【正文】 生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行拉網(wǎng)式排查，按要求落實(shí)了批批檢的新規(guī)定，超額完成國(guó)家局和省局下達(dá)的“鉻超標(biāo)藥用膠囊”抽驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)。二是圍繞開展藥品安全示范縣創(chuàng)建活動(dòng)，組織開展為期4個(gè)月的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治及為期1個(gè)月的民辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥安全整治工作，先后開展了打假除黑、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為、中藥材市場(chǎng)違法經(jīng)營(yíng)、人用狂犬疫苗等專項(xiàng)整治行動(dòng)，加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、基本藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查。三是全面推進(jìn)基本藥物“三統(tǒng)一”工作，不斷強(qiáng)化基本藥物配送與監(jiān)管，認(rèn)真做好縣級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配送企業(yè)遴選工作，較好地緩解了群眾看病貴和吃藥難的問(wèn)題。四是突出抓好醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作，開展了無(wú)證銷售美瞳隱形眼鏡、醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析裝置和重點(diǎn)品種醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)等醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治，有力打擊了違法違紀(jì)行為，保證了公眾用藥用械安全。（五）進(jìn)一步抓好政風(fēng)行風(fēng)和黨風(fēng)廉政建設(shè)，著力強(qiáng)化監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)。一是以全省開展的“三問(wèn)三解”活動(dòng)和全市開展的“轉(zhuǎn)作風(fēng)、解難題、惠民生”活動(dòng)為載體，在全系統(tǒng)深入開展“依法行政、廉潔自律”專題教育活動(dòng)，突出查擺問(wèn)題，積極抓好整改，鄭重向社會(huì)承諾，干部職工“依法行政”的為民監(jiān)管意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)。二是大力弘揚(yáng)“監(jiān)管為民”為核心價(jià)值的食品藥監(jiān)文化，定期舉辦食品藥監(jiān)大講堂，著力深化創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)，不斷加大食品藥監(jiān)執(zhí)法能力與法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)，積極營(yíng)造以廉為榮、以貪為恥的風(fēng)清氣正的監(jiān)管氛圍。三是不斷強(qiáng)化政務(wù)公開工作，廣泛聽取人大代表和政協(xié)委員等社會(huì)各界的意見建議，全年辦理人大代表建議和政協(xié)委員提案13件，做到件件滿意，其中一件被市政府列為重點(diǎn)提案。四是不斷強(qiáng)化懲防體系建設(shè)，適時(shí)開展糾風(fēng)專項(xiàng)治理，防止了違規(guī)違紀(jì)問(wèn)題的發(fā)生。五是在原有基礎(chǔ)上，今年又從人大代表、政協(xié)委員、監(jiān)管對(duì)象、新聞媒體、專家學(xué)者等社會(huì)各界聘請(qǐng)了130名特邀監(jiān)督員，定期召開座談會(huì)，認(rèn)真聽取意見建議，營(yíng)造社會(huì)各界廣泛參與食品藥品監(jiān)管工作氛圍。三、食品藥品監(jiān)管面臨的形勢(shì)和困難一是食品藥品安全深層次問(wèn)題依然存在。食品藥品安全的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)比較薄弱，企業(yè)素質(zhì)不高，準(zhǔn)入門檻低，多、小、散的問(wèn)題尚未徹底改變，生產(chǎn)條件簡(jiǎn)陋，工藝落后，很難保障食品安全。特別是城鄉(xiāng)結(jié)合部、背街小巷和農(nóng)家樂(lè)、農(nóng)村家宴等領(lǐng)域和部位監(jiān)管薄弱問(wèn)題比較突出，制售假劣食品保健品小作坊、黑窩點(diǎn)屢治屢顯，食品藥品安全仍存在許多隱患和死角。二是監(jiān)管能力和水平不適應(yīng)監(jiān)管新形勢(shì)的要求。面對(duì)日益復(fù)雜的監(jiān)管形勢(shì)和任務(wù)，尤其是面對(duì)利用高技術(shù)手段非法生產(chǎn)和加工的食品安全事件，現(xiàn)有的執(zhí)法裝備、監(jiān)管手段和技術(shù)保障很難迅速應(yīng)對(duì)食品安全突發(fā)事件，傳統(tǒng)的技術(shù)支撐體系和執(zhí)法手段已不能滿足快速發(fā)展的食品市場(chǎng)安全監(jiān)管需要，監(jiān)管執(zhí)法工作顯的被動(dòng)、滯后。三是社會(huì)誠(chéng)信建設(shè)亟待加強(qiáng)。一些企業(yè)和從業(yè)人員職業(yè)道德滑破，誠(chéng)信意識(shí)淡薄，無(wú)視法律法規(guī)，不擇手段牟取利潤(rùn)、降低成本、逃避監(jiān)管。