【導(dǎo)讀】廣州健迅科技有限公司。2021年9月|修訂：1. 廣州市基于電子健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)解決方案。第三篇、項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)

　　

【正文】 標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)組織得到采用。 2. DICOM3， HL7 / 3 醫(yī)學(xué)數(shù)字影像及通信標(biāo)準(zhǔn)（ DICOM）是美國(guó)放射學(xué)會(huì)和美國(guó)電器制造商協(xié)會(huì)組織制定的專(zhuān)門(mén)用于醫(yī)學(xué)圖像的存儲(chǔ)和傳輸?shù)臉?biāo)準(zhǔn)。從 1993 年發(fā)行的版本 3 開(kāi)始，被正式命名為 DICOM ，該版本采用了面向?qū)ο蟮姆治龇椒ǎ? 定義了醫(yī)學(xué)圖像在存儲(chǔ)和通信過(guò)程中的各種實(shí)體和關(guān)系，以及建立在公開(kāi)商業(yè)器件、互聯(lián)網(wǎng)標(biāo)準(zhǔn) TCP 基礎(chǔ)上的通信協(xié)議。 1987 年， HL7 組織為了能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之中進(jìn)行交換病歷、臨床檢驗(yàn)結(jié)果以及財(cái)物交易等重要的數(shù)據(jù)，提出了建立在 ISO 第七層（應(yīng)用層）上的 HL7 消息傳輸標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的目的是希望在不同醫(yī)院信息系統(tǒng)之 間，建立一個(gè)醫(yī)療數(shù)據(jù)（包括病人管理相關(guān)數(shù)據(jù)，收費(fèi)信息，醫(yī)囑信息等）傳輸 第 三 篇、項(xiàng)目 實(shí)現(xiàn) 廣州市基于電子健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)解決方案 第 48 頁(yè) /共 75 頁(yè) 的標(biāo)準(zhǔn)。通過(guò) HL7 消息，不同廠家提供的信息系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)信息交換，并以此為基礎(chǔ)實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)流程的自動(dòng)化。 HL7 的 版本被 ANSI 正式通過(guò)為美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，目前 的最新版本為 。 HL7 。1992 年， HL7 組織啟動(dòng)了旨在對(duì)其消息交換標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)方法進(jìn)行重大變革的努力，并于 2021 年開(kāi)始發(fā)布新一代的版本 3 標(biāo)準(zhǔn)。 3. CDA R2, CCD 除了消息交換標(biāo)準(zhǔn)之外， HL7 組織也開(kāi)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)用于臨 床文檔的表示和展現(xiàn)，該標(biāo)準(zhǔn)稱(chēng)為臨床文檔架構(gòu) CDA。 CDA 定義了臨床文檔的結(jié)構(gòu)和語(yǔ)義，一個(gè) CDA 文檔是一個(gè)具有完整信息定義的實(shí)體，可以包含文字、圖像、聲音等多媒體內(nèi)容。最新的版本 R2 屬于 HL7 第三版本系列標(biāo)準(zhǔn)，其語(yǔ)意部分完全從 HL7 的 RIM 模型導(dǎo)出，用 XML 的方式來(lái)表示，以提供撰寫(xiě)不同結(jié)構(gòu)程度的臨床文檔的能力，從而使不同結(jié)構(gòu)程度的文檔（從完全不由 CDA 控制的無(wú)結(jié)構(gòu)不透明數(shù)據(jù)塊到用 CDA 模型定義的高度結(jié)構(gòu)化、編碼表達(dá)的臨床信息）可以方便地用同樣的方式管理。 CDA R2 并不規(guī)定文檔的存儲(chǔ)和傳送方式。其他標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范 可以用作 CDA R2 文檔的交換。 治療記錄連續(xù)性（ CCR）標(biāo)準(zhǔn)由 ASTM 在 2021 年發(fā)布，以解決患者在不同醫(yī)療單位之間轉(zhuǎn)診時(shí)產(chǎn)生的信息不連續(xù)的問(wèn)題。 CCR 定義成 XML格式，包括患者轉(zhuǎn)診時(shí)所需的患者、醫(yī)生和病史信息。 CCR 和 CDA R2 第 三 篇、項(xiàng)目 實(shí)現(xiàn) 廣州市基于電子健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)解決方案 第 49 頁(yè) /共 75 頁(yè) 非常類(lèi)似，但是并不相互兼容。 