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藥品使用質量專項檢查方案5篇與藥品安全示范縣創(chuàng)建工作計劃匯編(專業(yè)版)

2024-11-22 23:33上一頁面

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【正文】 二是提升食品藥品安全應急能力。三向并重,即注重能力提高、注重嚴格監(jiān)管、注重規(guī)范執(zhí)法。三是加大藥品生產企業(yè)執(zhí)行新版GMP的跟蹤檢查力度,全面深化質量授權人制度,推進藥品生產質量管理科學化、規(guī)范化。一是繼續(xù)做好機構改革準備。強化部門協(xié)同。下基層期間,不搞層層陪同,堅持從實際出發(fā),不影響基層工作,不增加基層負擔,杜絕各種形式主義。對查出的違法違規(guī)企業(yè),要依法嚴肅處理,絕不姑息遷就。重點打擊違法網站發(fā)布虛假藥品信息和銷售假劣藥品等行為,由稽查科承擔,朱國華負責?,F場檢查由藥品科組織,于霞負責,稽查科配合。發(fā)現重大線索或重大案件應及時上報市局。根據企業(yè)狀況、日常監(jiān)督檢查、藥品不良反應監(jiān)測、產品抽驗結果以及違法違規(guī)查處情況,引入風險管理理念,嚴格按照企業(yè)質量安全信用等級評定標準,對企業(yè)實行分級分類管理。三是加快推進新修訂藥品GMP的實施,引導醫(yī)藥行業(yè)資源向優(yōu)勢企業(yè)集中,促進醫(yī)藥產業(yè)轉型升級。針對委托生產中的突出問題,重點打擊委托或接受無資質企業(yè)生產藥品的行為。目前距花博會開幕已不足百日。所有食品藥品安全信息均由區(qū)食藥安委辦統(tǒng)一扎口,并經宣傳部門把關后發(fā)布。領導小組辦公室設在區(qū)食品藥品安全委員會辦公室,負責花博會期間食品藥品安全保障工作的協(xié)調聯絡、綜合監(jiān)督、依法組織開展對重大事故的查處工作。建立分工負責工作機制,由責任科室具體負責組織實施,明確分工,落實責任。(三)集中檢查鞏固階段(20**年9月1日9月15日)。相關現場檢查記錄于9月25日前上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。區(qū)衛(wèi)生局、藥監(jiān)局組成聯合檢查組對一級以上醫(yī)療機構進行現場檢查。對第一階段檢查中發(fā)現的有違法違規(guī)行為的重點監(jiān)管對象,應加強監(jiān)督整改,確保整改到位,對查實的違法違規(guī)行為依法予以處罰。紀檢監(jiān)察室要加強對“藥品零售企業(yè)集中整治”工作落實情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查,嚴格執(zhí)行紀律,及時發(fā)現和糾正工作不到位、不落實等問題,確保整頓工作取得實效。各相關監(jiān)管部門、各鎮(zhèn)(開發(fā)區(qū)、街道)尤其是嘉澤鎮(zhèn)和西湖街道也要成立相應的保障工作領導小組。加強應急管理工作。各監(jiān)管部門、各鎮(zhèn)(開發(fā)區(qū)、街道)要從講政治、講大局的高度,充分認識當前面臨的嚴峻形勢和所擔負的職責任務,以強烈的責任心和事業(yè)心,勇挑重擔,頑強拼搏,主動打好這場攻堅戰(zhàn)。嚴禁未經批準委托生產藥品;嚴禁企業(yè)委托生產無包裝產品。加強藥品經營相關規(guī)范建設。對涉嫌嚴重違法違規(guī)的企業(yè),按規(guī)定記錄、公示企業(yè)失信行為,并將企業(yè)責任人員記入誠信黑名單。(三)評估總結階段(12月1日~12月31日)。開展醫(yī)院制劑委托(受托)配制和調劑的專項檢查。1開展角膜接觸鏡市場專項檢查。對符合行政處罰立案標準的,及時立案查處,深查深究,一查到底。主動爭取公安、郵政等相關部門的支持配合,切實增強工作合力;依托縣食品藥品安全委員會工作平臺,聯合工商、衛(wèi)生、質監(jiān)、公安、文廣新等部門聯合開展食品藥品廣告非法宣傳專項督查。完成新的縣級食品藥品監(jiān)管機構組建工作以及鎮(zhèn)級食品藥品監(jiān)管機構設置任務。四是大力推進新版GSP實施力度,鼓勵、支持小藥店加盟大型藥品零售連鎖企業(yè),同時全面深化藥品經營企業(yè)實施藥品進銷存計算機遠程監(jiān)管系統(tǒng)和店容店貌規(guī)范化建設,形成規(guī)范化經營管理全新模式。圍繞促發(fā)展,謀求監(jiān)管新作為。修訂完善《縣重大藥品、醫(yī)療器械安全事故應急預案》和操作手冊,出臺餐飲服務食品安全、保健食品、化妝品安全事故應急預案和操作手冊,開展應急演練和培訓。完成藥品、保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全快檢室建設,配備快速檢驗設施設備,強化快檢技術,做好技術支撐。建立電話、信函、電子信箱、來人等多種渠道投訴舉報受理途徑,對舉報制售假劣藥品等違法行為進行獎勵,鼓勵企業(yè)提供打假線索,尋找制假販假“窩點”,建立群眾參與的聯合打假機制。