【正文】 (2) 中 藥提取車間用到少量乙醇等易燃、易爆物質(zhì)，有火災(zāi)、爆炸危險。 (3)煙塵、粉塵 顆粒劑 車間工藝生產(chǎn)線上有易產(chǎn)塵點如固體原料粉粹的各工序加料點等均為產(chǎn)塵點。本站設(shè)備均布置在本車間內(nèi)。其中 生產(chǎn)區(qū)顆粒劑為 D 級潔凈區(qū)，本次設(shè)計相應(yīng) 的凈化空調(diào)系統(tǒng)，保證潔凈區(qū)工藝生產(chǎn)對空氣凈化級別及室內(nèi)空氣參數(shù)的要求。其配線采用 ZRBV500 導(dǎo)線穿鋼管暗敷于墻內(nèi)、頂板內(nèi)，有技術(shù)夾層吊頂內(nèi)明敷。 47 上水 說明：單位為 m3/天， 圖中 表示揮發(fā)， 表示損耗或進入物料 本水量平衡圖為每天設(shè)備運轉(zhuǎn)期內(nèi)平均用水量 新 增 水 量 平 衡 圖 提取 車間 制 劑 生產(chǎn)線 60 1 16 0 辦公質(zhì)檢 動力 中心 循環(huán) 補水 生活用水 綠 化 消 防 8 48 12 污水處理站 105 達標(biāo)排放 5 105 8 8 113 48 供電及電信 供電電源及負(fù)荷等級 a、本工程供電電源 10KV，引自開發(fā)區(qū) 10KV 變電所。生產(chǎn)廢水單獨排入廢水管，匯至廠區(qū)污水處理站，經(jīng)處理達標(biāo)后外排 ， 其余清凈下水及雨水直接進入下水總管外排 ， 糞便污水需經(jīng)化糞池預(yù)處理后一并匯入污水處理站進行深度處理。 貯運設(shè)施 貯運設(shè)施與貯運周期 (1)原、輔材料庫及成品庫 \包裝材料庫 均 利用原有。為保持廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生，廠內(nèi)道路采用水泥混凝土路面，道路兩旁和建筑物四周的空地應(yīng)進行綠化，設(shè)置草坪、在廠前區(qū)人流主入口附近，進行重點綠化和美化，設(shè)置小廣場、廠前集中綠化帶，且合式旗桿臺與觀賞水池，與廠前綜合樓、聯(lián)合廠房一起，形成場前廣場的構(gòu)圖美。 港閘區(qū)位于南通市區(qū)的西北部，是南通市區(qū)組團之一（中心區(qū)域的一翼），地處長江入?？诒卑?，長江黃金水道之首，隔江與上海相望。對產(chǎn)生濕、熱較大工序，應(yīng)將濕、熱隔離在一般區(qū)并同時配設(shè)排濕、排熱裝置，以確保工人工作環(huán)境舒適， 車間內(nèi)配設(shè)職業(yè)安全衛(wèi)生管理人員。 過篩機 過篩機，型號： ZS800；生產(chǎn)能力： 200250kg/h；外形尺寸：1100x950x1150；選用一臺滿足要求。 2020 年市屬企業(yè)屬地管理，經(jīng)濟總量和綜合實力大幅提高，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值達到 億元，財政收入達到 億元。該系統(tǒng)與京杭 大運河相連后融入全國內(nèi)河運輸網(wǎng)絡(luò)。區(qū)內(nèi)的唐閘、天生港兩鎮(zhèn)是中國近代民族工業(yè)發(fā)祥地之一，聞名遐邇。 南通市河流分屬長江、淮河兩個流域，大致以老通揚運河，如泰運河為界，其北為淮河流域，約 2400 多平方公里，其余則為長江流域。47～ 121176。主要設(shè)備為國產(chǎn)設(shè)備。 檢測指標(biāo)： 正柴胡飲顆粒的檢測指標(biāo)為定性鑒別，檢測方法為薄層色譜法。因此，在競爭如此激烈的市場環(huán)境下，對含 PPA 藥品的禁用，無疑對國內(nèi)中藥企業(yè)提供了一個千載難逢的大好機遇。由于人們對于中藥抗病毒、抗菌功效 的逐步認(rèn)識，傳統(tǒng)的中藥抗感冒藥制劑將會逐漸替代有一定副作用的西藥制劑。 （ 3） 改造 中藥 正柴胡飲顆粒 車間在南通市港閘經(jīng)濟開發(fā)區(qū)。 