違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)手段不斷翻新，高科技造假手段不斷出現(xiàn)，特別是利用互聯(lián)網(wǎng)、快遞等方式售假現(xiàn)象日益增多，給監(jiān)管工作帶來(lái)新的挑戰(zhàn)。四是監(jiān)管隊(duì)伍的素質(zhì)不適應(yīng)監(jiān)管任務(wù)的需要。現(xiàn)有的監(jiān)管執(zhí)法隊(duì)伍難以滿足現(xiàn)實(shí)需要，專業(yè)技術(shù)人才匱乏，基層一線監(jiān)管執(zhí)法人員少，素質(zhì)不高的問(wèn)題十分突出，加之缺乏系統(tǒng)培訓(xùn)，一線執(zhí)法人員法律知識(shí)欠缺，業(yè)務(wù)技能不強(qiáng)，影響監(jiān)管的整體效能。五是科普宣傳教育不到位。食品藥品安全科學(xué)知識(shí)普及活動(dòng)開展得不夠多，形式不夠豐富，民眾知曉率較低，防范風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和辨?zhèn)巫R(shí)假能力還有待提高；輿論宣傳范圍小、頻次低、聲音弱，尚未形成足夠的社會(huì)影響力；教育培訓(xùn)的規(guī)?；?、制度化程度較低，尚未形成長(zhǎng)效機(jī)制；信息發(fā)布還沒(méi)有做到多渠道、經(jīng)常性，電視與網(wǎng)絡(luò)媒體等手段的應(yīng)用還很有限。四、**年工作思路及目標(biāo)明年，我局將認(rèn)真貫徹十八大會(huì)議精神，正確分析新形勢(shì)新任務(wù)，總結(jié)監(jiān)管規(guī)律，努力實(shí)踐“三個(gè)轉(zhuǎn)變”，即：監(jiān)管工作由被動(dòng)查處向主動(dòng)防范轉(zhuǎn)變、由依靠常規(guī)行政監(jiān)管向同時(shí)借助科技手段監(jiān)管轉(zhuǎn)變、由依靠執(zhí)法隊(duì)伍監(jiān)管向動(dòng)員社會(huì)各界力量共同參與監(jiān)管轉(zhuǎn)變。健全完善體制機(jī)制，加強(qiáng)技術(shù)支撐體系建設(shè)，使安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估預(yù)警、應(yīng)急處置及食品藥品檢測(cè)能力進(jìn)一步增強(qiáng)，努力實(shí)現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)管能力和水平進(jìn)一步提升，確保全年食品藥品質(zhì)量安全，無(wú)重大食品藥品安全事故發(fā)生。（一）嚴(yán)格食品監(jiān)管，確保食品安全，強(qiáng)化基層監(jiān)管力量。認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)發(fā)〔**〕20號(hào)文件和省政發(fā)〔**〕49號(hào)文件精神，實(shí)現(xiàn)縣（區(qū)）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街辦）、村（社區(qū)）三級(jí)食品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)全覆蓋。對(duì)照中、省文件的要求，積極推動(dòng)區(qū)縣食安辦內(nèi)設(shè)科室建設(shè)，配備相應(yīng)工作人員。力爭(zhēng)在全市各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街辦設(shè)立食品安全監(jiān)督所，健全社區(qū)和村級(jí)食品安全協(xié)管員、信息員隊(duì)伍，制定我市協(xié)管員、信息員補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)，并解決好相關(guān)待遇。有計(jì)劃分階段地推動(dòng)整合質(zhì)監(jiān)、農(nóng)委、食品藥監(jiān)現(xiàn)有檢驗(yàn)檢測(cè)資源，做到全市食品安全檢測(cè)信息共享，實(shí)現(xiàn)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和預(yù)警，為監(jiān)管決策分析、應(yīng)急指揮、部門聯(lián)動(dòng)提供科學(xué)的技術(shù)支撐。提升對(duì)學(xué)校食堂、集體用餐配送單位食品安全科學(xué)化監(jiān)管水平，繼續(xù)實(shí)施餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督分類量化分級(jí)管理，量化分級(jí)率達(dá)到95%以上。進(jìn)一步強(qiáng)化“小餐飲”、“小飯桌”監(jiān)管。積極探索小飯桌、私房菜、回民街餐飲監(jiān)管辦法，出臺(tái)并實(shí)施小餐飲、小攤販監(jiān)管、餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督量化分級(jí)管理分類評(píng)定及管理等辦法。加強(qiáng)農(nóng)村義務(wù)教育學(xué)生營(yíng)養(yǎng)改善計(jì)劃餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。開展學(xué)校食堂、集體用餐配送單位、中央廚房、旅游景區(qū)餐飲服務(wù)單位餐飲環(huán)節(jié)食品安全專項(xiàng)整治。加強(qiáng)重大活動(dòng)餐飲服務(wù)食品安全保障工作，確保無(wú)食品安全事故發(fā)生。全面推廣未央?yún)^(qū)經(jīng)驗(yàn)，未央、雁塔、戶縣等區(qū)縣要先行開展食品安全放心區(qū)縣創(chuàng)建工作。