20xx年醫(yī)學(xué)專(zhuān)題—寧夏食品藥品案件查辦事權(quán)劃分實(shí)施細(xì)則-資料下載頁(yè)
2024-11-19 04:38本頁(yè)面
【正文】 接受境外制藥廠(chǎng)商委托加工藥品備案《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（局令第14號(hào)）《關(guān)于印發(fā)接受境外制藥廠(chǎng)商委托加工藥品備案管理規(guī)定的通知》 (國(guó)食藥監(jiān)安[2005]541號(hào))64生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)用第二類(lèi)精神藥品審批、備案生產(chǎn)企業(yè)需要使用第二類(lèi)精神藥品原料藥（非藥品生產(chǎn)企業(yè)使用咖啡因除外）備案《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）》65生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)用第二類(lèi)精神藥品審批、備案非藥品生產(chǎn)企業(yè)《咖啡因購(gòu)用證明》核發(fā)審批《麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)管理辦法（試行）》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（2005年國(guó)務(wù)院令第442號(hào)）66醫(yī)務(wù)人員因醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境證明核發(fā)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（2005年國(guó)務(wù)院令第442號(hào)）67基本藥物最小包裝上一級(jí)包裝賦碼申請(qǐng)審查《國(guó)家食品藥品監(jiān)管局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物電子監(jiān)管工作的補(bǔ)充通知》（食藥監(jiān)辦〔2010〕142號(hào)）68藥品注冊(cè)申請(qǐng)初審——新藥及按新藥申請(qǐng)程序申報(bào)的注冊(cè)申請(qǐng)初審《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2015年修訂）69藥品注冊(cè)申請(qǐng)初審——仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)初審《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2015年修訂）70藥包材再注冊(cè)、報(bào)國(guó)家局審批的藥包材補(bǔ)充申請(qǐng)初審《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（局令第13號(hào)）71《藥品生產(chǎn)許可證》換證審批《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第14號(hào)）72《中藥品種保護(hù)證書(shū)》核發(fā)初審《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（2015年修訂）《中藥品種保護(hù)條例》（1992年國(guó)務(wù)院令第106號(hào)）73中藥提取物備案中藥提取物生產(chǎn)備案《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)中藥生產(chǎn)中提取和提取物監(jiān)督管理的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕135號(hào)）74中藥提取物備案中藥提取物使用備案《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)中藥生產(chǎn)中提取和提取物監(jiān)督管理的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2014〕135號(hào)）75出口歐盟原料藥證明文件的出具《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于出口歐盟原料藥證明文件有關(guān)事項(xiàng)的通知》（食藥監(jiān)〔2013〕10號(hào)）76藥品銷(xiāo)售證明書(shū)出具《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)出具“藥品銷(xiāo)售證明書(shū)”若干管理規(guī)定的通知》(國(guó)藥監(jiān)安[2001]225號(hào) )77藥品補(bǔ)充申請(qǐng)備案——根據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求修改國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品說(shuō)明書(shū)《藥品注冊(cè)管理辦法》（局令第28號(hào)）78藥品補(bǔ)充申請(qǐng)備案——補(bǔ)充完善國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品說(shuō)明書(shū)安全性?xún)?nèi)容《藥品注冊(cè)管理辦法》（局令第28號(hào)）79藥品補(bǔ)充申請(qǐng)備案——按規(guī)定變更國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品包裝標(biāo)簽《藥品注冊(cè)管理辦法》（局令第28號(hào)）80藥品補(bǔ)充申請(qǐng)備案——變更國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品的包裝規(guī)格《藥品注冊(cè)管理辦法》（局令第28號(hào)）81藥品補(bǔ)充申請(qǐng)備案——改變國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品制劑的原料藥產(chǎn)地《藥品注冊(cè)管理辦法》（局令第28號(hào)）82藥品補(bǔ)充申請(qǐng)備案——變更國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品外觀(guān)，但不改變藥品標(biāo)準(zhǔn)的《藥品注冊(cè)管理辦法》（局令第28號(hào)）83藥用輔料注冊(cè)初審《加強(qiáng)藥用輔料監(jiān)督管理的有關(guān)規(guī)定》（國(guó)食藥監(jiān)辦[2012]212號(hào)）84國(guó)家局委托省局的藥包材補(bǔ)充申請(qǐng)審批《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》（局令第13號(hào)）抄報(bào)：食品藥品監(jiān)督管理總局、稽查局，寧夏自治區(qū)政府法制辦 寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 2017年10月27日印發(fā)內(nèi)容總結(jié)
（1）寧夏食品藥品案件查辦事權(quán)劃分實(shí)施細(xì)則
為進(jìn)一步明確全區(qū)食品藥品案件查辦事權(quán)劃分，全面落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪行為，有效保障人民群眾飲食用藥安全
（2）（2）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)類(lèi)
（中藥飲片除外）的
（3）（二）市級(jí)查辦案件范圍及項(xiàng)目：（具體清單由各單位依據(jù)職責(zé)調(diào)整情況及時(shí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整）：
吊銷(xiāo)本級(jí)許可的許可證
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