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正柴胡飲顆粒技術(shù)改造項目可行性研究報告-預(yù)覽頁

2025-09-07 17:29 上一頁面

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【正文】 因此 ,在競爭如此激烈的市場環(huán)境下,對含 PPA 藥品的禁用,無疑對國內(nèi)中藥企業(yè)提供了一個千載難逢的大好機遇。由于人們對于中藥抗病毒、抗菌功效 的逐步認識,傳統(tǒng)的中藥抗感冒藥制劑將會逐漸替代有一定副作用的西藥制劑。用于外感風寒初起:發(fā)熱惡寒、無汗、頭痛、鼻塞、噴嚏、咽癢咳嗽、四肢酸痛等癥 , 適用于流行性感冒、輕度上呼吸道感染等疾患。該系列產(chǎn)品獲得過國家、區(qū)等不同級別科技部門的科技項目資金支持,例如國家火炬計劃項目、江蘇省火炬計劃項目、港閘區(qū)科技創(chuàng)新項目,同時該品 種 也是省 高新技術(shù) 產(chǎn)品。專家算了一筆帳:我國每年約有 75%的人至少患一次感冒,也就是說每年有近十億人至少需用一次感冒藥物,按每次平均用藥 15 元至 20 元推算,則治療感冒的藥物至少每年有 150 億至 200 億元的市場空間。因此,在競爭如此激烈的市場環(huán)境下,對含 PPA 藥品的禁用,無疑對國內(nèi)中藥企業(yè)提供了一個千載難逢的大好機遇。正柴胡飲顆粒為江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品,被列入國家級火距計劃、國家基本藥物目錄、全國中醫(yī)院急診科室必備用藥,為專治風寒感冒的特效良藥, 對風寒感冒初期的患者治療效果特別顯著, 為一般家庭藥箱中常備的感冒藥。而在未來的幾年,該公司將建立華東、華南、華中、華北、西南等銷售分公司,主銷區(qū)由江浙滬擴張到全國主要省轄市 、自治區(qū),銷售人員由目前的 100 多人增加到 300 多人,銷售采取臨床推廣和商務(wù)相結(jié)合的銷售方式,并借助移動營銷系統(tǒng)的平臺進行銷售。 正柴胡飲顆粒作為毒副作用低的中成藥 “綠色藥品 ”,在未來的感冒藥市場中其消費市場潛力巨大。 檢測指標: 正柴胡飲顆粒的檢測指標為定性鑒別,檢測方法為薄層色譜法。柴胡的主要有效成分為柴胡皂苷和揮發(fā)油。 工藝技術(shù)特點 正柴胡飲顆粒由中國中醫(yī)研究所的科研人員依據(jù)明代名醫(yī)張景岳的解表平散代表方 “正柴胡飲 ”,運用現(xiàn)代科學方法研制而成。 工藝流程 項目 總工 藝流程說明 技術(shù)部編制工藝規(guī)程,按工藝要求將 凈 藥材 送提取、粉 碎、加工成中間體產(chǎn)品 送往制劑車間。主要設(shè)備為國產(chǎn)設(shè)備。 壓縮空氣 本項目壓縮空氣 ,綜合制劑樓內(nèi)統(tǒng)一供給。 東廠區(qū)改造 制劑 五 車間 ,建設(shè) 顆粒劑生產(chǎn)線 ; 在 西廠區(qū) 對原有的提取車間 、 污水處理站等進行改造。06~32176。47~ 121176。全市總面積 8001 平 方公里,其中市區(qū) 248 平方公里,市區(qū)建成區(qū) 平方公里。地層劃屬揚子地層區(qū)和江南地層區(qū),大面積為第四系覆蓋,公狼山地區(qū)有不足 1 平方公里的泥盆系地層出露。 24 南通市陸域地震頻度低,強度弱,地震烈度一般都在六度以下。 南通市河流分屬長江、淮河兩個流域,大致以老通揚運河,如泰運河為界,其北為淮河流域,約 2400 多平方公里,其余則為長江流域。/秒,年均徑流量 9793 億立方米。 港閘區(qū)為長江沖積平原,河流縱橫,地勢平坦 ,土地肥沃,氣候溫和,四季分明,景色宜人。港閘區(qū)將名副其實地成為世界第六大經(jīng)濟中心 ——上海都市圈內(nèi)獨具吸引力的現(xiàn)代工業(yè)區(qū)。