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藥品使用質量專項檢查方案5篇與藥品安全示范縣創(chuàng)建工作計劃匯編(更新版)

2024-11-22 23:33上一頁面

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【正文】 有利于查明食物中毒、食源性疾患,有利于分清責任,保護各方面的合法權益。完成新的縣級食品藥品監(jiān)管機構組建工作以及鎮(zhèn)級食品藥品監(jiān)管機構設置任務。二是開展“亮劍行動”。主動爭取公安、郵政等相關部門的支持配合,切實增強工作合力;依托縣食品藥品安全委員會工作平臺,聯(lián)合工商、衛(wèi)生、質監(jiān)、公安、文廣新等部門聯(lián)合開展食品藥品廣告非法宣傳專項督查。把說服、教育、示范、規(guī)勸、建議等柔性手段融入食品藥品監(jiān)管工作全過程,促進食品藥品監(jiān)管執(zhí)法剛柔相濟。邀請區(qū)委黨校專家講理論、講傳統(tǒng)、講歷史等方式,全面提高黨員的黨性覺悟和黨員意識。對符合行政處罰立案標準的,及時立案查處,深查深究,一查到底。建立分工負責工作機制,由責任科室具體負責組織實施,明確分工,落實責任。1開展角膜接觸鏡市場專項檢查。由藥品科出具體方案,辦公室牽頭組織實施,邰斌、吳小江負責。開展醫(yī)院制劑委托(受托)配制和調劑的專項檢查。以“走票、掛靠”為主要檢查內容,對轄區(qū)6家藥品批發(fā)企業(yè)進行檢查,配合市局完成對亞邦醫(yī)藥物流中心的檢查。(三)評估總結階段(12月1日~12月31日)。藥品安全數(shù)字監(jiān)管平臺建設基本完成,信息化建設得到進一步加強;建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用數(shù)據(jù)遠程監(jiān)控,推動個體診所和民營醫(yī)療機構藥的品電子監(jiān)管工作。對涉嫌嚴重違法違規(guī)的企業(yè),按規(guī)定記錄、公示企業(yè)失信行為,并將企業(yè)責任人員記入誠信黑名單。四是強化轄區(qū)內疫苗冷鏈管理。加強藥品經(jīng)營相關規(guī)范建設。對診所藥品購進、儲存和使用等環(huán)節(jié)進行一次全面檢查,嚴禁診所購買和使用假劣藥品或從非法渠道購進藥品;規(guī)范醫(yī)院制劑的調劑管理;嚴禁診所超出《省個人設置的門診部和診所等醫(yī)療機構常用和急救藥品目錄》使用藥品和違法配制制劑。嚴禁未經(jīng)批準委托生產(chǎn)藥品;嚴禁企業(yè)委托生產(chǎn)無包裝產(chǎn)品?;ú]幕后,區(qū)食藥安委將適時召開總結會議,對表現(xiàn)突出的單位和個人給予表彰獎勵;對履行職責不到位,監(jiān)管工作不落實,造成事故或不良影響的有關單位或人員,監(jiān)察部門將根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》依法依紀嚴肅追究責任。各監(jiān)管部門、各鎮(zhèn)(開發(fā)區(qū)、街道)要從講政治、講大局的高度,充分認識當前面臨的嚴峻形勢和所擔負的職責任務,以強烈的責任心和事業(yè)心,勇挑重擔,頑強拼搏,主動打好這場攻堅戰(zhàn)。在全區(qū)范圍內開展多層次、全方位、拉網(wǎng)式的食品藥品安全隱患排查和專項整治工作。加強應急管理工作。各鎮(zhèn)(開發(fā)區(qū)、街道)、各部門要結合“大排查、大化解、大促進”社會管理百日會戰(zhàn)行動部署,在全區(qū)范圍內大力開展食品藥品安全隱患排查和專項整治,全面排查整治食品種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)加工、市場流通、餐飲消費、生豬屠宰等環(huán)節(jié)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各領域存在的突出問題,及早發(fā)現(xiàn)安全風險隱患,全面、準確地掌握風險隱患的種類、數(shù)量和狀況;對風險隱患進行安全評估,強化動態(tài)監(jiān)管;針對問題多發(fā)場所、單位和監(jiān)管薄弱領域以及重點品種開展治理和整改,有效防范各類食品藥品安全事件發(fā)生;建立風險隱患數(shù)據(jù)庫,探索建立風險隱患排查、整改和監(jiān)管的長效機制,為保障飲食用藥安全創(chuàng)造條件。各相關監(jiān)管部門、各鎮(zhèn)(開發(fā)區(qū)、街道)尤其是嘉澤鎮(zhèn)和西湖街道也要成立相應的保障工作領導小組。對涉嫌犯罪的,要移送公安機關追究刑事責任。紀檢監(jiān)察室要加強對“藥品零售企業(yè)集中整治”工作落實情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查,嚴格執(zhí)行紀律,及時發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實等問題,確保整頓工作取得實效。(5)要求零售藥店采取適當?shù)拇胧┛刂频晏脺囟?,冷藏藥品按?guī)定儲存,對于受溫度影響敏感的陰涼保管藥品(如栓劑、燙傷膏藥等乳膏劑)夏季需要在20℃以下的設備或場所保存。對第一階段檢查中發(fā)現(xiàn)的有違法違規(guī)行為的重點監(jiān)管對象,應加強監(jiān)督整改,確保整改到位,對查實的違法違規(guī)行為依法予以處罰。要積極探索運用藥品質量遠程監(jiān)管等創(chuàng)新手段提升醫(yī)療機構藥品使用質量監(jiān)管工作效能;要將本次專項檢查結果納入醫(yī)療機構藥品質量安全信用等級評定,進一步推進醫(yī)療機構藥品安全信用體系建設;要健全醫(yī)療機構監(jiān)管檔案,進一步完善各項監(jiān)管制度,切實提升醫(yī)療機構藥品使用質量管理水平。