【導讀】鹽城市食品藥品監(jiān)督管理局亭湖分局行政權力事項匯總表。序號行政權力類別小計保留備案管理備注。序號權力名稱實施依據行使狀態(tài)備注。1對生產銷售假藥的處罰。沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷。售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明。文件的予以撤銷，并責令停產、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊。構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生。對生產者專門用于生產假藥、劣藥的原輔材。4對從無資質單位購進藥品的處罰。5對醫(yī)療機構使用假藥劣藥的處罰。6對生產、銷售不符合法定要求產品的處罰。金額10倍以上20倍以下的罰款；造成嚴重后果的，由原發(fā)。證部門吊銷許可證照；構成非法經營罪或者生產、銷售偽劣。法生產經營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元。本法規(guī)定，有下列情形之一的，由有關主管部門按照各自職。收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十

　　

【正文】 責任。 備案管理 75 對藥品經營企業(yè)（零售）違 反《 麻醉藥品和精神藥品管 【行政法規(guī)】《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院第 442 號令）第八十二條第一款：違反本條例的規(guī)定，致使麻 備案管理 1402 序號 權力名稱 實施依據 行使狀態(tài) 備注 理條例》的規(guī)定致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害的處罰 醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構成犯罪的，由縣級以上公安機關處5萬元以上 10萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得 2倍以上 5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產、經營和使用許可證明文件。 76 對生產企業(yè)擅自生產蛋白同化制劑、肽類激素 的處罰 【行政法規(guī)】《反興奮劑條例》（國務院第 398號令）第三十八條第一項：違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國務院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工，沒收非法生產、經營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產、經營藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由發(fā)證機關吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任： （一）生產企業(yè)擅自生產蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素的； 備案管理 77 對藥品生產企業(yè)未按照【行政法規(guī)】《反興奮劑條例》規(guī)定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素的處罰 【行政法規(guī)】《反興奮劑條例》（國務院第 398號令）第三十八條第一項：違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國務院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工，沒收非法生產、經營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產、經營藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由發(fā)證機關吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任： （一）生產企業(yè)擅自生產蛋白同化制劑、 肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素的； 備案管理 78 對藥品批發(fā)企業(yè)擅自經營蛋白同化制劑、肽類激素的 【行政法規(guī)】《反興奮劑條例》（國務院第 398號令）第三十八條第二項 :違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣 備案管理 1403 序號 權力名稱 實施依據 行使狀態(tài) 備注 處罰 級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國務院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工，沒收非法生產、經營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產、經營藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由發(fā)證機關吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》；構成犯罪的，依法追究刑 事責任： （二）藥品批發(fā)企業(yè)擅自經營蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素的； 79 對藥品批發(fā)企業(yè)未按照【行政法規(guī)】《反興奮劑條例》規(guī)定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素的處罰 【行政法規(guī)】《反興奮劑條例》（國務院第 398號令）第三十八條第二項 :違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國務院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工，沒收非法生產、經營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產、經營藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款； 情節(jié)嚴重的，由發(fā)證機關吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任： （二）藥品批發(fā)企業(yè)擅自經營蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素的； 備案管理 80 對藥品零售企業(yè)擅自經營蛋白同化制劑、肽類激素的處罰 【行政法規(guī)】《反興奮劑條例》（國務院第 398號令）第三十八條第三項 :違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國務院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工，沒收非法生產、經營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處 違法生產、經營藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由發(fā)證機關吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任： （三）藥品零售企業(yè)擅自經營蛋白同化制劑、肽類激素的。 備案管理 1404 序號 權力名稱 實施依據 行使狀態(tài) 備注 81 對擅自仿制中藥保護品種的處罰 【行政法規(guī)】《中藥品種保護條例》（國務院第 106號令）第二十三條第一款：違反本條例第十七條的規(guī)定，擅自仿制中藥保護品種的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門（ 2021 年 12 月1日后轉為藥監(jiān)部門）以生產假藥依法論處。 備案管理 82 對偽造《中藥品種保護證書》及有關證明 文件進行生產、銷售的處罰 【行政法規(guī)】《中藥品種保護條例》（國務院第 106號令）第二十三條第二款：偽造《中藥品種保護證書》及有關證明文件進行生產、銷售的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門（ 2021年12月 1日后轉為藥監(jiān)部門）沒收其全部有關藥品及違法所得，并可以處以有關藥品正品價格三倍以下罰款。 備案管理 83 對藥品生產、經營企業(yè)將人工終止妊娠藥品銷售給未經批準施行人工終止妊娠手術的單位的處罰 【地方性法規(guī)】《江蘇省人民代表大會常務委員會關于禁止非醫(yī)學需要胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的決定》第十四條：違反本 決定，藥品生產、經營企業(yè)將人工終止妊娠藥品銷售給未經批準施行人工終止妊娠手術的單位和個人、藥品零售企業(yè)銷售人工終止妊娠藥品的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正、給予警告、沒收違法所得，并處以五千元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷其生產或者經營許可證。 