【正文】 總結(jié)。配合質(zhì)量管理員作好計(jì)量器具、溫濕度調(diào)空設(shè)備設(shè)施、養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備的管理工作。配合質(zhì)量管理員作好在庫發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格藥品的處理工作。質(zhì)量管理員指導(dǎo)藥品養(yǎng)護(hù)員、倉庫保管員作好相應(yīng)的工作。對不合格藥品實(shí)施控制性管理。監(jiān)督檢查藥品養(yǎng)護(hù)員、倉庫保管員工作情況，對不符合規(guī)定的人或事提出整改或上報(bào)公司負(fù)責(zé)人進(jìn)行相應(yīng)的處罰。涉及到的質(zhì)量管理制度和工作程序及質(zhì)量記錄 《藥品儲存保管管理制度》 《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》《藥品儲存養(yǎng)護(hù)質(zhì)量控制程序》《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種確定表》、《藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》、《藥品養(yǎng)護(hù)檔案》（由藥品養(yǎng)護(hù)員填寫）《藥品質(zhì)量檢查記錄》（由質(zhì)量管理員抽查藥品質(zhì)量情況，并填寫該記錄）九、藥品的出庫復(fù)核環(huán)節(jié)涉及到的部門和人員 藥品復(fù)核員藥品出庫復(fù)核程序 保管員按出庫單備貨 復(fù)核員進(jìn)行藥品的復(fù)核 復(fù)核員進(jìn)行裝箱 藥品的出庫復(fù)核管理: 、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出?！跋犬a(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則出庫。如果“先進(jìn)先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí)，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。，在發(fā)貨單據(jù)上簽字，將貨交給復(fù)核人員復(fù)核，復(fù)核員必須按發(fā)貨單據(jù)逐一核對品種、批號，對實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對。復(fù)核項(xiàng)目應(yīng)包括：購貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、銷售日期等項(xiàng)目，并檢查包裝的質(zhì)量狀況。，復(fù)核人員應(yīng)在發(fā)貨單據(jù)上簽字。：整件藥品出庫時(shí)，應(yīng)檢查包裝是否完好；拆零藥品應(yīng)逐批核對無誤后，由復(fù)核人員進(jìn)行拼箱加封； ：盡量將同一品種的不同批號或規(guī)格的藥品拼裝于同一包裝內(nèi)；在包裝袋外標(biāo)示清楚，如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)量管理部處理。外包裝出現(xiàn)破損包裝標(biāo)識模糊不清或脫落；藥品已超過有效期。：過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)及淘汰藥品；內(nèi)包裝破損的藥品，不得整理出售；瓶簽（標(biāo)簽）脫落、污染、模糊不清的品種；懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)質(zhì)量管理部門明確質(zhì)量狀況的品種；有退貨通知或藥品監(jiān)督管理部門通知暫停銷售的藥品。、裝訂，作為藥品出庫復(fù)核記錄。記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。涉及到的質(zhì)量管理制度、工作程序和質(zhì)量記錄 《藥品出庫復(fù)核管理制度》《藥品出庫復(fù)核記錄》（有計(jì)算機(jī)直接生成，有復(fù)核員簽字）十、藥品的銷售及售后服務(wù)涉及到的部門及人員業(yè)務(wù)部藥品銷售藥品運(yùn)輸 質(zhì)量管理部質(zhì)量管理員 l 質(zhì)量職責(zé) 藥品銷售向購藥單位索要資質(zhì)材料（購藥單位為醫(yī)院的需提供執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)許可證和營業(yè)執(zhí)照；診所需提供執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)許可證；藥店需提供藥品經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照，GSP認(rèn)證證書；醫(yī)藥公司需提供藥品經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照，GSP認(rèn)證證書），并配合質(zhì)量管理部認(rèn)真審核客戶的合法性。