【正文】 顧價格、利潤，放松藥械管理和基本設(shè)施、設(shè)備的配備，時常出現(xiàn)一些過期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)，甚至誤購、誤用假劣藥品。藥房設(shè)施設(shè)備不足，無法保證藥械質(zhì)量。大多數(shù)的村衛(wèi)生所(室)都是住宅、診所混在一起，受面積限制，診察室、處置室、藥房不能分開，存放藥品的藥柜、貨架嚴(yán)重不足，藥品、器械擺放雜亂。沒有相應(yīng)的通風(fēng)、防鼠、溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)施，更談不上陰涼、避光儲存藥品，甚至需要低溫儲藏的藥品也在常溫下使用。使用完的一次性醫(yī)療器械不及時進行毀形銷毀處理，容易造成安全隱患。在監(jiān)督檢查中，一些衛(wèi)生所雖然建立了毀形銷毀記錄，但實際工作中卻很少進行毀形，更不會進行無害化處理。一是毀形比較麻煩，二是進行焚燒時會產(chǎn)生有毒和難聞的氣味，周圍的鄰居會干預(yù)。因此不少人干脆將使用過的一次性醫(yī)療器械賣給廢品收購人員，以圖省事。制度、記錄不健全，自我規(guī)范意識不強。大多數(shù)衛(wèi)生所沒有建立健全相應(yīng)的管理制度，對于各項記錄也沒有認(rèn)真記載。對于藥監(jiān)人員在監(jiān)督檢查時反饋的問題，當(dāng)場總是虛心接受，過后沒有改正。究其原因，主要是不少村衛(wèi)生所交通不便，地處偏遠，藥監(jiān)人員一年才能檢查一兩次，對他們違法行為的處罰也很難到位。違法行為處罰困難。對農(nóng)村(林場)衛(wèi)生所(室)的各種違法行為的處罰，由于受交通條件和執(zhí)法成本的限制，藥監(jiān)部門不論其行為是否要適用一般程序還是簡易程序，大多數(shù)采取當(dāng)場處罰的形式。在目前監(jiān)管人員少、交通工具不足而對村衛(wèi)生所(室)的監(jiān)督覆蓋面又要達到百分之百的情況下，藥監(jiān)人員沒有時間和精力去按一般程序查辦每一個案件。三、監(jiān)管對策加強藥品、醫(yī)療器械源頭監(jiān)管。村衛(wèi)生所(室)能從無證企業(yè)采購到藥品、醫(yī)療器械，是因為有流動地下藥販。只要我們加強藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和銷售人員的源頭監(jiān)管，杜絕藥品、醫(yī)療器械流向非法渠道，斷了地下藥販的貨源，農(nóng)村衛(wèi)生所(室)就能從合法渠道采購。同時提高藥品批發(fā)企業(yè)的配送和服務(wù)能力，來滿足農(nóng)村衛(wèi)生所(室)的用藥需求。加強村衛(wèi)生所(室)從業(yè)人員培訓(xùn)。村衛(wèi)生所(室)從業(yè)人員，基本上沒有藥學(xué)專業(yè)人員，缺乏藥品的驗收、儲存、保管、養(yǎng)護等知識。因此，基層藥監(jiān)部門應(yīng)建立、完善村衛(wèi)生所(室)從業(yè)人員培訓(xùn)制度，制定培訓(xùn)計劃，確保村衛(wèi)生所(室)從業(yè)人員每年都能參加一次培訓(xùn)。培訓(xùn)的內(nèi)容著重在以下幾個方面。一是藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)，如《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等。二是藥品驗收、儲存、保管、養(yǎng)護等專業(yè)知識。三是真假藥品、醫(yī)療器械簡易鑒別知識。通過培訓(xùn)，增強他們的法律意識、藥品質(zhì)量意識和自我規(guī)范意識。強化日常監(jiān)管，建立監(jiān)管檔案。應(yīng)將監(jiān)管的重點轉(zhuǎn)移到農(nóng)村、林場，集中精力、下大力氣，花一至二年的時間進行重點監(jiān)管，以求得農(nóng)村、林場藥械市場秩序的根本好轉(zhuǎn)。對部分屢教不改的，問題較多的村衛(wèi)生所(室)，建立監(jiān)管檔案，將違法違規(guī)行為記錄在案。要不受監(jiān)管頻次的限制，經(jīng)常性的進行監(jiān)督檢查，達到打擊一兩個、教育一大片的效果。也只有這樣才能樹立藥監(jiān)部門的威信，使今后的監(jiān)管工作更加順利。逐步提高硬件設(shè)施和軟件管理水平。結(jié)合衛(wèi)生行政部門開展的換證驗收工作，引導(dǎo)設(shè)置獨立的藥房，逐步提高藥房設(shè)施和設(shè)備，以滿足藥品陳列和儲存的需要。