20xx年醫(yī)學(xué)專題—寧夏食品藥品案件查辦事權(quán)劃分實施細(xì)則-資料下載頁
2024-11-19 04:38本頁面
【正文】 接受境外制藥廠商委托加工藥品備案《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（局令第14號）《關(guān)于印發(fā)接受境外制藥廠商委托加工藥品備案管理規(guī)定的通知》 (國食藥監(jiān)安[2005]541號)64生產(chǎn)企業(yè)購用第二類精神藥品審批、備案生產(chǎn)企業(yè)需要使用第二類精神藥品原料藥（非藥品生產(chǎn)企業(yè)使用咖啡因除外）備案《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）》65生產(chǎn)企業(yè)購用第二類精神藥品審批、備案非藥品生產(chǎn)企業(yè)《咖啡因購用證明》核發(fā)審批《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（2005年國務(wù)院令第442號）66醫(yī)務(wù)人員因醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境證明核發(fā)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（2005年國務(wù)院令第442號）67基本藥物最小包裝上一級包裝賦碼申請審查《國家食品藥品監(jiān)管局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物電子監(jiān)管工作的補(bǔ)充通知》（食藥監(jiān)辦〔2010〕142號）68藥品注冊申請初審——新藥及按新藥申請程序申報的注冊申請初審《中華人民共和國藥品管理法》（2015年修訂）69藥品注冊申請初審——仿制藥注冊申請初審《中華人民共和國藥品管理法》（2015年修訂）70藥包材再注冊、報國家局審批的藥包材補(bǔ)充申請初審《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（局令第13號）71《藥品生產(chǎn)許可證》換證審批《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第14號）72《中藥品種保護(hù)證書》核發(fā)初審《中華人民共和國藥品管理法》（2015年修訂）《中藥品種保護(hù)條例》（1992年國務(wù)院令第106號）73中藥提取物備案中藥提取物生產(chǎn)備案《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)中藥生產(chǎn)中提取和提取物監(jiān)督管理的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕135號）74中藥提取物備案中藥提取物使用備案《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)中藥生產(chǎn)中提取和提取物監(jiān)督管理的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕135號）75出口歐盟原料藥證明文件的出具《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于出口歐盟原料藥證明文件有關(guān)事項的通知》（食藥監(jiān)〔2013〕10號）76藥品銷售證明書出具《國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)出具“藥品銷售證明書”若干管理規(guī)定的通知》(國藥監(jiān)安[2001]225號 )77藥品補(bǔ)充申請備案——根據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求修改國內(nèi)生產(chǎn)藥品說明書《藥品注冊管理辦法》（局令第28號）78藥品補(bǔ)充申請備案——補(bǔ)充完善國內(nèi)生產(chǎn)藥品說明書安全性內(nèi)容《藥品注冊管理辦法》（局令第28號）79藥品補(bǔ)充申請備案——按規(guī)定變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品包裝標(biāo)簽《藥品注冊管理辦法》（局令第28號）80藥品補(bǔ)充申請備案——變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品的包裝規(guī)格《藥品注冊管理辦法》（局令第28號）81藥品補(bǔ)充申請備案——改變國內(nèi)生產(chǎn)藥品制劑的原料藥產(chǎn)地《藥品注冊管理辦法》（局令第28號）82藥品補(bǔ)充申請備案——變更國內(nèi)生產(chǎn)藥品外觀，但不改變藥品標(biāo)準(zhǔn)的《藥品注冊管理辦法》（局令第28號）83藥用輔料注冊初審《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》（國食藥監(jiān)辦[2012]212號）84國家局委托省局的藥包材補(bǔ)充申請審批《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（局令第13號）抄報：食品藥品監(jiān)督管理總局、稽查局，寧夏自治區(qū)政府法制辦 寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 2017年10月27日印發(fā)內(nèi)容總結(jié)
（1）寧夏食品藥品案件查辦事權(quán)劃分實施細(xì)則
為進(jìn)一步明確全區(qū)食品藥品案件查辦事權(quán)劃分，全面落實“四個最嚴(yán)”要求，嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪行為，有效保障人民群眾飲食用藥安全
（2）（2）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營類
（中藥飲片除外）的
（3）（二）市級查辦案件范圍及項目：（具體清單由各單位依據(jù)職責(zé)調(diào)整情況及時進(jìn)行動態(tài)調(diào)整）：
吊銷本級許可的許可證
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