負(fù)責(zé)向合格的購藥單位銷售藥品，不得虛假宣傳和夸大藥品的功能主治。負(fù)責(zé)督促財(cái)務(wù)給購藥單位開局合法票據(jù)，作到帳、貨、票相符。在質(zhì)量管理部的配合下，定期對顧客進(jìn)行訪問，征求顧客對我公司藥品質(zhì)量及工作質(zhì)量的要求與意見。按顧客提出的意見和建議進(jìn)行整改，不斷提高公司服務(wù)質(zhì)量。作好〈〈藥品的銷售記錄〉〉，配合質(zhì)量管理部，及時(shí)追回質(zhì)量不合格的藥品。配合質(zhì)量管理部作好藥品的質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴工作。質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴。配合藥品銷售組定期訪問客戶。負(fù)責(zé)監(jiān)督藥品運(yùn)輸和藥品銷售過程中的藥品和服務(wù)質(zhì)量。負(fù)責(zé)審核客戶的合法性。質(zhì)量管理制度和工作程序及有關(guān)記錄 《藥品業(yè)務(wù)購進(jìn)和銷售管理制度》 《藥品質(zhì)量查詢管理制度》 《藥品質(zhì)量投訴管理制度》 《用戶訪問管理規(guī)定》《藥品銷售記錄》（本記錄可由計(jì)算機(jī)直接生成）注：GSP管理規(guī)定中的四大記錄，《藥品購進(jìn)記錄》、《藥品入庫驗(yàn)質(zhì)記錄》、《藥品出庫復(fù)核記錄》、《藥品銷售記錄》，其中《藥品入庫驗(yàn)質(zhì)記錄》需保留原始記錄外，其它記錄均可由計(jì)算機(jī)直接生成。十一、藥品質(zhì)量控制的幾個其他環(huán)節(jié)：不合格品質(zhì)量的控制：質(zhì)管部組織質(zhì)量分析 經(jīng)確認(rèn)質(zhì)量不合格 報(bào)質(zhì)量管理員進(jìn)行確認(rèn) 報(bào)質(zhì)量管理部進(jìn)行確認(rèn)在質(zhì)量查詢和投訴中發(fā)現(xiàn)的不合格情況 在庫養(yǎng)護(hù)或質(zhì)量抽查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格情況 如驗(yàn)收員不能確定的，包質(zhì)量管理員進(jìn)行確認(rèn) 入庫驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格情況 流程各相關(guān)部門審批后保管員填寫不合格報(bào)損審批表 報(bào)損、銷毀經(jīng)確認(rèn)，屬于廠家的質(zhì)量問題 返貨、退貨相關(guān)部門或人員 倉儲運(yùn)輸倉庫保管員 藥品養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量管理部質(zhì)量管理員 藥品驗(yàn)收員業(yè)務(wù)部藥品銷售員藥品采購員等各部門的質(zhì)量職責(zé)如屬于藥品入庫驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格的情況，驗(yàn)收員可以確定的，直接拒收；驗(yàn)收員不能確定的情況，報(bào)質(zhì)量管理員進(jìn)行確認(rèn)。在庫藥品，藥品養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)檢查或質(zhì)量管理員在質(zhì)量抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格情況，立即懸掛“暫停銷售”標(biāo)志，填寫《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》報(bào)質(zhì)量管理部進(jìn)行質(zhì)量的確認(rèn)，同時(shí)應(yīng)立即通知藥品銷售部，停止該藥品的出庫銷售?？蛻粼谫|(zhì)量查詢或投訴中反映的藥品質(zhì)量問題，藥品銷售應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)趕到客戶單位進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)，經(jīng)確認(rèn)為質(zhì)量不合格情況時(shí)，通知藥品銷售。藥品銷售負(fù)責(zé)通知該客戶停止該藥品的銷售，并追回該批號藥品。藥品監(jiān)督管理部門及藥品檢驗(yàn)部門及藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文禁止銷售的藥品，質(zhì)量管理部應(yīng)及時(shí)通知倉庫保管員將該藥品放入不合格品區(qū)，任何人不得擅自動用和銷售該藥品。在以上各種情況中，如經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)屬于不合格品的應(yīng)按《不合格藥品管理制度》及《不合格藥品質(zhì)量控制程序》進(jìn)行處理。