【正文】 綜合治理的原則，我股室加強日常稽查的力度和頻次，擴大監(jiān)督面，做到縱向到底、橫向到邊，進一步擴大案源。加強對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)村衛(wèi)生室、民營醫(yī)院、縣鄉(xiāng)藥品經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督，加大工作力度，按照“五不放過”原則，徹查每一起違法案件，確保能在第一時間趕赴現(xiàn)場，調(diào)查取證，依法采取行政措施，及時控制和正確處理各類藥品安全突發(fā)事件。今年上半年我股室共出動執(zhí)法人員135人次，41車次，檢查藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位113家。二、藥品監(jiān)督抽驗、快檢工作情況。我股室認真貫徹執(zhí)行《XX省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理辦法》，堅持監(jiān)督檢查和抽樣檢驗相結(jié)合，不斷增強藥品抽驗工作的科學性、代表性和針對性，努力降低抽驗成本，提高監(jiān)管效能，圓滿完成了上半年藥品監(jiān)督抽驗任務(wù)。XXXX年上半年，我股室共完成藥品抽樣20批次，完成了上級下達的任務(wù)。三、認真受理舉報投訴。我局暢通舉報投訴電話和網(wǎng)絡(luò)渠道，認真做好群眾來信來訪工作，通過網(wǎng)站、電話、來信、來訪、上級轉(zhuǎn)交等途徑，上半年共受理舉報投、上級轉(zhuǎn)交案件共6宗。四、醫(yī)療器械“五整治”專項行動“回頭看”開展情況。我股室針對“五整治”專項行動中發(fā)現(xiàn)的問題，按照企業(yè)自查和日常監(jiān)管相結(jié)合的工作模式，重點檢查專項行動期間排出的風險隱患的整改措施，是否完善制度機制情況，全面鞏固醫(yī)療器械“五整治”專項行動治理成果。我股室共復查生產(chǎn)企業(yè)4家，醫(yī)療器械使用單位2家。五、中藥材、中藥飲片專項整治行動開展情況。重點整治中藥材、中藥飲片經(jīng)營使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為和加強中藥飲片質(zhì)量的監(jiān)督檢查，共檢查批發(fā)企業(yè)1家，醫(yī)療機構(gòu)8家。通過檢查，進一步落實藥品安全責任體系，增強行業(yè)法律意識和安全意識。下半年工作計劃：繼續(xù)加大日常監(jiān)督檢查力度，尤其加大對農(nóng)村衛(wèi)生室的檢查力度，增強檢查頻次，發(fā)現(xiàn)違法問題及時處理。深化藥品抽驗機制改革，認真完成上級下達的藥品抽驗任務(wù)。繼續(xù)開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動，加大醫(yī)療器械生產(chǎn)、使用單位的檢查力度。加大對中藥飲片檢查力度，有針對性的對中藥飲片監(jiān)督抽驗，最大限度發(fā)現(xiàn)問題。藥品稽查工作總結(jié)8xx年以來，稽查大隊在省、市局正確領(lǐng)導下，圍繞市局的總體工作思路和xx藥品稽查工作要點，重點開展了以下幾方面工作一、抓基礎(chǔ)，日常稽查工作成效顯著一是日?；楣ぷ髟鷮嵱辛?。按照標本兼治、綜合治理的原則，稽查大隊加強日?；榈牧Χ群皖l次，擴大監(jiān)督面，做到縱向到底、橫向到邊，進一步擴大案源。監(jiān)管重心下移，監(jiān)管力量向城鄉(xiāng)結(jié)合部、尤其是農(nóng)村衛(wèi)生室所等重點地區(qū)單位傾斜，加強對各類專科醫(yī)院、縣鄉(xiāng)藥品經(jīng)營、使用單位、廠礦醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管，重點防范糖尿病、哮喘、風濕類假藥、違法制劑的制售行為。