2020年，公司完成凈利潤 2559萬，較 2020年增長 %。 2020 年、 2020 年，制劑和原料藥生產(chǎn)分別通過國家 GMP 認(rèn)證，是目前南通市唯一一家生產(chǎn)經(jīng)營丸劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑、針劑、糖漿劑、散劑等七大劑型 ,含中西藥品和各類原料藥、化工醫(yī)藥中間體的綜合性制藥企業(yè)。正柴胡飲產(chǎn)品還被列入衛(wèi)生部 2020 年發(fā)布的《中醫(yī)藥治療艾滋病臨床技術(shù)方案 (試行 )》 、國家中醫(yī)藥管理局 2020 年發(fā)布的《關(guān)于在震區(qū)災(zāi)后疾病防治中應(yīng)用中醫(yī)藥方法的指導(dǎo)意見》有關(guān)中醫(yī)藥品種參考目錄。 編制的依據(jù)和原則 編制依據(jù) （ 1） XXXX 制藥股份有限公司提供的有關(guān)技術(shù)資料 ； （ 2）原國家醫(yī)藥管理局文件：國藥綜字 [1995]第 397 號文 ； （ 3） XXXX 制藥股份有限公司與 XX 省 XXXX 設(shè)計研究有限公司簽訂的 協(xié)議 書 。 由于感冒藥市場如此誘人，自然成為各醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)競相爭奪的目標(biāo)。作為療效可靠、無毒副作用的名優(yōu)產(chǎn)品，歷年來獲得過許多榮譽，例 如江蘇名牌產(chǎn)品、神農(nóng)杯金獎等榮譽。該公司在充分?jǐn)U大營銷資源的基礎(chǔ)上，逐步細化對企業(yè)營銷資源的管理，優(yōu)化整個營銷網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的資金流、物流與信息流，使公司更及時地了解市場動態(tài)，高效率地管理企業(yè)的營銷資源，提高企業(yè)的服務(wù)能力和客戶滿意度，其市場份額將能達到翻兩翻的目標(biāo)。正柴胡飲顆粒以柴胡、陳皮、防風(fēng)、赤芍等為原料，經(jīng)前處理、提取、純化后得 19 到其有效成分，再以其為 原料制成正柴胡飲顆粒。 南通市位于江蘇省東南部，長江口北翼?；鶐r和松散層的界面埋深，南部較淺，北部較深，大致呈 0～ 5 公里的斜坡。擁有著優(yōu)越的地理位置，方便快捷的交通條件，現(xiàn)已形成以高等級公路和鐵路為主骨架，水、陸、空三位一體，內(nèi)聯(lián)外延，四通八達的交通網(wǎng)絡(luò)。南通港是中國十大港口之一，是中國內(nèi)河運輸?shù)诙蟾?，是上海港左翼組合港。 供氣 ：南通為長江流域的液化石油氣進口集散地，可按用戶需要送 27 氣上門。 32 圖例說明： 一般區(qū) 三十萬級區(qū) 71 顆粒劑生產(chǎn)線工藝流程 藥 材 洗、切、烘 煎煮兩次 過 濾 三效濃縮 濃縮液 醇 沉 分 離 固體物 （棄去） 單效濃縮 浸膏 凈藥材 濾 液 藥 液 過 濾 濾液Ⅱ 制漿 糊精 制粒干燥 糖 粉 粉碎 總 混 分 裝 外包裝 成品入庫 33 主要設(shè)備選型 （ 1）提取設(shè)備 前處理利用原有 前處理 生產(chǎn)線，本項目新增 600 噸 /年中藥提取。 凈化空調(diào)風(fēng)管采用不燃材料；送、回風(fēng)管上均設(shè)置防火閥，并與風(fēng)機聯(lián)鎖。必須采用消聲和隔音措施，以免可能影響廠界噪聲超標(biāo)。 ③ 各類管 線布置應(yīng)順而短，盡量減少能源損失，節(jié)省能源。同時，結(jié)合綠化美化廠區(qū)，使工廠成為一個潔凈、幽美的花園式工廠。廠區(qū)污水經(jīng)下水管網(wǎng)匯入廠內(nèi)污水處理站， 處理后排入開發(fā)區(qū) 污水處理 廠， 雨水及清凈下水直接排入園區(qū)下水干管。 