不合格藥品的處理不合格藥品應(yīng)存放與不合格品區(qū)；倉庫保管員對不合格藥品進(jìn)行記錄，填寫《不合格藥品記錄》；質(zhì)量管理部組織有關(guān)部門和人員對不合格藥品進(jìn)行質(zhì)量分析并向購進(jìn)單位進(jìn)行質(zhì)量的查詢，如經(jīng)過分析后確定該藥品質(zhì)量問題屬于藥品廠家在生產(chǎn)及運(yùn)輸過程中造成的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)由藥品進(jìn)貨與藥品的生產(chǎn)廠家或藥品的經(jīng)營單位協(xié)商進(jìn)行返貨或退貨。如經(jīng)過質(zhì)量分析后確認(rèn)，該藥品的質(zhì)量問題屬于我公司在藥品儲存養(yǎng)護(hù)過程中造成的藥品質(zhì)量的變異，應(yīng)由我公司負(fù)責(zé)。由我單位負(fù)責(zé)的不合格藥品，應(yīng)由保管員定時(shí)（每季度）填寫《不合格藥品報(bào)損審批表》，并報(bào)質(zhì)量管理部、等相關(guān)部門審批后，由質(zhì)量管理部報(bào)請當(dāng)?shù)刭|(zhì)量監(jiān)督管理部門，統(tǒng)一銷毀。不合格藥品的報(bào)損或銷毀均應(yīng)保留有相應(yīng)的記錄，并保留五年備查。十二、退貨藥品的控制性管理退貨藥品包括購進(jìn)退出和銷后退回兩種情況購進(jìn)退出藥品的管理在各種情況下發(fā)生的退貨藥品，由進(jìn)貨組與生產(chǎn)廠家或藥品的經(jīng)營單位聯(lián)系辦理退貨或換貨。退貨藥品應(yīng)暫存于退貨區(qū)，由指定的保管員負(fù)責(zé)，以避免發(fā)生差錯，負(fù)責(zé)人員應(yīng)及時(shí)填寫記錄。銷后退回藥品的管理藥品質(zhì)量查詢或投訴中，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)為不合格藥品的退貨，需經(jīng)總經(jīng)理同意后，辦理退貨，無正當(dāng)理由的藥品一律不與退貨。退貨藥品應(yīng)暫存于退貨區(qū)，有指定的保管里進(jìn)行管理，避免發(fā)生差錯，指定的人員應(yīng)及時(shí)填寫《銷后退回藥品記錄》。銷后退回藥品經(jīng)質(zhì)量管理部的確認(rèn)，屬于合格藥品的應(yīng)按合格藥品進(jìn)行銷售；屬于不合格藥品的應(yīng)按不合格藥品的處理程序進(jìn)行相應(yīng)的處理。十三、GSP的其它幾個問題人員的質(zhì)量培訓(xùn)與考核負(fù)責(zé)部門：質(zhì)量管理部、綜合管理部質(zhì)量職責(zé)質(zhì)量管理部：負(fù)責(zé)制定質(zhì)量培訓(xùn)的計(jì)劃，并確定需培訓(xùn)的相關(guān)內(nèi)容。經(jīng)理辦公室：負(fù)責(zé)組織實(shí)施培訓(xùn)、聘請教師，建立職工培訓(xùn)檔案、職工培訓(xùn)記錄。培訓(xùn)的形式，包括外部培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量培訓(xùn)外部培訓(xùn)主要就是藥品監(jiān)督管理部門組織的藥品經(jīng)營人員、質(zhì)檢員培訓(xùn)，目的是獲得上崗、質(zhì)檢員證及質(zhì)量管理員繼續(xù)教育培訓(xùn)。企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》、《藥品管理法》、管理制度、工作程序、質(zhì)量職責(zé)、實(shí)際操作（儀器的使用方法、具體的工作程序）培訓(xùn)的方式：集中培訓(xùn)、自學(xué)考試的方式：閉卷 目的是使每個員工都能了解自己應(yīng)該做什么、怎樣去做。涉及到的質(zhì)量管理制度和工作程序十四、職工健康檢查負(fù)責(zé)部門：綜合管理部工作職責(zé)：組織直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行健康檢查新招聘的職工應(yīng)在上崗前進(jìn)行健康檢查，體檢合格后方可錄用、避免以后由于身體原因給企業(yè)及個人造成不必要的麻煩。直接接觸藥品的工作人員是指：質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗(yàn)收員、藥品養(yǎng)護(hù)員、倉庫保管員、出庫復(fù)核員。人員健康管理規(guī)定：企業(yè)必須每年組織直接接觸藥品的工作人員進(jìn)行一次健康檢查。企業(yè)發(fā)現(xiàn)患有精神病，傳染病或其它可能污染藥品疾病患者，應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位，其離崗、治療、體檢、上崗應(yīng)有記錄。十五、GSP檢查基本方法查閱資料管理文件、檔案資料、證明文件、原始記錄現(xiàn)場檢查營業(yè)環(huán)境、庫區(qū)環(huán)境、庫區(qū)條件、設(shè)備設(shè)施、工作過程、抽查藥品、現(xiàn)場操作、資料核實(shí)。面談走訪十六、在檢查過程中應(yīng)避免的集中錯誤做法極力夸大本企業(yè)的“優(yōu)秀”做法一問三不知盡可能少說話，不回答問題不接受批評，輕視檢察員的意見高談闊論、糾纏問題、拖延時(shí)間對問題百般辯解、拒不承認(rèn)錯誤總之，我在此次培訓(xùn)中可能有一些遺漏的問題，將在以后的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的培訓(xùn)中加以補(bǔ)充。