嚴厲查處藥品掛靠經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、超方式經(jīng)營、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品經(jīng)營許可證》等違法違規(guī)行為。加大工作力度，按照“五不放過”的原則，徹底查處每一起違法案件。對涉及到外地的有關(guān)案件，按照國家局和省局案件協(xié)查的有關(guān)規(guī)定，及時向省局稽查局和省內(nèi)轄區(qū)外發(fā)出協(xié)查或協(xié)助外省做好調(diào)查取證工作。增強應(yīng)急能力，稽查隊伍內(nèi)部通訊渠道保持暢通，各種執(zhí)法設(shè)備能夠保證工作需要，確保能在第一時間趕赴現(xiàn)場，調(diào)查取證，依法采取行政措施，及時控制和正確處置各類藥品安全突發(fā)事件。xx年，稽查大隊克服各種困難和危險，積極爭取有關(guān)部門的配合，堅持依法辦案，秉公執(zhí)法，查處了一批制售假劣藥品案件，搗毀了一些制假售假窩點，依法懲處了一批違法犯罪分子，藥品市場秩序得到進一步凈化，群眾的用藥安全得到有效保障?；榇箨牴渤鰟訄?zhí)法人員1675人次，檢查藥品，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位930余次個，接舉報投訴39件，查處案件140件，其中：一般程序辦理案件17件，簡易程序辦理案件123件，取締無證經(jīng)營戶1戶，涉案標值近60萬元，搗毀制假窩點1個，罰沒款50余萬元，沒收涉案物品貨值金額近10萬元，銷毀假劣藥品、醫(yī)療器械貨值8萬余元，圓滿完成了年初制定的目標。二是藥品監(jiān)督抽驗、快鑒工作情況。稽查大隊認真貫徹執(zhí)行《山東省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理辦法》，堅持監(jiān)督檢查和抽樣檢驗相結(jié)合，不斷增強藥品抽驗工作的科學性、代表性和針對性，努力降低抽驗成本，提高監(jiān)管效能，圓滿完成了全年藥品監(jiān)督抽驗任務(wù)?；榇箨牸訌娏藢^(qū)（市）稽查抽驗人員的技術(shù)指導，通過對口培訓等形式，不斷提高稽查抽驗技術(shù)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。xx年，全市共完成藥品抽驗1884批次，完成任務(wù)的104。67％，檢驗出不合格藥品281批，不合格率14。92；其中評價性抽驗214批次，不合格9批次，不合格率4。21％；監(jiān)督抽驗1670批次，不合格272批次，不合格率16。29％，不合格率明顯高出去年5個百分點?？扈b工作，全市快鑒完成869個品種，2100批次；向市藥檢所送樣568個品種，1670批次；檢驗認定為假劣藥品的98個品種，272個批次。全年281批不合格藥品中，可見異物檢查不合格藥品110批，占不合格藥品的39。15%。通過藥品質(zhì)量抽查檢驗工作，嚴肅查處了一批通過抽驗發(fā)現(xiàn)的假劣藥品，對保證上市藥品的質(zhì)量和查處假劣藥品案件提供了可靠的技術(shù)支持。為充分發(fā)揮行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督結(jié)合的優(yōu)勢，稽查大隊按照年初制定的工作計劃，先后兩次召開了全市藥品稽查工作暨藥品抽驗工作會議，對取得的成績和存在的問題進行了總結(jié)和通報，通過上述措施，提高了我市行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督的綜合水平。藥品稽查工作總結(jié)9XX年，我局藥品監(jiān)督稽查工作在市局和縣局黨組的正確領(lǐng)導下，轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，加大稽查力度，狠抓制度建設(shè)，堅持依法行政，稽查工作取得了較好的成績，圓滿地完成了年初制定的稽查工作目標和任務(wù)，有效地維護了藥械市場的經(jīng)濟秩序。