【正文】 各成分的作用并寫出制法1）維生素C注射液處方：維生素C 105g；碳酸氫鈉 49g；焦亞硫酸鈉 3g；依地酸二鈉 ；注射用水答：處方：維生素C105g主藥碳酸氫鈉49gpH調(diào)節(jié)劑焦亞硫酸鈉3g抗氧劑依地酸二鈉金屬離子絡(luò)合劑注射用水加至1000mL溶劑制法：在配制容器中，加入配制總量80％的注射用水，通二氧化碳飽和，加入維生素C溶解，分次緩緩加入碳酸氫鈉，攪拌使溶解，然后加入預(yù)先配制好的依地酸二鈉溶液和焦亞硫酸鈉溶液，攪勻，~，再加二氧化碳飽和注射用水至全量，經(jīng)過垂熔玻璃濾器、微孔濾膜濾器過濾，溶液中統(tǒng)入二氧化碳，再二氧化碳氣流下灌封，最后用100℃流通蒸汽滅菌15分鐘。2）鹽酸普魯卡因注射液處方：鹽酸普魯卡因 ；氯化鈉 ；；注射用水 加至 1000mL 答：處方：鹽酸普魯卡因主藥氯化鈉等滲調(diào)節(jié)劑適量pH調(diào)劑劑注射用水加至 1000mL溶劑制法：取總量80％的注射用水，加入氯化鈉，攪拌使溶劑，加入鹽酸鋪路卡因溶劑，再加注射用水至全量，攪勻，過濾，灌封，最后用100℃流通蒸汽滅菌30分鐘。3）細胞色素C注射液處方：細胞色素C ；雙甘氨肽 ；亞硫酸氫鈉 2g；2％氫氧化鈉 適量；注射用水 加至 1000mL 答：處方：細胞色素C主藥雙甘氨肽穩(wěn)定劑亞硫酸氫鈉2g抗氧劑2％氫氧化鈉適量pH調(diào)節(jié)劑注射用水加至 1000mL溶劑制法：取細胞色素C、雙甘氨肽、亞硫酸氫鈉、溶于注射用水中，用2％~，含量測定合格后，在氮氣流下加熱至70℃加熱30分鐘，除菌過濾，安瓿內(nèi)通氮氣，無菌條件下灌封。2計算題%，硼酸1%，欲配制500ml，問：①須補加氯化鈉多少克可使溶液成為等滲溶液？②求硼酸的氯化鈉等滲當(dāng)量值？已知：硫酸鋅a1%= E= ； a1%= b= 答：①根據(jù)W=（）/b 則W=【（+）】/=(g)須補加氯化鈉量=5=(g)②=500(5+5E)E=(g) 固體制劑1（散劑、顆粒劑、片劑）【真題模擬與解析】一、名詞解釋粉碎：答案：是將大塊物料借助機械力破碎成適宜程度的顆?；蚣毞鄣牟僮?。篩分：答案：是借助篩網(wǎng)孔徑大小將物料進行分離的方法。散劑：答案：系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑，可外用也可內(nèi)服。顆粒劑：答案：是將藥物與適宜的輔料混合而制成的顆粒狀制劑。粉碎度（或粉碎比）：答案：系指粉碎前粒度D與粉碎后粒度d之比。等量遞加法：答案：當(dāng)組分比例相差過大時難以混合均勻，采用等量遞加混合法（又稱配研法）混合，即量小的藥物研細后，加入等體積其它藥物細粉混勻，如此倍量增加混合至全部混勻，再過篩混合即成。糖衣片答案：系指以蔗糖為主要包衣材料進行包衣而制得的片劑。薄膜衣片答案：系指以高分子成膜材料為主要包衣材料進行包衣而制得的片劑。根據(jù)高分子成膜材料性質(zhì)的不同，可以分為普通薄膜衣片、胃溶薄膜衣片。腸溶衣片答案：系指以在胃液中不溶、但在腸液中可以溶解的物質(zhì)為主要包衣材料進行包衣而制得的片劑。