【正文】 強中藥飲片質量的監(jiān)督檢查，共檢查批發(fā)企業(yè)1家，醫(yī)療機構8家。通過檢查，進一步落實藥品安全責任體系，增強行業(yè)法律意識和安全意識。下半年工作計劃：繼續(xù)加大日常監(jiān)督檢查力度，尤其加大對農村衛(wèi)生室的檢查力度，增強檢查頻次，發(fā)現(xiàn)違法問題及時處理。深化藥品抽驗機制改革，認真完成上級下達的藥品抽驗任務。繼續(xù)開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動，加大醫(yī)療器械生產(chǎn)、使用單位的檢查力度。加大對中藥飲片檢查力度，有針對性的對中藥飲片監(jiān)督抽驗，最大限度發(fā)現(xiàn)問題。藥品稽查工作總結8xx年以來，稽查大隊在省、市局正確領導下，圍繞市局的總體工作思路和xx藥品稽查工作要點，重點開展了以下幾方面工作一、抓基礎，日?；楣ぷ鞒尚э@著一是日常稽查工作扎實有力。按照標本兼治、綜合治理的原則，稽查大隊加強日?；榈牧Χ群皖l次，擴大監(jiān)督面，做到縱向到底、橫向到邊，進一步擴大案源。監(jiān)管重心下移，監(jiān)管力量向城鄉(xiāng)結合部、尤其是農村衛(wèi)生室所等重點地區(qū)單位傾斜，加強對各類?？漆t(yī)院、縣鄉(xiāng)藥品經(jīng)營、使用單位、廠礦醫(yī)療機構的監(jiān)管，重點防范糖尿病、哮喘、風濕類假藥、違法制劑的制售行為。嚴厲查處藥品掛靠經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、超方式經(jīng)營、走空票、體外循環(huán)、出租出借《藥品經(jīng)營許可證》等違法違規(guī)行為。加大工作力度，按照“五不放過”的原則，徹底查處每一起違法案件。對涉及到外地的有關案件，按照國家局和省局案件協(xié)查的有關規(guī)定，及時向省局稽查局和省內轄區(qū)外發(fā)出協(xié)查或協(xié)助外省做好調查取證工作。增強應急能力，稽查隊伍內部通訊渠道保持暢通，各種執(zhí)法設備能夠保證工作需要，確保能在第一時間趕赴現(xiàn)場，調查取證，依法采取行政措施，及時控制和正確處置各類藥品安全突發(fā)事件。xx年，稽查大隊克服各種困難和危險，積極爭取有關部門的配合，堅持依法辦案，秉公執(zhí)法，查處了一批制售假劣藥品案件，搗毀了一些制假售假窩點，依法懲處了一批違法犯罪分子，藥品市場秩序得到進一步凈化，群眾的用藥安全得到有效保障?；榇箨牴渤鰟訄?zhí)法人員1675人次，檢查藥品，醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位930余次個，接舉報投訴39件，查處案件140件，其中：一般程序辦理案件17件，簡易程序辦理案件123件，取締無證經(jīng)營戶1戶，涉案標值近60萬元，搗毀制假窩點1個，罰沒款50余萬元，沒收涉案物品貨值金額近10萬元，銷毀假劣藥品、醫(yī)療器械貨值8萬余元，圓滿完成了年初制定的目標。二是藥品監(jiān)督抽驗、快鑒工作情況。稽查大隊認真貫徹執(zhí)行《山東省藥品質量監(jiān)督抽驗管理辦法》，堅持監(jiān)督檢查和抽樣檢驗相結合，不斷增強藥品抽驗工作的科學性、代表性和針對性，努力降低抽驗成本，提高監(jiān)管效能，圓滿完成了全年藥品監(jiān)督抽驗任務?；榇箨牸訌娏藢^(qū)（市）稽查抽驗人員的技術指導，通過對口培訓等形式，不斷提高稽查抽驗技術人員的業(yè)務素質。xx年，全市共完成藥品抽驗1884批次，完成任務的104。67％，檢驗出不合格藥品281批，不合格率14。92；其中評價性抽驗214批次，不合格9批次，不合格率4。21％；監(jiān)督抽驗1670批次，不合格272批次，不合格率16。29％，不合格率明顯高出去年5個百分點?？扈b工作，全市快鑒完成869個品種，2100批次；向市藥檢所送樣568個品種，1670批次；檢驗認定為假劣藥品的98個品種，272個批次。