純化 水： 綜合制劑樓內(nèi)設(shè)有 4 噸 /h 制水裝置，制水系統(tǒng)均采用二級反滲透+混床的配置，出水電阻率 ℃ ，再經(jīng)深度滅菌后達到純化 46 水使用要求。 動力設(shè)備選型及配線方式 車間及各建筑物內(nèi)總配電間的低壓配電柜選用 GGDI 型配電柜，分動力配電箱分別選用 XL21 型及 PZ30（ R）配電箱。 ② 火災(zāi)報警及聯(lián)動系統(tǒng) 各車間采用集中火災(zāi)報警及聯(lián)動系統(tǒng)，控制室設(shè)在動力中心消防值班室，其電源由廠變電所消防電源盤專線供給。 潔 凈區(qū)內(nèi)氣流組織為上送側(cè)下回組織方式。 蒸汽來源及用量：本項目新增工藝生產(chǎn)耗用蒸汽約 ，空調(diào)采暖耗用蒸汽約 ，共新增耗用 ，由區(qū)內(nèi)供熱管網(wǎng)供給，以滿足本項目新增用汽要求。 (4)噪聲控制 ： 對冷凍機、空調(diào)機組、 風(fēng)機等噪聲大的設(shè)備單獨隔開設(shè)置并相應(yīng)采取減振、隔聲、吸聲措施，使其達到國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 職業(yè)安全 本工程中主要危險、危害因素的分析、預(yù)測、。 (2)廢渣 ： 藥渣等固體廢棄物作垃圾處理，由市環(huán)衛(wèi)統(tǒng)一填埋處理。 遵守國家及有關(guān)部門制定的規(guī)范、規(guī)定。 潔凈區(qū)回風(fēng)加部分新風(fēng)混合后至初效過濾器過濾，夏季經(jīng)降溫減 52 濕處理，冬季經(jīng)升溫加濕處理后至中效過濾器，再由凈化空調(diào)機組內(nèi)的送風(fēng)機送至位于潔凈區(qū)吊頂上的高效過濾送風(fēng)口，由上至下送出凈化空氣。 生產(chǎn)、辦公等區(qū)域設(shè) 保安監(jiān)控及 ERP 系統(tǒng)。 用電計量 廠區(qū)用電量在變電所高壓側(cè)設(shè)置總計量，低壓側(cè)設(shè)置動力、照明分開計量，低壓饋出各回路裝設(shè)有功電能表。 室內(nèi)消火栓采用國標(biāo)單栓和雙栓消火栓，型號 SN65，水帶長 25米，其中單栓消火栓箱內(nèi)帶水喉。 (4)其它在室內(nèi)工藝所需用各種管線均采用吊頂內(nèi)暗敷方式。它具有較好的調(diào)溫、調(diào)濕、吸塵、凈化空氣、減弱噪聲和改善小氣候的功能。 ② 通道間距能滿足運輸和管線布置的條件，并符合防火、抗振、安全、衛(wèi)生、環(huán)保、噪聲等規(guī)范的要求。工藝布局中已將空調(diào)機組與生產(chǎn)線隔開，根據(jù)《工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定， 8 小 時允許噪聲為 38 85db(A)。 車間按照 GMP 要求 顆粒 劑按 D 級潔凈區(qū)設(shè)計。 30 7 工程設(shè)計方案 項目范圍 新建主要建筑物及其輔助配套設(shè)施： 本項目 在 東廠區(qū)改造 制劑 五 車間 ，建設(shè) 顆 粒劑生產(chǎn)線 ； 在 西廠區(qū) 對原有的提取車間 、 污水處理站等進行改造。大用水量的企業(yè)可從長江直接取水，經(jīng)工廠自備水處理站處理后使用。距上海虹橋機場 90公里 ,距南通興東機場 10公里。現(xiàn)轄唐閘鎮(zhèn)、天生港鎮(zhèn)、秦灶三個街道，幸福、陳橋兩個鄉(xiāng)和一個省級經(jīng)濟開發(fā)區(qū) ——港閘經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，共 47 個行政村， 10 個居委會，總?cè)丝?22 萬人。南部大部分及勿南沙以南海域?qū)傧聯(lián)P子臺褶帶，北部海安一帶則屬蘇北斷坳。 