上半年藥品監(jiān)督管理稽查股工作總結(jié)范文大全-資料下載頁
2024-11-16 04:13本頁面
【正文】 對涉藥違法廣告宣傳的藥品品種的抽驗，把它作為今年監(jiān)督抽驗的重點。今年市局給我局下達(dá)的藥品抽驗任務(wù)是150批。上半年共開展針對性抽驗77批，已出不合格藥品檢驗報告書13批，不合格品種和項目有：吲達(dá)帕胺片（性狀）；復(fù)方丹參片（樟腦）；復(fù)方氨林巴比妥注射液、清開靈注射液、利巴韋林注射液、肌苷注射液（可見異物）；胃泰膠囊、腸胃寧膠囊、胃藥膠囊、三金片、復(fù)方氨酚烷胺片、萬通筋骨片（鑒別、含量測定）；地塞米松磷酸鈉注射液（含量測定）。另外，根據(jù)局里查辦案件需要，將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗，均不合格。六、上半年查獲一起假“人血白蛋白”重大案件。今年4月份，我局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查轄區(qū)某民營醫(yī)院時，查獲標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)中國生物技術(shù)集團(tuán)公司上海生物制品研究所、批號XX01051的人血白蛋白21瓶。并對該批人血白蛋白進(jìn)行核查和送省藥檢所檢驗，經(jīng)立案調(diào)查，上海生物制品研究所未生產(chǎn)過上述批次的人血白蛋白，江蘇省食品藥品檢驗所檢驗報告，上述批次人血白蛋白檢驗結(jié)果含量測定項蛋白質(zhì)含量為0。經(jīng)聯(lián)合盱眙縣公安局繼續(xù)調(diào)查相關(guān)涉案人員，已初步查明售假者系安徽人李某，我局已按程序?qū)⑸嫦有淌路缸锶藛T案件移送盱眙縣公安局。XX年下半年藥品稽查工作要點：XX年下半年藥品稽查工作以確保藥品安全為總體要求，以公眾用藥用械安全有效為落腳點，全面落實七個方面工作：一是加大政治理論和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)力度，進(jìn)一步嚴(yán)格執(zhí)法隊伍的管理。二是拓展稽查打假治劣的寬度，加大深挖違法問題的力度，始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢。三是完善藥品抽驗工作，充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用，提高針對性抽樣的效能。四是加強(qiáng)部門間協(xié)作，完善聯(lián)席會議制度。五是創(chuàng)新稽查方法，走長效監(jiān)管之路。六是繼續(xù)推進(jìn)說理式執(zhí)法文書，構(gòu)建和諧執(zhí)法的環(huán)境。七是認(rèn)真對待投訴舉報，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺。第五篇：藥品稽查工作總結(jié)藥品稽查工作總結(jié)全年共出動藥械稽查執(zhí)法人員774人次，監(jiān)督檢查藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位297家次，受理各類舉報投訴10起，查處各類藥械違法違規(guī)行為25起。立案查處12起（4起正在處理未結(jié)案）；簡易程序案13起，保健品查處違法行為18起，立案4起，簡易14起，均已結(jié)案。完成日常監(jiān)督抽樣112批次，江蘇省評價性抽驗20批次，快檢車快速抽檢120批次。二、堅持嚴(yán)厲打擊假劣藥械不變、始終保持打假治劣高壓態(tài)勢今年，藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品稽查工作堅持以“三品一械”生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥零售企業(yè)為重點單位；以假冒知名品牌藥械、假劣基本藥物、假冒保健食品化妝品等為重點品種；以嚴(yán)厲打擊藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域違法違規(guī)行為、假冒知名品牌“三品一械”產(chǎn)品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、保健食品非法添加化學(xué)藥物成分及化妝品違法使用禁限用物質(zhì)、違法廣告藥品保健食品和醫(yī)療器械等專項行動為監(jiān)督檢查重點內(nèi)容，全面加強(qiáng)藥械監(jiān)督檢查。我們重點開展了民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械、藥品零售企業(yè)集中專項整治、中藥飲片專項整治、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專項檢查、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械專項檢查、違法廣告藥品保健食品和醫(yī)療器械專項檢查等。加強(qiáng)了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物等重點品種抽檢，對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)貨原料及產(chǎn)品進(jìn)行了針對性的檢查和抽驗。嚴(yán)重擾亂我區(qū)藥品市場秩序的張祖圣非法經(jīng)營藥品案，通過稽查人員數(shù)月的調(diào)查取證，行政取證材料已基本到位，案件已進(jìn)入檢察院起訴審查階段，取締了一家無證生產(chǎn)二類醫(yī)療器械（口腔義齒）窩點，保健食品天安行動對藥品流通企業(yè)保健品經(jīng)營進(jìn)行了有效監(jiān)管，對經(jīng)營假冒保健食品行為進(jìn)行了嚴(yán)厲查處，保健品市場流通秩序得到了明顯改善。全區(qū)藥械市場秩序得到了有效監(jiān)管。三、有效應(yīng)對和處理問題藥用膠囊和膠囊藥事件從媒體對13個批號的膠囊藥曝光后，膠囊藥突發(fā)事件迅速蔓延，我們立足控制事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大化，嚴(yán)格按照上級要求，對轄區(qū)內(nèi)的膠囊藥生產(chǎn)經(jīng)營和使用單位進(jìn)行了全面檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題產(chǎn)品迅速查扣或要求立即招回，在國家食藥監(jiān)局通報不合格的33批次、媒體曝光的13個批次膠囊劑和15家不合格藥用膠囊企業(yè)問題藥用膠囊工作中，共召回235件問題產(chǎn)品，集中銷毀50件（由區(qū)食藥局稽查科暫扣）。問題藥用膠囊和膠囊藥得到了有效控制。四、明年工作計劃按照上級部門文件精神，結(jié)合我區(qū)實際，制定切實可行的“三品一械”稽查工作方案，扎實開展“三品一械”專項監(jiān)督檢查。完成省市下達(dá)的藥品抽檢驗任務(wù)。嚴(yán)守辦案紀(jì)律，嚴(yán)格案件程序，加強(qiáng)實務(wù)培訓(xùn)，強(qiáng)化辦案能力，提高藥械稽查依法行政水平。藥品稽查科
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