全年281批不合格藥品中，可見異物檢查不合格藥品110批，占不合格藥品的39。15%。通過藥品質量抽查檢驗工作，嚴肅查處了一批通過抽驗發(fā)現(xiàn)的假劣藥品，對保證上市藥品的質量和查處假劣藥品案件提供了可靠的技術支持。為充分發(fā)揮行政監(jiān)督和技術監(jiān)督結合的優(yōu)勢，稽查大隊按照年初制定的工作計劃，先后兩次召開了全市藥品稽查工作暨藥品抽驗工作會議，對取得的成績和存在的問題進行了總結和通報，通過上述措施，提高了我市行政監(jiān)督和技術監(jiān)督的綜合水平。藥品稽查工作總結9XX年，我局藥品監(jiān)督稽查工作在市局和縣局黨組的正確領導下，轉變執(zhí)法理念，加大稽查力度，狠抓制度建設，堅持依法行政，稽查工作取得了較好的成績，圓滿地完成了年初制定的稽查工作目標和任務，有效地維護了藥械市場的經(jīng)濟秩序。今天，借此機會，把我局開展藥品監(jiān)督稽查工作的主要做法向各位領導和同志們作一匯報：一、統(tǒng)一思想認識，確?；楣ぷ黜樌_展整頓和規(guī)范藥械市場秩序，是黨和政府賦予藥監(jiān)部門的重要職責和神圣使命，是保障人民群眾用藥安全和身體健康的有效手段。為此，局黨組高度重視稽查工作，始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放，堅持一切圍繞稽查這個中心，在人員十分緊張的情況下，首先配強稽查崗位人員。同時，強化稽查責任，明確工作任務和個人崗位責任制，形成了相對集中、相對分工、相互協(xié)作的稽查工作機制；在執(zhí)法車輛上優(yōu)先保證稽查用車；制定了一系列形之有效的激勵措施，充分調動了稽查人員的積極性和創(chuàng)造性。局機關其他股室全力支持、配合稽查工作，形成了查辦案件不說情，經(jīng)濟待遇不攀比，重大案件一起上的和諧工作局面，為做好全年的稽查工作打下了堅實的基礎。二、狠抓制度建設，優(yōu)化稽查執(zhí)法軟環(huán)境一是根據(jù)省、市局年初的工作目標和任務，我局及時修訂了執(zhí)法檢查、案件辦理、執(zhí)法監(jiān)督等11項規(guī)章制度，新修訂了《行政執(zhí)法責任制》，使之成為全體稽查執(zhí)法人員共同遵守的行為準則。二是督查落實制度。為貫徹落實好行政執(zhí)法責任制、錯案責任追究制、廉潔行政等規(guī)章制度，我局稽查人員定期集中學習，每月對制度落實情況開展監(jiān)督檢查，指出存在問題和不足，要求制定切實可行的整改計劃和措施。使每一位稽查人員牢固樹立勤政、廉政意識，稽查執(zhí)法效能不斷提高，全年沒有接到一起稽查人員不作為、亂作為等不良行為的投訴。三、狠抓隊伍建設，全面提高稽查人員工作水平一是加強依法行政能力建設?；槿藛T依法行政水平的高低決定稽查工作成績的好壞，建立一支高素質的稽查隊伍顯得尤為重要。我局采取“走出去，請進來”相結合的方式，首先由局長葉有年同志親自帶領全體稽查人員赴太湖、樅陽等地學習稽查執(zhí)法的先進做法，邀請其他縣局等兄弟單位到我局傳送稽查執(zhí)法經(jīng)驗；其次是選派稽查人員參加沿江九市稽查協(xié)作會和國家局組織的稽查學習培訓班；再次是稽查人員堅持每周一天的政治理論、法律法規(guī)和依法行政學習，進行典型案例分析討論。通過多種形式培養(yǎng)鍛煉，使稽查執(zhí)法人員知識不斷更新，工作思路不斷開闊，依法行政能力不斷提高。二是嚴格規(guī)范執(zhí)法行為。在具體執(zhí)法辦案中，我們要求執(zhí)法人員必須從以下四個方面做好執(zhí)法工作：首先是公平執(zhí)法，對于查實的不法行為，不管涉及到哪個單位和個人，都必須依法立案查處；其次是規(guī)范執(zhí)法程序，要持證、亮證執(zhí)法，要向相對人提供處罰依據(jù)，告知處罰裁量權限和行政訴訟或申請復議的權利和途徑；第三是科學執(zhí)法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網(wǎng)絡信息的收集和利用，去年九月份，我們根據(jù)本系統(tǒng)的稽查網(wǎng)絡信息平臺結合《中國藥典》，查處某藥品生產(chǎn)廠家擅自更改藥品的有效期和貯藏條件等不符合國家標準的問題；第四是嚴格落實省局關于行政執(zhí)法的“五公開”、“十不準”、“六條禁令”具體規(guī)定，做到廉潔執(zhí)法，不收行政相對人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。