【正文】 陷的，提出補充有關證據材料或者重新調查的意見；（三）違法事實不能成立的，提出撤案申請，并填寫《撤案申請表》。第三十五條（行政處罰事先告知）食品藥品監(jiān)督管理部門在作出處罰決定前應當填寫《行政處罰事先告知書》，告知當事人違法事實、處罰的理由和依據以及當事人依法享有的陳述、申辯權。食品藥品監(jiān)督管理部門必須充分聽取當事人的陳述和申辯，并填寫《陳述申辯筆錄》。當事人提出的事實、理由或者證據經復核成立的，應當采納。食品藥品監(jiān)督管理部門不得因當事人申辯而加重處罰。對依法需要聽證的案件，食品藥品監(jiān)督管理部門履行事先告知義務及當事人行使陳述、申辯權利等，按照本章第二節(jié)的規(guī)定執(zhí)行。第三十六條（行政處罰的審批）對違法事實清楚、證據確鑿、程序合法，依據食品藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，應當給予行政處罰的，由承辦人填寫《行政處罰審批表》，經承辦機構負責人簽署意見后，報食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負責人審批。對于重大、復雜的行政處罰案件，應當由食品藥品監(jiān)督管理部門負責人集體討論決定，并填寫《重大案件集體討論記錄》。重大、復雜案件標準由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據實際自行確定。第三十七條（行政處罰的作出）食品藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定，應當制作《行政處罰決定書》?！缎姓幜P決定書》應當載明下列事項：（一）當事人的姓名或者名稱、地址；（二）違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實和證據；（三）行政處罰的種類和依據；（四）行政處罰的履行方式和期限；（五）不服行政處罰決定，申請行政復議或者提起行政訴訟的途徑和期限；（六）作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門名稱和作出決定的日期?！缎姓幜P決定書》必須蓋有作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門的公章。行政處罰內容有沒收假劣食品藥品或者有關物品的，《行政處罰決定書》應當附有《沒收物品憑證》。第三十八條（沒收的程序）食品藥品監(jiān)督管理部門對依法沒收的食品藥品原（輔）材料、工具、設備、包裝等涉案的相關物品，應當在超過訴訟期限后依照《行政處罰法》第五十三條規(guī)定予以處理。處理前應當核實品種、數(shù)量并填寫《沒收物品處理審批表》及《沒收物品處理清單》，并報食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負責人批準。第三十九條（責令改正）食品藥品監(jiān)督管理部門在進行案件調查時，對已有證據證明有違法行為的，應當出具《責令改正通知書》，責令其改正或者限期改正違法行為。第二節(jié) 聽 證第四十條（聽證的范圍）食品藥品監(jiān)督管理部門在作出責令停產停業(yè)、吊銷許可證、撤銷批準證明文件、較大數(shù)額罰款、沒收較大數(shù)額財物等行政處罰決定前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利。當事人要求聽證的，應當組織聽證。適用聽證程序的行政處罰案件標準，依照本省、自治區(qū)、直轄市人大常委會或者人民政府的具體規(guī)定執(zhí)行。第四十一條（聽證的要求）行政處罰案件適用聽證程序的，應當遵守有關法律、法規(guī)和規(guī)章的要求。第四十二條（聽證意見）聽證主持人應當根據聽證會記錄提出聽證意見。聽證意見與案件合議意見一致的，按程序作出行政處罰決定；不一致的，提交食品藥品監(jiān)督管理部門負責人集體討論決定。對于事實認定不清，證據不足的，應當重新調查取證。第三節(jié) 簡易程序第四十三條（簡易程序的適用范圍）對于違法事實清楚、證據確鑿，依法應當作出下列行政處罰的，可以當場作出行政處罰決定：（一）警告；（二）對公民處以50元以下罰款；（三）對法人或者其他組織處以1000元以下罰款。第四十四條（簡易程序的實施）食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員當場作出行政處罰決定的，應當向當事人出示執(zhí)法證件，填寫預定格式、編有號碼并加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門公章的《當場行政處罰決定書》?！懂攬鲂姓幜P決定書》應當載明當事人的違法行為、行政處罰依據（適用的法律、法規(guī)、規(guī)章名稱及條、款、項、目）、具體處罰的內容、時間、地點、不服行政處罰決定申請行政復議或者提起行政訴訟的途徑、食品藥品監(jiān)督管理部門名稱。