今天，借此機會，把我局開展藥品監(jiān)督稽查工作的主要做法向各位領(lǐng)導和同志們作一匯報：一、統(tǒng)一思想認識，確?；楣ぷ黜樌_展整頓和規(guī)范藥械市場秩序，是黨和政府賦予藥監(jiān)部門的重要職責和神圣使命，是保障人民群眾用藥安全和身體健康的有效手段。為此，局黨組高度重視稽查工作，始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放，堅持一切圍繞稽查這個中心，在人員十分緊張的情況下，首先配強稽查崗位人員。同時，強化稽查責任，明確工作任務(wù)和個人崗位責任制，形成了相對集中、相對分工、相互協(xié)作的稽查工作機制；在執(zhí)法車輛上優(yōu)先保證稽查用車；制定了一系列形之有效的激勵措施，充分調(diào)動了稽查人員的積極性和創(chuàng)造性。局機關(guān)其他股室全力支持、配合稽查工作，形成了查辦案件不說情，經(jīng)濟待遇不攀比，重大案件一起上的和諧工作局面，為做好全年的稽查工作打下了堅實的基礎(chǔ)。二、狠抓制度建設(shè)，優(yōu)化稽查執(zhí)法軟環(huán)境一是根據(jù)省、市局年初的工作目標和任務(wù)，我局及時修訂了執(zhí)法檢查、案件辦理、執(zhí)法監(jiān)督等11項規(guī)章制度，新修訂了《行政執(zhí)法責任制》，使之成為全體稽查執(zhí)法人員共同遵守的行為準則。二是督查落實制度。為貫徹落實好行政執(zhí)法責任制、錯案責任追究制、廉潔行政等規(guī)章制度，我局稽查人員定期集中學習，每月對制度落實情況開展監(jiān)督檢查，指出存在問題和不足，要求制定切實可行的整改計劃和措施。使每一位稽查人員牢固樹立勤政、廉政意識，稽查執(zhí)法效能不斷提高，全年沒有接到一起稽查人員不作為、亂作為等不良行為的投訴。三、狠抓隊伍建設(shè)，全面提高稽查人員工作水平一是加強依法行政能力建設(shè)?；槿藛T依法行政水平的高低決定稽查工作成績的好壞，建立一支高素質(zhì)的稽查隊伍顯得尤為重要。我局采取“走出去，請進來”相結(jié)合的方式，首先由局長葉有年同志親自帶領(lǐng)全體稽查人員赴太湖、樅陽等地學習稽查執(zhí)法的先進做法，邀請其他縣局等兄弟單位到我局傳送稽查執(zhí)法經(jīng)驗；其次是選派稽查人員參加沿江九市稽查協(xié)作會和國家局組織的稽查學習培訓班；再次是稽查人員堅持每周一天的政治理論、法律法規(guī)和依法行政學習，進行典型案例分析討論。通過多種形式培養(yǎng)鍛煉，使稽查執(zhí)法人員知識不斷更新，工作思路不斷開闊，依法行政能力不斷提高。二是嚴格規(guī)范執(zhí)法行為。在具體執(zhí)法辦案中，我們要求執(zhí)法人員必須從以下四個方面做好執(zhí)法工作：首先是公平執(zhí)法，對于查實的不法行為，不管涉及到哪個單位和個人，都必須依法立案查處；其次是規(guī)范執(zhí)法程序，要持證、亮證執(zhí)法，要向相對人提供處罰依據(jù)，告知處罰裁量權(quán)限和行政訴訟或申請復議的權(quán)利和途徑；第三是科學執(zhí)法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網(wǎng)絡(luò)信息的收集和利用，去年九月份，我們根據(jù)本系統(tǒng)的稽查網(wǎng)絡(luò)信息平臺結(jié)合《中國藥典》，查處某藥品生產(chǎn)廠家擅自更改藥品的有效期和貯藏條件等不符合國家標準的問題；第四是嚴格落實省局關(guān)于行政執(zhí)法的“五公開”、“十不準”、“六條禁令”具體規(guī)定，做到廉潔執(zhí)法，不收行政相對人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。