【正文】 立定期資質(zhì)審查制度；四是加強(qiáng)規(guī)范零售藥店處方藥銷售管理；五是加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)人員培訓(xùn)監(jiān)督，增強(qiáng)企業(yè)自律意識； 第 17 頁 共 20 頁 二、進(jìn)一步探索立案、調(diào)查與決定分離制度。在法律規(guī)定的范圍內(nèi)更新工作模式，強(qiáng)化監(jiān)督機(jī)制，提高監(jiān)督效能。推行稽查調(diào)查取證、法制部門審查立案、處罰決定審核執(zhí)行三分離，進(jìn)一步提高行政執(zhí)法質(zhì)量。 篇五：藥監(jiān)局稽查科 2024 年上半年工作總結(jié) xx 縣食品藥品監(jiān)督管理局 2024 年上半年稽查工作 總結(jié) 2024 年上半年，我局稽查工作在市局 XX 縣區(qū)局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，與各科室密切配合，認(rèn)真貫徹落實《藥品管理法》等法律法規(guī)，開拓創(chuàng)新，努力工作，不斷提高行政執(zhí)法和藥品監(jiān)督管理水平，切實加強(qiáng)監(jiān)管力度。針對我縣藥品行業(yè)的現(xiàn)狀和實情，采取切實可行的措施，深入開展藥品市場專項整治工作，依法取締無證經(jīng)營，堅決打擊違法、違規(guī)經(jīng)營行為，大力整頓和規(guī)范藥品市場秩序，引導(dǎo)企業(yè)合法經(jīng)營，為廣大人民群眾用藥安全保駕護(hù)航，確保人民用藥安全有效?，F(xiàn)將工作總結(jié)如下： 一、上半年稽查工作 （一）統(tǒng)一思想認(rèn) 識，確?；楣ぷ黜樌_展。為鞏固藥械市場整治成果，提高監(jiān)管水平上一新臺階。局黨組高度重視稽查工作，始終將稽查作為全局的中心工作緊抓不放，堅持一切圍繞稽查這個中心。同時，強(qiáng)化稽查責(zé)任，明確工作任務(wù)和個人崗位責(zé)任制，在執(zhí)法車輛上優(yōu)先保證稽查用車，形成了相對集中、相 第 18 頁 共 20 頁 對分工、相互協(xié)作的稽查工作機(jī)制。 （二）開展日常監(jiān)督檢查工作。按照年初布置的工作，對全縣的藥品、藥店 gsp 執(zhí)行情況、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位及醫(yī)院制劑室進(jìn)行監(jiān)督檢查。檢查以藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量、購進(jìn)渠道、購進(jìn)驗收記錄等情況為重點。為提高監(jiān)管 效率，及早發(fā)現(xiàn)案源，我們通過網(wǎng)絡(luò)等渠道多方搜集假劣藥械信息，與 上級下發(fā)的假劣藥械通知制成紙質(zhì)目錄，及時更新，提高檢查的全面性、針對性。同時，把日常檢查和各項專項檢查相結(jié)合，做到一次檢查，全面兼顧，既提高了稽查效率，降低了執(zhí)法成本，而且也減少了對相對人日常工作的影響。通過檢查發(fā)現(xiàn)，部分經(jīng)營、使用單位仍存在以下問題：過期藥品未及時處理、非法渠道購進(jìn)藥品、未憑醫(yī)師處方銷售處方藥、未按規(guī)定溫度儲存藥品。對存在上述違法違規(guī)行為的單位，我局已對其依法進(jìn)行了處理。 （三）開展藥品抽驗工作。按照依照市 局《關(guān)于印發(fā)的通知》要求，結(jié)合我縣實際情況，制定并組織開展了對本轄區(qū)藥品質(zhì)量的監(jiān)督抽驗工作。我們利用日常監(jiān)督檢查和抽驗相結(jié)合的工作方式，以檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品、 2024 年藥品質(zhì)量公告和以往抽驗出現(xiàn)的不合格藥品品種為抽驗對象，對我縣藥品經(jīng)營、使用單位進(jìn)行抽驗。同時，按要求完成了對基本藥物抽驗、中藥重點監(jiān)管品種探索研究性抽驗的專項監(jiān)督檢查及抽檢工作。