20xx年醫(yī)學專題—獸藥gmp復驗申報材料準備要點-資料下載頁
2024-11-19 04:57本頁面
【正文】 出“不推薦”評定結論的，獸藥GMP辦公室向申報企業(yè)發(fā)出檢查不合格通知書。收到檢查不合格通知書3個月后，企業(yè)可以再次提出驗收申請。連續(xù)兩次做出“不推薦”評定結論的，一年內(nèi)不受理企業(yè)獸藥GMP檢查驗收申請。第四章審批與管理第十九條獸藥GMP辦公室收到所有獸藥GMP現(xiàn)場檢查驗收報告并經(jīng)審核符合要求后，應當將驗收結果在中國獸藥信息網(wǎng)()進行公示，公示期為10個工作日。公示期滿無異議或異議不成立的，獸藥GMP辦公室應當將驗收結果及有關材料上報農(nóng)業(yè)部。第二十條 農(nóng)業(yè)部根據(jù)檢查驗收結果核發(fā)《獸藥GMP證書》和《獸藥生產(chǎn)許可證》，并予公告。第二十一條《獸藥GMP證書》有效期內(nèi)變更企業(yè)名稱、法定代表人的，應當按《獸藥管理條例》第十三條規(guī)定辦理《獸藥生產(chǎn)許可證》和《獸藥GMP證書》變更手續(xù)。第二十二條企業(yè)停產(chǎn)6個月以上或關閉、轉(zhuǎn)產(chǎn)的，由農(nóng)業(yè)部依法收回、注銷《獸藥GMP證書》、《獸藥生產(chǎn)許可證》和獸藥產(chǎn)品批準文號。第五章附則第二十三條獸藥生產(chǎn)企業(yè)申請驗收(包括復驗和改擴建)時，可以同時將所有生產(chǎn)線(包括不同時期通過驗收且有效期未滿的生產(chǎn)線)一并申請驗收。第二十四條對已取得《獸藥GMP證書》后新增生產(chǎn)線并通過驗收的，換發(fā)的《獸藥GMP證書》與此前已取得證書(指最早核發(fā)并在有效期內(nèi))的有效期一致。第二十五條在申請驗收過程中試生產(chǎn)的產(chǎn)品經(jīng)申報取得獸藥產(chǎn)品批準文號的，可以在產(chǎn)品有效期內(nèi)銷售、使用。第二十六條新建獸用生物制品企業(yè)，首先申請靜態(tài)驗收。第二十七條本辦法自2010年9月1日起施行。2005年4月27日農(nóng)業(yè)部發(fā)布的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》(農(nóng)業(yè)部公告第496號)同時廢止。內(nèi)容總結
（1）獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法
作者： 來源：農(nóng)業(yè)部 時間：20100830
中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1427號
為進一步規(guī)范獸藥GMP檢查驗收工作，根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，我部組織修訂了《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》，現(xiàn)予公布，自2010年9月1日起施行
（2）3．企業(yè)負責人、部門負責人簡歷
第 9 頁 共 9
數(shù)學相關推薦
鄂ICP備17016276號-1