第五篇：GSP現(xiàn)場檢查匯報(bào)工作ＧＳＰ現(xiàn)場檢查工作匯報(bào) 各位專家、各位領(lǐng)導(dǎo)您們好： 首先，我代表有限公司向各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家的到來表示熱烈的歡迎，并對各位領(lǐng)導(dǎo)百忙之中蒞臨我公司檢查指導(dǎo)工作表示忠心的感謝。下面我將從以下三方面向各位領(lǐng)導(dǎo)作簡要匯報(bào)：一、公司的基本情況公司辦公和營業(yè)面積１０４０平方米，倉庫面積１６０９平方米。藥品庫１２００平方米，其中包括中藥飲片１１４平方米，冷庫３０平方米，易串味庫６４平方米。危險(xiǎn)品庫４２平方米，不合格品庫５２平方米，中藥材庫３１５平方米，出冷庫外，全部是陰涼庫。公司嚴(yán)格按照ＧＳＰ要求，庫房做到合理布局，門窗嚴(yán)密，地面平整、干凈，無污染源，具備防塵、防霉、防鼠等設(shè)施。庫房各區(qū)實(shí)行色標(biāo)管理、溫濕度檢測與調(diào)控設(shè)備、發(fā)電設(shè)備齊全。公司分為四部一室，分別是質(zhì)量部、財(cái)務(wù)部、儲運(yùn)部、業(yè)務(wù)部和辦公室。在崗人員３１人，其中質(zhì)量部在崗人員６人，執(zhí)業(yè)藥師２人，目前由我擔(dān)任質(zhì)量副總分管質(zhì)量方面的工作，由任質(zhì)量部長全權(quán)管理質(zhì)量部，質(zhì)量部下設(shè)質(zhì)量管理組和驗(yàn)收組。質(zhì)量管理員２人，驗(yàn)收員２人。公司嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》〔２０１２年修訂版〕，本著“質(zhì)量第一、客戶至上”的質(zhì)量方針，不斷完善公司的各項(xiàng)規(guī)章管理制度，加強(qiáng)員工崗前培訓(xùn)學(xué)習(xí)和在崗員工繼續(xù)教育學(xué)習(xí)，不斷提高員工的綜合素質(zhì)，通過建立健全企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，完善經(jīng)營質(zhì)量管理，達(dá)到確保藥品安全客戶滿意的目的。二、管理職責(zé)１、公司于２０１３年三月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”，建立并完善公司的質(zhì)量體系，明確了各部室和相關(guān)人員職責(zé)，制定了企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，完善了質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理職責(zé)，實(shí)施定期檢查和考核，并設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，確保質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。２、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，按照ＧＳＰ要求定期對企業(yè)內(nèi)部情況進(jìn)行審核，以確保質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。３、企業(yè)設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量管理部和專職驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組。質(zhì)量部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗(yàn)收組，在企業(yè)運(yùn)行各環(huán)節(jié)嚴(yán)格有效行使質(zhì)量管理職能，對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)和否決權(quán)。三、員工教育培訓(xùn)１、為提高全體員工綜合素質(zhì)，除積極參加省、市組織的培訓(xùn)外，公司每季度舉行一次內(nèi)部培訓(xùn)，包括法律法規(guī)、崗位技能、員工道德教育、冷鏈運(yùn)輸管理等，對于新來員工和轉(zhuǎn)崗員工及時(shí)培訓(xùn)，所有培訓(xùn)均實(shí)行面授，培訓(xùn)結(jié)束當(dāng)場筆試考核或者現(xiàn)場提問，考核合格方可錄用并將考核結(jié)果記錄存檔。２、公司對從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康體檢，體檢合格方可上崗，根據(jù)體檢結(jié)果建立公司員工健康檔案。當(dāng)前工作中，我們?nèi)匀淮嬖谝恍﹩栴}和不足之處，如拓普軟件升級仍不完善、各部門、崗位對質(zhì)量管理工作的能力有待加強(qiáng)、售后服務(wù)工作仍需加強(qiáng)，希望各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家在本次檢查中，多多給與指導(dǎo)。最后祝各位領(lǐng)導(dǎo)、各位專家身體健康，工作順利，謝謝！