今年要力爭(zhēng)在創(chuàng)建食品安全放心區(qū)縣、創(chuàng)建國(guó)家級(jí)餐飲服務(wù)放心區(qū)縣創(chuàng)建工作有進(jìn)一步實(shí)質(zhì)性的突破。要?jiǎng)?chuàng)建市級(jí)餐飲食品安全示范街區(qū)6個(gè)、示范單位20家，爭(zhēng)創(chuàng)省級(jí)餐飲食品安全示范街區(qū)3條、示范單位10家。（二）狠抓基本藥物制度落實(shí)，確保藥械質(zhì)量安全“三統(tǒng)一”工作。加強(qiáng)督導(dǎo)考評(píng)，逐步建立對(duì)藥品配送企業(yè)電子監(jiān)管平臺(tái)，實(shí)施全程動(dòng)態(tài)監(jiān)管，確?；舅幬镏贫嚷鋵?shí)和縣以上集中采購(gòu)目錄的推行。繼續(xù)做好縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)及統(tǒng)一配送工作，提高基本藥物的儲(chǔ)備量和向偏遠(yuǎn)地區(qū)的配送率。，推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管。實(shí)施藥品生產(chǎn)企業(yè)基本藥物品種賦碼。加強(qiáng)特殊藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)生產(chǎn)制劑的監(jiān)管。開展開展對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是小診所安全用藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法自制制劑及中藥材市場(chǎng)專項(xiàng)整治。積極探索藥用輔料和包材管理。實(shí)施藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定工作。大力推行２０１０版ｇｍｐ認(rèn)真工作，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，助推產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，全年完成300家藥品零售企業(yè)的gsp認(rèn)證工作。建立和完善市場(chǎng)準(zhǔn)入、退出機(jī)制。開展利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息、銷售藥品的違法行為；認(rèn)真實(shí)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》。積極推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師管理和藥品安全示范縣建設(shè)。探索藥品零售企業(yè)gsp量化分級(jí)管理，推動(dòng)藥品零售企業(yè)連鎖化發(fā)展。實(shí)行產(chǎn)品分類、分段跟蹤檢查，加強(qiáng)重點(diǎn)及高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)監(jiān)管。在ⅱ、ⅲ類經(jīng)營(yíng)企業(yè)中實(shí)行“管理者代表”制度，強(qiáng)化動(dòng)態(tài)監(jiān)管和追源管理。抓好重點(diǎn)監(jiān)控生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)掛靠、轉(zhuǎn)讓的專項(xiàng)整治。加強(qiáng)對(duì)三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的大型設(shè)備運(yùn)行管理，強(qiáng)化植入類醫(yī)療器械監(jiān)管。建立和完善生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立健全索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)等制度，開展保健食品違法添加化學(xué)藥物成分、化妝品違法使用禁限用物質(zhì)的專項(xiàng)整頓。全面推行保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人制度和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查員制度。實(shí)現(xiàn)監(jiān)管覆蓋率100%。“四品一械”違法違規(guī)行為。實(shí)行有獎(jiǎng)舉報(bào)，深挖違法線索，加大稽查力度。配合公安機(jī)關(guān)辦理一批社會(huì)影響大、公眾反映強(qiáng)烈的大案要案。落實(shí)黑名單制度，通過(guò)“紅黑榜”曝光。統(tǒng)籌安排抽驗(yàn)工作，合理制定“四品一械”抽檢計(jì)劃。我市全年藥品抽驗(yàn)任務(wù)1100批次（其中基本藥物715批次），要求其中對(duì)我轄區(qū)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)的基本藥物品種達(dá)到全覆蓋抽驗(yàn)。及時(shí)對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估分析，為整治工作提供參考依據(jù)，提高整治工作的靶向性。加強(qiáng)對(duì)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，特別要加強(qiáng)對(duì)“三統(tǒng)一”配送藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)。加強(qiáng)監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)建設(shè)，提高監(jiān)測(cè)能力，