【正文】 各成分的作用并寫出制法1）維生素C注射液處方：維生素C 105g；碳酸氫鈉 49g；焦亞硫酸鈉 3g；依地酸二鈉 ；注射用水答：處方：維生素C105g主藥碳酸氫鈉49gpH調(diào)節(jié)劑焦亞硫酸鈉3g抗氧劑依地酸二鈉金屬離子絡(luò)合劑注射用水加至1000mL溶劑制法：在配制容器中，加入配制總量80％的注射用水，通二氧化碳飽和，加入維生素C溶解，分次緩緩加入碳酸氫鈉，攪拌使溶解，然后加入預(yù)先配制好的依地酸二鈉溶液和焦亞硫酸鈉溶液，攪勻，~，再加二氧化碳飽和注射用水至全量，經(jīng)過垂熔玻璃濾器、微孔濾膜濾器過濾，溶液中統(tǒng)入二氧化碳，再二氧化碳?xì)饬飨鹿喾猓詈笥?00℃流通蒸汽滅菌15分鐘。2）鹽酸普魯卡因注射液處方：鹽酸普魯卡因 ；氯化鈉 ；；注射用水 加至 1000mL 答：處方：鹽酸普魯卡因主藥氯化鈉等滲調(diào)節(jié)劑適量pH調(diào)劑劑注射用水加至 1000mL溶劑制法：取總量80％的注射用水，加入氯化鈉，攪拌使溶劑，加入鹽酸鋪路卡因溶劑，再加注射用水至全量，攪勻，過濾，灌封，最后用100℃流通蒸汽滅菌30分鐘。3）細(xì)胞色素C注射液處方：細(xì)胞色素C ；雙甘氨肽 ；亞硫酸氫鈉 2g；2％氫氧化鈉 適量；注射用水 加至 1000mL 答：處方：細(xì)胞色素C主藥雙甘氨肽穩(wěn)定劑亞硫酸氫鈉2g抗氧劑2％氫氧化鈉適量pH調(diào)節(jié)劑注射用水加至 1000mL溶劑制法：取細(xì)胞色素C、雙甘氨肽、亞硫酸氫鈉、溶于注射用水中，用2％~，含量測(cè)定合格后，在氮?dú)饬飨录訜嶂?0℃加熱30分鐘，除菌過濾，安瓿內(nèi)通氮?dú)?，無菌條件下灌封。2計(jì)算題%，硼酸1%，欲配制500ml，問：①須補(bǔ)加氯化鈉多少克可使溶液成為等滲溶液？②求硼酸的氯化鈉等滲當(dāng)量值？已知：硫酸鋅a1%= E= ； a1%= b= 答：①根據(jù)W=（）/b 則W=【（+）】/=(g)須補(bǔ)加氯化鈉量=5=(g)②=500(5+5E)E=(g) 固體制劑1（散劑、顆粒劑、片劑）【真題模擬與解析】一、名詞解釋粉碎：答案：是將大塊物料借助機(jī)械力破碎成適宜程度的顆粒或細(xì)粉的操作。篩分：答案：是借助篩網(wǎng)孔徑大小將物料進(jìn)行分離的方法。散劑：答案：系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑，可外用也可內(nèi)服。顆粒劑：答案：是將藥物與適宜的輔料混合而制成的顆粒狀制劑。粉碎度（或粉碎比）：答案：系指粉碎前粒度D與粉碎后粒度d之比。等量遞加法：答案：當(dāng)組分比例相差過大時(shí)難以混合均勻，采用等量遞加混合法（又稱配研法）混合，即量小的藥物研細(xì)后，加入等體積其它藥物細(xì)粉混勻，如此倍量增加混合至全部混勻，再過篩混合即成。糖衣片答案：系指以蔗糖為主要包衣材料進(jìn)行包衣而制得的片劑。薄膜衣片答案：系指以高分子成膜材料為主要包衣材料進(jìn)行包衣而制得的片劑。根據(jù)高分子成膜材料性質(zhì)的不同，可以分為普通薄膜衣片、胃溶薄膜衣片。腸溶衣片答案：系指以在胃液中不溶、但在腸液中可以溶解的物質(zhì)為主要包衣材料進(jìn)行包衣而制得的片劑。貼片答案：系指粘貼于口腔，經(jīng)黏膜吸收后起局部或全身作用的速釋或緩釋制劑。1片劑答案：系指遇水迅速分散崩解的片劑。1含片答案：系指口腔內(nèi)緩緩溶解發(fā)揮療效的片劑。1稀釋劑答案：系指填充片劑的重量或體積的輔料。