貼片答案：系指粘貼于口腔，經(jīng)黏膜吸收后起局部或全身作用的速釋或緩釋制劑。1片劑答案：系指遇水迅速分散崩解的片劑。1含片答案：系指口腔內(nèi)緩緩溶解發(fā)揮療效的片劑。1稀釋劑答案：系指填充片劑的重量或體積的輔料。1合劑答案：指使無黏性物料聚集成可可塑性團塊的固體粉末或液體。1崩解劑答案：系指促使片劑碎裂成細小顆粒的輔料。1崩解：答案：系指固體制劑在規(guī)定的溶劑中破碎成細小顆粒的過程。1溶出答案：固體制劑中藥物從固體表面通過邊界層擴散進入溶液主體的過程叫溶出。二、填空題球磨機結(jié)構(gòu)簡單，密閉操作，粉塵少，常用于、刺激性藥物或吸濕性藥物的粉碎。答案[毒性藥物；貴重藥物]除另有規(guī)定外，散劑的含水量不得超過。答案[％]顆粒劑可分為、腸溶顆粒劑、緩釋顆粒劑。答案[可溶性顆粒劑；混懸型顆粒劑；泡騰性顆粒劑]萬能粉碎機適用于 性和纖維性等脆性、韌性物料的粉碎。答案[結(jié)晶]流能磨粉碎藥物的過程中，由于氣流在粉碎室中膨脹時產(chǎn)生的，因此特別適用于抗生素、酶、低熔點或其它 的藥物的粉碎。答案[冷卻效應(yīng)；對熱敏感]制備散劑，當(dāng)藥物比例相差懸殊時，一般采用 法混合。答案[等量遞加]片劑的輔料包括 和 四大類。答案[稀釋劑；黏合劑；崩解劑；潤滑劑]淀粉可作為片劑的 和。答案[稀釋劑；黏合劑；崩解劑]包衣片劑分為 和。答案[糖衣片；薄膜衣片]微晶纖維素在片劑中可作為、助流劑。答案[稀釋劑；干燥粘合劑、崩解劑]1崩解劑的作用機理有、和酶解作用。答案[毛細管作用；膨脹作用；潤濕熱；產(chǎn)氣作用]1片劑的制備方法有、干法制粒壓片和。答案[濕法制粒壓片；直接壓片]1直接壓片法包括 和 兩種。答案[結(jié)晶直接壓片；粉末直接壓片]1常用的包衣方法有 和壓制包衣法。答案[滾轉(zhuǎn)包衣法；懸浮包衣法]1濕法制粒壓片中，崩解劑可采用、和 方法加入。答案[內(nèi)加法；外加法；內(nèi)外加法]1《中國藥典》二部收載的溶出度測定的方法有 和。答案[轉(zhuǎn)籃法；漿法；]1凡規(guī)定檢查 的片劑，可不進行片重差異檢查。答案[含量均勻度]1凡規(guī)定檢查 的片劑，可不進行崩解度檢查三、單選題（最佳選擇題）淀粉漿作黏合劑的常用濃度為。%40% %以下 %10% %15% 答案[D]有關(guān)片劑質(zhì)量檢查說法錯誤的是。、薄膜衣片應(yīng)在包衣前檢查片芯的重量差異，包衣后不再檢查片，不必進行片重差異檢查答案[A]《中國藥典》對片重差異檢查有詳細規(guī)定，下列敘述錯誤的是。，精密稱定片重并求得平均值，重量差異限度為＋% ，重量差異限度為＋5%答案[D]以下輔料可作為片劑崩解劑的為。 答案[D]片劑輔料中既可作填充劑又可作黏合劑與崩解劑的是。 答案[A]下列關(guān)于腸溶片的敘述錯誤的是。，而在腸中必須崩解答案[A]下列敘述錯誤的是。A栓劑應(yīng)進行溶變時限檢查B凡檢查含量均勻度的制劑，不再檢查重量差異C凡檢查崩解時限的制劑，不再進行溶出度的檢查D對一些遇胃液易破壞或需要在腸內(nèi)釋放的藥物，制成片劑后應(yīng)包腸溶衣答案[B]濕法制粒的工藝流程正確的為?！