儀器設(shè)備管理程序-資料下載頁
2025-11-04 02:08本頁面
【正文】 質(zhì)量負責(zé)人審定后由技術(shù)負責(zé)人批準實施。4．4．6 使用前須對儀器設(shè)備進行檢查，并記錄其狀態(tài)。4．4．7 檢測過程匯總嚴格按照規(guī)定程序進行，避免誤操作和使用超周期的儀器設(shè)備，發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象時，立即停止操作并標識，再按《糾正預(yù)防措施控制程序》進行原因分析。4．4．8 使用結(jié)束后，使用人員應(yīng)及時填寫《測量試驗設(shè)備使用運行情況記錄》4．5 儀器設(shè)備的管理4．5．1 儀器設(shè)備管理員應(yīng)對本中心配置的所有儀器設(shè)備建立儀器設(shè)備的使用檔案，儀器設(shè)備的檔案應(yīng)包括以下全部內(nèi)容：4．5．1．1 儀器設(shè)備名稱；4．5．1．2 制造商名稱、型號、序號或其他唯一性標識；4．5．1．3 對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查；4．5．1．4 接收日期和啟用日期；4．1．5．5 目前放置位置；4．1．5．6 接收時的狀態(tài)；4．1．5．7 制造商使用說明書，或借用存放地點；4．1．5．8 所有檢定/校準/驗證的日期和結(jié)果以及下次檢定/校準/驗證的預(yù)定日期。4．1．5．9 設(shè)備的使用運行、維護記錄；4．1．5．10 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。4．5．2 對無法建立檔案的量具、器具或易耗儀器，儀器設(shè)備管理員應(yīng)負責(zé)建立“量具帳目”。量具帳目應(yīng)包括：4．5．2．1 量具的名稱；4．5．2．2 編號；4．5．2．3 目前使用和存放位置；d．詳細的技術(shù)指標；e．檢定/校準/驗證的日期和結(jié)果以及下次檢定/校準/驗證的日期。4．5．3 儀器設(shè)備管理員對所有檢測配置的儀器、設(shè)備、量具實施“綠、黃、紅”三色標志管理，將“三色標識”張貼在儀器設(shè)備的醒目處?！叭珮俗R”意為：a．合格證（綠色）表明該儀器設(shè)備經(jīng)計量檢定（包括自校）合格，或經(jīng)檢查其功能正常，或經(jīng)實驗室間比對符合規(guī)定要求，處于正常使用狀態(tài)；b．準用證（黃色）表明該儀器設(shè)備有部分缺陷，但經(jīng)檢查其檢測工作所需的某些功能或所使用量程合格，準予使用或不影響測量結(jié)果的降級使用；c．停用證（紅色）表明該儀器設(shè)備已損壞或已超過檢定周期或經(jīng)檢定不合格等，不準使用。4．5．4 儀器設(shè)備管理員每半年至少安排一次對各檢測室的儀器設(shè)備的存放、保管及使用情況進行監(jiān)督檢查。4．5．5 使用人員應(yīng)經(jīng)常地對其操作的儀器設(shè)備進行維護保養(yǎng)、通電、去塵、去濕、加油及功能性檢查，發(fā)現(xiàn)問題計時解決，并按檢查結(jié)果更換狀態(tài)標識。4．5．6 儀器設(shè)備借用時，由接用人寫《儀器設(shè)備借用登記表》，保管人進行資格審核，技術(shù)負責(zé)人批準，確定其能正確操作后方可簽字借出，并在借出和返回時進行狀態(tài)驗收，必要時按《期間核查程序》進行核查。4．6儀器設(shè)備的攜帶與運輸4．6．1 攜帶儀器設(shè)備到現(xiàn)場檢測時，先將儀器設(shè)備置于穩(wěn)固的包裝箱內(nèi)，在運輸過程中要避免碰撞。儀器設(shè)備到達現(xiàn)場后應(yīng)將儀器安放在安全可靠的位置，并檢查環(huán)境條件符合儀器設(shè)備使用條件后再開機，開機后應(yīng)先檢查儀器的技術(shù)狀態(tài)，并作好記錄。4．7 儀器設(shè)備的維護4．7．1 儀器設(shè)備使用人員對儀器設(shè)備的維護應(yīng)提出詳細計劃，以保持在用儀器設(shè)備的性能。儀器設(shè)備的維護計劃應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容：4．7．1．1 儀器設(shè)備安全使用條件；4．7．1．2 儀器設(shè)備正常操作的文件；4．7．1．3 周期校準/檢定的結(jié)果；4．7．1．4 儀器設(shè)備的“期間檢查”結(jié)果；4．7．1．5 自動測量用的程序文件；4．7．1．6 必要的清掃和除塵。4．7．2 當儀器設(shè)備經(jīng)檢定/校準/驗證后或在維護中確認達不到使用要求時,。4．8 儀器設(shè)備的修理和報廢4．8．1 儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時，檢驗人員應(yīng)停止儀器設(shè)備運行，及時向質(zhì)量負責(zé)人報告，分析、檢查故障原因。若故障為不影響檢測精度的簡單故障，排除后可繼續(xù)使用，檢驗人員應(yīng)在使用記錄重作好記錄；若故障無法排除，檢驗人員應(yīng)通知儀器設(shè)備管理對故障設(shè)備粘貼紅色“停用證”標識防止誤用。4．8．2 儀器設(shè)備發(fā)現(xiàn)故障采取緊急措施后仍需送檢時，由使用部門填寫《儀器設(shè)備維修申請表》，提出修理意見報技術(shù)負責(zé)人批準，由公司物設(shè)部組織實施。4．8．3 儀器設(shè)備由公司物設(shè)部組織負責(zé)承建或送修，修理時應(yīng)請專門技術(shù)人員來實施，修復(fù)后必須經(jīng)過檢定/校準和功能檢查,《儀器設(shè)備故障維修記錄表》，并將所有材料存檔。4．8．4 對發(fā)現(xiàn)故障前一定時期內(nèi)所檢測結(jié)果有懷疑的，由技術(shù)負責(zé)人組織進行追溯核查。當核查發(fā)現(xiàn)由于設(shè)備問題已經(jīng)給檢測結(jié)果造成了影響時，本中心應(yīng)以書面形式盡量通知到所有保存檢測報告和使用檢測結(jié)果的客戶，追溯應(yīng)按《檢測結(jié)果報告程序》和《糾正預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行。4．8．5 對于降級限用處置的儀器設(shè)備，應(yīng)由儀器設(shè)備管理員分別張貼黃色“準用”標識和編制限制使用“警示”。4．8．6 儀器設(shè)備出現(xiàn)故障后無法修復(fù)、使用年限過長等不能滿足檢驗要求時，使用部門可申請報廢，但計量檢定人員經(jīng)確認后說明報廢理由，填寫儀器設(shè)備《報廢通知單》，報質(zhì)量負責(zé)人審批。4．8．7 大型儀器設(shè)備的報廢須經(jīng)最高管理者代表批準。相關(guān)文件5．1 《檢測結(jié)果報告程序》5．2 《期間核查程序》5．3 《糾正預(yù)防措施控制程序》5．4 《人員及資格確認培訓(xùn)程序》5．5 《量值溯源程序》質(zhì)量記錄6．1 《申請表》6．2 《儀器設(shè)備驗收記錄表》6．3 《儀器設(shè)備使用記錄》6．4 《儀器設(shè)備維修（保養(yǎng)）記錄》6．5 《報廢通知單》6．6 《儀器設(shè)備借用登記表》編制人：日期：年月日 身何人：日期：年月日 批準人：日期：年月日
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