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藥品使用質(zhì)量專項檢查方案5篇與藥品安全示范縣創(chuàng)建工作計劃匯編-資料下載頁

2024-11-22 23:33本頁面
  

【正文】 門啟動以嚴厲打擊違法藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品違法廣告為重點的“秋風行動”,奮力打造“威嚴型食藥監(jiān)”。三是開展“架橋行動”。圍繞服務企業(yè)裂變擴張、跨越發(fā)展,組織人員深入藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展新版GMP、GSP培訓;服務啟動藥業(yè)公司醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項目建設(shè);跑省服務九陽生物制藥公司的原料藥注冊跨省技術(shù)轉(zhuǎn)移工作;服務吉瑞達電子有限公司新上三類醫(yī)療器械項目,全力構(gòu)造“服務型食藥監(jiān)”。四是開展“共治行動”。開通“鄉(xiāng)藥監(jiān)”騰訊或新浪政務微博、論壇,與網(wǎng)民互動;在《報》開設(shè)“食藥在線”專欄;開通藥械保化產(chǎn)品“違法行為曝光網(wǎng)”,辦好案件曝光、企業(yè)曝光、產(chǎn)品曝光、廣告曝光、消費提示等核心模塊,讓公眾積極參與社會監(jiān)督;開展“民情懇談”活動,印制“食藥安全服務監(jiān)督聯(lián)系卡”,組織“藥監(jiān)開放日”活動;開展食藥安全志愿“一線服務”活動,組織執(zhí)業(yè)藥師和食藥安全志愿者宣傳食品藥品安全知識走進社區(qū)、走進農(nóng)村“雙走進”、第四個“全國安全用藥月”、社區(qū)藥學服務等親民便民惠民活動;與媒體合作,通過短信平臺發(fā)布食藥安全公益短信和預警信息,廣泛動員社會社會各界參與食藥安全監(jiān)管,傾力建造“創(chuàng)新型食藥監(jiān)”。三、關(guān)鍵措施圍繞轉(zhuǎn)職能,探索監(jiān)管新路徑。一是繼續(xù)做好機構(gòu)改革準備。完成新的縣級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)組建工作以及鎮(zhèn)級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)設(shè)置任務。推進食品藥品“網(wǎng)格化管理”,組建好鎮(zhèn)(區(qū))基層監(jiān)管隊伍一支隊伍,整合好食品藥品協(xié)管員、信息員兩支隊伍,充分發(fā)揮“網(wǎng)格”作用,實現(xiàn)數(shù)據(jù)化管理,進一步摸清底數(shù),掌握動態(tài)情況。推進食品藥品安全宣傳,扎根基層,宣傳進村到戶入企,進一步提高公眾飲食用藥安全知曉率。開展食品生產(chǎn)、流通及消費市場情況調(diào)查,為全面開展監(jiān)管奠定基礎(chǔ)。建立健全食品生產(chǎn)、流通和消費監(jiān)管機制,完善配套制度,確保監(jiān)管有效。二是試點建設(shè)學校食堂“陽光后廚”。與教育部門溝通配合,在有條件的學校食堂試點建設(shè)“陽光后廚”。即在小型學校食堂廚房安裝透明玻璃,大中型學校食堂操作間安裝攝像頭、飯廳安裝顯示屏,使學生、老師和家長對學校食堂后廚情況包括從業(yè)人員行為都能看到,改變傳統(tǒng)“廚房重地,閑人免入”的狀況,基本實現(xiàn)后廚透明化、監(jiān)管社會化和網(wǎng)絡化。并將監(jiān)控設(shè)施與監(jiān)管部門聯(lián)網(wǎng),實現(xiàn)監(jiān)管電子化,將監(jiān)控資料按期備份留存,隨時可以抽查監(jiān)督,有利于查明食物中毒、食源性疾患,有利于分清責任,保護各方面的合法權(quán)益。同時,扎實推行“四查兩透明”制度,即學校食品安全管理員日檢查、食品安全志愿者周檢查、食品藥品監(jiān)管部門月抽查和學校之間學期互查制度,確保學校食堂“兩透明”,即后廚操作透明和原料采購透明。