白酒生產(chǎn)許可證申請換證規(guī)定(文件)
【正文】 申請書格式文本及示范文本請到省食藥局門戶網(wǎng)站()“在線下載”下載。本單位將一如既往加大安全投入力度，加強(qiáng)安全生產(chǎn)管理，確保安全生產(chǎn)條件的持續(xù)合法合規(guī)。望貴局批準(zhǔn)?！夺t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》正、副本原件和副本復(fù)印件2份。凡申請企業(yè)申報(bào)材料時，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。(3)生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，需提供潔凈室的合格檢測報(bào)告復(fù)印件2份，檢測報(bào)告應(yīng)是由省級食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu)出具的一年內(nèi)的符合《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY0033)的合格檢測報(bào)告。(3)擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖2份，并注明主要控制項(xiàng)目和控制點(diǎn)：包括關(guān)鍵和特殊工序的設(shè)備、人員及工藝參數(shù)控制的說明。(2)《營業(yè)執(zhí)照》副本原件和2份復(fù)印件。注意：申請材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章。《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證(換發(fā))申請表》、《第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省設(shè)立生產(chǎn)場地登記表》(如有)所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：(1)換證時，“企業(yè)名稱”、“注冊地址”、“生產(chǎn)地址”、“生產(chǎn)范圍”、“法定代表人”、“企業(yè)負(fù)責(zé)人”與原《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》相同。變更生產(chǎn)地址或生產(chǎn)范圍時：(1)包括租賃協(xié)議、房產(chǎn)證明(或使用權(quán)證明)應(yīng)有效。申請材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。變更企業(yè)名稱、法定代表人、負(fù)責(zé)人、注冊地址時：(1)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷證明或職稱證明、任命文件應(yīng)有效?！吧a(chǎn)范圍”符合第二類、第三類產(chǎn)品管理類別的規(guī)定。凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章。變更企業(yè)名稱的：工商行政管理部門出具的已變更的《營業(yè)執(zhí)照》副本原件或《企業(yè)名稱變更預(yù)先核準(zhǔn)通知書》原件和各2份復(fù)印件。(5)擬生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，需提供潔凈室的合格檢測報(bào)告復(fù)印件2份，檢測報(bào)告應(yīng)是由省級食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)可的檢測機(jī)構(gòu)出具的一年內(nèi)的符合《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY0033)的合格檢測報(bào)告。產(chǎn)品簡介至少包括對產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)組成、原理、預(yù)期用途的說明。廠區(qū)位置路線圖、廠區(qū)總平面圖，主要生產(chǎn)車間布置圖各2份，有潔凈要求的車間，須標(biāo)明功能間及人流、物流走向。換證情況說明及 原《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》核發(fā)或前次換發(fā)以來12號令第九條所規(guī)定材料中發(fā)生變化的材料2份。如有不實(shí)之處，我單位愿負(fù)相應(yīng)法律責(zé)任，并承擔(dān)由此造成的一切后果。因廠房需要進(jìn)一步改造，特向貴局申請產(chǎn)品生產(chǎn)許可證延期半年換證。根據(jù)《安全生產(chǎn)許可證條例》（國務(wù)院令第397號）和《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》，現(xiàn)提出危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證到期換證申請。十一、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及繳費(fèi)方式收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：無十二、審批結(jié)果公告省食藥局在門戶網(wǎng)站()上統(tǒng)一公告本局審批的準(zhǔn)予行政許可的相關(guān)信息。（五）送達(dá) 符合許可條件的, 省食藥局在決定準(zhǔn)予行政許可之日起10個工作日制作并送達(dá)食品生產(chǎn)許可證書。需要補(bǔ)正申請材料的，省食藥局將退回申請材料，本次行政許可程序終止
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