三是提高案卷制作水平。案卷制作質(zhì)量反映執(zhí)法水平的高低。我們從年初稽查工作開展之際就對執(zhí)法文書規(guī)范制作、案卷評議的學習和討論提出具體要求，對用語、格式不規(guī)范的文書進行了集中清理。同時指出，一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程，它包括程序和實體兩個方面，遣詞用句必須縝密，執(zhí)法文書用語必須準確、精練，書寫統(tǒng)一、規(guī)范，字跡工整、清晰。我局案卷制作的質(zhì)量和裝訂得到了縣人大檢查組的好評和市局檢查組充分肯定，在這次省局組織的案卷檢查中對案卷的質(zhì)量也得到了省局領(lǐng)導的認可。四、轉(zhuǎn)變執(zhí)法理念，實現(xiàn)稽查工作的四個轉(zhuǎn)變一是實現(xiàn)由“行為罰”向“質(zhì)量罰”的轉(zhuǎn)變。我局樹立了正確的監(jiān)管理念，日常監(jiān)督和專項檢查相結(jié)合，集中力量重點查處質(zhì)量罰案件，先后開展了醫(yī)療機構(gòu)用藥用械、安全套、藥械包裝、標簽和說明書等多項檢查，尤其是對重點區(qū)域和重點品種進行專項抽查。全年查處“質(zhì)量罰”案件126件（%），較往年有大輻度提高，（占總罰沒款的65%）。二是實現(xiàn)單純抽檢向監(jiān)督抽驗的轉(zhuǎn)變。藥品稽查和藥品檢驗是藥品監(jiān)督管理工作的兩個重要部分，首先要求全體稽查人員都收集網(wǎng)絡(luò)、媒體及使用人群、單位的假劣藥品信息，并安排專人負責收集、篩選、匯總，建立假劣藥品信息庫；其次將藥品抽檢與日常監(jiān)督、各類專項檢查相結(jié)合，把藥品抽驗工作融入到稽查工作之中，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用；三是建立假劣藥械展示柜，針對市場上容易出現(xiàn)的假冒藥品，把該品種真品與偽品結(jié)合《中國藥典》逐一進行對照、比較，從中積累大量外觀鑒別真?zhèn)蔚膶嵱媒?jīng)驗。全年完成抽檢任務(wù)109批次，不合格37批次，%，查獲30余個品種的假劣藥品，涉案貨值7萬余元。三是實現(xiàn)了由藥品案件為主向醫(yī)療器械案件與藥品案件并重的轉(zhuǎn)變。我們采取以醫(yī)療器械檢查為點，帶動藥械檢查之面，鑒于目前醫(yī)療器械市場不夠規(guī)范、過期失效、無產(chǎn)品注冊證的產(chǎn)品仍然充斥著器械市場，對此我們努力學習醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)和各種標準，加大了對醫(yī)療器械的監(jiān)管力度，并以此來推動整個藥械市場的監(jiān)管。全年共辦理醫(yī)療器械案件占案件總數(shù)的40%，查處問題器械涉案貨值約15萬元。四是實現(xiàn)執(zhí)法稽查向和諧稽查的轉(zhuǎn)變。和諧稽查，其本質(zhì)是以人為本，我們在每一個行政處罰之前，除宣傳相關(guān)的法律法規(guī)外，加強與行政相對人思想溝通和強化教育，了解對方的情緒和反應(yīng)，并注重講策略，講方式方法、講執(zhí)法效果，剛?cè)嵯酀瑒?wù)求實效，做到專項整治活動提出一項任務(wù)，實施一項檢查，規(guī)范一種行為，實現(xiàn)一個目標。我局提倡：“在執(zhí)法中服務(wù)，在服務(wù)中執(zhí)法”的服務(wù)意識，把依法行政，和諧執(zhí)法貫穿于稽查執(zhí)法的全過程，營造良好的執(zhí)法氛圍。全年無一起行政復議和行政訴訟案件，無一起投訴案件，行政相對人都主動履行了行政處罰。在過去的一年工作中，雖然取得了一些成績，但與兄弟單位相比還有相當差距。因此，在新的一年我們要樹立科學的監(jiān)管理念，充分認識藥品監(jiān)管工作的重要性，充分認識當前藥品監(jiān)管工作面臨的困難與挑戰(zhàn)，進一步增強工作的緊迫感和責任感，堅持科學監(jiān)管，依法行政，全面開展整頓和規(guī)范藥械市場秩序，為保障人民用藥安全再創(chuàng)新業(yè)績。