備案管理 84 對個人、藥品零售企業(yè)銷售 人工終止妊娠藥品的處罰 【地方性法規(guī)】《江蘇省人民代表大會常務委員會關于禁止非醫(yī)學需要胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的決定》（ 2021年 11月 1 日）第十四條：違反本決定，藥品生產、經營企業(yè)將人工終止 妊娠藥品銷售給未經批準施行人工終止妊娠手術的單位和個人、藥品零售企業(yè)銷售人工終止妊娠藥品的，由食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正、給予警告、沒收違法所得，并處以五千元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷其生產或者經營許可證。 備案管理 85 對批準施行人工終止妊娠手術的機構從不具有《藥品 【地方性法規(guī)】《江蘇省人民代表大會常務委員會關于禁止 非醫(yī)學需要胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的決定》 備案管理 1405 序號 權力名稱 實施依據 行使狀態(tài) 備注 生產許可證》或《藥品經營許可證》的單位購進人工終止妊娠藥品的處罰 第十七條第一款：違反本決定，批準施行人工終止 妊娠手術的機構從不具有《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》的單位購進人工終止妊娠藥品的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國藥品管理法》第八十條的規(guī)定給予處罰。 86 對藥品零售企業(yè)在其執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的處罰 【地方性法規(guī)】《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》第四十一條第一項 :有下列行為之一的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，可以處二千元以上一萬元以下的罰款： （一）違反本條例第十六條規(guī)定，藥品經營企業(yè)沒有專職從事藥品質 量管理的專業(yè)技術人員，以及藥品零售企業(yè)在其執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的； 【部門規(guī)章】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（ 2021年 5月 1日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第 26 號）第三十八條：藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款規(guī)定的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴重的，處以一千元以下的罰款。 違反本辦法第十八條第二款規(guī)定，藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的， 處以一千元以下的罰款。 備案管理 87 對醫(yī)療機構設置的藥房或者藥柜不符合規(guī)定要求的處罰 【地方性法規(guī)】《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》第四十一條第二項 :有下列行為之一的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，可以處二千元以上一萬元以下的罰款： （二）違反本條例第十七條規(guī)定，醫(yī)療機構設置的藥房或者藥柜不符合規(guī)定要求的，醫(yī)療機構內設科室私設藥柜的； 備案管理 88 對醫(yī)療機構內設科室私設 【地方性法規(guī)】《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》第四十一條第 備案管理 1406 序號 權力名稱 實施依據 行使狀態(tài) 備注 藥柜的處罰 二項 :有下列行為之一的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正 的，可以處二千元以上一萬元以下的罰款： （二）違反本條例第十七條規(guī)定，醫(yī)療機構設置的藥房或者藥柜不符合規(guī)定要求的，醫(yī)療機構內設科室私設藥柜的； 89 對醫(yī)療機構調配藥品的工具、包裝材料、容器和工作環(huán)境不符合衛(wèi)生和質量安全要求的處罰 【地方性法規(guī)】《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》第四十一條第三項 :有下列行為之一的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，可以處二千元以上一萬元以下的罰款：（三）違反本條例第十八條規(guī)定，醫(yī)療機構調配藥品的工具、包裝材料、容器和工作環(huán)境不符合衛(wèi)生和質量安全要求，或者藥品拆零不 符合規(guī)定要求的。 備案管理 90 對醫(yī)療機構藥品拆零不符合規(guī)定要求的處罰 【地方性法規(guī)】《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》第四十一條第三項 :有下列行為之一的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，可以處二千元以上一萬元以下的罰款： （三）違反本條例第十八條規(guī)定，醫(yī)療機構調配藥品的工具、包裝材料、容器和工作環(huán)境不符合衛(wèi)生和質量安全要求，或者藥品拆零不符合規(guī)定要求的。 備案管理 91 對未經批準擅自改變處方生產藥品的處罰 【地方性法規(guī)】《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》第四十二條第一項 :有下列行為之一的，責令改正，沒收 違法所得，并處二萬元以上五萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，可以吊銷《藥品生產許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》： （一）違反本條例第七條第一款規(guī)定，未經批準擅自改變處方生產藥品的； 備案管理 92 對醫(yī)療機構未經批準擅自改變處方配制制劑的處罰 【地方性法規(guī)】《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》第四十二條第二項 :有下列行為之一的，責令改正，沒收違法所得，并處二萬元以上五萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，可以吊銷《藥品生產許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》： （二）違反本條例第二十條規(guī)定，醫(yī)療機構未經批準擅自改備案管理 1407 序號 權力名稱 實施依據 行使狀態(tài) 備注 變處方配制制劑， 或者配制制劑使用不符合國家規(guī)定的原料、輔料以及直接接觸藥品的包裝材料和容器的。 93 對醫(yī)療機構配制制劑使用不符合國家規(guī)定的原料、輔料以及直接接觸藥品的包裝材料和容器的處罰 【地方性法規(guī)】《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》第四十二條第二項 :有下列行為之一的，責令改正，沒收違法所得，并處二萬元以上五萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，可以吊銷《藥品生產許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》： （二）違反本條例第二十條規(guī)定，醫(yī)療機構未經批準擅自改變處方配制制劑，或者配制制劑使用不符合國家規(guī)定的原料、輔料以及直接接觸藥 品的包裝材料和容器的。 備案管理 94 對藥品生產企業(yè)對其生產的藥品在出廠前未按照藥品標準進行全項檢驗的處罰 【地方性法規(guī)】《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》第四十三條第一項 :有下列行為之一的，沒收違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）違反本條例第九條規(guī)定，藥品生產企業(yè)對其生產的藥品在出廠前未按照藥品標準進行全項檢驗， 或者出具虛假的檢驗報告書的； 備案管理 95 對藥品生產企業(yè)出具虛假的檢驗報告書的處罰 【地方性法規(guī)】《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》第四十三條第一項 :有下列行為之一的，沒收違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任： （一）違反本條例第九條規(guī)定，藥品生產企業(yè)對其生產的藥品在出廠前未按照藥品標準進行全項檢驗，或者出具虛假的檢驗報 告書的； 備案管理 1408 序號 權力名稱 實施依據 行使狀態(tài) 備注 96 對未經批準擅自委托或者接受委托配制制劑的處罰 【地方性法規(guī)】《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》第四十三條第二項 :有下列行為之一的，沒收違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業(yè)整頓