醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)先進(jìn)性教育整改措施與醫(yī)療器械和藥品整治工作方案匯編-資料下載頁(yè)
2024-11-22 06:22本頁(yè)面
【正文】 整治工作進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，于8月5日前將總結(jié)材料上報(bào)市局，市局于8月10日前上報(bào)省局醫(yī)療器械“五整治”總結(jié)材料?？偨Y(jié)材料應(yīng)內(nèi)容詳實(shí)，至少包括專項(xiàng)行動(dòng)總體情況（含注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、廣告五環(huán)節(jié)檢查方式、檢查范圍、檢查人、檢查家次、抽驗(yàn)情況等）、違法違規(guī)案件查處情況（對(duì)已處罰的企業(yè)要詳細(xì)報(bào)告查辦情況及處罰結(jié)果）、質(zhì)量萬(wàn)里行活動(dòng)情況、新聞與科普宣傳情況、存在問(wèn)題、深入整治工作打算及建議（特別是建立長(zhǎng)效機(jī)制等）。六、工作要求（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)向當(dāng)?shù)攸h委、政府請(qǐng)示匯報(bào)，爭(zhēng)取更大支持，監(jiān)管部門(mén)要高度重視藥品生產(chǎn)使用原輔料的監(jiān)管和醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、廣告方面存在的突出問(wèn)題，加強(qiáng)醫(yī)療器械“五整治”和藥品原輔料專項(xiàng)整治的健全組織、周密部署，扎實(shí)推動(dòng)各項(xiàng)工作順利開(kāi)展，通過(guò)專項(xiàng)行動(dòng)的實(shí)際成效為機(jī)構(gòu)改革營(yíng)造良好的輿論氛圍和社會(huì)氛圍。各轄區(qū)局的實(shí)施方案和檢查計(jì)劃，于4月8日前上報(bào)市醫(yī)療器械“五整治”和藥品原輔料專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。（二）形成整治合力。專項(xiàng)行動(dòng)的現(xiàn)場(chǎng)檢查整治工作主要由市、縣（區(qū)）兩級(jí)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管人員實(shí)施，案件查處工作由各級(jí)稽查部門(mén)負(fù)責(zé)，市局和轄區(qū)局之間要加強(qiáng)溝通，同時(shí)要密切與工商、公安等部門(mén)的協(xié)同配合，做好行政執(zhí)法與刑事司法的銜接工作，形成整治的合力。（三）嚴(yán)格從嚴(yán)執(zhí)法。專項(xiàng)行動(dòng)中，各地要認(rèn)真排查、深入挖掘潛在的風(fēng)險(xiǎn)和存在的問(wèn)題。要嚴(yán)格按照《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)從嚴(yán)處罰，該嚴(yán)懲的行為堅(jiān)決嚴(yán)懲，該吊證的行為決不姑息，該曝光的企業(yè)堅(jiān)決曝光，該召回的產(chǎn)品堅(jiān)決召回，確保專項(xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效。（四）強(qiáng)化輿論宣傳。專項(xiàng)行動(dòng)期間應(yīng)全程加強(qiáng)輿論宣傳，營(yíng)造良好氛圍。各地要按照國(guó)家總局新聞宣傳工作方案，嚴(yán)格執(zhí)行新聞紀(jì)律，規(guī)范信息公開(kāi)發(fā)布，認(rèn)真落實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度。（五）做好信息報(bào)送。各轄區(qū)局確定1名工作人員，自4月6日起，每周五向市醫(yī)療器械“五整治”和藥品原輔料專項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)送工作進(jìn)展、案件統(tǒng)計(jì)、主要成效和工作中遇到的問(wèn)題，對(duì)已處罰的企業(yè)，要詳細(xì)報(bào)告案件查辦情況和處罰結(jié)果。重大線索或重要案件的信息應(yīng)及時(shí)報(bào)送。（六）嚴(yán)肅工作紀(jì)律。市局將適時(shí)組織對(duì)各地專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)展情況進(jìn)行督查。對(duì)工作扎實(shí)，成效顯著，主動(dòng)破獲重大案件的單位和個(gè)人，要給予表彰；對(duì)工作不到位、責(zé)任不落實(shí)或重大案件處理不及時(shí)的，予以通報(bào)并依法依紀(jì)追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。（七）建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要認(rèn)真總結(jié)醫(yī)療器械“五整治”和藥品原輔料專項(xiàng)整治經(jīng)驗(yàn)，努力查找工作中的薄弱環(huán)節(jié)，以整治促規(guī)范，進(jìn)一步建立健全藥品和醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制和長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，推動(dòng)藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)一步制度化、規(guī)范化、高效化。
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