【正文】 周期只可短于國家規(guī)定，而不能延長。 計(jì)量器具相關(guān)規(guī)定與管理 ? ? 對于強(qiáng)制檢定的測量設(shè)備必須依據(jù)國家檢定規(guī)程執(zhí)行。 ? 對于組織特殊的測量設(shè)備（如果國外進(jìn)口的），當(dāng)沒有可依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)程時(shí)，應(yīng)自行編制校準(zhǔn)規(guī)程。檢定通常是進(jìn)行量值傳遞、保證量值準(zhǔn)確一致的重要措施。校準(zhǔn)是在規(guī)定條件下，給測量儀器的特性賦值并確定示值誤差，將測量儀器所指示或代表的量值，按照比較 ? 鏈或校準(zhǔn)鏈，溯源到測量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值上。 ? 檢定是對其計(jì)量特性及技術(shù)要求的全面評定；校準(zhǔn)則主要確定測量儀器的示值誤差。 ? 檢定必須做出合格與否的結(jié)論；校準(zhǔn)通常則不判斷測量儀器合格與否，必要時(shí)可確定其某一性能是否符合預(yù)期要求；因此，在一定場合，當(dāng)計(jì)量器具由外部機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)后，企業(yè)仍需對校準(zhǔn)結(jié)果是否符合企業(yè)檢測公差進(jìn)行評價(jià)。 ? 檢定的結(jié)論具有法律效力，可作為計(jì)量器具或測量裝置檢定的法定依據(jù)，檢定合格證書屬于具有法律效力的技術(shù)文件；校準(zhǔn)的結(jié)論不具備法律效力，給出的《校準(zhǔn)證書》只是標(biāo)明量值誤差，屬于一般技 術(shù)文件。一般根據(jù)企業(yè)產(chǎn)品特點(diǎn)、技術(shù)要求等級、對監(jiān)視和測量的總體策劃來決定。 ? 周期差異：檢定的周期必須按照《檢定規(guī)程》的規(guī)定由法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)（具備檢定合格資質(zhì)的機(jī)構(gòu)）實(shí)施，檢定周期屬于強(qiáng)制性約束的范疇；校準(zhǔn)周期由使用單位根據(jù)使用計(jì)量器具的需要自行確定。 計(jì)量器具相關(guān)規(guī)定與管理 ? 聯(lián)系： ?檢定與校準(zhǔn)的對象都是測量設(shè)備（儀器）、測量系統(tǒng)或計(jì)量器具。 ?如果校準(zhǔn)是檢定工作中示值誤差的檢定內(nèi)容，那校準(zhǔn)可說是檢定工作中的一部分，但校準(zhǔn)不能視為檢定。該方法提出了三個(gè)基本原則：1）是制定或修訂計(jì)量器具檢定規(guī)程時(shí)，應(yīng)根據(jù)所適用計(jì)量器具的本身特征、計(jì)量器具的性能要求以及計(jì)量器具使用情況來確定其檢定周期； 2）是確定計(jì)量器具檢定周期時(shí)，首先應(yīng)明確所適用計(jì)量器具的測量可靠性目標(biāo) R（一般計(jì)量器具的測量可靠性目標(biāo) R≥90%）； 3）是計(jì)量器具檢定周期的確定應(yīng)恰當(dāng)?shù)剡x用反應(yīng)法或最大似然估計(jì)法中某一種或某幾種合適的方法進(jìn)行分析測算。 計(jì)量器具相關(guān)規(guī)定與管理 ? 2． JJF11392022 中提出的周期測算方法是編制規(guī)程或或調(diào)整周期時(shí)可以應(yīng)用的方法。而反應(yīng)法又主要有“固定階梯調(diào)整法”、“增量反應(yīng)調(diào)整法”與“間隔測試法”三種方法；最大似然估計(jì)法又有三種具體的計(jì)算法：經(jīng)典法、二項(xiàng)式法與更新時(shí)間法。 ? 2）凡連續(xù)兩個(gè)檢定周期檢定合格率低于 95%(計(jì)量器具主要計(jì)量性能指標(biāo) )或某臺 (件 )計(jì)量器具連續(xù)兩個(gè)檢定周期主要計(jì)量性能指標(biāo)不合格的，法定 (含授權(quán) )計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)可以根據(jù)相關(guān)的規(guī)程，結(jié)合實(shí)際使用情況適當(dāng)縮短其檢定周期，但縮短后的檢定周期不得低于規(guī)程規(guī)定的檢定周期的 50%；縮短檢定周期的工作計(jì)量器具，若連續(xù)兩個(gè)檢定周期檢定合格率在 97%以上 (含 97%)或三次檢定合格，應(yīng)當(dāng)恢復(fù)執(zhí)行規(guī)程規(guī)定的檢定周期。根據(jù)以上所述，在我們的計(jì)量設(shè)備管理實(shí)際中，應(yīng)該如何確定計(jì)量器具檢定 /校準(zhǔn)周期（即時(shí)間間隔）就比較明確了，歸納起來有以下幾點(diǎn)： ? 