【正文】 風(fēng)寒感冒的特效良 藥，在使用過程中未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用，中國中醫(yī)研究院對正柴胡飲顆粒的藥理毒理試驗 研究 結(jié)果表明：該藥具有解熱消炎、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗病毒、抑制流感病毒、防治病毒性肺炎、提高人體免疫力等作用。功能與主治主要有表散風(fēng)寒，解熱止痛。用于外感風(fēng)寒初起：發(fā)熱惡寒、無汗、頭痛、鼻塞、噴嚏、咽癢咳嗽、四肢酸痛等癥 ， 適用于流行性感冒、輕度上呼吸道感染等疾患。該產(chǎn)品為國家 中藥 保護(hù)品種，江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品，江蘇省名牌產(chǎn)品 ， 其中正柴胡飲顆粒（ 5g/袋規(guī)格）為 XXXX 制藥股份有限公司獨家生產(chǎn)，市場潛力巨大。 14 該系列產(chǎn)品具有深厚的文化底蘊(yùn)及 輝煌的歷史，同時精華科技人員運用現(xiàn)代制藥技術(shù)不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新 ， 正柴胡飲沖劑的研制被衛(wèi)生部授予部甲級科學(xué)技術(shù)成果榮譽(yù) ， 正柴胡飲系列產(chǎn)品擁有國家食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的新藥證書及中藥保護(hù) 品種 證書，有利于市場的獨占權(quán)。該系列產(chǎn)品是非處方藥，可以進(jìn)行大眾廣告宣傳，同時 為國家甲類 醫(yī)保目錄內(nèi)品種 ，有利于做大市場。該系列產(chǎn)品獲得過國家、區(qū)等不同級別科技部門的科技項目資金支持，例如國家火炬計劃項目、江蘇省火炬計劃項目、港閘區(qū)科技創(chuàng)新項目，同時該品 種 也是省 高新技術(shù) 產(chǎn)品。作為療效可靠、無毒副作用的名優(yōu)產(chǎn)品，歷年來獲得過許多榮譽(yù)，例 如江蘇名牌產(chǎn)品、神農(nóng)杯金獎等榮譽(yù)。 市場分析與趨勢預(yù)測 按目前中國 OTC 市場銷售額，據(jù)專家推算，我國感冒藥市場每年大約有 150 億至 200 億元的空間 ， 由于禁用含 PPA 的藥品，中藥感冒藥的市場空間大為拓展。 感冒是一種多發(fā)性疾病，市場對感冒藥物的需求量極大。專家算了一筆帳：我國每年約有 75%的人至少患一次感冒，也就是說每年有近十億人至少需用一次感冒藥物，按每次平均用藥 15 元至 20 元推算，則治療感冒的藥物至少每年有 150 億至 200 億元的市場空間。 由于感冒藥市場如此誘人，自然成為各醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)競相 爭奪的目標(biāo)。據(jù)不完全統(tǒng)計，目前國內(nèi)醫(yī)藥制藥企業(yè)約 6500 多家， 1000 家西藥生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)同一類不同劑型的治療感冒、咳嗽的各種藥品約 100 余 15 種，年銷售額達(dá) 100 億元。生產(chǎn)中藥類感冒藥的企業(yè)也有 200 多家，但產(chǎn)品僅 10 余種，年銷售額 30 多億元。因此，在競爭如此激烈的市場環(huán)境下，對含 PPA 藥品的禁用，無疑對國內(nèi)中藥企業(yè)提供了一個千載難逢的大好機(jī)遇。在 PPA 事件前國內(nèi)感冒藥品市場上，中、西藥所占的市場份額分別為 30%、 70%?？堤┛撕涂档玫人幤方煤?，騰出約 6 億元的市場空間。據(jù)了解，在 PPA 事件后，消費者紛紛偏向 服用中藥或中成藥。正柴胡飲顆粒為江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品，被列入國家級火距計劃、國家基本藥物目錄、全國中醫(yī)院急診科室必備用藥，為專治風(fēng)寒感冒的特效良藥， 對風(fēng)寒感冒初期的患者治療效果特別顯著， 為一般家庭藥箱中常備的感冒藥。