ASTM 和 HL7 在發(fā)布了各自的標(biāo)準(zhǔn)后開(kāi)始了關(guān)于整合兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的討論，并最終同意開(kāi)發(fā)一個(gè)專(zhuān)門(mén)的 CDA R2 規(guī)范滿(mǎn)足 CCR 的全部使用要求，從而避免不同系統(tǒng)由于選用不同標(biāo)準(zhǔn)而在需要互操作時(shí)所受到的限制。新標(biāo)準(zhǔn)叫做治療文本連續(xù)性（ CCD）標(biāo)準(zhǔn)，事實(shí)上是一個(gè) CDA R2 規(guī)范，能完全表達(dá) CCR 標(biāo)準(zhǔn)定義 [10]。在所有可用 CCR 的情況， CCD 應(yīng)當(dāng)是為改善互操作性而采用的文本標(biāo)準(zhǔn)。 CCD 有望在 2021 年上半年發(fā)布。 4. IHE 醫(yī)療行業(yè)的人員意識(shí)到應(yīng)該充分發(fā)揮計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的所有潛力來(lái)降低醫(yī)療事故、全面改善醫(yī)療機(jī)構(gòu)的效率和診療的總體質(zhì)量。要做的這點(diǎn)，診療工作要求有一個(gè)信息共享的框架來(lái)滿(mǎn)足醫(yī)院和病人的需要，并且需要在這個(gè)框架之上，建設(shè)起為醫(yī)務(wù)人員所信賴(lài)的系統(tǒng)。 上文提到的諸多標(biāo)準(zhǔn)提供了這個(gè)框架的內(nèi)容，但這些標(biāo)準(zhǔn)是都是相互孤立的，在任何標(biāo)準(zhǔn)中都存在信息部連續(xù)的現(xiàn)象、可選信息的存在 使得解析和實(shí)現(xiàn)時(shí)發(fā)生沖突，而且沒(méi)有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可以完美的規(guī)劃整個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藍(lán)圖，據(jù)此來(lái)整合其復(fù)雜的、不斷改變的信息領(lǐng)域。即使是兩個(gè)遵循標(biāo)準(zhǔn)的系統(tǒng)之間的集成，仍然需要通過(guò)定制接口，費(fèi)用昂貴。 建立一個(gè)具體的框架來(lái)實(shí)現(xiàn)這些標(biāo)準(zhǔn)的整合過(guò)程是必須的。醫(yī)療企業(yè) 第 三 篇、項(xiàng)目 實(shí)現(xiàn) 廣州市基于電子健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)解決方案 第 50 頁(yè) /共 75 頁(yè) 集成（ IHE）提供了這個(gè)框架。 IHE 最早由醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、醫(yī)療服務(wù)管理者、信息技術(shù)專(zhuān)家為改善醫(yī)療機(jī)構(gòu)的 IT 系統(tǒng)之間信息共享而成立，發(fā)起組織是 RSNA 和 HIMSS。 IHE 通過(guò)提升已建立的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（如 DICOM， HL7）的協(xié)調(diào)使用，來(lái)明確指定根據(jù)臨床需要對(duì)病人最佳的診療和處 理。在遵循 IHE 的系統(tǒng)間進(jìn)行通訊更容易實(shí)現(xiàn)，而且使診療提供者能夠更加有效地使用信息。 IHE 的目標(biāo)在于，通過(guò)改善系統(tǒng)集成的狀態(tài)和清除信息互操作的障礙，來(lái)實(shí)現(xiàn)醫(yī)務(wù)工作者對(duì)重要信息無(wú)縫傳輸?shù)男枨螅瑥亩鴥?yōu)化醫(yī)療質(zhì)量。 二二 . 國(guó)國(guó) 內(nèi)內(nèi) 標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn) 的的 不不 足足 缺少全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)學(xué)信息標(biāo)準(zhǔn)化組織 在考察國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展歷史的時(shí)候，我們會(huì)注意到這樣的現(xiàn)象，即很多國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)都是自發(fā)的從工業(yè)界產(chǎn)生、然后逐漸得到業(yè)界認(rèn)同、最后上升為整個(gè)行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)內(nèi)是不是也可以考慮采取這種形式呢？結(jié)論是這種形式難以在國(guó)內(nèi)被采用，因?yàn)閲?guó)內(nèi)沒(méi)有大型壟斷型企業(yè)來(lái)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的制定以及強(qiáng)有力的、持續(xù)性的推行，另外，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的成熟度也不夠。