三是開展“質(zhì)量診所”活動。充實調(diào)整全縣食品安全專家成員庫,定期組織食品安全專家深入全縣食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行巡查“診脈”,對企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量保證體系現(xiàn)場摸查會診,幫助企業(yè)查找問題,提出整改意見,提高企業(yè)食品質(zhì)量安全管理水平。圍繞規(guī)范化,構(gòu)筑監(jiān)管新格局。一是進一步爭取地方政府重視與支持,加快建立食品藥品安全組織、考核評價、技術(shù)支撐和制度規(guī)范體系,堅決落實地方政府負總責的要求。二是通過將規(guī)范標準通俗化公示在企業(yè)營業(yè)場所顯著位置,加強日常動態(tài)等級評定,開展藥品經(jīng)營企業(yè)誠信點評活動,宣傳指導公眾掃描“誠信二維碼”,加強電子監(jiān)管和視頻監(jiān)管,加強藥品安全誠信體系建設(shè),適時組織食品藥品誠信體系建設(shè)現(xiàn)場會,全面推開食品安全誠信體系建設(shè)。三是加大藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行新版GMP的跟蹤檢查力度,全面深化質(zhì)量授權(quán)人制度,推進藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理科學化、規(guī)范化。四是大力推進新版GSP實施力度,鼓勵、支持小藥店加盟大型藥品零售連鎖企業(yè),同時全面深化藥品經(jīng)營企業(yè)實施藥品進銷存計算機遠程監(jiān)管系統(tǒng)和店容店貌規(guī)范化建設(shè),形成規(guī)范化經(jīng)營管理全新模式。五是深入實施《省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》,進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥庫、藥房、藥械的設(shè)置,特別是廠校醫(yī)務室的用藥管理,提高規(guī)范化管理水平。圍繞抓整治,建立監(jiān)管新模式。一是實行“網(wǎng)格化、格式化、痕跡化”(“三化”)監(jiān)管。網(wǎng)格化,即劃區(qū)包干,明確監(jiān)管對象和監(jiān)管責任人,構(gòu)建部門監(jiān)管和社會監(jiān)督相結(jié)合的網(wǎng)格化監(jiān)管格局。格式化,即實施“八查八看”格式化檢查,從查證照入手,看企業(yè)是否合法經(jīng)營;從查管理制度入手,看企業(yè)是否規(guī)范執(zhí)行各項規(guī)定。從查標識標簽入手,看產(chǎn)品是否符合要求;從查產(chǎn)品有效期入手,看企業(yè)是否定期檢查產(chǎn)品;從查資質(zhì)和各種記錄入手,看企業(yè)有無供貨商及產(chǎn)品有效資質(zhì);從查購銷臺賬入手,看企業(yè)記錄是否齊全規(guī)范;從查人員健康狀況入手,看從業(yè)人員是否進行健康體檢,有無傳染病史;從查產(chǎn)品及店堂宣傳入手,看企業(yè)和產(chǎn)品是否存在違規(guī)宣傳現(xiàn)象。痕跡化,即針對不同監(jiān)管對象、不同監(jiān)管內(nèi)容和不同監(jiān)管類別,制定不同的現(xiàn)場檢查記錄,有的放矢,留存監(jiān)管痕跡,提高監(jiān)管效率。二是重點推行?;贰吧珮恕狈诸惐O(jiān)管模式。建立經(jīng)營企業(yè)“終身信用卡”跟蹤管理制度,將企業(yè)日常檢查、監(jiān)督抽驗和行政處罰等情況記錄在“信用卡”上,采取量化積分,綜合評價,由高到低將經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管等級(從重點監(jiān)管到優(yōu)化監(jiān)管)分成紅色(Ⅰ等)黃色(Ⅱ等)、綠色(Ⅲ等)三個等級,實施分類差別監(jiān)管。