【正文】 提升裝置，型號： NTG100 固定提升加料機；最大載荷； 100kg； 34 加料高度： 1800；外形尺寸： 1620x700；電機功率 :，選用一臺滿足要求。 人流、物流嚴格區(qū)分，人流由北面進出、 物流由東南面進出。潔凈生產(chǎn)區(qū)設(shè)備管道、管線、門窗均按 GMP 要求布置，潔凈區(qū)人、物流應(yīng)按一定凈化程度進入，對物料、器具、工藝用水要嚴格規(guī)定程序凈化處理，人物流嚴格潔凈區(qū)、一般區(qū)通道。 廢氣粉塵：加熱、干燥設(shè)備需外排的微濕氣體；粉塵經(jīng)除塵器處理后外排。設(shè)有寧通、通啟、沿海高速公路入口處三個，北距南京 264 公里，東距上海 128 公里；通揚、通呂、九圩港運河等主干水系由此匯入長江，通江達海；已投入運營的新長鐵路在我區(qū)設(shè)站而過，北與素有 “歐亞大陸橋 ”之稱的隴海鐵路大動脈緊密相連；開通國內(nèi)主要大中城市航線的民航南通機場傍區(qū)而設(shè)；區(qū)內(nèi)主干道、村鎮(zhèn)公路錯落有致，腹地全面拉開。此外，方便生產(chǎn)聯(lián)系和管理，盡量減少人流、貨流交叉干擾，以確保生產(chǎn)運輸和安全。 ② 為了工廠安全和潔凈，將廠區(qū)人流物流的出入口分開設(shè)置。廠區(qū)雨水主要通過對廠區(qū)道路縱坡、橫坡的合理設(shè)計，按場地坡向就近排入廠區(qū)雨水管道，再接至城市雨水管網(wǎng)。 交通運輸 (1)全區(qū)運輸量 全區(qū)運輸量包括生產(chǎn)所需原、輔 料 、 包裝材料的運進入 和 成品的運出；全年運輸量為 噸，其中年運進量 噸；年運出量 噸。 (2)蒸汽管網(wǎng)在廠區(qū)內(nèi)采用各建筑物間架空敷設(shè) 或埋設(shè)， 在各建筑物內(nèi)則采用吊頂內(nèi)敷設(shè)或架空敷設(shè)方案。 廠區(qū)內(nèi)給水方案： 廠區(qū)內(nèi)給水管網(wǎng)采用生產(chǎn) 生活 消防共用系統(tǒng)；車間及廠區(qū)動力站分別設(shè)有多套循環(huán)水系統(tǒng)，充分利用水資源；車間內(nèi)均設(shè)有制水系統(tǒng)分別供應(yīng)各相應(yīng)單體使用；廠區(qū)各單體室內(nèi)消防用水來自原有消防泵房，采用臨時高壓消防系統(tǒng)。 車間室內(nèi)消火栓系統(tǒng)采用兩路進水，沿單體戶外主管道環(huán)形布置，外接 兩組水泵接合器。進入污水處理站的污水主要有害物質(zhì) CODcr=3000～ 4000mg/l， BOD=500～ 600mg/l， SS=150～250mg/l。 供電方式 車間內(nèi)部供電方式采用放射與鏈式相結(jié)合方式供電。正常場所照明配線采用ZRBV500 阻燃型導(dǎo)線穿電線管暗敷于墻內(nèi)及頂板內(nèi)，有技術(shù) 夾層部位吊頂內(nèi)明敷。 通訊、火災(zāi)報警及聯(lián)動系統(tǒng) ① 電話通訊系統(tǒng) 為了生活和生產(chǎn)管理部門之間的生產(chǎn)調(diào)度和聯(lián)絡(luò)，根據(jù)工程實際情 50 況，在車間潔凈區(qū)內(nèi)、消防值班室、總配電室、空調(diào)機房、辦公室等處設(shè)置廠區(qū)內(nèi)部電話（廠內(nèi)部電話總機不在本設(shè)計范圍）。 車間內(nèi)部系統(tǒng)信號線采用 BV105 耐熱線，聯(lián)動控制線及 24V 電源線采用 NHBV 耐火線均穿鋼管保護，無吊頂部分沿頂板內(nèi)暗敷；有吊頂部分在吊頂內(nèi)敷設(shè)。 (3)室內(nèi)設(shè)計參數(shù) 潔凈區(qū)的溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無特殊要求時室內(nèi)設(shè)計參數(shù)如下： 生產(chǎn)潔凈區(qū)： 室內(nèi)溫度：夏季 t=20～ 26℃ 冬季 t=18～ 24℃ 相對濕度 :φ=45～ 65% 舒適性空調(diào)區(qū) : 室內(nèi)溫度 :t=18～ 28℃ (4)潔凈區(qū)系統(tǒng)劃分及送風(fēng)量 按規(guī)范要求 D 萬級潔凈區(qū)換氣次數(shù) 15 次 /h，設(shè)計時取 16 次 /h；潔凈區(qū)吊頂高為 ，根據(jù)換氣次數(shù)和潔凈區(qū)體積計算得出凈化空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)量。 (7)舒適性空調(diào)設(shè)計 外包、辦公、化驗、二更、質(zhì)檢、儀器室等輔助生產(chǎn)區(qū)及人員相對集中的非生產(chǎn)區(qū)均設(shè)計舒適性空調(diào)，舒適性空調(diào)采用風(fēng)機盤管加新風(fēng)的空調(diào)方式。 空壓、真空設(shè)備布置于本車間內(nèi)。 (1)廢水 量較大的廢水來自前處理、提取車間和制劑生產(chǎn)線，各生產(chǎn)線的沖 56 洗設(shè)備廢水及生活廢水。 綜合利用與治理方案 綜合利用與回收方案 57 (1) 各車間生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水排放的廢水需經(jīng)預(yù)處理后方可送污水處理站處理，達標后可作二次用水。 58 9 職業(yè)安全衛(wèi)生 基本情況 廠區(qū)自然條件 廠區(qū)地處廠址位于南通市港閘經(jīng)濟開發(fā)區(qū)內(nèi)，自然條件適中，氣候濕潤。 (2)《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 GB500732020 59 (3)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》 GB500162020 (4)《工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標準》 GBZ1— 2020 (5)《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》 GB123482020 (6)《化工企業(yè)爆炸和火災(zāi)危險環(huán)境電力設(shè)計技術(shù)規(guī)程》 HGJ2189。 國家和地方頒布的有關(guān)安全、衛(wèi)生的規(guī)范、規(guī)定、標準。 環(huán)保監(jiān)測設(shè)施方案 由公司統(tǒng)一建立一套環(huán)保監(jiān)測設(shè)施，分別對排放的水質(zhì)、粉塵、噪聲等進行監(jiān)控。另一部分來自動力房、空調(diào)系統(tǒng)等的廢水為直排廢水（約 8m3/天），經(jīng)處理達標后的廢水可作二次用水（如綠化、洗車等用水）。 設(shè)計采用的環(huán)境保護標準 (1)《中華人民共和國環(huán)境保護法》 (2)《中華人民共和國水污染防治法》 (3)《中華人民共和國大氣污染防治法》 (4)《化工建設(shè)項目環(huán)境保護設(shè)計規(guī)范》 GB504572020 (5)《大氣污染物排放標準》國標 162971996 新污染源“二級標準” (6)《工業(yè)企業(yè)噪聲設(shè)計規(guī)范》 GBJ8785 (7)《污水綜合排放標準》 GB89781996，∏類。 防爆區(qū)通風(fēng)除塵均選用防爆設(shè)備。 (6)靜壓差和潔凈區(qū)滅菌 潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于 10Pa，空氣潔凈級別不同的相鄰房間的靜壓差應(yīng)大于 5Pa。 GMP 規(guī)范及有關(guān)規(guī)范、規(guī)定。 車間內(nèi)部潔凈區(qū)和工作區(qū)、技術(shù)夾層、空調(diào)機房、配電室等處設(shè)置煙感、溫感火災(zāi)報警探測器及手動 報警按鈕、消火栓按鈕。全廠低壓電氣保護接地采用 TNS 保護系統(tǒng)。防爆場所動力配線采用 ZRBV500 阻燃型導(dǎo) 49 線穿鍍鋅水煤氣管明敷。動力、照明分開供電：分開計量。用水點由主管接管至閥門長度小于 5 倍支管管徑，車間內(nèi)各主次水平純水管道均按一定坡度敷設(shè)，系統(tǒng)最低點設(shè)置放空閥門，此外系統(tǒng)增設(shè)換熱器，可定期對系統(tǒng)設(shè)備和管路進行加熱滅菌。 