1）計(jì)量器具的檢定周期（有效期）一律按計(jì)量檢定規(guī)程規(guī)定的檢定周期執(zhí)行，使用單位管理、檢定人員不得隨意調(diào)整。 計(jì)量器具相關(guān)規(guī)定與管理 ? 4 關(guān)于強(qiáng)制檢定： ? 《中華人民共和國計(jì)量法》第九條明確規(guī)定：“縣級以上人民政府計(jì)量行政部門對社會公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具，以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強(qiáng)檢目錄的工作計(jì)量器具，實(shí)行強(qiáng)制檢定?！? 根據(jù)《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具檢定管理辦法》（國發(fā) 1987（ 31）號）及附件檢定目錄，在這個(gè)文件和明細(xì)目錄中，已明確規(guī)定近 60 種計(jì)量器具列人強(qiáng)制檢定范圍。這些器具檢定周期有半年，也有一年的。為 ? 了確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全有效性，自 2022年始國務(wù)院頒布了《醫(yī) ? 療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（ 276 號令）后，衛(wèi)生部、國藥局先后制定和 ? 發(fā)布一系列的醫(yī)療器械法規(guī)和規(guī)章，地方藥局也相繼出臺一些管理規(guī) ? 定，現(xiàn)在基本形成了一套完整的醫(yī)療器械監(jiān)管體系。醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及到很多學(xué)科、專業(yè)，有簡單也有復(fù) ? 雜，有上萬種產(chǎn)品。 計(jì)量器具相關(guān)規(guī)定與管理 為保證醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全有效性及對 《 計(jì)量法 》 的理解，對醫(yī)療器 械監(jiān)視和測量設(shè)備的管理，筆者提出以下建議： 1. 對于醫(yī)療器械產(chǎn)品按其注冊標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目所用的測量 設(shè)備應(yīng)進(jìn)行檢定；不具備檢定條件的應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)，并保留相關(guān)的明； 2. 對于間斷生產(chǎn)，不能按期實(shí)施周期檢定或校準(zhǔn)，應(yīng)在生產(chǎn)前或?qū)? 施出廠檢驗(yàn)活動前對所使用出廠檢驗(yàn)用檢測設(shè)備進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)； 3. 對于檢定周期應(yīng)按照質(zhì)檢部門所出具檢定證書的有效期執(zhí)行； 4. 對于校準(zhǔn)周期應(yīng)參照校準(zhǔn)證書質(zhì)檢部門提出的下次校準(zhǔn)的建議間； 當(dāng)然也可以自行規(guī)定，但應(yīng)當(dāng)提供自行規(guī)定校準(zhǔn)周期的依據(jù)或證據(jù)； 5. 應(yīng)對檢定證書或校準(zhǔn)證書進(jìn)行有效性評價(jià)； 6. 對于使用較多的溫度計(jì)、卡尺、萬用表、天平、秤等根據(jù)使用的場 所、與產(chǎn)品質(zhì)量要求的程度進(jìn)行識別，可以分類管理，如屬于測量范疇 應(yīng)檢定，如屬監(jiān)視范疇可以內(nèi)部校準(zhǔn)。 法定計(jì)量單位 ? 見 WORD 版 記錄及數(shù)據(jù)的修約 ? 一 記錄填寫要求 ? 二 數(shù)值修約規(guī)則 ? 三 有效數(shù)值的保留規(guī)則 記錄及數(shù)據(jù)的修約 ? 一 記錄填寫要求 ? 記錄的定義：為已完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。 ? 記錄的特性：原始性、真實(shí)性、完整性和規(guī)范性。 記錄及數(shù)據(jù)的修約 ? 。 ? “檢測依據(jù)”欄可以只寫標(biāo)準(zhǔn)號（含年號），如“ GB181452022”，但檢測報(bào)告中 還須 寫清具體的標(biāo)準(zhǔn)名稱，檢測依據(jù) 包括 方法依據(jù)和判定依據(jù)，對于不做判定的可不用寫判定依據(jù)。 ? ，應(yīng)采用 劃改 ， 不可 擦涂掉，以免字跡模糊或消失，并將正確值填寫在其旁邊。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。表示量值范圍一般比較容易掌握，但有幾點(diǎn)需要注意： ? %～ 40%不得寫作 30～ 40%； ? ～ 13萬不得寫作 10～ 13萬； ? ，一般只需要在后面寫一個(gè)單位，如： 250～ 300米，700～ 800元； ? 