藥品稽查工作總結(jié)10今年以來，我們根據(jù)年初制定的各項工作計劃，切實有效地開展了藥品稽查工作。全年累計共出動執(zhí)法人員1241人次，檢查涉藥單位556家次，核查投訴舉報7起，立案查處72起，與公安機關(guān)聯(lián)合搗毀無證制售義齒窩點1個，移交司法機關(guān)1件。一、強化監(jiān)管，全面規(guī)范藥械市場秩序我們根據(jù)區(qū)域?qū)嶋H，嚴格落實市場巡查制和監(jiān)管責任制，特別加大了對薄弱環(huán)節(jié)和重點區(qū)域的檢查力度，有針對性地組織開展了多次藥品市場檢查活動。一是查處藥品批發(fā)企業(yè)走票行為，嚴厲查處無證及證照不全、掛靠經(jīng)營、出租柜臺、轉(zhuǎn)讓證照、超范圍經(jīng)營藥品行為，查處了2起走票案件；二是加大醫(yī)療器械監(jiān)督檢查力度，對經(jīng)營和使用醫(yī)療器械的企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、口腔?？萍耙恍┟耖g牙科診所實行重點監(jiān)管，嚴厲打擊無證經(jīng)營使用、非法渠道購入、經(jīng)營使用不合格、無醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械等違法行為，查處了違法經(jīng)營、使用醫(yī)療器械案件16起；三是加大對民營醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店的檢查力度，重點檢查藥品的購進渠道、是否有銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行為等，查處了4起民營醫(yī)療機構(gòu)從非法渠道購藥的案件，18起零售企業(yè)從無《藥品經(jīng)營許可證》的個人處購藥案件。二、強化專項檢查，重點整治藥械市場違法行為今年以來，根據(jù)上級統(tǒng)一安排，結(jié)合我區(qū)實際，先后開展了“春節(jié)”、“”、“中高考”等重點時段的藥械市場專項檢查，打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品專項行動，藥品安全專項整治打假行動，非藥品冒充藥品第三階段專項檢查，廣告藥品專項檢查，醫(yī)療機構(gòu)使用藥械等多項專項檢查。在這些專項檢查中，我們尤其加大假冒知名品牌藥械、走票等違法行為的打擊力度，協(xié)同生產(chǎn)廠家及當?shù)厮幈O(jiān)局筑起了保護知名品牌的防線，累計向兄弟藥監(jiān)局及生產(chǎn)廠家發(fā)函33份。三、強化藥品抽樣，加強基本藥物監(jiān)管今年以來，我們采取多種措施加大藥品抽樣工作力度，加大對基本藥物目錄內(nèi)藥品品種的監(jiān)管力度，將專項檢查與，藥品抽驗相結(jié)合，做到省評價性基本藥物品種全覆蓋、劑型全覆蓋、規(guī)格全覆蓋，全年累計完成評價性抽樣92批，基本藥物抽樣70批，監(jiān)督性抽樣160批，不合格13批次，涉案貨值七萬余元。四、強化隊伍建設(shè)，全面提高稽查隊伍素質(zhì)一是規(guī)范學習培訓，提高執(zhí)法本領(lǐng)。不定期地進行法律法規(guī)學教輔導，進行典型案例剖析討論，在辦案過程中相互討論、學習。同時，積極參加省局組織的學習培訓，更新稽查執(zhí)法人員業(yè)務(wù)知識，開闊工作思路，提高執(zhí)法本領(lǐng)。二是規(guī)范案卷制作，提高執(zhí)法水平。我們從年初就開展了執(zhí)法文書規(guī)范制作、案卷評議的學習和討論活動，對用語、格式不規(guī)范的文書進行了集中清理。同時安排專人及時將案件文書輸入?yún)^(qū)行政處罰系統(tǒng)。三是規(guī)