正柴胡飲顆粒為國家中藥保護(hù)品種，市場占有率 90%以上。目前，該公司 正柴胡飲顆粒 的產(chǎn)銷率達(dá) 100%，市場上供不應(yīng)求。由于現(xiàn)有生產(chǎn)規(guī)模限制，目前主銷區(qū)僅在江浙滬，采取臨床推廣和商務(wù)相結(jié)合的銷售方式。而在未來的幾年，該公司將建立華東、華南、華中、華北、西南等銷售分公司，主銷區(qū)由江浙滬擴(kuò)張到全國主要省轄市 、自治區(qū)，銷售人員由目前的 100 多人增加到 300 多人，銷售采取臨床推廣和商務(wù)相結(jié)合的銷售方式，并借助移動營銷系統(tǒng)的平臺進(jìn)行銷售。該公司在充分?jǐn)U大營銷資源的基礎(chǔ)上，逐步細(xì)化對企業(yè)營銷資源的管理，優(yōu)化整個營銷網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的資金流、物流與信息流，使公司更及時地了解市場動態(tài)，高效率地管理企業(yè)的營銷資源，提高企業(yè)的服務(wù)能力和客戶滿意度，其市場份額將能達(dá)到翻兩翻的目標(biāo)。目前公司已與西南多家醫(yī)藥銷售公司新簽訂了銷售協(xié)議。 16 圖 21 全國銷售網(wǎng)點示意圖 因此， 利用該公司已建立的遍及全國的銷售網(wǎng)絡(luò)及該系列產(chǎn)品的市場知名度，只要加大新產(chǎn)品市場推廣力度，就能保證該系列產(chǎn)品的市場和銷量。 正柴胡飲顆粒作為毒副作用低的中成藥 “綠色藥品 ”，在未來的感冒藥市場中其消費市場潛力巨大。 17 3 產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模 產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī) 模的比選與論證 從市場需求分析初定產(chǎn)品方案 正柴胡飲顆粒 是根據(jù)明代名醫(yī)張景岳《景岳全書》中的解表平散代表方 “正柴胡飲 ”，經(jīng)中國中醫(yī)研究院和 XXXX 制藥股份有限公司運用現(xiàn)代科學(xué)方法聯(lián)合研制而成的。 代 表 產(chǎn) 品 規(guī)格 產(chǎn)量（年） 正柴胡飲顆粒 5gx6 袋 /盒 3750 萬袋 /年 從原料、能源分析 XXXX 制藥股份有限公司 有著廣泛的采購渠道，項目所需原料均能采購。 產(chǎn)品性能、檢測指標(biāo)： 產(chǎn)品性能： 正柴胡飲顆粒為黃棕色或紅棕色的顆粒 ，味微甜、微苦 。 檢測指標(biāo)： 正柴胡飲顆粒的檢測指標(biāo)為定性鑒別，檢測方法為薄層色譜法。 提出產(chǎn)品方案和建設(shè)規(guī)模 表 31 序號 代 表 產(chǎn) 品 規(guī)格 產(chǎn)量（年） 備注 1 正柴胡飲顆粒 5gx6 袋 /盒 3750 萬袋 /年 中藥 18 4 工藝技術(shù)方案 正柴胡飲顆粒 工藝技術(shù)方案 工藝技術(shù)概況 正柴胡飲顆粒由中國中醫(yī)研究所的科研人員依據(jù)明代名醫(yī)張景岳的解表平散代表方 “正柴胡飲 ”，運用現(xiàn)代科學(xué)方法研制而成。 柴胡是我國的傳統(tǒng)中藥和常用中藥 ,《中國藥典》規(guī)定傘 形科多年生草本植物柴胡（北柴胡） B upleurum chinese DC 和狹葉柴胡（南柴胡）B upleurum scorzonerif olium W illd 為中藥正品的原植物。其性味苦涼 , 有疏散退熱、疏肝解郁、升陽舉氣之功效 , 用于治療寒熱往來 , 胸滿脅痛 , 口苦耳聾 , 頭痛目眩等。柴胡的主要有效成分為柴胡皂苷和揮發(fā)油。近代藥理研究表明 , 柴胡具有多種生理生物活性。