【正文】 視和測量設備的管理，筆者提出以下建議： 1. 對于醫(yī)療器械產(chǎn)品按其注冊標準規(guī)定，出廠檢驗項目所用的測量 設備應進行檢定；不具備檢定條件的應進行校準，并保留相關的明； 2. 對于間斷生產(chǎn)，不能按期實施周期檢定或校準，應在生產(chǎn)前或實 施出廠檢驗活動前對所使用出廠檢驗用檢測設備進行檢定或校準； 3. 對于檢定周期應按照質檢部門所出具檢定證書的有效期執(zhí)行； 4. 對于校準周期應參照校準證書質檢部門提出的下次校準的建議間； 當然也可以自行規(guī)定，但應當提供自行規(guī)定校準周期的依據(jù)或證據(jù)； 5. 應對檢定證書或校準證書進行有效性評價； 6. 對于使用較多的溫度計、卡尺、萬用表、天平、秤等根據(jù)使用的場 所、與產(chǎn)品質量要求的程度進行識別，可以分類管理，如屬于測量范疇 應檢定，如屬監(jiān)視范疇可以內部校準。 計量器具相關規(guī)定與管理 ? 參照的法規(guī)標準： ? 1. 《 中華人民共和國計量法 》 及 《 中華人民共和國計量法實施細則 》 ； ? 2. 《 中華人民共和國強制檢定的工作計量器具檢定管理辦法 》 （國發(fā) 1987（ 31）號）； ? 3. JJF10011998《 通用計量術語及定義 》 ； ? 4. JJF11392022《 計量器具檢定周期確定原則和方法 》 ； ? 5. JJF10712022《 國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則 》 。 法定計量單位 ? 見 WORD 版 記錄及數(shù)據(jù)的修約 ? 一 記錄填寫要求 ? 二 數(shù)值修約規(guī)則 ? 三 有效數(shù)值的保留規(guī)則 記錄及數(shù)據(jù)的修約 ? 一 記錄填寫要求 ? 記錄的定義：為已完成的活動或達到的結果提供客觀證據(jù)的文件。 ? 記錄的形式：記錄可以是書面的，也可以是貯存在任何媒體上，如硬拷貝或電子媒體。 ? 記錄的特性：原始性、真實性、完整性和規(guī)范性。 ? 記錄的作用： 1）質量活動的證據(jù)； ? 2）可追溯性。 記錄及數(shù)據(jù)的修約 ? 。檢測報告應客戶要求可以簡化，但原始記錄 不可 簡化，必須包含 充分的 信息，以便在可能時識別不確定度的影響因素，并確保該檢測在盡可能接近原條件的情況下 能夠重復 。 ? “檢測依據(jù)”欄可以只寫標準號（含年號），如“ GB181452022”，但檢測報告中 還須 寫清具體的標準名稱，檢測依據(jù) 包括 方法依據(jù)和判定依據(jù)，對于不做判定的可不用寫判定依據(jù)。 記錄及數(shù)據(jù)的修約 ? ，應在相應欄內 劃“ /”。 ? ，應采用 劃改 ， 不可 擦涂掉，以免字跡模糊或消失，并將正確值填寫在其旁邊。對記錄的所有改動應有改動人的 簽名 。對電子存儲的記錄也應采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。 ? ? (1)涉及量值的范圍，用連接號 “～” 來表示“從多少到多少”。表示量值范圍一般比較容易掌握，但有幾點需要注意： ? %～ 40%不得寫作 30～ 40%； ? ～ 13萬不得寫作 10～ 13萬； ? ，一般只需要在后面寫一個單位，如： 250～ 300米，700～ 800元； ? 目前，科技界有人主張每個量值后面的單位都應分別寫出， 如： 250米～ 300米。但是， 涉及普通量詞 (即非物理量 )，還是只寫一個量詞為好，因為它符合口語的實際。如，人們一般說“七百到八百元”，而很少說“七百元到八百元”，所以寫作“ 700～ 800元”更為實際，更為簡便。 記錄及數(shù)據(jù)的修約 ? (2)帶有計量單位的量值 (橫排 )要用阿拉伯數(shù)字。 ? (3)一個用阿拉伯數(shù)字書寫的量值不要移行。 ? (4)使用阿拉伯數(shù)字，不要夾用漢字 “十、百、千、十萬、百萬、千萬、十億、百億、千億”記位，而只允許用“萬”和“億”兩個數(shù)字記位。如：“ 5千千克、 7百萬人口、 3千億元、 2萬 8千 6百多米”都應該改為“ 5000千克、 700萬人口、 3000億元、 28600多米”。 ? (5)表示年、月、日時，用阿拉伯數(shù)字還是用漢字數(shù)碼， 有一個原則，就是看所用的歷法是否為公歷 (在我國習稱陽歷 )。 《 出版物上數(shù)字用法的規(guī)定 》 要求：公歷世紀、年代、年、月、日使用阿拉伯數(shù)字，如：公元前 8世紀、 20世紀 80年代、公元前 440年、公元 7年、 1994年10月 1日。非公歷紀年則用漢字數(shù)碼。 記錄及數(shù)據(jù)的修約 ? (6)數(shù)值后帶有計量單位時，要采用法定計量單位。計量單位一般用 正體 ，并要注意 大小寫 。 ? (7)量的符號要用 斜體 ，并要注意 大小寫 ：如“體積”用“ V”表示，“質量”用“ m” 表示。 記錄及數(shù)據(jù)的修約 ? 三 記錄填寫示例 數(shù)據(jù) 錯誤表達方式 正確表達方式 公差 60177。6℃ （ 60177。6） ℃ 或 60℃ 177。6℃ 范圍 1～ 99% 1%～ 99% 10～ 13萬 10萬～ 13萬 年份 1/142022 20220114或 2022年 1月 14日 厚度單位 質量單位 100KG或 100Kg 100kg 數(shù)值 7千元 7000元 記錄及數(shù)據(jù)的修約 ? 二 記錄修約規(guī)則 ? 1 概述及定義 ? 科研工作中測定和計算得到的各種數(shù)值，除另有規(guī)定者外，修約時應 按照國家標準 文件 《 GB/T 81702022 數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定 》 進行。 ? 通過省略原數(shù)值的最后若干位數(shù)字，調整所保留的末位數(shù)字，使最后所得到的值最接近原數(shù)值的過程稱為 數(shù)值修約 ，指導數(shù)值修約的具體規(guī)則被稱為 數(shù)值修約規(guī)則 。 ? 修約間隔 :是指修約值的 最小 數(shù)值單位。如指定修約間隔為 ，則修約值應為 整數(shù)倍 ，相當于將數(shù)值修約到 一位小數(shù) 。 ? 有效位數(shù)是指從 非零 數(shù)字 最左 一位向右數(shù)而得到的位數(shù)。 記錄及數(shù)據(jù)的修約 ? 2 進舍規(guī)則 ? 現(xiàn)在被廣泛使用的數(shù)值修約規(guī)則主要有 四舍五入規(guī)則 和 四舍六入五留雙規(guī)則 。 ? 四舍五入規(guī)則的具體使用方法是：在需要保留有效數(shù)字的位次后一位， 逢五就進，逢四就舍 。四舍五入修約規(guī)則，逢五就進，必然會造成結果的 系統(tǒng)偏高，誤差偏大 ，為了避免這樣的狀況出現(xiàn)，盡量減小因修約而產(chǎn)生的誤差，因此需使用四舍六入五留雙的修約規(guī)則。 ? 不允許連續(xù)修約。 記錄及數(shù)據(jù)的修約 ? 四舍六入五留雙規(guī)則： ? 1）當尾數(shù)小于或等于 4時，直接將尾數(shù)舍去。 ? 2）當尾數(shù)大于或等于 6時，將尾數(shù)舍去并向前一位進位。 ? 3）當尾數(shù)為 5，而尾數(shù)后面的數(shù)字均為 0時，應看尾數(shù)“ 5”的前一位：若前一位數(shù)字此時為奇數(shù)，就應向前進一位；若前一位數(shù)字此時為偶數(shù)，則應將尾數(shù)舍去。