當事人應當在《當場行政處罰決定書》上簽字或者按指紋，并由執(zhí)法人員簽字后當場交付當事人。當事人拒絕簽字或者按指紋的，執(zhí)法人員應當注明情況。第四十五條（責令改正要求）食品藥品監(jiān)督管理部門適用簡易程序作出行政處罰決定的，應當在《當場行政處罰決定書》中書面責令當事人改正或者限期改正違法行為。第四十六條（簡易程序案件的備案）食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員當場作出的行政處罰決定，應當在7個工作日內報所屬食品藥品監(jiān)督管理部門備案。第四節(jié) 送 達第四十七條（送達的一般要求）《行政處罰決定書》應當在宣告后當場交付當事人，并由當事人在《送達回執(zhí)》上簽字。當事人不在場的，應當在7日內依照本節(jié)規(guī)定，將《行政處罰決定書》送達當事人?！缎姓幜P決定書》由承辦人送達當事人簽收，受送達人在送達回執(zhí)上注明收到日期并簽字或者蓋章。簽收日期即為送達日期。送達《行政處罰決定書》應當直接送交受送達人。受送達人是公民的，本人不在時，交同住成年家屬簽收；受送達人是法人或者其他組織的，應當由法定代表人、其他組織的主要負責人或者負責收件的人員簽收。第四十八條（留置送達）受送達人或者其同住成年家屬拒收《行政處罰決定書》的，送達人可以邀請有關基層組織或者所在單位人員到場并說明情況，在行政處罰決定書送達回執(zhí)上注明拒收事由和日期，由送達人、見證人簽字（蓋章），將行政處罰決定書留在受送達人的住所單位或者個人處，也可以把行政處罰決定書留在受送達人的住所，并采用拍照、錄像等方式記錄送達過程，即視為送達。第四十九條（郵寄送達）直接送達有困難的，可以委托就近的食品藥品監(jiān)督管理部門代送或者用“雙掛號”郵寄送達，郵局回執(zhí)注明的收件日期即為送達日期。國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出的撤銷食品藥品批準證明文件的行政處罰，交由被處罰單位所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門送達。第五十條（公告送達）受送達人下落不明，或者依據本規(guī)定的其他方式無法送達的，以公告方式送達。公告送達，可以在受送達人原住所地張貼公告，也可以根據實際情況，通過報紙、電視或者互聯(lián)網等發(fā)布公告。自發(fā)出公告之日起，經過60日，即視為送達。公告送達，應當在案卷中載明公告送達的原因和經過。第六章 執(zhí)行與結案第五十一條（行政處罰的執(zhí)行）《行政處罰決定書》送達后，當事人應當在處罰決定的期限內予以履行。當事人確有經濟困難，需要延期或者分期繳納罰款的，由當事人提出書面申請，提交有關證明材料。經案件承辦人員合議，符合規(guī)定的填寫《延（分）期繳納罰款審批表》，報作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負責人批準。分管工作的負責人批準后，由當事人填寫延（分）期繳納罰款保證書，注明延（分）期繳款具體時間和金額，在保證書上簽字并加蓋公章，可以暫緩或者分期繳納罰款。當事人延期或分期履行的期限不得超出法定的申請強制執(zhí)行的期限。第五十二條（行政處罰的停止執(zhí)行）當事人對行政處罰決定不服，申請行政復議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行，但行政復議或者行政訴訟期間決定或者裁定停止執(zhí)行的除外。第五十三條（罰款收繳要求）作出罰款和沒收違法所得決定的食品藥品監(jiān)督管理部門應當與收繳罰沒款的機構分離。除按規(guī)定當場收繳的罰款外，執(zhí)法人員不得自行收繳罰沒款。第五十四條（當場收繳的一般原則）依據本規(guī)定當場作出行政處罰決定，有下列情形之一的，執(zhí)法人員可以當場收繳罰款：（一）依法給予20元以下罰款的；（二）不當場收繳事后難以執(zhí)行的。第五十五條（當場收繳的例外）在邊遠、水上、交通不便地區(qū)，食品藥品監(jiān)督管理部門及執(zhí)法人員依照本規(guī)定作出處罰決定后，當事人向指定的銀行繳 21納罰款確有困難的，經當事人提出，執(zhí)法人員可以當場收繳罰款。第五十六條（罰款的繳付）食品藥品監(jiān)督管理部門及其執(zhí)法人員當場收繳罰款的，必須向當事人出具省、自治區(qū)、直轄市財政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據。執(zhí)法人員當場收繳的罰款，應當自收繳罰款之日起2日內交至食品藥品監(jiān)督管理部門；食品藥品監(jiān)督管理部門應當在2日內將罰款繳付指定的銀行。