區(qū)內(nèi)的唐閘、天生港兩鎮(zhèn)是中國近代民族工業(yè)發(fā)祥地之一,聞名遐邇。建區(qū)以來,引進項目逾千個,合同利用外資 15 億美元,實際利用外資 7 億多美元。南通興東機場已開通北京、廣州、深圳、武漢等國內(nèi)航線 ,并 可開展國際 26 貨運包機業(yè)務(wù)。目前南通港最大可???5 萬噸級貨輪,可通行 15 萬噸級貨輪。該系統(tǒng)與京杭 大運河相連后融入全國內(nèi)河運輸網(wǎng)絡(luò)。 供電 :由華東電網(wǎng)實行雙回路不間斷供電。 供熱 :由區(qū)內(nèi)南通新興熱電有限公司 3 萬千瓦熱電廠集中供熱,蒸汽能力 150 噸 /小時。 生活 :港閘區(qū)緊鄰市中心,區(qū)內(nèi)公共服務(wù)設(shè)施完善,可盡享教育醫(yī)療、商務(wù)休閑、購物娛樂等都市生活。 2020 年市屬企業(yè)屬地管理,經(jīng)濟總量和綜合實力大幅提高,全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值達到 億元,財政收入達到 億元。 廠址選擇 項目廠址選擇在 南通市港閘經(jīng)濟開發(fā) 區(qū) ,本次技術(shù)改造工程新建廠區(qū)南通市港閘經(jīng)濟開發(fā)區(qū) XXXX 制藥股份有限公司 東廠區(qū)和 西廠區(qū) 內(nèi) 。 主要建筑物一覽表 表 71 序號 建筑物名稱 建筑面積 1 顆粒劑生產(chǎn)線 利用原有 改 造 2 提取車間 利用原有 改 造 工藝 產(chǎn)品 表 72 序號 劑 型 代表產(chǎn)品 生產(chǎn)規(guī)模 備注 1 顆粒 正柴胡飲顆粒 3750 萬袋 /年 5gx6 袋 /盒 采用的主要工藝技術(shù)與流程說明 主要代 表產(chǎn)品工藝流程 ( 1)正柴胡飲顆粒工藝流程簡述 按一定比例配好柴胡、陳皮、防風、赤芍等 凈藥材, 進行配方,加水煎煮二次,第一 次 小時,第二次 1 小時,合并煎液,濾過濃縮至一定 密度 ,醇沉,進一步濃縮至 相對密度為 ~ (80℃ )的稠膏,取稠膏,加入蔗糖粉,混勻,制成顆粒,干燥,即得:或濃縮至相對密 31 度為 ~ (55℃ )的清膏,加入甜菊素混勻,噴霧干燥,取噴霧細粉 1 份、糊精,混勻,制成顆粒,干燥,即得。所有設(shè)備可選用國產(chǎn)設(shè)備。 過篩機 過篩機,型號: ZS800;生產(chǎn)能力: 200250kg/h;外形尺寸:1100x950x1150;選用一臺滿足要求。車間采用框架結(jié)構(gòu) ,內(nèi)部為輕質(zhì)隔斷,層高 6 米,采用彩鋼板吊頂。 車間消防、職業(yè)安全衛(wèi)生、三廢處理與排放設(shè)計方案說明 (1)車間消防 依據(jù) GB500162020 設(shè)計室內(nèi)消火栓系統(tǒng),設(shè)置干粉滅火器或泡沫滅火器; 建筑物設(shè)防雷保護帶;按潔凈廠房防火規(guī)范要求,需設(shè)電氣火災(zāi)報警系統(tǒng);設(shè)專用消防報警室,配電鎘鎳池作備用電池。 (2)車間職業(yè)安全衛(wèi)生 37 生產(chǎn)車間分潔凈區(qū)與一般區(qū)。對產(chǎn)生濕、熱較大工序,應(yīng)將濕、熱隔離在一般區(qū)并同時配設(shè)排濕、排熱裝置,以確保工人工作環(huán)境舒適, 車間內(nèi)配設(shè)職業(yè)安全衛(wèi)生管理人員。清潔后由全廠統(tǒng)一處理。而對類似空調(diào)機組這種強噪聲源,其聲壓級在 90105db(A)。擁有著優(yōu)越的地理位置,方便快捷的交通條件,現(xiàn)已形成以高等級公路和鐵路為主骨架,水、陸、空三位一體,內(nèi)聯(lián)外延,四通八達的交通網(wǎng)絡(luò)。 港閘區(qū)位于南通市區(qū)的西北部,是南通市區(qū)組團之一(中心區(qū)域的一翼),地處長江入??