本項目建設(shè)地點位于南通市港閘經(jīng)濟開發(fā)區(qū) XXXX 制藥股份有限公司現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)。相信隨著化學(xué)及藥理工作的不斷深入 , 將會提取出更為純化的有效成分 , 設(shè)計合成更有效的新藥 , 使人們的健康水平得以提高。由于現(xiàn)有生產(chǎn)規(guī)模限制，目前主銷區(qū)僅在江浙滬，采取臨床推廣和商務(wù)相結(jié)合的銷售方式。該系列產(chǎn)品是非處方藥，可以進行大眾廣告宣傳，同時 為國家甲類 醫(yī)保目錄內(nèi)品種 ，有利于做大市場。其中，西藥類的感冒藥占 55%左右，中藥類的感冒藥占 30%左右。正柴胡飲顆粒為國家中藥保護品種，市場占有率 90%以上。公司共擁有近 250個規(guī)格的藥 品批準(zhǔn)文號，涵蓋片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、注射劑、散劑、糖漿劑等七大類型；其中 57個規(guī)格藥品被國家藥監(jiān)局列入 OTC目錄；近 150個規(guī)格藥品被國家勞動和社會保障部列入醫(yī)保目錄； 89個規(guī)格藥品被列入最新的《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用部分）》。公司總占地 萬 m2，注冊資本 6000 萬元，其中工貿(mào)公司（國有股） 58％，綜藝股份 22％，港閘開發(fā)區(qū)實業(yè)總公司 8％，自然人股 12％。在此期間，公司綜合毛利率逐年提高，由2020年的 %提升至 2020年上半年的 %，展現(xiàn)了精華制藥深厚的盈利潛能和良好的可持續(xù)發(fā)展前景。周圍無污染工業(yè)，適合中藥制藥企業(yè)的生產(chǎn)。 ” 中藥正柴胡飲顆粒的現(xiàn)狀 正柴胡飲顆粒系由中國中醫(yī)研究所的科研人員依據(jù)明代名醫(yī)張景岳的解表平散代表方 “正柴胡飲 ”，運用現(xiàn)代科學(xué)方法研制而成的專治風(fēng)寒感冒的特效良 藥，在使用過程中未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用，中國中醫(yī)研究院對正柴胡飲顆粒的藥理毒理試驗 研究 結(jié)果表明：該藥具有解熱消炎、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗病毒、抑制流感病毒、防治病毒性肺炎、提高人體免疫力等作用。康泰克和康得等藥品禁用后，騰出約 6 億元的市場空間。 柴胡是我國的傳統(tǒng)中藥和常用中藥 ,《中國藥典》規(guī)定傘 形科多年生草本植物柴胡（北柴胡） B upleurum chinese DC 和狹葉柴胡（南柴胡）B upleurum scorzonerif olium W illd 為中藥正品的原植物。 選擇方案 顆粒劑生產(chǎn)線選擇粉碎、一步制粒、顆粒包裝等設(shè)備；詳見 節(jié)。33。長江流經(jīng)區(qū)域西南緣，南通段岸線長約 164公里，水域面積約 643 平方公里，多年平均流量 31060 米 amp。目前，全區(qū)工業(yè)已形成船舶修造、機械電子、輕工紡織、醫(yī)藥化工、電力能源、建筑材料等多門類體系。目前南通火車站的貨運能力為 403 萬噸 /年，終期可形成 1500 萬噸 /年，近期（五年內(nèi)）火車通行能力為 36 臺次 /天，遠期為 76 臺次 /天。城鄉(xiāng)居民生活水平達到小康水平。 35 顆粒 劑 車間 主要 工藝設(shè)備表 表 74 序號 設(shè)備名稱 規(guī)格、型號 數(shù)量(臺 ) 單機電容量(KW) 備注 1 粗粉碎機 型號 :DL200A 粗碎機 1 4 2 提升裝置 型號 :NTG100 固定提升加料機 1 3 細粉碎機 型號 :FG300AX 高效粉碎機 1 4 吸塵器 外形尺寸： 700x630x1670 1 5 糖粉碎機 型號：