三是提高案卷制作水平。案卷制作質量反映執(zhí)法水平的高低。我們從年初稽查工作開展之際就對執(zhí)法文書規(guī)范制作、案卷評議的學習和討論提出具體要求，對用語、格式不規(guī)范的文書進行了集中清理。同時指出，一份合格的處罰文書要能客觀反映處罰決定形成的全過程，它包括程序和實體兩個方面，遣詞用句必須縝密，執(zhí)法文書用語必須準確、精練，書寫統(tǒng)一、規(guī)范，字跡工整、清晰。我局案卷制作的質量和裝訂得到了縣人大檢查組的好評和市局檢查組充分肯定，在這次省局組織的案卷檢查中對案卷的質量也得到了省局領導的認可。四、轉變執(zhí)法理念，實現(xiàn)稽查工作的四個轉變一是實現(xiàn)由“行為罰”向“質量罰”的轉變。我局樹立了正確的監(jiān)管理念，日常監(jiān)督和專項檢查相結合，集中力量重點查處質量罰案件，先后開展了醫(yī)療機構用藥用械、安全套、藥械包裝、標簽和說明書等多項檢查，尤其是對重點區(qū)域和重點品種進行專項抽查。全年查處“質量罰”案件126件（%），較往年有大輻度提高，（占總罰沒款的65%）。二是實現(xiàn)單純抽檢向監(jiān)督抽驗的轉變。藥品稽查和藥品檢驗是藥品監(jiān)督管理工作的兩個重要部分，首先要求全體稽查人員都收集網(wǎng)絡、媒體及使用人群、單位的假劣藥品信息，并安排專人負責收集、篩選、匯總，建立假劣藥品信息庫；其次將藥品抽檢與日常監(jiān)督、各類專項檢查相結合，把藥品抽驗工作融入到稽查工作之中，充分發(fā)揮技術支撐作用；三是建立假劣藥械展示柜，針對市場上容易出現(xiàn)的假冒藥品，把該品種真品與偽品結合《中國藥典》逐一進行對照、比較，從中積累大量外觀鑒別真?zhèn)蔚膶嵱媒?jīng)驗。全年完成抽檢任務109批次，不合格37批次，%，查獲30余個品種的假劣藥品，涉案貨值7萬余元。三是實現(xiàn)了由藥品案件為主向醫(yī)療器械案件與藥品案件并重的轉變。我們采取以醫(yī)療器械檢查為點，帶動藥械檢查之面，鑒于目前醫(yī)療器械市場不夠規(guī)范、過期失效、無產(chǎn)品注冊證的產(chǎn)品仍然充斥著器械市場，對此我們努力學習醫(yī)療器械相關的法律法規(guī)和各種標準，加大了對醫(yī)療器械的監(jiān)管力度，并以此來推動整個藥械市場的監(jiān)管。全年共辦理醫(yī)療器械案件占案件總數(shù)的40%，查處問題器械涉案貨值約15萬元。四是實現(xiàn)執(zhí)法稽查向和諧稽查的轉變。和諧稽查，其本質是以人為本，我們在每一個行政處罰之前，除宣傳相關的法律法規(guī)外，加強與行政相對人思想溝通和強化教育，了解對方的情緒和反應，并注重講策略，講方式方法、講執(zhí)法效果，剛柔相濟，務求實效，做到專項整治活動提出一項任務，實施一項檢查，規(guī)范一種行為，實現(xiàn)一個目標。我局提倡：“在執(zhí)法中服務，在服務中執(zhí)法”的服務意識，把依法行政，和諧執(zhí)法貫穿于稽查執(zhí)法的全過程，營造良好的執(zhí)法氛圍。全年無一起行政復議和行政訴訟案件，無一起投訴案件，行政相對人都主動履行了行政處罰。在過去的一年工作中，雖然取得了一些成績，但與兄弟單位相比還有相當差距。因此，在新的一年我們要樹立科學的監(jiān)管理念，充分認識藥品監(jiān)管工作的重要性，充分認識當前藥品監(jiān)管工作面臨的困難與挑戰(zhàn)，進一步增強工作的緊迫感和責任感，堅持科學監(jiān)管，依法行政，全面開展整頓和規(guī)范藥械市場秩序，為保障人民用藥安全再創(chuàng)新業(yè)績。