柴胡的藥理作用主要有（ 1）解熱 , 抗病毒 , 抗細(xì)菌內(nèi)毒素；（ 2）抗炎；（ 3）降血脂；（ 4）促酶分泌；（ 5）保肝；（ 6）提高免疫力；（ 7）抗腫瘤；（ 8）抗驚厥； 柴胡作為一種常用中藥 , 進(jìn)一步的研究其藥理作用 , 明確有效成分和臨床應(yīng)用的對應(yīng)關(guān)系 , 對于現(xiàn)代臨床應(yīng)用中藥及中西藥結(jié)合應(yīng)用有很大幫助。相信隨著化學(xué)及藥理工作的不斷深入 , 將會提取出更為純化的有效成分 , 設(shè)計合成更有效的新藥 , 使人們的健康水平得以提高。 工藝技術(shù)特點 正柴胡飲顆粒由中國中醫(yī)研究所的科研人員依據(jù)明代名醫(yī)張景岳的解表平散代表方 “正柴胡飲 ”，運用現(xiàn)代科學(xué)方法研制而成。正柴胡飲顆粒以柴胡、陳皮、防風(fēng)、赤芍等為原料，經(jīng)前處理、提取、純化后得 19 到其有效成分，再以其為 原料制成正柴胡飲顆粒。 工藝先進(jìn)性 項目工藝先進(jìn)性表現(xiàn)在：①藥材提取設(shè)備都采用多功能提取罐，提取效率提高， 生產(chǎn)能耗相對降低；② 正柴胡飲顆粒技術(shù)改造項目由原來的槽型混合機(jī)、搖擺式顆粒機(jī)、熱風(fēng)循環(huán)烘箱等三套設(shè)備， 合并為一套噴霧制粒干燥設(shè)備，生產(chǎn)工序也相應(yīng)的由原來的混合、制粒、干燥三套工序合并為噴霧制粒一套工序，顆粒內(nèi)分裝機(jī)由一機(jī)一通道改為一機(jī)八通道。工作時間大大縮短，工作效率大大提高，生產(chǎn)能耗大大降低。 工藝流程 項目 總工 藝流程說明 技術(shù)部編制工藝規(guī)程，按工藝要求將 凈 藥材 送提取、粉 碎、加工成中間體產(chǎn)品 送往制劑車間。 由提取 、 粉碎車間送來的 中間體產(chǎn)品 ，經(jīng)質(zhì)檢、化驗中心檢驗合格后，經(jīng)制劑車間按工藝操作規(guī)則，加工成成品藥，檢驗合格后入庫。 （ 1）正柴胡飲顆粒工藝流程簡述 按一定比例配好柴胡、陳皮、防風(fēng)、赤芍等 凈藥材， 進(jìn)行配方，加水煎煮二次，第一 次 小時，第二次 1 小時，合并煎液，濾過濃縮至一定 密度 ，醇沉，進(jìn)一步濃縮至 相對密度為 ～ (80℃ )的稠膏，取稠膏，加入蔗糖粉，混勻，制成顆粒，干燥，即得：或濃縮至相對密度為 ～ (55℃ )的清膏，加入甜菊素混勻，噴霧干燥， 取噴霧細(xì)粉 1 份、糊精，混勻，制成顆粒，干燥，即得。 20 圖例說明： 一般區(qū) 三十萬級區(qū) 41 顆粒劑生產(chǎn)線工藝流程 藥 材 洗、切、烘 煎煮兩次 過 濾 三效濃縮 濃縮液 醇 沉 分 離 固體物 （棄去） 單效濃縮 浸膏 凈藥材 濾 液 藥 液 過 濾 濾液Ⅱ 制漿 糊精 制粒干燥 糖 粉 粉碎 總 混 分 裝 外包裝 成品入 庫 21 正柴胡飲顆粒 技術(shù)改造項目物料平衡： 主要設(shè)備的比選 選擇原則 (1)制劑生產(chǎn)線是以滿足生產(chǎn)工藝要求和以產(chǎn)品質(zhì)量為前提，選用高效、節(jié)能的先進(jìn)設(shè)備。主要設(shè)備為國產(chǎn)設(shè)備。 (2)凡與藥物 直接 接觸的設(shè)備材料為 316L。 選擇方案 顆粒劑生產(chǎn)線選擇粉碎、一步制粒、顆粒包裝等設(shè)備；詳見 節(jié)。 藥材： 柴胡： 陳皮： 防風(fēng)： 150t 赤芍： 其他藥材： 水： 487t 得浸膏：106t 制粒、總混得顆粒： 揮發(fā)水： 糊精等輔料： 分裝得顆粒：（ 3750萬袋） 廢棄物： 揮發(fā)水： 煎煮、過濾、濃縮 22 5 原材料、燃料及公用系統(tǒng)的供應(yīng) 主要原料、輔助材料、燃料的品種、規(guī)格、年需用量、來源 （ 1） 正柴胡飲顆粒 全年用量表 （ 625 萬盒 /年） 表 51 序號 名稱及規(guī)格 數(shù)量 ( /年 ) 單位 來源 1 柴胡 t 自制 2 陳皮 t 外購 3 防風(fēng) 150 t 外購 4 赤芍 t 外購 5 其它藥材 t 外購 6 糊精等輔料 t 外購 13 內(nèi)包材 8070 3750 萬只 外購 14 小 盒 907010 625 萬只 外購 15 大 盒 1009080 萬只 外購 16 紙箱 萬只 外購 公用系統(tǒng)的供應(yīng) 全年用汽 蒸汽來源于開發(fā)區(qū)直接供汽，外管引入，用量為 。 