鬯椤旌稀栖洸摹屏！！鷫浩旌稀鬯椤栖洸摹屏！！稍铩鷫浩鬯椤旌稀栖洸摹屏！稍铩鷫浩鬯椤旌稀栖洸摹屏！稍铩！鷫浩鸢竅D]關(guān)于咀嚼片的敘述，錯誤的是。、薄荷油等甜味劑調(diào)整口味，做成咀嚼片后可提高藥效答案[C]按崩解時限檢查法檢查，普通片劑應(yīng)在多長時間內(nèi)崩解。 答案[A]1復(fù)方磺胺甲基異惡唑片（復(fù)方新諾明片）的處方如下：磺胺甲基異惡唑（SMZ）400g 三甲氧芐氨嘧啶（TMP）80g 淀粉 40g10%淀粉漿 24g 干淀粉 23g（4%左右）硬脂酸鎂 3g（%左右）制成 1000片（）10%淀粉漿為。 答案[C]1小劑量藥物硝酸甘油片的處方如下17%淀粉漿 適量10%硝酸甘油乙醇溶液 （硝酸甘油量）制成 1000片（）硬脂酸鎂的作用為。 答案[A]1“緊成團，輕壓即散”是指片劑制備工藝中步操作的標(biāo)準(zhǔn)。 答案[A]1適合于干燥對熱敏感藥物和無菌操作的方法是。 答案[D]1濕法制粒壓片工藝中制粒的目的是改善藥物的。 答案[A]1丙烯酸樹脂Ⅱ為藥用輔料，在片劑中的主要用途為。 答案[C]1下列各組輔料中，屬于泡騰崩解劑的是。 [A]1下列可作為腸溶衣材料的是。 B聚維酮、羥丙甲纖維素C聚乙二醇 D聚維酮答案[A]1薄膜衣中加入增塑劑的機理。，增加其抗撞擊的強度答案[A] 下列以產(chǎn)氣作用為崩解機理的片劑崩解劑。+碳酸鈉 答案[A]2以下措施不能克服壓片時出現(xiàn)松片現(xiàn)象的是。 答案[C]2微晶纖維素為常用的片劑輔料，其縮寫為。 答案[D]2復(fù)方乙酰水楊酸片中不適合添加的輔料為。 D..硬脂素鎂答案[D]2單沖壓片機的片重調(diào)節(jié)器可調(diào)節(jié)。 答案[A]2可在一臺設(shè)備中實現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的有。 [A]2壓片力過大，黏合劑過量，疏水性潤滑劑用量過多均可能造成哪種片劑質(zhì)量問題。 答案[C]2關(guān)于難溶性藥物在片劑中的溶出，下列哪種說法是錯誤的。，溶出度不一定有差別答案[B]2下列輔料中，可作為片劑的水溶性潤滑劑的是。 B滑石粉 [A]2關(guān)于片劑的包衣錯誤的是。，具有包衣容易、抗酸性強的特點 在片劑的薄膜包衣液中加入蓖麻油作為。 答案[C]3下列材料包衣后，片劑可以在胃中崩解的是。 Ⅱ答案[A] 。 LHPC CMCNa PVP LHPC HPC CMSNa PVPP CMSNa 答案[D]3以下各種片劑中，可以避免藥物的首過效應(yīng)的為。 B舌下片 答案[B]3某片劑標(biāo)示量為200mg，測得主藥含量50%，則每片顆粒重為。 答案[B]3片劑包糖衣工序的先后順序為?！垡聦印且聦印猩且聦印且聦印垡聦印猩且聦印綦x層→糖衣層→有色糖衣層→糖衣層→隔離層→有色糖衣層答案[A]3下列關(guān)于制粒敘述錯誤的是。、熔融液、水溶液等狀態(tài)的物料加工制成一定性質(zhì)與大小的粒狀物的操作答案[D]3在片劑處方中加適量的微粉硅膠，作用是。 +潤滑 答案[C]3下列輔料中不屬于腸溶以材料的是。 答案[C]3下列各項中，不是造成片重差異超限的原因是。 答案[B] 下列關(guān)于片劑潤滑劑作用的敘述，錯誤的是。 、沖模的損失 答案[A]4《中國藥典》規(guī)定，泡騰片的崩解時限為。 答案[A]4以下關(guān)于壓片時造成黏沖原因的敘述錯誤的是。 答案[B]4下列表述正確的是，篩號越大，孔越小“目”表示篩號，即每厘米長度上篩孔數(shù)，應(yīng)將組分?jǐn)?shù)量大的物料先全部加入混合機中，再加入組分少的物料后混合均勻，不適用于低熔點及對熱敏感的藥物4以下適用于熱敏感性藥物的粉碎設(shè)備為 (氣流式粉碎機)C球磨機 答案[B]4以下關(guān)于球磨機的說法，錯誤的是％~60％％~80％~1/4答案[D]4V型混合器適宜的轉(zhuǎn)速和填充量分別為％~40％，容器體積的30％％~40％，容器體積的70％~90％％以上，容器體積的70％~90％％~90％，容器體積的70％以上答案[A]4下列關(guān)于粉碎的敘述哪一條是錯誤的，再粉碎時可加入輔料共同粉碎、摩擦而產(chǎn)生強烈的粉碎作用，球磨機可粉碎低熔點的藥物，因為它有冷卻作用答案[D]4下列有關(guān)細粉的敘述，錯誤的是、劇和貴重藥品的粉碎答案[B]4下列對散劑特點的敘述，錯誤的是、劑量易控制，但不具保護、收斂作用、易分散、奏效快答案[B] 50、散劑按醫(yī)療用途可分為答案[A]5下面的敘述錯誤的是，％答案[A]5固體石蠟的粉碎過程中加入干冰，此粉碎過程屬于 答案[D]5藥篩篩孔目數(shù)是指答案[C]5下列關(guān)于顆粒劑的敘述，錯誤的是、緩釋顆粒劑等、混懸型顆粒及泡騰性顆粒劑答案[B]5下列關(guān)于粉碎過程的敘述中，錯誤的是答案[A]5制備顆粒劑的工藝流程為→過篩→混合→制軟材→制?！稍铩！鷫浩b→混合→制軟材→制?！稍铩！b→過篩→混合→制軟材→制?！旨墶謩┝俊b→過篩→混合→制軟材→制粒→干燥→整粒與分級→包裝答案[A]5以下各相中，不影響散劑混合質(zhì)量的是 [B]5密度不同的藥物在制備散劑時，采用 [C]5組分比例差異大的藥物在制備散劑時，采用，四、多選題（多項選擇題）對散劑特點的正確表述是、易分散、奏效快 ，有機械保護、收斂作用 答案[ABC]常用氣流式粉碎機進行粉碎的藥物是 答案[ABCD]影響制劑過程中物料混合操作的因素有 答案[BCD]以下關(guān)于粉碎與過篩的敘述錯誤的是，可減緩藥物粉末的結(jié)聚，有相當(dāng)?shù)拇嘈?，易于粉碎，可?jié)省時間答案[CD]《中國藥典》規(guī)定，顆粒劑必須做的質(zhì)量檢查項目有 答案[BC]顆粒劑按溶解性常分為 [AC]粉碎的目的是，促進溶出 答案[ACD]《中國藥典》規(guī)定散劑必須檢查的項目有 答案[ABD]球磨機可創(chuàng)造密閉環(huán)境，特別適宜粉碎 答案[ACD]壓片過程中片劑重量差異不合格的原因可能是。 答案[ABC]1下列對片劑崩解度的敘述，正確的是。、包衣片劑以及腸溶衣片劑規(guī)定了不同的崩解時限，片劑的崩解時間越長答案[BCD]1影響片劑成形