藥品稽查工作總結10今年以來，我們根據(jù)年初制定的各項工作計劃，切實有效地開展了藥品稽查工作。全年累計共出動執(zhí)法人員1241人次，檢查涉藥單位556家次，核查投訴舉報7起，立案查處72起，與公安機關聯(lián)合搗毀無證制售義齒窩點1個，移交司法機關1件。一、強化監(jiān)管，全面規(guī)范藥械市場秩序我們根據(jù)區(qū)域實際，嚴格落實市場巡查制和監(jiān)管責任制，特別加大了對薄弱環(huán)節(jié)和重點區(qū)域的檢查力度，有針對性地組織開展了多次藥品市場檢查活動。一是查處藥品批發(fā)企業(yè)走票行為，嚴厲查處無證及證照不全、掛靠經(jīng)營、出租柜臺、轉讓證照、超范圍經(jīng)營藥品行為，查處了2起走票案件；二是加大醫(yī)療器械監(jiān)督檢查力度，對經(jīng)營和使用醫(yī)療器械的企業(yè)、醫(yī)療機構、口腔?？萍耙恍┟耖g牙科診所實行重點監(jiān)管，嚴厲打擊無證經(jīng)營使用、非法渠道購入、經(jīng)營使用不合格、無醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械等違法行為，查處了違法經(jīng)營、使用醫(yī)療器械案件16起；三是加大對民營醫(yī)療機構、零售藥店的檢查力度，重點檢查藥品的購進渠道、是否有銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械的行為等，查處了4起民營醫(yī)療機構從非法渠道購藥的案件，18起零售企業(yè)從無《藥品經(jīng)營許可證》的個人處購藥案件。二、強化專項檢查，重點整治藥械市場違法行為今年以來，根據(jù)上級統(tǒng)一安排，結合我區(qū)實際，先后開展了“春節(jié)”、“”、“中高考”等重點時段的藥械市場專項檢查，打擊侵犯知識產(chǎn)權和制售假冒偽劣藥品專項行動，藥品安全專項整治打假行動，非藥品冒充藥品第三階段專項檢查，廣告藥品專項檢查，醫(yī)療機構使用藥械等多項專項檢查。在這些專項檢查中，我們尤其加大假冒知名品牌藥械、走票等違法行為的打擊力度，協(xié)同生產(chǎn)廠家及當?shù)厮幈O(jiān)局筑起了保護知名品牌的防線，累計向兄弟藥監(jiān)局及生產(chǎn)廠家發(fā)函33份。三、強化藥品抽樣，加強基本藥物監(jiān)管今年以來，我們采取多種措施加大藥品抽樣工作力度，加大對基本藥物目錄內藥品品種的監(jiān)管力度，將專項檢查與，藥品抽驗相結合，做到省評價性基本藥物品種全覆蓋、劑型全覆蓋、規(guī)格全覆蓋，全年累計完成評價性抽樣92批，基本藥物抽樣70批，監(jiān)督性抽樣160批，不合格13批次，涉案貨值七萬余元。四、強化隊伍建設，全面提高稽查隊伍素質一是規(guī)范學習培訓，提高執(zhí)法本領。不定期地進行法律法規(guī)學教輔導，進行典型案例剖析討論，在辦案過程中相互討論、學習。同時，積極參加省局組織的學習培訓，更新稽查執(zhí)法人員業(yè)務知識，開闊工作思路，提高執(zhí)法本領。二是規(guī)范案卷制作，提高執(zhí)法水平。我們從年初就開展了執(zhí)法文書規(guī)范制作、案卷評議的學習和討論活動，對用語、格式不規(guī)范的文書進行了集中清理。同時安排專人及時將案件文書輸入?yún)^(qū)行政處罰系統(tǒng)。三是規(guī)范執(zhí)法行為，提高廉潔意識。嚴格遵守局機關各項規(guī)章制度，做到執(zhí)法清廉，規(guī)范服務，至今沒有發(fā)生違法違紀事件。五、強化宣傳教育，營造安全用藥良好環(huán)境一是堅持在執(zhí)法中服務，強化涉藥單位守法經(jīng)營的自覺性。二是加強藥品法律法規(guī)宣傳教育。積極參加局里舉辦的各類宣傳服務活動。三是積極進行藥品安全知識宣傳，跟蹤報道藥品安全專項整治成果，全年刊出各類信息70篇，其中省局網(wǎng)站6篇，稽查動態(tài)20篇。