考慮到這些原因，國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的制定應(yīng)該是自上而下進(jìn)行的。 國(guó)內(nèi)醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)的制定不是一個(gè)單一實(shí)體可以完成的工作，這些標(biāo)準(zhǔn)的制定都需要參與的各方協(xié)同配合，配合的程度直接關(guān)系到標(biāo)準(zhǔn)的制定過(guò)程 第 三 篇、項(xiàng)目 實(shí)現(xiàn) 廣州市基于電子健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)解決方案 第 51 頁(yè) /共 75 頁(yè) 的效率以及制定結(jié)果的質(zhì)量。在這種情況下，需要一個(gè)統(tǒng)一的組織機(jī)構(gòu)來(lái)協(xié)調(diào)參與各方，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的制定。 這樣的一個(gè)統(tǒng)一的組織在長(zhǎng)期以來(lái)是缺少的，上層相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)此應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)醫(yī)學(xué)信息標(biāo)準(zhǔn)化的重視。最近幾年有所進(jìn)展，但剛成立的組織有待開(kāi)展有效的活動(dòng)。 缺少投資 除了缺少統(tǒng)一組織之外，國(guó)內(nèi)標(biāo) 準(zhǔn)化制定所需資金的來(lái)源也是不確定的，只有個(gè)別的標(biāo)準(zhǔn)化以項(xiàng)目的形式來(lái)獲得資金。一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的生命周期需要經(jīng)歷以下幾個(gè)階段：制定、發(fā)行、推廣、培訓(xùn)、教育、維護(hù)，每個(gè)階段都離不開(kāi)資金的支持。標(biāo)準(zhǔn)如果在制定的時(shí)候沒(méi)有資金，則在制定的過(guò)程中就會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題，由于資金緊張而導(dǎo)致制定過(guò)程的倉(cāng)促、不全面，甚至由于資金不足導(dǎo)致半途而廢；而如果制定完成之后沒(méi)有資金進(jìn)行發(fā)行、推廣、培訓(xùn)、教育、維護(hù)，這樣的標(biāo)準(zhǔn)即使再全面、再完善，也是死的，得不到更新和應(yīng)用，最后被束之高閣，反而造成了前期投入資金的浪費(fèi)。 縱觀國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有衛(wèi)生信息化標(biāo)準(zhǔn)的制定 過(guò)程，我們應(yīng)該充分認(rèn)識(shí)到，這些標(biāo)準(zhǔn)較其他行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)，其制定過(guò)程更復(fù)雜，周期更長(zhǎng)，涉及的范圍更廣，制定之后的推廣、尤其是應(yīng)用更難，考慮到這種特殊性，我們更應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)衛(wèi)生信息化標(biāo)準(zhǔn)的各個(gè)階段加強(qiáng)投入。 第 三 篇、項(xiàng)目 實(shí)現(xiàn) 廣州市基于電子健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)解決方案 第 52 頁(yè) /共 75 頁(yè) 另外，投資的增加，對(duì)于吸引國(guó)內(nèi)外人才的積極參與，也能夠起到非常好的促進(jìn)作用。 缺少人才 醫(yī)療信息標(biāo)準(zhǔn)化的特殊性決定了它既需要具有豐富的醫(yī)療行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，又具有深厚 IT 技術(shù)背景的人才，在國(guó)內(nèi)，這樣的人才正是醫(yī)療行業(yè)目前所缺乏的。我們當(dāng)前所面臨的尷尬的局面是：醫(yī)療界對(duì)于信息化、信息標(biāo)準(zhǔn)化的積極性不夠；而 IT 界的一部分人雖 然看好醫(yī)療信息化的前景，積極地參與到信息化活動(dòng)中，但又缺乏專(zhuān)業(yè)的知識(shí)。 迄今為止，活躍在醫(yī)學(xué)信息標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域的，主要還是從事 IT 的人士，這是一個(gè)應(yīng)該適當(dāng)扭轉(zhuǎn)的局面，醫(yī)療界的專(zhuān)業(yè)人士應(yīng)該更多的關(guān)注醫(yī)學(xué)信息化、標(biāo)準(zhǔn)化，積極地參與到其中，發(fā)揮自身的行業(yè)優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)信息化和標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)程。 