诒卑?,長江黃金水道之首,隔江與上海相望。 總平面布置 40 ( 1)總 平面布置原則 在盡量滿足藥品生產(chǎn)工藝、運輸、衛(wèi)生及安全要求的前提下,根據(jù)地形、地質(zhì)條件盡可能按生產(chǎn)性質(zhì)、建設(shè)順序最大限度地合并單項建筑、合理利用土地,做對功能分區(qū)明確、組織協(xié)作良好的勞動、生產(chǎn)、活動條件,并使建筑群具有較高的藝術(shù)質(zhì)量。合理使用場地,并考慮為將來發(fā)展生產(chǎn)留有余地。 ( 2)總平面布置 ① 根據(jù)廠區(qū)各建構(gòu)筑物的性質(zhì)及生產(chǎn)工藝使用時的潔凈度要求高低,并結(jié)合該風向等自然因素的影響,將潔凈度要求高的制劑車間盡量造近廠區(qū)上風向,這樣,既滿足了工藝生產(chǎn)要求,方便了運輸,又減少了廠區(qū)內(nèi)各建筑物之間相互污染和影響。為保持廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生,廠內(nèi)道路采用水泥混凝土路面,道路兩旁和建筑物四周的空地應(yīng)進行綠化,設(shè)置草坪、在廠前區(qū)人流主入口附近,進行重點綠化和美化,設(shè)置小廣場、廠前集中綠化帶,且合式旗桿臺與觀賞水池,與廠前綜合樓、聯(lián)合廠房一起,形成場前廣場的構(gòu)圖美。 ② 本著盡量少挖的原則進行豎向設(shè)計。 為保持廠 區(qū)環(huán)境衛(wèi)生,廠內(nèi)道路采用水泥混凝 42 土路面,道路兩旁和建筑物四周的空地應(yīng)進行綠化,設(shè)置草坪、在廠前區(qū)人流主入口附近,進行重點綠化和美化,設(shè)置小廣場、廠前集中綠化帶,形成場前廣場的構(gòu)圖美。廠區(qū)西南角設(shè)置臨時垃圾房。 貯運設(shè)施 貯運設(shè)施與貯運周期 (1)原、輔材料庫及成品庫 \包裝材料庫 均 利用原有。 管網(wǎng)設(shè)計方案 (1)供電管網(wǎng) : 廠區(qū)內(nèi)低壓供電線路及道路照明供電線路均采用金屬嵌裝電纜直埋形式敷設(shè) , 各建筑物內(nèi)電纜采用橋架穿管敷設(shè)。 給排水 廠區(qū)水源來自園區(qū)內(nèi)上水總管,用水可靠。 其中提取新增用水 60m3/天;制劑新增用水 ;動力循環(huán)水補水新增用水 16m3/天;辦公化驗新增用水 1m3/天;生活新增用水 ;綠化用水;詳見水量平衡圖。生產(chǎn)廢水單獨排入廢水管,匯至廠區(qū)污水處理站,經(jīng)處理達標后外排 , 其余清凈下水及雨水直接進入下水總管外排 , 糞便污水需經(jīng)化糞池預(yù)處理后一并匯入污水處理站進行深度處理。廠區(qū)道路室外消火栓間距小于 120米,各單體位于消火栓交叉保護范圍之內(nèi) , 最大單體室內(nèi)消防用水量為 10l/s,室外消防用水量為 25l/s,室內(nèi)外消防用水總量為 35l/s。本工程有關(guān)消防的設(shè)備、儀表、管材、閥門等產(chǎn)品應(yīng)通過市消防建審部門認可。 污水處理 (1)全廠污水排放量及水質(zhì): 本項目新增污水排放量為: 105m3/天。 47 上水 說明:單位為 m3/天, 圖中 表示揮發(fā), 表示損耗或進入物料 本水量平衡圖為每天設(shè)備運轉(zhuǎn)期內(nèi)平均用水量 新 增 水 量 平 衡 圖 提取 車間 制 劑 生產(chǎn)線 60 1 16 0 辦公質(zhì)檢 動力 中心 循環(huán) 補水 生活用水 綠 化 消 防 8 48 12 污水處理站 105 達標排放 5 105 8 8 113 48 供電及電信 供電電源及負荷等級 a、本工程供電電源 10KV,引自開發(fā)區(qū) 10KV 變電所。 c、全廠生產(chǎn)負荷等級為三級。 