二是通過將規(guī)范標準通俗化公示在企業(yè)營業(yè)場所顯著位置,加強日常動態(tài)等級評定,開展藥品經營企業(yè)誠信點評活動,宣傳指導公眾掃描“誠信二維碼”,加強電子監(jiān)管和視頻監(jiān)管,加強藥品安全誠信體系建設,適時組織食品藥品誠信體系建設現場會,全面推開食品安全誠信體系建設。三、關鍵措施圍繞轉職能,探索監(jiān)管新路徑。加快轉變政府職能,動員社會力量參與治理,讓行業(yè)協(xié)會、第三方監(jiān)督機構和公眾等都為食品藥品安全獻計出力;建議將食品藥品安全專項整治行動列入政府工作重點,爭取將保健食品藥品動態(tài)監(jiān)測等工作列入下年度縣政府為民辦實事項目。堅持“嚴”字當頭,嚴格監(jiān)管、嚴格檢查、嚴厲處罰。1加強與公安、通信管理部門的配合。以購進渠道和藥品存儲為主要內容,對轄區(qū)24家廠礦醫(yī)務室和35家個體診所進行檢查。注重執(zhí)法監(jiān)督與技術監(jiān)督相互配合,稽查部門加大抽檢力度和違法案件的查辦力度,對監(jiān)督檢查中發(fā)現的問題,要追根溯源、一查到底,嚴字當頭、深查深究,提高打擊違法違規(guī)行為的震懾力。加快藥品安全信用體系建設,積極探索建立企業(yè)分級分類監(jiān)管機制。加強對委托生產的日常監(jiān)管,督促委托企業(yè)加強對受托企業(yè)的生產全過程的指導和監(jiān)督,規(guī)范企業(yè)委托生產行為。嚴厲打擊直接使用化工原料用于生產制劑的行為,嚴厲打擊使用非法包裝材料和不符合藥用要求輔料生產藥品的行為。五、工作要求(一)高度重視,打好花博食品藥品安全保障攻堅戰(zhàn)。開通食品藥品安全投訴舉報“綠色通道”,對涉及花博會的食品、農產品、餐飲等的投訴、舉報,均要迅速處理和及時反饋處理結果。二、組織領導我區(qū)成立“迎花博、保安全”食品藥品安全保障工作領導小組(詳見附件1),協(xié)調全區(qū)花博會期間食品藥品安全保障工作。(二)落實責任,形成合力。(二)集中整頓(20**年6月11日至8月31日):認真組織對轄區(qū)內藥品零售企業(yè)檢查,對查實的違法違規(guī)行為依法予以處罰。(二)現場檢查階段(20**年8月20日至20**年9月20日)各鎮(zhèn)(開發(fā)區(qū)、街道)食品藥品安全委員會辦公室協(xié)調所屬鎮(zhèn)衛(wèi)生院(社區(qū)衛(wèi)生服務中心)開展對轄區(qū)內村衛(wèi)生室(社區(qū)衛(wèi)生服務站)、門診部和診所(廠礦醫(yī)務室)開展現場檢查,對檢查中發(fā)現的問題應監(jiān)督相應醫(yī)療機構進行整改。(三)總結提高階段(20**年9月25日至20**年10月31日)對存在問題較多或存在嚴重缺陷的醫(yī)療機構進行跟蹤復查,對專項檢查工作情況進行分析總結,并通報檢查發(fā)現的問題。(四)總結和評估階段(20**年9月16日9月30日)。(三)強化教育,營造氛圍。三、職責分工加強日常監(jiān)管。有關部門要進一步完善食品藥品安全應急預案,開展針對性的應急演練。(二)舉全區(qū)之力,抓好各項工作落實。針對原輔料檢驗和成品檢驗過程中的突出問題,嚴厲打擊不按照標準進行成品檢驗、原輔料檢驗,偽造檢驗原始數據,偽造檢驗報告的行為,加強委托檢驗的監(jiān)管。一是加強互聯網藥品監(jiān)管。對不同類別的企業(yè),采取差別化監(jiān)管方式,合理有效地利用監(jiān)管資源,提高監(jiān)管效能。檢查查處結束后,認真總結藥品“兩打兩建”專項行動開展情況,于12月10日前完成總結材料。對委托配制的中醫(yī)院、受托配制的聚榮藥業(yè)和調劑使用的太湖醫(yī)院、卜弋衛(wèi)生院進行檢查,現場檢查由藥品科組織,莊淼負責。深入整頓和規(guī)范我區(qū)角膜接觸鏡市場秩序,重點是轄區(qū)內大型商場、超市和學校附近,由稽查科和器械科聯合開展。對涉嫌犯罪的,要移送公安機關追究刑事責任。注意發(fā)現和選樹活動中的先進典型,營造黨員干部廣泛參與、社會各界共同關注的良好氛圍,以黨員直接聯系服務群眾的有形行動和實際效果向黨的生日獻禮。突出企業(yè)主體責任。推進食品藥品“網格化管理”,組建好鎮(zhèn)(區(qū))基層監(jiān)管隊伍一支隊伍,整合好食品藥品協(xié)管員、信息員兩支隊伍,充分發(fā)揮“網格”作用,實現數據化管理,進一步摸清底數,掌握動態(tài)情況。五是深入實施《省醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范》,進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥庫、藥房、藥械的設置,特別是廠校醫(yī)務室的用藥管理,提高規(guī)范化管理水平。根據縣委提出的開展“四比四看”活動要求,堅決踐行“四零”承諾:一是審批“零障礙”。建立完善風險評估制度,落實風險排查機制。一是提升檢驗檢測能力。加強與公安、衛(wèi)生、工商
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