其他的狀況 不論是和國(guó)外相同行業(yè)進(jìn)行比較，還是和國(guó)內(nèi)其他行業(yè)進(jìn)行比較，我們都可以看到對(duì)醫(yī)學(xué)信息標(biāo)準(zhǔn)化的需求相對(duì)來(lái)說(shuō)不是太迫切。由于標(biāo)準(zhǔn)化的推進(jìn)需要由相應(yīng)的需求進(jìn)行牽引，國(guó)內(nèi)目前的需求狀況對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)化的推進(jìn)所起到的促進(jìn)作用非常有限。 第 三 篇、項(xiàng)目 實(shí)現(xiàn) 廣州市基于電子健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)解決方案 第 53 頁(yè) /共 75 頁(yè) 除了 上述需求問(wèn)題之外，標(biāo)準(zhǔn)化的推行和維護(hù)也是一個(gè)問(wèn)題：很多標(biāo)準(zhǔn)在制定了之后并不能得到有效、充分的推行和維護(hù)。政府是否應(yīng)該負(fù)擔(dān)起相應(yīng)的責(zé)任，在機(jī)制上如何促進(jìn)推行和維護(hù)？是否應(yīng)該成立專(zhuān)門(mén)的推行和維護(hù)的組織機(jī)構(gòu)？或者指定現(xiàn)有的組織機(jī)構(gòu)，對(duì)其賦予推行和維護(hù)的責(zé)任和權(quán)力？這是我們應(yīng)該深入思考的一個(gè)問(wèn)題。 標(biāo)準(zhǔn)化的另一個(gè)問(wèn)題是尚不具備其應(yīng)有的權(quán)威性，對(duì)于醫(yī)學(xué)信息標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用對(duì)象來(lái)說(shuō)，標(biāo)準(zhǔn)更多的時(shí)候僅僅是一個(gè)推薦。一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，如果沒(méi)有執(zhí)行權(quán)和監(jiān)督權(quán)，在國(guó)內(nèi)目前的情況來(lái)看，也就得不到廣泛的應(yīng)用，因而是沒(méi)有生命力的。 三三 . 國(guó)國(guó) 內(nèi)內(nèi) 標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn)準(zhǔn) 化化 工工 作作 的的 研研 究究 與與 進(jìn)進(jìn) 展展 1. 框框 架架 與與 模模 型型 的的 研研 究究 “國(guó)家衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)框架”是 2021 年年底衛(wèi)生部信息化工作領(lǐng)導(dǎo)小組啟動(dòng)的三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化研究課題之一，截至目前為止，課題研究已經(jīng)取得了階段性的成果。針對(duì)國(guó)家衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)化的不同需求，該框架主要建立以下四個(gè)規(guī)范：國(guó)家衛(wèi)生信息框架，用以管理衛(wèi)生信息的類(lèi)別和統(tǒng)計(jì)指標(biāo)，對(duì)衛(wèi)生信息進(jìn)行分類(lèi)和定位；衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)的描述與歸檔框架，管理衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)工件，為不同領(lǐng)域的衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)的描述和分類(lèi)歸檔提供一個(gè)統(tǒng)一的方法，以最大限度地發(fā)現(xiàn)、鑒別和復(fù)用國(guó)內(nèi)外已有的各類(lèi)衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)，并便于衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò) 程中的相互協(xié)調(diào)，避免各種標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 第 三 篇、項(xiàng)目 實(shí)現(xiàn) 廣州市基于電子健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)解決方案 第 54 頁(yè) /共 75 頁(yè) 的重疊和重復(fù)；國(guó)家衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)模型，用于管理數(shù)據(jù)模型中描述分屬于不同概念層次的實(shí)體的數(shù)據(jù)元；衛(wèi)生信息元數(shù)據(jù)描述框架與數(shù)據(jù)字典，通過(guò)對(duì)元數(shù)據(jù)的定義，以減少數(shù)據(jù)字典的冗余，提供可重用的元數(shù)據(jù)基本屬性，簡(jiǎn)化數(shù)據(jù)字典的表示格式，便于數(shù)據(jù)字典的長(zhǎng)期維護(hù)。 