過程予以記錄（ ） 共 60 頁第 34 頁 版本 :2021B 本頁修訂次（ 0） XX 電器有限公司 質(zhì)量手冊 QM/YB01012021 ISO9001 條款 標(biāo) 題： 與顧客有關(guān)的過程 / —— 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 企業(yè)只有充分了解顧客的要求和期望，才能確定滿足 顧客要求的產(chǎn)品質(zhì)量要求，以達(dá)到顧客滿意。企業(yè)應(yīng)對顧客所提出的符合法律法規(guī)的要求（含明示與隱含的要求），包括產(chǎn)品交付后的要求進(jìn)行確定，以便更好地為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和滿意的服務(wù)。 職 責(zé) 銷售部負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定工作，主要參與部門有技術(shù)部、品質(zhì)部、生產(chǎn)部。 程序概要 ——識別與產(chǎn)品有關(guān)的要求范圍 a: 明示規(guī)定的要求，如使用性能、可靠性、安全性、保密性等； b: 隱含方面的要求，如服務(wù)要求； c: 支持方面的要求，如運(yùn)輸、售后服務(wù)等； d: 法律法規(guī)的要求， 如是否符合環(huán)保要求等； e: 其它符合法律法規(guī)的附加要求。 ——將已識別和確定的顧客及法律法規(guī)的需求轉(zhuǎn)化為對產(chǎn)品的質(zhì)量要求，并作為評審的輸入信息； ——充分利用 “ 產(chǎn)品要求的評審 ” 及 “ 內(nèi)部溝通 ” 時(shí)機(jī)，將轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品質(zhì)量要求在各階層得以溝通。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 企業(yè)只有通過對產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審，才能確定企業(yè)已正確地了解并規(guī)定了產(chǎn)品要求。銷售部應(yīng)在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾前，應(yīng)對已識別和確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評審，以便更好地為顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和滿意的服務(wù)。 職 責(zé) 銷售部 負(fù)責(zé)與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審的組織工作，主要參與部門有技術(shù)部、品質(zhì)部、生產(chǎn)部、采購部，需要時(shí)，可指定其它有關(guān)的人員參與。 程序概要 ——識別評審工作的范圍 a: 產(chǎn)品的具體質(zhì)量要求（主指產(chǎn)品的技術(shù)要求和服務(wù)要求）； b: 與產(chǎn)品相關(guān)的模具的設(shè)計(jì)及制造要求的確認(rèn) 。 共 60 頁第 35 頁 版本 :2021B 本頁修訂次（ 0） XX 電器有限公司 質(zhì)量手冊 QM/YB01012021 ISO9001 條款 標(biāo) 題： 與顧客有關(guān)的過程 / —— 共 60 頁第 36 頁 版本 :2021B 本頁修訂次（ 0） c: 與顧客有關(guān)合同或訂單不一致的意見或要求應(yīng)在評審中得以解決； d: 對技術(shù)、檢驗(yàn)、采購、生產(chǎn)的能力進(jìn)行評審。 ——當(dāng)顧客提供的要求沒有形成書面的文件（如電話合同），銷售部應(yīng)在接受顧客要求前對顧客要求進(jìn)行確認(rèn) ； ——當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，銷售部應(yīng)及時(shí)組織有關(guān)部門進(jìn)行內(nèi)部溝通，迅速將有關(guān)變更信息傳達(dá)到各階層 ； ——評審結(jié)果及評審所引起的措施應(yīng)形成記錄 ； ——編制形成文件的程序 編制程序文件《與顧客有關(guān)過程的控制程序》 QP/YB02092021，并嚴(yán)格予以執(zhí)行和記錄。 顧客溝通 與顧客進(jìn)行有效地溝通，是充分與準(zhǔn)確地了解顧客要求的前提。企業(yè)應(yīng)保持與顧客的聯(lián)系， 建立溝通渠道，以確保及時(shí)了解顧客的需求，進(jìn)行信息交流，增進(jìn)相互了解，以便更好地為顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。 職 責(zé) 銷售部負(fù)責(zé)與顧客建立有關(guān)的信息溝通渠道，確定溝通的方式、方法，及時(shí)將顧客關(guān)于產(chǎn)品的信息傳達(dá)至有關(guān)的職能部門，需要時(shí)，應(yīng)對某些信息進(jìn)行記錄和處理，制定相應(yīng)的改進(jìn)措施。 