【導(dǎo)讀】新技術(shù)企業(yè)，省級(jí)技術(shù)中心。公司成立于2020年9月，由南通中誠制。劑部分）重組變更設(shè)立。2020年公司又對(duì)南通制藥總廠。進(jìn)行了整體吸收式重組。2020年、2020年，制劑和原料藥生產(chǎn)分別通。公司為省高新技術(shù)企業(yè)，南通市產(chǎn)學(xué)研示范企業(yè)，南通市文明單。體和西藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司共擁有近250個(gè)規(guī)格的藥品批。正柴胡飲產(chǎn)品還被列入衛(wèi)生部。的指導(dǎo)意見》有關(guān)中醫(yī)藥品種參考目錄。公司“南通”、“季德勝”商標(biāo)被評(píng)為江蘇省著名商標(biāo)，“寧寧”商標(biāo)。證書，“蘇通”氟尿嘧啶、苯巴比妥獲南通名牌產(chǎn)品證書。項(xiàng)發(fā)明專利，另有11項(xiàng)發(fā)明專利申請(qǐng)已獲受理。公司原料藥已獲得9. 績呈現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)定增長態(tài)勢。用藥，為專治風(fēng)寒感冒的特效良藥，為一般家庭藥箱中常備的感冒藥。毒、抑制流感病毒、防治病毒性肺炎、提高人體免疫力等作用。飲顆粒為國家中藥保護(hù)品種，市場占有率90%以上。期的患者治療效果顯著，在未來的感冒藥市場中其消費(fèi)市場潛力巨大。

　　

【正文】 處理站 105 達(dá)標(biāo)排放 5 105 8 8 113 48 供電及電信 供電電源及負(fù)荷等級(jí) a、本工程供電電源 10KV，引自開發(fā)區(qū) 10KV 變電所。由高壓電纜直埋引入，廠區(qū)內(nèi)已建有低壓變電所一座。 b、本工程各車間動(dòng)力、照明電源分別由廠區(qū)內(nèi)變電所通過電纜直埋送至車間的總配電室，電源電壓 380/220V，頻率 50Hz。動(dòng)力、照明分開供電：分開計(jì)量。 c、全廠生產(chǎn)負(fù)荷等級(jí)為三級(jí)。 供電方式 車間內(nèi)部供電方式采用放射與鏈?zhǔn)较嘟Y(jié)合方式供電。 計(jì)算負(fù)荷 本項(xiàng)目新增裝機(jī)容量為 310KW，常用負(fù)荷 245KW。 用電計(jì)量 廠區(qū)用電量在變電所高壓側(cè)設(shè)置總計(jì)量，低壓側(cè)設(shè)置動(dòng)力、照明分開計(jì)量，低壓饋出各回路裝設(shè)有功電能表。 車間環(huán)境 制劑 車間顆粒劑生產(chǎn)線 內(nèi)部的潔凈區(qū)為 D 級(jí)；提取的局部為 2 區(qū)防爆場所；其它均為一般區(qū)。 動(dòng)力設(shè)備選型及配線方式 車間及各建筑物內(nèi)總配電間的低壓配電柜選用 GGDI 型配電柜，分動(dòng)力配電箱分別選用 XL21 型及 PZ30（ R）配電箱。 動(dòng)力配線采用 ZRVV1KV 阻燃電纜沿電纜橋架或穿鋼管敷設(shè)及阻燃型 ZRBV500 型絕緣導(dǎo)線穿鋼管暗敷于墻內(nèi)、地面、頂板內(nèi)，有技術(shù)夾層部位采用頂板內(nèi)明敷。防爆場所動(dòng)力配線采用 ZRBV500 阻燃型導(dǎo) 49 線穿鍍鋅水煤氣管明敷。 照明設(shè)備選型及配線方式 車間及各建筑物內(nèi)的照明箱均選用 PZ30（ R）型；一般區(qū)：燈具選用普通熒光燈、半圓型吸頂燈、庫區(qū)燈具選用防電燃燈、有水汽、粉塵室場所選用防水防塵燈，防爆場所選用相應(yīng)防爆等級(jí)的防爆燈具，照度為 50150LX；潔凈控制區(qū)：選用潔凈熒光燈及紫外線殺菌燈，照度大于 300LX，車間各入口處設(shè)置高效滅蠅蟲燈。正常場所照明配線采用ZRBV500 阻燃型導(dǎo)線穿電線管暗敷于墻內(nèi)及頂板內(nèi)，有技術(shù) 夾層部位吊頂內(nèi)明敷。防爆場所照明配線采用 ZRBV500 阻燃型導(dǎo)線穿鍍鋅水煤氣管明敷。 車間內(nèi)應(yīng)急照明采用：車間內(nèi)各疏散通道、出口及區(qū)內(nèi)主要工作區(qū)設(shè)置應(yīng)急燈、誘導(dǎo)燈。其配線采用 ZRBV500 導(dǎo)線穿鋼管暗敷于墻內(nèi)、頂板內(nèi)，有技術(shù)夾層吊頂內(nèi)明敷。 廠區(qū)供電方式及照明 廠區(qū)道路照明采用柱燈，其配線采用 VV221000 鎧裝電纜直埋；由配電中心至各車間供電均采用 VV221000 鎧裝電纜直埋。 