2. 醫(yī)醫(yī) 院院 、 公公 衛(wèi)衛(wèi) 、 社社 區(qū)區(qū) 基基 本本 數(shù)數(shù) 據(jù)據(jù) 集集 醫(yī)院信息基本數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)（ BDSS）是衛(wèi)生部信息化領(lǐng)導(dǎo)小組委托衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所和中華醫(yī)院管理學(xué)會(huì)信息管理委員會(huì)研究、制定的。根據(jù)多年來(lái)我國(guó)醫(yī)院信息系統(tǒng)開(kāi)發(fā)與實(shí)現(xiàn)的豐富經(jīng)驗(yàn)以及醫(yī)院醫(yī)、教、研、管工作的實(shí)際需 要，定義了一個(gè)最小數(shù)據(jù)集，對(duì)其中的每一個(gè)數(shù)據(jù)元素定義了表達(dá)格式、語(yǔ)義和內(nèi)涵，這些元素形式上彼此平等，不可再分，但邏輯上可能會(huì)有隱含的層次關(guān)系。根據(jù)各自應(yīng)用領(lǐng)域的不同，這些數(shù)據(jù)元素被劃分為 11 個(gè)子域。 BDSS 將被用來(lái)作為醫(yī)院之間，醫(yī)院和衛(wèi)生行政主管部門(mén)，醫(yī)療保險(xiǎn)部門(mén)之間以及醫(yī)院和疾病預(yù)防與控制中心之間進(jìn)行信息交換的基礎(chǔ)，同時(shí)也可提供給醫(yī)院信息系統(tǒng)開(kāi)發(fā)者在數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)與數(shù)據(jù)庫(kù)設(shè)計(jì)時(shí)參考。 為了促進(jìn)我國(guó)公共衛(wèi)生信息系統(tǒng)之間信息的交換和互操作， 2021 年初，衛(wèi)生部信息化領(lǐng)導(dǎo)小組委托中國(guó)疾病預(yù)防控制中心組織開(kāi)展“中國(guó)公共 衛(wèi)生信息分類(lèi)框架與基本數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)”的研究，從理論上對(duì)公共衛(wèi)生信息資源進(jìn)行科學(xué)分類(lèi)，在國(guó)家層面構(gòu)建公共衛(wèi)生信息概念模型、規(guī)范數(shù)據(jù) 第 三 篇、項(xiàng)目 實(shí)現(xiàn) 廣州市基于電子健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)解決方案 第 55 頁(yè) /共 75 頁(yè) 的一致性表達(dá)。該標(biāo)準(zhǔn)采用了層級(jí)分類(lèi)方法和面分類(lèi)法，將公共衛(wèi)生信息進(jìn)行分類(lèi)，按照主題域、主類(lèi)、子類(lèi)和小類(lèi)的層級(jí)關(guān)系建立了信息框架；采用國(guó)標(biāo)的方式對(duì)數(shù)據(jù)集中的數(shù)據(jù)元進(jìn)行描述，并將這些數(shù)據(jù)元被歸為三個(gè)層次：事務(wù)處理層、數(shù)據(jù)交換層和決策應(yīng)用層。為了滿(mǎn)足在國(guó)家層面對(duì)衛(wèi)生服務(wù)評(píng)價(jià)與信息發(fā)布的需求，該標(biāo)準(zhǔn)還進(jìn)行了決策層數(shù)據(jù)元的研究。通過(guò)采用數(shù)據(jù)元標(biāo)準(zhǔn)化的原則與方法，建立了衛(wèi)生指標(biāo)的概念框架的維度和 子維度。 3. 衛(wèi)衛(wèi) 生生 統(tǒng)統(tǒng) 計(jì)計(jì) 指指 標(biāo)標(biāo) 衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)指標(biāo)的目的是要在國(guó)家級(jí)層面上，針對(duì)我國(guó)目前衛(wèi)生領(lǐng)域的特征，建立一套既能反映我國(guó)居民健康狀況和衛(wèi)生服務(wù)需求，又能與國(guó)際接軌的衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)指標(biāo)體系。 衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)指標(biāo)的方法是通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研和訪問(wèn)相關(guān)網(wǎng)站進(jìn)行國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)的收集與檢索；分別在國(guó)家和省級(jí)兩個(gè)層面，通過(guò)組建專(zhuān)家組，