1合劑答案：指使無黏性物料聚集成可可塑性團(tuán)塊的固體粉末或液體。1崩解劑答案：系指促使片劑碎裂成細(xì)小顆粒的輔料。1崩解：答案：系指固體制劑在規(guī)定的溶劑中破碎成細(xì)小顆粒的過程。1溶出答案：固體制劑中藥物從固體表面通過邊界層擴(kuò)散進(jìn)入溶液主體的過程叫溶出。二、填空題球磨機(jī)結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，密閉操作，粉塵少，常用于、刺激性藥物或吸濕性藥物的粉碎。答案[毒性藥物；貴重藥物]除另有規(guī)定外，散劑的含水量不得超過。答案[％]顆粒劑可分為、腸溶顆粒劑、緩釋顆粒劑。答案[可溶性顆粒劑；混懸型顆粒劑；泡騰性顆粒劑]萬能粉碎機(jī)適用于 性和纖維性等脆性、韌性物料的粉碎。答案[結(jié)晶]流能磨粉碎藥物的過程中，由于氣流在粉碎室中膨脹時(shí)產(chǎn)生的，因此特別適用于抗生素、酶、低熔點(diǎn)或其它 的藥物的粉碎。答案[冷卻效應(yīng)；對(duì)熱敏感]制備散劑，當(dāng)藥物比例相差懸殊時(shí)，一般采用 法混合。答案[等量遞加]片劑的輔料包括 和 四大類。答案[稀釋劑；黏合劑；崩解劑；潤滑劑]淀粉可作為片劑的 和。答案[稀釋劑；黏合劑；崩解劑]包衣片劑分為 和。答案[糖衣片；薄膜衣片]微晶纖維素在片劑中可作為、助流劑。答案[稀釋劑；干燥粘合劑、崩解劑]1崩解劑的作用機(jī)理有、和酶解作用。答案[毛細(xì)管作用；膨脹作用；潤濕熱；產(chǎn)氣作用]1片劑的制備方法有、干法制粒壓片和。答案[濕法制粒壓片；直接壓片]1直接壓片法包括 和 兩種。答案[結(jié)晶直接壓片；粉末直接壓片]1常用的包衣方法有 和壓制包衣法。答案[滾轉(zhuǎn)包衣法；懸浮包衣法]1濕法制粒壓片中，崩解劑可采用、和 方法加入。答案[內(nèi)加法；外加法；內(nèi)外加法]1《中國藥典》二部收載的溶出度測(cè)定的方法有 和。答案[轉(zhuǎn)籃法；漿法；]1凡規(guī)定檢查 的片劑，可不進(jìn)行片重差異檢查。答案[含量均勻度]1凡規(guī)定檢查 的片劑，可不進(jìn)行崩解度檢查三、單選題（最佳選擇題）淀粉漿作黏合劑的常用濃度為。%40% %以下 %10% %15% 答案[D]有關(guān)片劑質(zhì)量檢查說法錯(cuò)誤的是。、薄膜衣片應(yīng)在包衣前檢查片芯的重量差異，包衣后不再檢查片，不必進(jìn)行片重差異檢查答案[A]《中國藥典》對(duì)片重差異檢查有詳細(xì)規(guī)定，下列敘述錯(cuò)誤的是。，精密稱定片重并求得平均值，重量差異限度為＋% ，重量差異限度為＋5%答案[D]以下輔料可作為片劑崩解劑的為。 答案[D]片劑輔料中既可作填充劑又可作黏合劑與崩解劑的是。 答案[A]下列關(guān)于腸溶片的敘述錯(cuò)誤的是。，而在腸中必須崩解答案[A]下列敘述錯(cuò)誤的是。A栓劑應(yīng)進(jìn)行溶變時(shí)限檢查B凡檢查含量均勻度的制劑，不再檢查重量差異C凡檢查崩解時(shí)限的制劑，不再進(jìn)行溶出度的檢查D對(duì)一些遇胃液易破壞或需要在腸內(nèi)釋放的藥物，制成片劑后應(yīng)包腸溶衣答案[B]濕法制粒的工藝流程正確的為?！鬯椤旌稀栖洸摹屏！！鷫浩旌稀鬯椤栖洸摹屏！！稍铩鷫浩鬯椤旌稀栖洸摹屏！稍铩鷫浩鬯椤旌稀栖洸摹屏！稍铩！鷫浩鸢竅D]關(guān)于咀嚼片的敘述，錯(cuò)誤的是。