區(qū)衛(wèi)生局、藥監(jiān)局組成聯(lián)合檢查組對一級以上醫(yī)療機構進行現(xiàn)場檢查。藥品使用質量專項檢查方案5篇與藥品安全示范縣創(chuàng)建工作計劃匯編第 28 頁 共 28 頁藥品使用質量專項檢查方案5篇第一篇一、工作目標通過專項檢查,進一步貫徹落實《藥品管理法》、《省藥品監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《省藥品使用質量管理規(guī)范》等醫(yī)療機構藥品管理要求,督促各級醫(yī)療機構規(guī)范藥品使用管理,健全醫(yī)療機構藥品質量管理體系,完善醫(yī)療機構藥品使用質量監(jiān)管長效機制,確保人民群眾用藥安全。相關現(xiàn)場檢查記錄于9月25日前上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。(三)探索長效機制。(三)集中檢查鞏固階段(20**年9月1日9月15日)。(4)藥品零售企業(yè)購進藥品規(guī)定索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關證件、資料的以及銷售藥品未按規(guī)定留存銷售憑證的,按照其違反《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十二條規(guī)定,依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條第三項的規(guī)定給予處罰(警告,對逾期不改的由稽查立案查處)。建立分工負責工作機制,由責任科室具體負責組織實施,明確分工,落實責任。對符合行政處罰立案標準的,及時立案查處,深查深究,一查到底。領導小組辦公室設在區(qū)食品藥品安全委員會辦公室,負責花博會期間食品藥品安全保障工作的協(xié)調聯(lián)絡、綜合監(jiān)督、依法組織開展對重大事故的查處工作。開展安全隱患排查和專項整治。所有食品藥品安全信息均由區(qū)食藥安委辦統(tǒng)一扎口,并經(jīng)宣傳部門把關后發(fā)布。(二)排查整治階段(7月16日至9月27日)。目前距花博會開幕已不足百日。層層落實責任制和責任追究制,目標責任分解細化到崗到人,保障工作自始至終全過程都要有詳細記錄。針對委托生產(chǎn)中的突出問題,重點打擊委托或接受無資質企業(yè)生產(chǎn)藥品的行為。嚴厲打擊轄區(qū)診所非法藥品購銷行為。三是加快推進新修訂藥品GMP的實施,引導醫(yī)藥行業(yè)資源向優(yōu)勢企業(yè)集中,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉型升級。督促診所嚴格落實《省醫(yī)療機構藥品使用質量管理規(guī)范》等規(guī)定,規(guī)范診所藥品使用行為。根據(jù)企業(yè)狀況、日常監(jiān)督檢查、藥品不良反應監(jiān)測、產(chǎn)品抽驗結果以及違法違規(guī)查處情況,引入風險管理理念,嚴格按照企業(yè)質量安全信用等級評定標準,對企業(yè)實行分級分類管理。創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管手段。發(fā)現(xiàn)重大線索或重大案件應及時上報市局。開展藥品批發(fā)企業(yè)的專項檢查?,F(xiàn)場檢查由藥品科組織,于霞負責,稽查科配合。開展20**年區(qū)藥品安全應急演練。重點打擊違法網(wǎng)站發(fā)布虛假藥品信息和銷售假劣藥品等行為,由稽查科承擔,朱國華負責。(二)落實責任,形成合力。對查出的違法違規(guī)企業(yè),要依法嚴肅處理,絕不姑息遷就。開展以“學黨章、強作風,學歷史、強責任,學業(yè)務、強本領”為內容的“三學三強”活動。下基層期間,不搞層層陪同,堅持從實際出發(fā),不影響基層工作,不增加基層負擔,杜絕各種形式主義。二是深化藥監(jiān)行政指導工作。強化部門協(xié)同。以縣鎮(zhèn)村專兼職監(jiān)督、協(xié)管工作線和遠程電子監(jiān)管線為“經(jīng)”;以公安、衛(wèi)生、工商等職能部門及行業(yè)協(xié)會為“緯”;以社區(qū)為“面”,以企業(yè)為“點”,編織縱向到底、橫向到邊,反應敏捷、運行自如的縣域食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡,致力鑄造“滿意型食藥監(jiān)”。一是繼續(xù)做好機構改革準備。即在小型學校食堂廚房安裝透明玻璃,大中型學校食堂操作間安裝攝像頭、飯廳安裝顯示屏,使學生、老師和家長對學校食堂后廚情況包括從業(yè)人員行為都能看到,改變傳統(tǒng)“廚房重地,閑人免入”的狀況,基本實現(xiàn)后廚透明化、監(jiān)管社會化和網(wǎng)絡化。三是加大藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行新版GMP的跟蹤檢查力度,全面深化質量授權人制度,推進藥品生產(chǎn)質量管理科學化、規(guī)范化。痕跡化,即針對不同監(jiān)管對象、不同監(jiān)管內容和不同監(jiān)管類別,制定不同的現(xiàn)場檢查記錄,有的放矢,留存監(jiān)管痕跡,提高監(jiān)管效率。三向并重,即注重能力提高、注重嚴格監(jiān)管、注重規(guī)范執(zhí)法。四是監(jiān)管“零自由”。二是提升食品藥品安全
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