壓縮空氣 本項目壓縮空氣 ，綜合制劑樓內(nèi)統(tǒng)一供給。 純化水和蒸餾水 本項目純水為 ，全部在車間內(nèi)制備。 23 6 建設(shè)條件和廠址方案 廠址自然地理概況 廠址位于南通市港閘經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興泰路 9 號，南通市港閘經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)可與省內(nèi)、外主要公路相通。 本項目建設(shè)地點位于南通市港閘經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū) XXXX 制藥股份有限公司現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)。 東廠區(qū)改造 制劑 五 車間 ，建設(shè) 顆粒劑生產(chǎn)線 ； 在 西廠區(qū) 對原有的提取車間 、 污水處理站等進(jìn)行改造。 南通市位于江蘇省東南部，長江口北翼。地處北緯 31176。4139。06～32176。4239。44，東經(jīng) 120176。1139。47～ 121176。5439。33。東瀕黃海，南倚長江，與上海市和江蘇省蘇州市隔江相望，西和泰州市毗鄰，北同鹽城市接壤。全市總面積 8001 平 方公里，其中市區(qū) 248 平方公里，市區(qū)建成區(qū) 平方公里。全市境內(nèi)擁有江海岸線 公里。 南通市的大地構(gòu)造單元區(qū)劃屬揚子準(zhǔn)地臺。南部大部分及勿南沙以南海域?qū)傧聯(lián)P子臺褶帶，北部海安一帶則屬蘇北斷坳。地層劃屬揚子地層區(qū)和江南地層區(qū)，大面積為第四系覆蓋，公狼山地區(qū)有不足 1 平方公里的泥盆系地層出露?；鶐r和松散層的界面埋深，南部較淺，北部較深，大致呈 0～ 5 公里的斜坡。 南通市地貌，除狼山低丘區(qū)外，地勢比較低平，屬長江三角洲沖積平原和黃淮平原。全境黃海高程普遍在 ～ 米之間，地勢由西北 向東南略微傾斜。 24 南通市陸域地震頻度低，強(qiáng)度弱，地震烈度一般都在六度以下。全為淺源構(gòu)造地震。震源深度多在 10～ 20 公里?；景l(fā)生在花崗巖質(zhì)層中。 南通市河流分屬長江、淮河兩個流域，大致以老通揚運河，如泰運河為界，其北為淮河流域，約 2400 多平方公里，其余則為長江流域。全市最大最重要的河流當(dāng)屬長江，它是南通市工農(nóng)業(yè)、交通航運、水產(chǎn)養(yǎng)殖和生活用水的主要水源。長江流經(jīng)區(qū)域西南緣，南通段岸線長約 164公里，水域面積約 643 平方公里，多年平均流量 31060 米 amp。sup3。/秒，年均徑流量 9793 億立方米。 港閘區(qū)位于我國首批對外開放的十四個沿海港口城市之一 ——南通市城區(qū)西北翼，南枕長江，與上海、蘇州隔江相望，北臨廣袤的蘇北平原，是南通市區(qū)以工業(yè)為主、現(xiàn)代服務(wù)業(yè)為輔、城市居住相配套的重要組團(tuán)?？偯娣e ，耕地面積 ，糧食作物面積 萬畝；擁有 9 公里長江岸線，天生港港區(qū)是南通港的上游重要組成港區(qū)?，F(xiàn)轄唐閘鎮(zhèn)、天生港鎮(zhèn)、秦灶三個街道，幸福、陳橋兩個鄉(xiāng)和一個省級經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū) ——港閘經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，共 47 個行政村， 10 個居委會，總?cè)丝?22 萬人。 港閘區(qū)為長江沖積平原，河流縱橫，地勢平坦 ，土地肥沃，氣候溫和，四季分明，景色宜人。擁有著優(yōu)越的地理位置，方便快捷的交通條件，現(xiàn)已形成以高等級公路和鐵路為主骨架，水、陸、空三位一體