至今，我局共抽驗藥品 40 批次，已完成上半年抽檢任務(wù)，確保了人民群 第 19 頁 共 20 頁 眾用藥安全有效。 （四）開展專項治理整頓工作。一是開展非藥品冒充藥品專項行動工作。根據(jù)市 局關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部關(guān)于深入開展整治非藥品冒充藥品專項行動的通知》繼續(xù)開展對藥品經(jīng)營企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的非藥品冒充藥品的專項整治行動，將前階段整治中發(fā)現(xiàn)的非藥品冒充藥品行為比較嚴(yán)重的區(qū)域和單位列為重點，調(diào)查非藥品仿冒 藥品名稱和包裝的情況、非藥品產(chǎn)品直接使用藥品通用名的情況以及非藥品產(chǎn)品的名稱、包裝、說明書明示或暗示有治療疾病作用的情況。檢查發(fā)現(xiàn) XX 縣區(qū)安康藥店銷售的，標(biāo)示為鄭州中清科貿(mào)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號為豫衛(wèi)健用字 [2024]第 92 號的 “ 止痛靈 ”4 盒，執(zhí)法 人員當(dāng)場對其進(jìn)行了扣押，并立案處理。二是開展查處無證無照經(jīng)營百日執(zhí)法行動。此次行動把鄉(xiāng)鎮(zhèn)和偏遠(yuǎn)地區(qū)等薄弱部位作為整治重點，集中時間集中力量對疑似無證照行為進(jìn)行全面清查?；顒悠陂g，我科室采取多種形式，深入宣傳藥械經(jīng)營相關(guān)法律、法規(guī)，使人民群眾充分認(rèn)識到無證經(jīng)營藥械的危害性。此次行動共出動執(zhí)法車 80 臺次，執(zhí)法人員 240 人次，未發(fā)現(xiàn)無證無照經(jīng)營行為。三是開展抗菌藥物聯(lián)合整治工作。根據(jù)我局的職能分工，我科室加大對流通領(lǐng)域的監(jiān)管力度，繼續(xù)加強(qiáng)對零售藥店憑處方銷售抗菌藥物的日常監(jiān)管，開展憑處方購藥的專項檢查工作，加大對 企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理政策的監(jiān)管力 第 20 頁 共 20 頁 度。此次行動共出動執(zhí)法車 46 臺次，執(zhí)法人員 138 人次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè) 42 家。對 2 家零售藥店藥品分類不規(guī)范問題、 2家銷售抗菌素與處方量不符情況，予以責(zé)令改正；對 13 家零售藥店未必憑處方銷售抗菌素情況進(jìn)行了處罰。四是開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督檢查。根據(jù)市局通知的第一階段工作要求。下發(fā)文件《 XX 縣區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督檢查的通知》，要求各醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位進(jìn)行自查自糾，并對各單位上報的自查自糾統(tǒng)計表進(jìn)行分析，為下一階段監(jiān)督檢查打下良 好的 基礎(chǔ)。 截止到現(xiàn)在，我們共出動執(zhí)法車 260 余臺次，執(zhí)法人員 780余人次，查處各類案件 112 起，其中立案 6 起，結(jié)案 6 起，結(jié)案率 100%，沒有造成一起行政訴訟和行政復(fù)議案件發(fā)生。 二、下半年工作安排 繼續(xù)開展藥械市場的日常監(jiān)督檢查工作； 按要求完成藥品抽驗工作； 繼續(xù)開展非藥品冒充藥品專項行動工作； 繼續(xù)開展抗菌藥物聯(lián)合整治工作； 開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督檢查第二階段工作。