白酒生產(chǎn)許可證申請換證規(guī)定-資料下載頁
2024-11-15 22:44本頁面
【正文】 件和產(chǎn)品簡介各2份。產(chǎn)品簡介至少包括對產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、原理、預(yù)期用途的說明。引領(lǐng)互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展全國咨詢熱線：4006661429(2)主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗儀器清單2份。(3)擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖2份，并注明主要控制項目和控制點：包括關(guān)鍵和特殊工序的設(shè)備、人員及工藝參數(shù)控制的說明。(4)符合質(zhì)量管理體系要求的內(nèi)審員證書復(fù)印件2份(第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)擬增加生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械的企業(yè)適用)。(5)擬生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，需提供潔凈室的合格檢測報告復(fù)印件2份，檢測報告應(yīng)是由省級食品藥品監(jiān)督管理部門認可的檢測機構(gòu)出具的一年內(nèi)的符合《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY0033)的合格檢測報告。企業(yè)同時申請《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更企業(yè)名稱、法定代表人、負責人、注冊地址的，應(yīng)按照本程序合并辦理，除提交企業(yè)變更的情況說明2份外還應(yīng)提交以下申請材料：變更企業(yè)法定代表人的：(1)法定代表人的身份證明，學(xué)歷證明或職稱證明，任命文件的復(fù)印件和工作簡歷2份。(2)《營業(yè)執(zhí)照》副本原件和2份復(fù)印件。變更企業(yè)負責人的：企業(yè)負責人的身份證明，學(xué)歷證明或職稱證明，任命文件的復(fù)印件和工作簡歷2份。變更企業(yè)名稱的：工商行政管理部門出具的已變更的《營業(yè)執(zhí)照》副本原件或《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準通知書》原件和各2份復(fù)印件。變更企業(yè)注冊地址的：《營業(yè)執(zhí)照》副本原件和2份復(fù)印件。注意：申請材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，裝訂成冊。凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章。引領(lǐng)互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)規(guī)范化發(fā)展全國咨詢熱線：4006661429生產(chǎn)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(換發(fā))申請表》、《第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立生產(chǎn)場地登記表》(如有)應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章?！夺t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(換發(fā))申請表》、《第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立生產(chǎn)場地登記表》(如有)所填寫項目應(yīng)填寫齊全、準確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：(1)換證時，“企業(yè)名稱”、“注冊地址”、“生產(chǎn)地址”、“生產(chǎn)范圍”、“法定代表人”、“企業(yè)負責人”與原《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》相同。(2)變更生產(chǎn)地址或生產(chǎn)范圍時，“企業(yè)名稱”、“注冊地址”與《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》相同?！吧a(chǎn)范圍”符合第二類、第三類產(chǎn)品管理類別的規(guī)定。(3)變更企業(yè)名稱、法定代表人、負責人、注冊地址時，“企業(yè)名稱”、“注冊地址”與《營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準通知書》相同。變更生產(chǎn)地址或生產(chǎn)范圍時：(1)包括租賃協(xié)議、房產(chǎn)證明(或使用權(quán)證明)應(yīng)有效。(2)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境檢測報告應(yīng)有效。變更企業(yè)名稱、法定代表人、負責人、注冊地址時：(1)法定代表人、企業(yè)負責人的身份證明、學(xué)歷證明或職稱證明、任命文件應(yīng)有效。(2)《營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準通知書》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同。申請材料真實性的自我保證聲明應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1