程序概要 ——識別需要進(jìn)行溝通活動(dòng)的內(nèi)容 a:顧客關(guān)于產(chǎn)品要求的信息； b:顧客關(guān)于產(chǎn)品、合同或訂單事宜的問詢（含合同修改）； c:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程或服務(wù)交付過程（后）顧客的反饋信息和抱怨 。 ——溝通活 動(dòng)中的信息收集與處理的方式、方法 銷售部可以采用電話、調(diào)查報(bào)告、傳真、電子郵件、上門服務(wù)等各種方式建立與顧客進(jìn)行信息溝通的渠道，對顧客所提供的產(chǎn)品要求信息、合同（訂單）的問詢與修改及顧客的抱怨、投訴等應(yīng)予以記錄，通過利用內(nèi)部溝通、辦公會(huì)議、質(zhì)量分析會(huì)議、合同評審、顧客滿意度測量、糾正預(yù)防措施制定等時(shí)機(jī)，對顧客反饋或收集的信息進(jìn)行分析、處理并答復(fù)，確保處理的結(jié)果能夠使顧客滿意。 共 60 頁第 37 頁 版本 :2021B 本頁修訂次（ 0） XX 電器有限公司 質(zhì)量手冊 QM/YB01012021 ISO9001 條款 標(biāo) 題： 設(shè)計(jì) / —— 7． 3． 1 職責(zé)： 7． 3． 1． 1 技術(shù)部應(yīng)對參與與產(chǎn)品相關(guān)的模具及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 7． 3． 1． 2 負(fù)責(zé)根據(jù)顧客圖紙或樣品進(jìn)行產(chǎn)品模具的設(shè)計(jì)制作。 7． 3． 1． 3 負(fù)責(zé)技術(shù)文件的管控，確保各使用場所均有文件加以控制。 7． 3． 1． 4 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的工藝策劃。 7． 3． 1． 5 負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)過程中的重大技術(shù)質(zhì)量問題。 7． 3． 1． 6 負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的制定與實(shí)施。 7． 3． 1． 7 參與顧客質(zhì)量問題的處理。 7． 3． 1． 8 參與質(zhì)量合同，產(chǎn)品報(bào)價(jià)的評審。 7． 3． 2 與產(chǎn)品有關(guān)的輸入 7． 3． 2． 1 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之前，應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。這些輸入應(yīng)包括： a）顧客要求產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到的功能和性能，包括產(chǎn)品的尺寸、外觀、配合度、強(qiáng)度、耐溫、耐壓等。 b）適用的法律、法規(guī)要求。 c）適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息。 d）設(shè)計(jì)所必需的其他要求。 7． 3． 2． 2 應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。 7． 3． 3 與產(chǎn)品有關(guān)的輸出 7． 3． 3． 1 與產(chǎn)品有關(guān)的輸出應(yīng)以能夠針對 的輸入以驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行 前得到批準(zhǔn)。 7． 3． 3． 2 與產(chǎn)品相關(guān)輸出應(yīng)： a）滿足 的輸入的要求； b）以技術(shù)文件的形式通知采購部、生產(chǎn)部等相關(guān)部門，以獲得技術(shù)工藝支持； c）以技術(shù)文件的形式通知品質(zhì)部、生產(chǎn)部，給予包括或引用產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則的文件支持； d）規(guī)定對產(chǎn)品的安全性和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 7． 3． 4 評審 在適宜階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ）對與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的模具進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便： 共 60 頁第 38 頁 版本 :2021B 本頁修訂次（ 0） XX 電器有限公司 質(zhì)量手冊 QM/YB01012021 ISO9001 條款 標(biāo) 題：