數(shù)字“ 0”在此時應被視為偶數(shù)。 ? 4）當尾數(shù)為 5，而尾數(shù)“ 5”的后面還有任何不是 0的數(shù)字時，無論前一位在此時為奇數(shù)還是偶數(shù)，也無論“ 5”后面不為 0的數(shù)字在哪一位上，都應向前進一位。 口訣： 4舍 6入 5看右， 5后有數(shù)進上去，尾數(shù)為 0向左看，左數(shù)奇進偶舍棄 記錄及數(shù)據(jù)的修約 ? 例 1 ? 將下列數(shù)字全部修約為四位有效數(shù)字，結果為： ? —— ? —— ? —— ? —— ? —— ? —— 記錄及數(shù)據(jù)的修約 ? 例 2 ? 將下列數(shù)字全部修約為四位有效數(shù)字，結果為： ? —— ? —— ? —— ? —— ? —— ? —— 記錄及數(shù)據(jù)的修約 ? 例 4 ? 35000，保留三位有效位數(shù)（即有兩個無效零），應寫為： 350 102；保留兩位有效位數(shù)（即有三個無效零），應寫為 35 103。 ? ， ， ， ；。 ? ； 。 記錄及數(shù)據(jù)的修約 ? 例 3 ? 將數(shù)字 ： ? 正確修約： —— （一步到位）。錯誤修約： —— ———— （連續(xù)修約） 。 記錄及數(shù)據(jù)的修約 ? 三 有效數(shù)值的保留規(guī)則 ? 有效數(shù)字 ? 1)(末 )的概念：指任何一個數(shù)最末一位數(shù)字所對應的單位量值 。 ? 如：用分度值為 1mm的鋼尺測量某物體的長度 ， 測量結果為 ， 最末一位的量值 8與其所對應的單位量值 。 因此 ， (末 )為 ? 2)有效數(shù)字的概念 ? 近似數(shù)有效數(shù)字的概念：指 當該近似數(shù)的絕對誤差小于(末 )時，從左邊的第一個非零數(shù)字算起直到最末一位數(shù)字為止的所有數(shù)字。 記錄及數(shù)據(jù)的修約 ? 如： л =?? 截取到百分位，得到近似值 ，則此時引起的誤差絕對值為： ? ??? ?? ?= ?? ? 近似數(shù) (末 )為 ， ? 因此 (末 )= =， ? ?? ＜ ，則近似數(shù) (末 )，所以 3位有效數(shù)字 ? 如：某長度測量值為 ，有效位數(shù)為 3位；若是，有效位數(shù)為 4位，它們的絕對誤差分別小于(末 )，即分別小于 ? 有效位數(shù)不同，準確度也不同，測量 準確度高 記錄及數(shù)據(jù)的修約 ? 近似數(shù)的運算及其計量數(shù)字位數(shù)的確定 ? 1)加 、 減運算 ? 如果參加運算的數(shù)不超過 10個 ， 運算時 以各數(shù)中 (末 )最大的數(shù)為準 ， 其他的數(shù)均比其多保留一位 ， 多余位數(shù)應舍去 。計算結果的 (末 )應與參與運算的數(shù)中 (末 )最大的那個數(shù)相同 。若計算結果尚需參與下一步運算 ， 可多保留一位 。 ? 如： ++=++=≈ 。 計算結果為 。 若需參與下一步運算 ， 則取 記錄及數(shù)據(jù)的修約 ? 2)乘 、 除 (或乘方 、 開方 )運算 ? 在進行數(shù)的乘除運算時 ， 以有效數(shù)字位數(shù)最少的那個數(shù)為準 ， 其余的數(shù)的有效數(shù)字均比其多保留一位 。 運算結果(積或商 )的有效數(shù)字位數(shù)應與參與運算的數(shù)中有效數(shù)字位數(shù)最少的那個數(shù)相同 。 若尚需參與下一步運算 ， 有效數(shù)字可多取一位 。 ? 如： → ? = ≈ ? 計算結果為 。 若需參與下一步運算 ， 則取 。 ? 乘方 、 開方運算類同 。 thank for your time NO BEST ONLY BETTER??！