防雷及接地保護(hù)系統(tǒng) 綜合制劑 車間 防雷按建筑二類設(shè)計(jì)，屋面設(shè)不大于 1010m 的避雷網(wǎng)格。全廠低壓電氣保護(hù)接地采用 TNS 保護(hù)系統(tǒng)。 綜合制劑 車間 、提取車間的防雷、防靜電及電氣接地保護(hù)系統(tǒng)均采用基礎(chǔ)共用接地，接地電阻小于 1 歐姆。 通訊、火災(zāi)報(bào)警及聯(lián)動(dòng)系統(tǒng) ① 電話通訊系統(tǒng) 為了生活和生產(chǎn)管理部門之間的生產(chǎn)調(diào)度和聯(lián)絡(luò)，根據(jù)工程實(shí)際情 50 況，在車間潔凈區(qū)內(nèi)、消防值班室、總配電室、空調(diào)機(jī)房、辦公室等處設(shè)置廠區(qū)內(nèi)部電話（廠內(nèi)部電話總機(jī)不在本設(shè)計(jì)范圍）。為了實(shí)現(xiàn)廠內(nèi)與外部聯(lián)系，本工程消防值班室、辦公室等處同時(shí)還設(shè)置外線電話。 生產(chǎn)、辦公等區(qū)域設(shè) 保安監(jiān)控及 ERP 系統(tǒng)。 本工程各車間內(nèi)設(shè)置電話分線盒，其外部電路采用市話電纜直埋敷設(shè)由廠內(nèi)部電話機(jī)房交接箱引入，車間內(nèi)電話線路直接從分線盒引出，用雙絞電話線穿電線鋼管保護(hù)埋墻或吊頂內(nèi)敷設(shè)至各用戶電話機(jī)（電話插座）。 ② 火災(zāi)報(bào)警及聯(lián)動(dòng)系統(tǒng) 各車間采用集中火災(zāi)報(bào)警及聯(lián)動(dòng)系統(tǒng)，控制室設(shè)在動(dòng)力中心消防值班室，其電源由廠變電所消防電源盤專線供給。同時(shí)控制器自帶浮充蓄電池備電，當(dāng)市電電源停止時(shí)，備用蓄電池電源自動(dòng)切換，向控制器供電。 車間內(nèi)部潔凈區(qū)和工作區(qū)、技術(shù)夾層、空調(diào)機(jī)房、配電室等處設(shè)置煙感、溫感火災(zāi)報(bào)警探測器及手動(dòng) 報(bào)警按鈕、消火栓按鈕。整個(gè)報(bào)警系統(tǒng)采用二總線制 ， 車間內(nèi)設(shè)置聲光報(bào)警器 ， 車間內(nèi)空調(diào)系統(tǒng)的防火閥及送、回風(fēng)機(jī)與集中火災(zāi)報(bào)警及聯(lián)動(dòng)系統(tǒng)聯(lián)鎖。 車間內(nèi)部系統(tǒng)信號(hào)線采用 BV105 耐熱線，聯(lián)動(dòng)控制線及 24V 電源線采用 NHBV 耐火線均穿鋼管保護(hù)，無吊頂部分沿頂板內(nèi)暗敷；有吊頂部分在吊頂內(nèi)敷設(shè)。 廠區(qū)系統(tǒng)信號(hào)線、聯(lián)動(dòng)控制線及 24V 電源線配線采用 NHKVVP屏蔽控制電纜直埋。 暖通設(shè)計(jì) 空調(diào)設(shè)計(jì) 51 (1)概述 本項(xiàng)目為綜合制劑 四車間 內(nèi)顆粒生產(chǎn)線的空調(diào)設(shè)計(jì)。其中 生產(chǎn)區(qū)顆粒劑為 D 級(jí)潔凈區(qū)，本次設(shè)計(jì)相應(yīng) 的凈化空調(diào)系統(tǒng)，保證潔凈區(qū)工藝生產(chǎn)對(duì)空氣凈化級(jí)別及室內(nèi)空氣參數(shù)的要求。 重要輔助生產(chǎn)區(qū)及人員相對(duì)集中的非生產(chǎn)區(qū)均設(shè)計(jì)舒適性空調(diào)。 (2)設(shè)計(jì)依據(jù) 工藝專業(yè)提出的設(shè)計(jì)條件。 GMP 規(guī)范及有關(guān)規(guī)范、規(guī)定。 當(dāng)?shù)氐臍庀髼l件。 (3)室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù) 潔凈區(qū)的溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無特殊要求時(shí)室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù)如下： 生產(chǎn)潔凈區(qū)： 室內(nèi)溫度：夏季 t=20～ 26℃ 冬季 t=18～ 24℃ 相對(duì)濕度 :φ=45～ 65% 舒適性空調(diào)區(qū) : 室內(nèi)溫度 :t=18～ 28℃ (4)潔凈區(qū)系統(tǒng)劃分及送風(fēng)量 按規(guī)范要求 D 萬級(jí)潔凈區(qū)換氣次數(shù) 15 次 /h，設(shè)計(jì)時(shí)取 16 次 /h；潔凈區(qū)吊頂高為 ，根據(jù)換氣次數(shù)和潔凈區(qū)體積計(jì)算得出凈化空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)量。 (5)潔凈區(qū)空氣的處理和氣流組織。 潔凈區(qū)回風(fēng)加部分新風(fēng)混合后至初效過濾器過濾，夏季經(jīng)降溫減 52 濕處理，冬季經(jīng)升溫加濕處理后至中效過濾器，再由凈化空調(diào)機(jī)組內(nèi)的送風(fēng)機(jī)送至位于潔凈區(qū)吊頂上的高效過濾送風(fēng)口，由上至下送出凈化空氣。在潔凈區(qū)內(nèi)合理布置回風(fēng)立管，其下部設(shè)置帶過濾網(wǎng)回風(fēng)口，回風(fēng)至凈化空調(diào)機(jī)組，如此循環(huán)運(yùn)作，凈化空調(diào)系統(tǒng)補(bǔ)充的新風(fēng)先經(jīng)初效過濾后再與潔凈區(qū)回風(fēng)混合。 潔 凈區(qū)內(nèi)氣流組織為上送側(cè)下回組織方式。 防爆潔凈區(qū)空調(diào)只送風(fēng)不回風(fēng)，空氣全部外排，防爆潔凈區(qū)排風(fēng)總管加設(shè)止回閥，防止室空氣倒灌。 (6)靜壓差和潔凈區(qū)滅菌 潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于 10Pa，空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間的靜壓差應(yīng)大于 5Pa。 潔凈區(qū)采用臭氧滅菌，臭氧發(fā)生器 為外置式， 安裝于凈化空調(diào)機(jī)組 外 ，臭氧隨凈化空氣送至潔凈區(qū)。 (7)舒適性空調(diào)設(shè)計(jì) 外包、辦公、化驗(yàn)、二更、質(zhì)檢、儀器室等輔助生產(chǎn)區(qū)及人員相對(duì)集中的非生產(chǎn)區(qū)均設(shè)計(jì)舒適性空調(diào)，舒適性空調(diào)采用風(fēng)機(jī)盤管加新風(fēng)的空調(diào)方式。 (8)空調(diào)冷熱源及負(fù)荷 空調(diào)冷熱源分別為冷水及熱水，由廠區(qū)的冷凍換熱站提供，本次設(shè)計(jì)空調(diào)冷熱負(fù)荷分別為 2800KW 和 2020KW。 冷凍換熱站設(shè)計(jì) 根據(jù)上述冷熱負(fù)荷，考慮到輸送過程的能量損失，本冷凍換熱站 53 設(shè)計(jì)供冷供熱能力分別為 3000KW 和 2200KW，制冷主機(jī)采用 螺桿壓縮冷水機(jī)組。本站設(shè)備均布置在本車間內(nèi)。 通風(fēng)除塵設(shè)計(jì) 車間內(nèi)以自然通風(fēng)為主，輔之以機(jī)械通風(fēng)，室內(nèi)高溫高濕區(qū)設(shè)計(jì)機(jī)械排風(fēng)，機(jī)械排風(fēng)通風(fēng)換氣次數(shù)為 8～ 12 次 /h。 生產(chǎn)區(qū)集中產(chǎn)塵點(diǎn)均設(shè)計(jì)局部排塵罩收集粉塵，含塵氣體經(jīng)袋式除塵器除塵，尾氣達(dá)到 排放標(biāo)準(zhǔn)后由引風(fēng)機(jī)引高排放。 防爆區(qū)通風(fēng)除塵均選用防爆設(shè)備。 真空、空壓設(shè)計(jì) 工藝生產(chǎn)需用潔凈壓縮空氣 ，抽真空 500L/S，設(shè)計(jì)相配套系統(tǒng)為工藝生產(chǎn)服務(wù)，空壓機(jī)采用無油潤滑空壓機(jī)，壓縮空氣經(jīng)過濾干燥后送至用氣點(diǎn)。 空壓、真空設(shè)備布置于本車間內(nèi)。 主要設(shè)備選型 (1)凈化空調(diào)機(jī)組 1 臺(tái) 型號(hào)： ZK30 L=30000m3/h P=1450Pa N=15KW (2)多頭螺桿 冷水機(jī)組 1 臺(tái)，二開一備（本項(xiàng)目分?jǐn)傄慌_(tái)） 制冷量： 1740KW (3)無油空氣壓縮機(jī) 1 臺(tái)（ 三項(xiàng)目 共用 一臺(tái)） 54 型號(hào)： ZW355A L=11m3/min P= N=75KW 供熱設(shè)計(jì) (1)設(shè)計(jì)依據(jù) 工藝、空調(diào)專業(yè)提出的用汽條件。 