車間環(huán)境 制劑 車間顆粒劑生產(chǎn)線 內(nèi)部的潔凈區(qū)為 D 級;提取的局部為 2 區(qū)防爆場所;其它均為一般區(qū)。 照明設(shè)備選型及配線方式 車間及各建筑物內(nèi)的照明箱均選用 PZ30( R)型;一般區(qū):燈具選用普通熒光燈、半圓型吸頂燈、庫區(qū)燈具選用防電燃燈、有水汽、粉塵室場所選用防水防塵燈,防爆場所選用相應(yīng)防爆等級的防爆燈具,照度為 50150LX;潔凈控制區(qū):選用潔凈熒光燈及紫外線殺菌燈,照度大于 300LX,車間各入口處設(shè)置高效滅蠅蟲燈。其配線采用 ZRBV500 導(dǎo)線穿鋼管暗敷于墻內(nèi)、頂板內(nèi),有技術(shù)夾層吊頂內(nèi)明敷。 綜合制劑 車間 、提取車間的防雷、防靜電及電氣接地保護系統(tǒng)均采用基礎(chǔ)共用接地,接地電阻小于 1 歐姆。 本工程各車間內(nèi)設(shè)置電話分線盒,其外部電路采用市話電纜直埋敷設(shè)由廠內(nèi)部電話機房交接箱引入,車間內(nèi)電話線路直接從分線盒引出,用雙絞電話線穿電線鋼管保護埋墻或吊頂內(nèi)敷設(shè)至各用戶電話機(電話插座)。整個報警系統(tǒng)采用二總線制 , 車間內(nèi)設(shè)置聲光報警器 , 車間內(nèi)空調(diào)系統(tǒng)的防火閥及送、回風機與集中火災(zāi)報警及聯(lián)動系統(tǒng)聯(lián)鎖。其中 生產(chǎn)區(qū)顆粒劑為 D 級潔凈區(qū),本次設(shè)計相應(yīng) 的凈化空調(diào)系統(tǒng),保證潔凈區(qū)工藝生產(chǎn)對空氣凈化級別及室內(nèi)空氣參數(shù)的要求。 當?shù)氐臍庀髼l件。在潔凈區(qū)內(nèi)合理布置回風立管,其下部設(shè)置帶過濾網(wǎng)回風口,回風至凈化空調(diào)機組,如此循環(huán)運作,凈化空調(diào)系統(tǒng)補充的新風先經(jīng)初效過濾后再與潔凈區(qū)回風混合。 潔凈區(qū)采用臭氧滅菌,臭氧發(fā)生器 為外置式, 安裝于凈化空調(diào)機組 外 ,臭氧隨凈化空氣送至潔凈區(qū)。本站設(shè)備均布置在本車間內(nèi)。 真空、空壓設(shè)計 工藝生產(chǎn)需用潔凈壓縮空氣 ,抽真空 500L/S,設(shè)計相配套系統(tǒng)為工藝生產(chǎn)服務(wù),空壓機采用無油潤滑空壓機,壓縮空氣經(jīng)過濾干燥后送至用氣點。 (2)因地制宜,符合環(huán)保要求。 污染物情況 污 染物的種類、主要有害成份、排放量 本項目生產(chǎn)所用原料由外購或自產(chǎn),主要污染物有生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水、廢藥渣及少量包材廢棄物。 (3)煙塵、粉塵 顆粒劑 車間工藝生產(chǎn)線上有易產(chǎn)塵點如固體原料粉粹的各工序加料點等均為產(chǎn)塵點。廠區(qū)廢水排放總方向為廠區(qū)西南向。 (3)粉塵的治理 : 盡量使藥品生產(chǎn)在密閉容器中進行,同時對粉碎、配料等工序設(shè)置除塵系統(tǒng),經(jīng)處理水幕除塵法除塵。 環(huán)保投資 污水處理站投資約 29 萬元;污水管網(wǎng) 4 萬元 ; 除塵、噪聲防治、固體廢棄物處理 45 萬元(含在專業(yè)投資估算內(nèi)); 綠化 15 萬元(含在各專業(yè)投資估算 內(nèi)); 環(huán)保監(jiān)測儀器費估列 3 萬元; 環(huán)保投資合計 96 萬元。 (2) 中 藥提取車間用到少量乙醇等易燃、易爆物質(zhì),有火災(zāi)、爆炸危險。 (1)勞字( 1998) 48 號文《關(guān)于生產(chǎn)性建設(shè)工程項目職業(yè)安全衛(wèi)生檢查的暫行規(guī)定》
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