目前，科技界有人主張每個(gè)量值后面的單位都應(yīng)分別寫出， 如： 250米～ 300米。如，人們一般說“七百到八百元”，而很少說“七百元到八百元”，所以寫作“ 700～ 800元”更為實(shí)際，更為簡便。 ? (3)一個(gè)用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫的量值不要移行。如：“ 5千千克、 7百萬人口、 3千億元、 2萬 8千 6百多米”都應(yīng)該改為“ 5000千克、 700萬人口、 3000億元、 28600多米”。 《 出版物上數(shù)字用法的規(guī)定 》 要求：公歷世紀(jì)、年代、年、月、日使用阿拉伯?dāng)?shù)字，如：公元前 8世紀(jì)、 20世紀(jì) 80年代、公元前 440年、公元 7年、 1994年10月 1日。 記錄及數(shù)據(jù)的修約 ? (6)數(shù)值后帶有計(jì)量單位時(shí)，要采用法定計(jì)量單位。 ? (7)量的符號要用 斜體 ，并要注意 大小寫 ：如“體積”用“ V”表示，“質(zhì)量”用“ m” 表示。6℃ （ 60177。6℃ 范圍 1～ 99% 1%～ 99% 10～ 13萬 10萬～ 13萬 年份 1/142022 20220114或 2022年 1月 14日 厚度單位 質(zhì)量單位 100KG或 100Kg 100kg 數(shù)值 7千元 7000元 記錄及數(shù)據(jù)的修約 ? 二 記錄修約規(guī)則 ? 1 概述及定義 ? 科研工作中測定和計(jì)算得到的各種數(shù)值，除另有規(guī)定者外，修約時(shí)應(yīng) 按照國家標(biāo)準(zhǔn) 文件 《 GB/T 81702022 數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定 》 進(jìn)行。 ? 修約間隔 :是指修約值的 最小 數(shù)值單位。 ? 有效位數(shù)是指從 非零 數(shù)字 最左 一位向右數(shù)而得到的位數(shù)。 ? 四舍五入規(guī)則的具體使用方法是：在需要保留有效數(shù)字的位次后一位， 逢五就進(jìn)，逢四就舍 。 ? 不允許連續(xù)修約。 ? 2）當(dāng)尾數(shù)大于或等于 6時(shí)，將尾數(shù)舍去并向前一位進(jìn)位。數(shù)字“ 0”在此時(shí)應(yīng)被視為偶數(shù)。 口訣： 4舍 6入 5看右， 5后有數(shù)進(jìn)上去，尾數(shù)為 0向左看，左數(shù)奇進(jìn)偶舍棄 記錄及數(shù)據(jù)的修約 ? 例 1 ? 將下列數(shù)字全部修約為四位有效數(shù)字，結(jié)果為： ? —— ? —— ? —— ? —— ? —— ? —— 記錄及數(shù)據(jù)的修約 ? 例 2 ? 將下列數(shù)字全部修約為四位有效數(shù)字，結(jié)果為： ? —— ? —— ? —— ? —— ? —— ? —— 記錄及數(shù)據(jù)的修約 ? 例 4 ? 35000，保留三位有效位數(shù)（即有兩個(gè)無效零），應(yīng)寫為： 350 102；保留兩位有效位數(shù)（即有三個(gè)無效零），應(yīng)寫為 35 103。 ? ； 。錯(cuò)誤修約： —— ———— （連續(xù)修約） 。 ? 如：用分度值為 1mm的鋼尺測量某物體的長度 ， 測量結(jié)果為 ， 最末一位的量值 8與其所對應(yīng)的單位量值 。 記錄及數(shù)據(jù)的修約 ? 如： л =?? 截取到百分位，得到近似值 ，則此時(shí)引起的誤差絕對值為： ? ??? ?? ?= ?? ? 近似數(shù) (末 )為 ， ? 因此 (末 )= =， ? ?? ＜ ，則近似數(shù) (末 )，所以 3位有效數(shù)字 ? 如：某長度測量值為 ，有效位數(shù)為 3位；若是，有效位數(shù)為 4位，它們的絕對誤差分別小于(末 )，即分別小于 ? 有效位數(shù)不同，準(zhǔn)確度也不同，測量 準(zhǔn)確度高 記錄及數(shù)據(jù)的修約 ? 近似數(shù)的運(yùn)算及其計(jì)量數(shù)字位數(shù)的確定 ? 1)加 、 減運(yùn)算 ? 如果參加運(yùn)算的數(shù)不超過 10個(gè) ， 運(yùn)算時(shí) 以各數(shù)中 (末 )最大的數(shù)為準(zhǔn) ， 其他的數(shù)均比其多保留一位 ， 多余位數(shù)應(yīng)舍去 。若計(jì)算結(jié)果尚需參與下一步運(yùn)算 ， 可多保留一位 。 計(jì)算結(jié)果為 。 運(yùn)算結(jié)果(積或商 )的有效數(shù)字位數(shù)應(yīng)與參與運(yùn)算的數(shù)中有效數(shù)字位數(shù)最少的那個(gè)數(shù)相同 。 ? 如： → ? = ≈ ? 計(jì)算結(jié)果為 。 ? 乘方 、 開方運(yùn)算類