醫(yī)院醫(yī)療器械、設(shè)備管理制度-資料下載頁
2025-05-13 23:15本頁面
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【正文】 損意見，萬元以上設(shè)備應(yīng)由設(shè)備管理委員會(huì)負(fù)責(zé)人審核簽字。 并在設(shè)備庫房與財(cái)務(wù)部門辦理相關(guān)手續(xù)。 待報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管。 經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，使用單位和個(gè)人不得自行處理，一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理，如有違反者應(yīng)予追查責(zé)任。 已批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備在處理后，應(yīng)及時(shí)辦理財(cái)務(wù)銷賬手續(xù)，其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用。 九． 設(shè)備檔案管理制度 根據(jù)《檔案法》規(guī)定，按醫(yī)療設(shè)備的管理等級(jí)，確定建立醫(yī)療設(shè)備檔案管理的范圍。 檔案資料要按規(guī)定的項(xiàng)目?jī)?nèi)容認(rèn)真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號(hào)登記；資料收集應(yīng)真實(shí)、完整；案卷目錄 應(yīng)與案卷內(nèi)容一致。 醫(yī)療設(shè)備使用說明書復(fù)印件或副本交使用科室。 技術(shù)檔案要按規(guī)定的保存時(shí)間保管，銷毀檔案資料要經(jīng)過批準(zhǔn)。完善技術(shù)檔案借用手續(xù)。大型精密儀器的原始技術(shù)檔案未經(jīng)批準(zhǔn)不得外借。 及時(shí)做好動(dòng)態(tài)檔案信息的補(bǔ)充、更新工作。 保證信息管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)安全，定期備份數(shù)據(jù)。 檔案管理人員工作變動(dòng)時(shí)，要按程序辦理檔案移交手續(xù)。 十． 一次性衛(wèi)生材料管理制度 一次性無菌衛(wèi)生材料是指無菌、無熱源，經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無 菌輸液袋等。 建立無菌器械采購、驗(yàn)收制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。采購驗(yàn)收記錄至少應(yīng)包括 ： 購進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。 從生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件 (生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、經(jīng)營(yíng)許可證 )、銷售人員的合法身份。 建立一次性無菌器械使用后銷毀制度。使用過的一次性無菌器械必須按規(guī)定銷毀，零部件不再具有使用功能的應(yīng)經(jīng)消毒無害化處理，并做好記錄。 若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無菌 器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。 若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的無菌器械，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。 使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告省市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。
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