三是探索建立“一體執(zhí)法、兩輪并驅(qū)、三向并重”的“123”食品藥品稽查機制。一體執(zhí)法,即確定“人員向大要案集中,政策向大要案傾斜”的工作思路,及時處理舉報投訴,全力開展嚴厲打擊危害食品藥品安全犯罪專項行動等有效措施,加大對制售假劣藥械、違法添加食品添加劑等重大違法違規(guī)行為的查處力度。兩輪并驅(qū),即部門合作和政企合作齊驅(qū)。加強與公安、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)等有關(guān)部門以及省、市、縣際間的交流與協(xié)作,不斷強化系統(tǒng)內(nèi)外稽查工作信息的分享互動。建立電話、信函、電子信箱、來人等多種渠道投訴舉報受理途徑,對舉報制售假劣藥品等違法行為進行獎勵,鼓勵企業(yè)提供打假線索,尋找制假販假“窩點”,建立群眾參與的聯(lián)合打假機制。三向并重,即注重能力提高、注重嚴格監(jiān)管、注重規(guī)范執(zhí)法。圍繞促發(fā)展,謀求監(jiān)管新作為。根據(jù)縣委提出的開展“四比四看”活動要求,堅決踐行“四零”承諾:一是審批“零障礙”。為企業(yè)行政許可審批實行“一站式”服務,對受市局委托的行政許可審批項目,提供各種申報材料范本,實行一次性告知制度,并嚴格按規(guī)定工作日完成審批或材料受理工作。二是執(zhí)法“零干擾”。今后所有赴企業(yè)“四品一械”質(zhì)量安全等例行檢查一律嚴格履行報批程序,須經(jīng)縣政府、縣優(yōu)化辦或局長室批準后方可安排,否則一律不得擅自進行;影響企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營的,追究相關(guān)人員責任。三是服務“零距離”。為企業(yè)提供新版GMP、GSP等質(zhì)量規(guī)范員工培訓;幫助企業(yè)協(xié)調(diào)解決其他生產(chǎn)經(jīng)營、項目建設(shè)中的實際問題。四是監(jiān)管“零自由”。取消一切不必要的檢查、評比、達標、升級活動。進一步優(yōu)化審批項目和程序,實行審批時限承諾制和超時審批默許制度。實行領(lǐng)導掛點和一線工作法,加大對中藥材、保健食品、化妝品產(chǎn)業(yè)和科技含量高企業(yè)政策咨詢、技術(shù)指導力度。同時,依托洋馬中藥材種植基地,大力發(fā)展當?shù)厮幉陌l(fā)展,著力構(gòu)建起以洋馬為中心,大力支持菊花、丹參、栝樓為核心的中藥材生產(chǎn)加工基地。圍繞提能力,爭取監(jiān)管新效率。一是提升檢驗檢測能力。完成藥品、保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全快檢室建設(shè),配備快速檢驗設(shè)施設(shè)備,強化快檢技術(shù),做好技術(shù)支撐。二是提升食品藥品安全應急能力。修訂完善《縣重大藥品、醫(yī)療器械安全事故應急預案》和操作手冊,出臺餐飲服務食品安全、保健食品、化妝品安全事故應急預案和操作手冊,開展應急演練和培訓。建立完善風險評估制度,落實風險排查機制。三是提升依法行政能力。全面推行行政執(zhí)法責任制,強化行政執(zhí)法程序化,規(guī)范行政執(zhí)法行為,繼續(xù)推行行政指導工作;開展執(zhí)法案卷評查,提高案卷質(zhì)量;進一步完善行政審批制度;以食品藥品安全信息為重點,推進政府信息公開工作;在保健食品、化妝品監(jiān)管領(lǐng)域全面實行行政指導,改變以往在藥品和醫(yī)療器械單一監(jiān)管領(lǐng)域?qū)嵤┬姓笇У木窒扌裕瑢崿F(xiàn)行政指導工作在監(jiān)管業(yè)務范圍的“全覆蓋”。四是提升全員監(jiān)管能力。開展食品藥品知識“大講堂”、食品藥品監(jiān)管“金點子”征集、駐企跟班培訓服務、局企聯(lián)姻等活動,內(nèi)強素質(zhì),外樹形象。
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