、薄荷油等甜味劑調(diào)整口味，做成咀嚼片后可提高藥效答案[C]按崩解時(shí)限檢查法檢查，普通片劑應(yīng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)崩解。 答案[A]1復(fù)方磺胺甲基異惡唑片（復(fù)方新諾明片）的處方如下：磺胺甲基異惡唑（SMZ）400g 三甲氧芐氨嘧啶（TMP）80g 淀粉 40g10%淀粉漿 24g 干淀粉 23g（4%左右）硬脂酸鎂 3g（%左右）制成 1000片（）10%淀粉漿為。 答案[C]1小劑量藥物硝酸甘油片的處方如下17%淀粉漿 適量10%硝酸甘油乙醇溶液 （硝酸甘油量）制成 1000片（）硬脂酸鎂的作用為。 答案[A]1“緊成團(tuán)，輕壓即散”是指片劑制備工藝中步操作的標(biāo)準(zhǔn)。 答案[A]1適合于干燥對(duì)熱敏感藥物和無菌操作的方法是。 答案[D]1濕法制粒壓片工藝中制粒的目的是改善藥物的。 答案[A]1丙烯酸樹脂Ⅱ?yàn)樗幱幂o料，在片劑中的主要用途為。 答案[C]1下列各組輔料中，屬于泡騰崩解劑的是。 [A]1下列可作為腸溶衣材料的是。 B聚維酮、羥丙甲纖維素C聚乙二醇 D聚維酮答案[A]1薄膜衣中加入增塑劑的機(jī)理。，增加其抗撞擊的強(qiáng)度答案[A] 下列以產(chǎn)氣作用為崩解機(jī)理的片劑崩解劑。+碳酸鈉 答案[A]2以下措施不能克服壓片時(shí)出現(xiàn)松片現(xiàn)象的是。 答案[C]2微晶纖維素為常用的片劑輔料，其縮寫為。 答案[D]2復(fù)方乙酰水楊酸片中不適合添加的輔料為。 D..硬脂素鎂答案[D]2單沖壓片機(jī)的片重調(diào)節(jié)器可調(diào)節(jié)。 答案[A]2可在一臺(tái)設(shè)備中實(shí)現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的有。 [A]2壓片力過大，黏合劑過量，疏水性潤滑劑用量過多均可能造成哪種片劑質(zhì)量問題。 答案[C]2關(guān)于難溶性藥物在片劑中的溶出，下列哪種說法是錯(cuò)誤的。，溶出度不一定有差別答案[B]2下列輔料中，可作為片劑的水溶性潤滑劑的是。 B滑石粉 [A]2關(guān)于片劑的包衣錯(cuò)誤的是。，具有包衣容易、抗酸性強(qiáng)的特點(diǎn) 在片劑的薄膜包衣液中加入蓖麻油作為。 答案[C]3下列材料包衣后，片劑可以在胃中崩解的是。 Ⅱ答案[A] 。 LHPC CMCNa PVP LHPC HPC CMSNa PVPP CMSNa 答案[D]3以下各種片劑中，可以避免藥物的首過效應(yīng)的為。 B舌下片 答案[B]3某片劑標(biāo)示量為200mg，測(cè)得主藥含量50%，則每片顆粒重為。 答案[B]3片劑包糖衣工序的先后順序?yàn)??！垡聦印且聦印猩且聦印且聦印垡聦印猩且聦印綦x層→糖衣層→有色糖衣層→糖衣層→隔離層→有色糖衣層答案[A]3下列關(guān)于制粒敘述錯(cuò)誤的是。、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料加工制成一定性質(zhì)與大小的粒狀物的操作答案[D]3在片劑處方中加適量的微粉硅膠，作用是。 +潤滑 答案[C]3下列輔料中不屬于腸溶以材料的是。 答案[C]3下列各項(xiàng)中，不是造成片重差異超限的原因是。 答案[B] 下列關(guān)于片劑潤滑劑作用的敘述，錯(cuò)誤的是。 、沖模的損失 答案[A]4《中國藥典》規(guī)定，泡騰片的崩解時(shí)限為。 