廠房外設(shè)置消防水泵接合器。 用水量按全年 250 天，每天二班，每班 8 小時，設(shè)備運轉(zhuǎn) 6 小時計 ， 平均每天用水量為 ， 年用水量 33900m3。 廠區(qū)內(nèi)、外管網(wǎng) 管網(wǎng)范圍及內(nèi)容 廠區(qū)內(nèi)水、電、汽等管網(wǎng)和各建筑物內(nèi)水、電、汽及工藝管網(wǎng)均屬項目管網(wǎng)范圍。 排渣場方案 廠區(qū)內(nèi)渣物很少，主要是有提取藥渣和固體制劑樓廢棄包裝物。 ① 根據(jù)生產(chǎn)工藝、總平面布置、交通運輸、綜合管線，以及廠區(qū)場地雨水排放等要求，豎向設(shè)計采取平坡式（即團結(jié)方式）布置。 ⑤ 總平面布置注重建筑形體與群體建筑的協(xié)調(diào)和繼往開來，并滿足藥品生產(chǎn)的環(huán)境要求，為建設(shè)現(xiàn)代化企業(yè)創(chuàng)造舒適、潔凈的生產(chǎn)條件。 倉庫、質(zhì)檢、辦公均利用原有 。開發(fā)區(qū)所依托的 港閘區(qū)為長江沖積平原，河流縱橫，地勢平坦，氣候溫和，四 季分明，景色宜人。 固體廢棄物：提取藥渣廢棄和固體制劑的包裝材料等。 工藝上應(yīng)限定易燃物料在制劑工房的存放量和存放周期。建筑面積約 882m2；東西寬 21 米，南北長 42米。 提取主要工藝設(shè)備一覽表 表 73 序號 設(shè)備名稱 規(guī)格、型號 單位 數(shù)量 備注 1 中藥破碎機 ZP160 臺 1 2 提取罐 3000L 臺 2 3 三效蒸發(fā)器 SXZ2020 臺 1 4 單效濃縮器 DJZI1000 臺 1 5 貯罐 5000L 臺 4 6 噴霧干燥機 GLP32 臺 1 7 輸送泵 IHF32160 臺 4 （ 2）顆粒生產(chǎn)線主要設(shè)備 顆粒車間擬建一條生產(chǎn)線，設(shè)計規(guī)模 。 氣象條件 年平均氣溫 ～ ℃ 最高氣溫： ℃ 最熱月平均氣溫： ℃ 28 最低氣溫： ℃ 最冷平均氣溫： ℃ 年降水量 ～ 毫米 平均相對濕度為 77～ 80% 夏季相對濕度： 70% 夏季相對濕度： 67% 冬季相對濕度： 70% 主導(dǎo)相對濕度： 70% 最大積雪深度為： 28mm 最大凍土深度為： 25mm 冬季采暖室外計算溫度： 5℃ 年平均風(fēng)速 ～ 室外風(fēng)速為： 3m/s 基本風(fēng)壓為： 年平均氣壓 ～ 年日照時數(shù) ～ 小時 日平均氣溫低于 5℃ 天數(shù)為： 105 天 抗震設(shè)防為： 6 度 地耐力為： 5t/m2 廠區(qū)所在區(qū)域平緩，無特殊地形地貌變化。 通訊 ：區(qū)內(nèi)郵電通訊設(shè)施先進，可提供因特網(wǎng)寬帶服務(wù) 排污 ：區(qū)內(nèi)現(xiàn)有日處理能力 萬噸污水處理廠一座， 5 萬噸污水處理擴建專案正在實施中。 基礎(chǔ)設(shè)施方面： 道路： 區(qū)內(nèi)高等級道路縱橫交錯，分別與高速公路、國道、省道相通。港區(qū)共有萬噸級以上泊位 29 個，其中液體化工、燃料、液化氣、固體化工等專用泊位 17 個。港閘區(qū)已成為長江三角洲又一個外商投資集聚地。 2020 年，蘇通長江大橋建成后，將 在時空上實現(xiàn)與上海及國際全方位接軌、融合，與外界的溝通聯(lián)系將更加便捷。sup3。全境黃海高程普遍在 ～ 米之間，地勢由西北 向東南略微傾斜。東瀕黃海，南倚長江，與上海市和江蘇省蘇州市隔江相望，西和泰州市毗鄰，北同鹽城市接壤。4139。 藥材： 柴胡： 陳皮： 防風(fēng)： 150t 赤芍： 其他藥材： 水： 487t 得浸膏：106t 制粒、總混得顆粒： 揮發(fā)水： 糊精等輔料： 分裝得顆粒：（ 3750萬袋） 廢棄物： 揮發(fā)水： 煎煮、過濾、濃縮 22 5 原材料、燃料及公用系統(tǒng)的供應(yīng) 主要原料、輔助材料、燃料的品種、規(guī)格、年需用量、來源 （ 1） 正柴胡飲顆粒 全年用量表 （ 625 萬盒 /年） 表 51 序號 名稱及規(guī)格 數(shù)量 ( /年 ) 單位 來源 1 柴胡 t 自制 2 陳皮 t 外購 3 防風(fēng) 150 t 外購 4 赤芍 t 外購 5 其它藥材 t 外購 6 糊精等輔料 t 外購 13 內(nèi)包材 8070 3750 萬只 外購 14 小 盒 907010 625 萬只 外購 15 大 盒 1009080 萬只 外購 16 紙箱 萬只 外購 公用系統(tǒng)的供應(yīng) 全年用汽 蒸汽來源于開發(fā)區(qū)直接供汽，外管引入，用量為 。