遵守國家及有關(guān)部門制定的規(guī)范、規(guī)定。 (2)因地制宜，符合環(huán)保要求。 蒸汽來源及用量：本項(xiàng)目新增工藝生產(chǎn)耗用蒸汽約 ，空調(diào)采暖耗用蒸汽約 ，共新增耗用 ，由區(qū)內(nèi)供熱管網(wǎng)供給，以滿足本項(xiàng)目新增用汽要求。 55 8 環(huán)境保護(hù) 基本情況 廠區(qū)地址環(huán)境現(xiàn)狀 項(xiàng)目廠址位于南通市港閘經(jīng)濟(jì)開 發(fā)區(qū)，產(chǎn)區(qū)地勢平坦，廠區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、生活設(shè)施條件好 ， 周邊環(huán)境良好，宜建制藥企業(yè)。 設(shè)計(jì)采用的環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn) (1)《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》 (2)《中華人民共和國水污染防治法》 (3)《中華人民共和國大氣污染防治法》 (4)《化工建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB504572020 (5)《大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》國標(biāo) 162971996 新污染源“二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)” (6)《工業(yè)企業(yè)噪聲設(shè)計(jì)規(guī)范》 GBJ8785 (7)《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》 GB89781996，∏類。 污染物情況 污 染物的種類、主要有害成份、排放量 本項(xiàng)目生產(chǎn)所用原料由外購或自產(chǎn)，主要污染物有生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水、廢藥渣及少量包材廢棄物。 (1)廢水 量較大的廢水來自前處理、提取車間和制劑生產(chǎn)線，各生產(chǎn)線的沖 56 洗設(shè)備廢水及生活廢水。 本項(xiàng)目 ,提取車間新增生產(chǎn)污水 48m3/天；制劑新增生產(chǎn)污水 天；辦公化驗(yàn)新增污水 ；生活新增生活污水 ；合計(jì)每天污水排放量為 105m3/天。進(jìn)入污水處理站的污水主要有害物質(zhì)CODcr=3000～ 4000mg/l， BOD=500～ 600mg/l， SS=150～ 250mg/l (2)固體廢棄物 主要是提取車間廢藥渣，約 噸 /年 ；另外固體制劑生產(chǎn)中有少量包裝廢棄物。 (3)煙塵、粉塵 顆粒劑 車間工藝生產(chǎn)線上有易產(chǎn)塵點(diǎn)如固體原料粉粹的各工序加料點(diǎn)等均為產(chǎn)塵點(diǎn)。 (4)噪聲 生產(chǎn)線上的噪聲源來自冷水機(jī)組（布局輔助生產(chǎn)廠房）、空調(diào)機(jī)組（布局在各生產(chǎn)車間內(nèi)）。 排放方式和方向 廠區(qū)內(nèi)廢水分二部分處理，一部分來自各車間生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水（ 105m3/天），均需經(jīng)廠區(qū)污水處理站處理達(dá)標(biāo)后方可排放。另一部分來自動(dòng)力房、空調(diào)系統(tǒng)等的廢水為直排廢水（約 8m3/天），經(jīng)處理達(dá)標(biāo)后的廢水可作二次用水（如綠化、洗車等用水）。廠區(qū)廢水排放總方向?yàn)閺S區(qū)西南向。 綜合利用與治理方案 綜合利用與回收方案 57 (1) 各車間生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水排放的廢水需經(jīng)預(yù)處理后方可送污水處理站處理，達(dá)標(biāo)后可作二次用水。生活污水經(jīng)化糞池后送污水處理站處理。 (2)廢渣 ： 藥渣等固體廢棄物作垃圾處理，由市環(huán)衛(wèi)統(tǒng)一填埋處理。 (3)粉塵的治理 ： 盡量使藥品生產(chǎn)在密閉容器中進(jìn)行，同時(shí)對(duì)粉碎、配料等工序設(shè)置除塵系統(tǒng)，經(jīng)處理水幕除塵法除塵。 (4)噪聲控制 ： 對(duì)冷凍機(jī)、空調(diào)機(jī)組、 風(fēng)機(jī)等噪聲大的設(shè)備單獨(dú)隔開設(shè)置并相應(yīng)采取減振、隔聲、吸聲措施，使其達(dá)到國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 預(yù)期達(dá)到的效果 由于本工程生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢渣、噪聲都應(yīng)就地預(yù)處理，經(jīng)檢測無藥物殘留物后方可排放 ， 通過相應(yīng)的治理措施能達(dá)到預(yù)期效果。 環(huán)保監(jiān)測設(shè)施方案 由公司統(tǒng)一建立一套環(huán)保監(jiān)測設(shè)施，分別對(duì)排放的水質(zhì)、粉塵、噪聲等進(jìn)行監(jiān)控。 環(huán)保投資 污水處理站投資約 29 萬元；污水管網(wǎng) 4 萬元 ； 除塵、噪聲防治、固體廢棄物處理 45 萬元（含在專業(yè)投資估算內(nèi)）； 綠化 15 萬元（含在各專業(yè)投資估算 內(nèi)）； 環(huán)保監(jiān)測儀器費(fèi)估列 3 萬元； 環(huán)保投資合計(jì) 96 萬元。 58 9 職業(yè)安全衛(wèi)生 基本情況 廠區(qū)自然條件 廠區(qū)地處廠址位于南通市港閘經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)內(nèi)，自然條件適中，氣候濕潤。 廠區(qū)四鄰情況 廠區(qū)周圍無建筑物，環(huán)境良好，宜建制藥企業(yè)。 工程建設(shè)的安全衛(wèi)生要求 工程中主要危害的分析與防護(hù)要求 本工程在整個(gè)生產(chǎn)過程中，無化學(xué)反應(yīng)，均為物理過程，生產(chǎn)過程中主要危害性為： (1) 顆粒生產(chǎn)線全過程均按生產(chǎn)要求控制各工藝過程，以確保人員的安全。 (2) 中 藥提取車間用到少量乙醇等易燃、易爆物質(zhì)，有火災(zāi)、爆炸危險(xiǎn)。 (3) 提取 等工序易產(chǎn)濕熱點(diǎn)（含較高溫度），對(duì)工作環(huán)境有一點(diǎn)影響。 (4)某些設(shè)備噪聲較大 。 國家和地方頒布的有關(guān)安全、衛(wèi)生的規(guī)范、規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)。 (1)勞字（ 1998） 48 號(hào)文《關(guān)于生產(chǎn)性建設(shè)工程項(xiàng)目職業(yè)安全衛(wèi)生檢查的暫行規(guī)定》的通知。 (2)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB500732020 59 (3)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》 GB500162020 (4)《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》 GBZ1— 2020 (5)《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》 GB123482020 (6)《化工企業(yè)爆炸和火災(zāi)危險(xiǎn)環(huán)境電力設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)程》 HGJ2189。 (7)《建筑防雷設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB5005794 （ 2020 版） (8)《化工企業(yè)靜電接電設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)程》 GBJ2890 本工程產(chǎn)品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)與要求 本工程生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合中國藥典《二○一○》新版及衛(wèi)生部頒布的藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 職業(yè)安全 本工程中主要危險(xiǎn)、危害因素的分析、