答案[A]4以下關(guān)于壓片時(shí)造成黏沖原因的敘述錯(cuò)誤的是。 答案[B]4下列表述正確的是，篩號(hào)越大，孔越小“目”表示篩號(hào)，即每厘米長(zhǎng)度上篩孔數(shù)，應(yīng)將組分?jǐn)?shù)量大的物料先全部加入混合機(jī)中，再加入組分少的物料后混合均勻，不適用于低熔點(diǎn)及對(duì)熱敏感的藥物4以下適用于熱敏感性藥物的粉碎設(shè)備為 (氣流式粉碎機(jī))C球磨機(jī) 答案[B]4以下關(guān)于球磨機(jī)的說法，錯(cuò)誤的是％~60％％~80％~1/4答案[D]4V型混合器適宜的轉(zhuǎn)速和填充量分別為％~40％，容器體積的30％％~40％，容器體積的70％~90％％以上，容器體積的70％~90％％~90％，容器體積的70％以上答案[A]4下列關(guān)于粉碎的敘述哪一條是錯(cuò)誤的，再粉碎時(shí)可加入輔料共同粉碎、摩擦而產(chǎn)生強(qiáng)烈的粉碎作用，球磨機(jī)可粉碎低熔點(diǎn)的藥物，因?yàn)樗欣鋮s作用答案[D]4下列有關(guān)細(xì)粉的敘述，錯(cuò)誤的是、劇和貴重藥品的粉碎答案[B]4下列對(duì)散劑特點(diǎn)的敘述，錯(cuò)誤的是、劑量易控制，但不具保護(hù)、收斂作用、易分散、奏效快答案[B] 50、散劑按醫(yī)療用途可分為答案[A]5下面的敘述錯(cuò)誤的是，％答案[A]5固體石蠟的粉碎過程中加入干冰，此粉碎過程屬于 答案[D]5藥篩篩孔目數(shù)是指答案[C]5下列關(guān)于顆粒劑的敘述，錯(cuò)誤的是、緩釋顆粒劑等、混懸型顆粒及泡騰性顆粒劑答案[B]5下列關(guān)于粉碎過程的敘述中，錯(cuò)誤的是答案[A]5制備顆粒劑的工藝流程為→過篩→混合→制軟材→制?！稍铩！鷫浩b→混合→制軟材→制?！稍铩！b→過篩→混合→制軟材→制?！旨?jí)→分劑量→包裝→過篩→混合→制軟材→制粒→干燥→整粒與分級(jí)→包裝答案[A]5以下各相中，不影響散劑混合質(zhì)量的是 [B]5密度不同的藥物在制備散劑時(shí)，采用 [C]5組分比例差異大的藥物在制備散劑時(shí)，采用，四、多選題（多項(xiàng)選擇題）對(duì)散劑特點(diǎn)的正確表述是、易分散、奏效快 ，有機(jī)械保護(hù)、收斂作用 答案[ABC]常用氣流式粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎的藥物是 答案[ABCD]影響制劑過程中物料混合操作的因素有 答案[BCD]以下關(guān)于粉碎與過篩的敘述錯(cuò)誤的是，可減緩藥物粉末的結(jié)聚，有相當(dāng)?shù)拇嘈?，易于粉碎，可?jié)省時(shí)間答案[CD]《中國藥典》規(guī)定，顆粒劑必須做的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有 答案[BC]顆粒劑按溶解性常分為 [AC]粉碎的目的是，促進(jìn)溶出 答案[ACD]《中國藥典》規(guī)定散劑必須檢查的項(xiàng)目有 答案[ABD]球磨機(jī)可創(chuàng)造密閉環(huán)境，特別適宜粉碎 答案[ACD]壓片過程中片劑重量差異不合格的原因可能是。 答案[ABC]1下列對(duì)片劑崩解度的敘述，正確的是。、包衣片劑以及腸溶衣片劑規(guī)定了不同的崩解時(shí)限，片劑的崩解時(shí)間越長(zhǎng)答案[BCD]1影響片劑成形