睢縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械臨床合理使用與安全管理5篇范文-資料下載頁
2024-11-15 22:45本頁面
【正文】 二十三條醫(yī)療機構(gòu)應參照衛(wèi)生行政部門等制定的醫(yī)療器械技術指南和有關國家標準與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試、評估和維護。第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應當對在用設備類醫(yī)療器械預防性維護、檢測與校準、臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，保證在用設備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)、保障所獲臨床信息的質(zhì)量和安全。對臨床工程技術支持與保障的過程、結(jié)果進行記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。第二十五條醫(yī)療機構(gòu)應在設備類醫(yī)療器械使用科室明顯位置，公示有關醫(yī)療器械的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、啟用日期和授權操作人員等內(nèi)容。第二十六條醫(yī)療機構(gòu)應當設置與醫(yī)療器械數(shù)量相適應、適宜醫(yī)療器械分類保管的貯存場所。有特殊要求的醫(yī)療器械，應配備相應的設施，保證醫(yī)療器械臨床使用的環(huán)境條件。第二十七條對于生命支持設備和重要的相關設備，醫(yī)療機構(gòu)應制定應急備用方案。第五章監(jiān)督第二十八條縣級以上衛(wèi)生行政部門應加強對醫(yī)療器械臨床使用質(zhì)量安全情況的監(jiān)督管理。第二十九條縣級以上衛(wèi)生行政部門進行監(jiān)督檢查時，有權采取下列措施：（一）進入工作現(xiàn)場了解情況，調(diào)查取證；（二)查閱、復制有關資料；（三）責令醫(yī)療機構(gòu)立即停止可疑醫(yī)療器械的使用。第三十條地方衛(wèi)生行政部門應對醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械信息檔案，包括器械唯一性標識、維修記錄和保障記錄等，進行定期檢查。第三十一條醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員在醫(yī)療器械臨床使用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》和《醫(yī)院感染管理辦法》等法律、法規(guī)行為的，按照有關法律、法規(guī)進行處罰。第三十二條醫(yī)療機構(gòu)應依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法（試行）》等有關規(guī)定，向衛(wèi)生行政部門上報醫(yī)療器械臨床使用安全情況和醫(yī)療器械安全事件。第六章附 則第三十三條本辦法所稱醫(yī)療器械指按照國家有關法律法規(guī)，依法取得市場準入，在醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療活動中使用的儀器、設備、器具、材料等物品。第三十四條本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。第三十五條本規(guī)范自發(fā)布之日起生效。第五篇：醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會工作制度醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會工作制度醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會是院長領導下負責對院內(nèi)醫(yī)療器械在臨床上的安全使用進行指導和監(jiān)督的組織。醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會工作職責1)學習、宣傳和貫徹執(zhí)行國家有關國家有關醫(yī)療器械安全使用的法律法規(guī)和政策，及有關的管理規(guī)范。2)起草、制定、審核和評價醫(yī)院內(nèi)有關醫(yī)療器械安全管理的工作制度和政策，對其執(zhí)行情況進行監(jiān)督。3)通報、討論和分析院內(nèi)外發(fā)生的，在臨床使用中出現(xiàn)的有關醫(yī)療器械安全使用的重大問題，探討改進醫(yī)院醫(yī)療器械臨床安全使用的建議、方法和措施。4)通報院內(nèi)出現(xiàn)的重大的醫(yī)療器械不良事件，負責督促有關部門對事件進行調(diào)查和追蹤，并向有關部門通報相關的結(jié)果。5)對醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械臨床安全使用的工作狀況進行分析、討論和總結(jié)。6)對在醫(yī)療器械臨床安全使用工作中有突出貢獻的有關科室和人員提出表彰和獎勵的建議；對在醫(yī)療器械臨床安全使用工作中有重大責任事故的有關科室和人員提出批評和處罰的建議。人員組成由醫(yī)院領導及有關醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學、護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械采購和保障管理等相關人員組成。組成成員：院長（史學森）、分管院長（楊貴林）、醫(yī)務科科長(張建禮)、護理部主任（白梅梅）、醫(yī)院感染科科長（宋宏鵬）、醫(yī)療器械科科長（趙福）。工作方式日常工作由醫(yī)務科和醫(yī)療設備科負責，每次活動要有記錄，有小結(jié)。
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