第五十七條（行政處罰的強制執(zhí)行）當事人在法定期限內不申請行政復議或者提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當自期限屆滿之日起3個月內向人民法院申請強制執(zhí)行。食品藥品監(jiān)督管理部門申請人民法院強制執(zhí)行前應當填寫《履行行政處罰決定催告書》，書面催告當事人履行義務，告知履行義務的期限和方式、加處罰款的標準、依法享有的陳述和申辯權。加處罰款的總數(shù)額不超過原罰款數(shù)額。當事人進行陳述、申辯的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當對當事人提出的事實、理由和證據進行記錄、復核，并制作《陳述申辯筆錄》、《陳述申辯復核意見書》。當事人提出的事實、理由或者證據成立的，食品藥品監(jiān)督管理部門應當采納?！堵男行姓幜P決定催告書》送達10日后，當事人仍未履行處罰決定的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以申請人民法院強制執(zhí)行，并填寫《行政處罰強制執(zhí)行申請書》。第五十八條（行政處罰結案報告）行政處罰決定履行或者執(zhí)行后，且責令改正事項改正后，承辦人應當填寫《行政處罰結案報告》，將有關案件材料進行整理裝訂，歸檔保存。第五十九條（無主物的處理）當事人下落不明的，應當采取公告的方式通知當事人在六個月內認領涉案物品。通知或者公告的認領期限屆滿后，無人認領的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以按照有關規(guī)定采取拍賣或者變賣等方式處理物品，變價款保存在食品藥品監(jiān)督管理部門專門賬戶上。自處理物品之日起一年內仍無人認領的，變價款扣除為保管、處理物品所支出的必要費用后上繳財政。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。第七章 監(jiān) 督第六十條（上級對下級的監(jiān)督）食品藥品監(jiān)督管理部門應當建立行政處罰監(jiān)督制度。上級食品藥品監(jiān)督管理部門應當對下級食品藥品監(jiān)督管理部門實施的行政處罰進行監(jiān)督。上級食品藥品監(jiān)督管理部門對下級食品藥品監(jiān)督管理部門違法或者不適當?shù)男姓幜P決定，可以責令其限期改正；逾期不改正的，依法予以變更或者撤銷。第六十一條（責任追究）違反法律、行政法規(guī)和本規(guī)定實施行政處罰的，應視情節(jié)追究相關食品藥品監(jiān)督管理部門及其辦案人員的行政責任；情節(jié)嚴重的，撤銷直接負責的主管人員和負有直接責任的執(zhí)法人員的行政執(zhí)法資格；涉嫌犯罪的，依法移送司法機關。第六十二條（對不移交涉刑案件的監(jiān)督）食品藥品監(jiān)督管理部門對應當依法移交司法機關追究刑事責任的不移交，以行政處罰代替刑罰，由上級食品藥品監(jiān)督管理部門或者有關部門責令糾正；拒不糾正的，對直接負責的主管人員給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。（依據：行政處罰法第六十一條）第八章 附 則第六十三條（名詞解釋）本規(guī)定所稱食品藥品包括：食品（含食品添加劑、保健食品）、藥品、醫(yī)療器械、化妝品。第六十四條（名詞解釋）本規(guī)定所稱食品藥品監(jiān)督管理部門，是指依法享有行政處罰權的食品藥品監(jiān)督管理總局、局、分局等。第六十五條（名詞解釋）本規(guī)定所稱的期間包括法定期間和食品藥品監(jiān)督管理部門指定的期間。期間以時、日、月、年計算，期間開始的時和日不計算在內。期間屆滿的最后一日是節(jié)假日的，以節(jié)假日后的第一日為期間屆滿的日期。第六十六條（名詞解釋）本規(guī)定中的“以上”、“以下”、“以內”，均包括本數(shù)。第六十七條（省局的制定權）各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據實際情況制定本轄區(qū)食品藥品行政處罰程序的實施細則。第六十八條（文書的印制）國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責制定行政處罰所適用的文書格式范本，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據實際情況制定本轄區(qū)行政處罰所適用的文書格式并自行制作。第六十九條（施行日期）本規(guī)定自2013年 月 日起施行。本規(guī)定自施行之日起，2003年7月1日起頒布實施的《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》（原國家食品藥品監(jiān)督管理局第1號令）廢止。