工作時間大大縮短，工作效率大大提高，生產(chǎn)能耗大大降低。其性味苦涼 , 有疏散退熱、疏肝解郁、升陽舉氣之功效 , 用于治療寒熱往來 , 胸滿脅痛 , 口苦耳聾 , 頭痛目眩等。 16 圖 21 全國銷售網(wǎng)點示意圖 因此， 利用該公司已建立的遍及全國的銷售網(wǎng)絡(luò)及該系列產(chǎn)品的市場知名度，只要加大新產(chǎn)品市場推廣力度，就能保證該系列產(chǎn)品的市場和銷量。據(jù)了解，在 PPA 事件后，消費者紛紛偏向 服用中藥或中成藥。 感冒是一種多發(fā)性疾病，市場對感冒藥物的需求量極大。功能與主治主要有表散風(fēng)寒，解熱止痛。生產(chǎn)中藥類感冒藥的企業(yè)也有 200 多家，但產(chǎn)品僅 10 余種，年銷售額 30 多億元。 （ 4）項目所選代表產(chǎn)品 屬市場看好產(chǎn)品，從生產(chǎn)工藝、工藝設(shè)備選擇看，項目是可行的。 可行性研究的工作范圍與分工 本項目可行性研究范圍為： 1. 在西廠區(qū) 改造提取車間； 2. 在東廠區(qū)改造 正柴胡飲顆粒 固體制劑車間； 3. 在西廠區(qū) 擴建污水處理站 。 項目提出的背景、投資的必要性和經(jīng)濟意義 8 正柴胡飲顆粒技術(shù)改造項目作為中藥“綠色產(chǎn)品 ”，符合國務(wù)院于2020 年 12 月 2 日發(fā)布的《促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定》中《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄》鼓勵類中第十一項第一條“具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥開發(fā)與生產(chǎn)”的鼓勵項目。 公司 2020年 10 月經(jīng)江蘇省科學(xué)技術(shù)廳、江蘇省財政廳、江蘇省國家稅務(wù)局、江蘇省地方稅務(wù)局聯(lián)合認定為高新技術(shù)企業(yè)，先后被評為 “南通市產(chǎn)學(xué)研示范企業(yè) ”、 “南通市最佳信貸誠信企業(yè) ”、 “南通市 AAA 級重合同守信用企業(yè) ”、 “首屆南通市管理創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè) ”、 “南通市勞動保障誠信示范企業(yè) ”。公司擁有原料藥、中西藥制劑生產(chǎn)基地，已全面通過 GMP 認證，取得 GMP 6 證書。公司成立于 2020 年 9 月，由南通中誠制藥 有限公司（成立于 1968 年）和南通制藥總廠（成立于 1957 年）（制劑部分）重組變更設(shè)立。 精華制藥 (證券代碼： 002349)主要從事中成藥、原料藥及醫(yī)藥中間體和西藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司原料藥已獲得 9項國際認證，其中氟尿嘧啶通過了美國 FDA 認證，苯巴比妥、保泰松等四個產(chǎn)品獲得了歐洲 COS 認證。經(jīng)藥理、毒理實驗證明：該藥具有解熱消炎、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗菌、抗病毒、抑制流感病毒、防治病毒性肺炎、提高人體免疫力等作用。 研究簡要結(jié)論 （ 1） 本項目屬于國務(wù)院于 2020 年發(fā)布的《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整目錄》鼓勵類第十一項第一條“具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥開發(fā)與生產(chǎn)”的鼓勵項目。 有人做過預(yù)測，全國每年有 75%的人