同時規(guī)范各項記錄、簿冊的建立和書寫，建立健全各項質(zhì)量管理制度，開展經(jīng)常性的自檢自查，促使各項質(zhì)量管理制度真正落到實處。完善法律法規(guī)，規(guī)范用藥行為。在農(nóng)村，藥品消費六成以上在村衛(wèi)生所(室)，而《藥品管理法》及其實施條例對醫(yī)療機構(gòu)藥品管理只有規(guī)范性條款，無相應(yīng)罰則，這不但給藥品監(jiān)管工作帶來了困難，而且對促進其規(guī)范也帶來了不利影響。建議應(yīng)盡快建立和完善相關(guān)法律法規(guī)體系，制定《醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》(gup)，是加強醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理的有效途徑。同時積極與衛(wèi)生行政管理部門協(xié)調(diào)配合，開展創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動，推選典型，以點帶面，促使農(nóng)村、林場衛(wèi)生所(室)藥品的管理更加科學(xué)、合理，確保人民群眾使用藥械安全有效。第五篇：農(nóng)村衛(wèi)生所藥品醫(yī)療器械監(jiān)管狀況調(diào)研報告（定稿）農(nóng)村衛(wèi)生所藥品醫(yī)療器械監(jiān)管狀況調(diào)研報告藥房設(shè)施設(shè)備不足，無法保證藥械質(zhì)量。大多數(shù)的村衛(wèi)生所（室）都是住宅、診所混在一起，受面積限制，診察室、處置室、藥房不能分開，存放藥品的藥柜、貨架嚴(yán)重不足，藥品、器械擺放雜亂。沒有相應(yīng)的通風(fēng)、防鼠、溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)施，更談不上陰涼、避光儲存藥品，甚至需要低溫儲藏的藥品也在常溫下使用。使用完的一次性醫(yī)療器械不及時進行毀形銷毀處理，容易造成安全隱患。在監(jiān)督檢查中，一些衛(wèi)生所雖然建立了毀形銷毀記錄，但實際工作中卻很少進行毀形，更不會進行無害化處理。一是毀形比較麻煩，二是進行焚燒時會產(chǎn)生有毒和難聞的氣味，周圍的鄰居會干預(yù)。因此不少人干脆將使用過的一次性醫(yī)療器械賣給廢品收購人員，以圖省事。制度、記錄不健全，自我規(guī)范意識不強。大多數(shù)衛(wèi)生所沒有建立健全相應(yīng)的管理制度，對于各項記錄也沒有認(rèn)真記載。對于藥監(jiān)人員在監(jiān)督檢查時反饋的問題，當(dāng)場總是虛心接受，過后沒有改正。究其原因，主要是不少村衛(wèi)生所交通不便，地處偏遠，藥監(jiān)人員一年才能檢查一兩次，對他們違法行為的處罰也很難到位。違法行為處罰困難。對農(nóng)村(林場)衛(wèi)生所(室)的各種違法行為的處罰，由于受交通條件和執(zhí)法成本的限制，藥監(jiān)部門不論其行為是否要適用一般程序還是簡易程序，大多數(shù)采取當(dāng)場處罰的形式。在目前監(jiān)管人員少、交通工具不足而對村衛(wèi)生所（室）的監(jiān)督覆蓋面又要達到百分之百的情況下，藥監(jiān)人員沒有時間和精力去按一般程序查辦每一個案件。三、監(jiān)管對策加強藥品、醫(yī)療器械源頭監(jiān)管。村衛(wèi)生所（室）能從無證企業(yè)采購到藥品、醫(yī)療器械，是因為有流動地下藥販。只要我們加強藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)和銷售人員的源頭監(jiān)管，杜絕藥品、醫(yī)療器械流向非法渠道，斷了地下藥販的貨源，農(nóng)村衛(wèi)生所（室）就能從合法渠道采購。同時提高藥品批發(fā)企業(yè)的配送和服務(wù)能力，來滿足農(nóng)村衛(wèi)生所（室）的用藥需求。加強村衛(wèi)生所（室）從業(yè)人員培訓(xùn)。村衛(wèi)生所（室）從業(yè)人員，基本上沒有藥學(xué)專業(yè)人員，缺乏藥品的驗收、儲存、保管、養(yǎng)護等知識。因此，基層藥監(jiān)部門應(yīng)建立、完善村衛(wèi)生所（室）從業(yè)人員培訓(xùn)制度，制定培訓(xùn)計劃，確保村衛(wèi)生所（室）從業(yè)人員每年都能參加一次培訓(xùn)。培訓(xùn)的內(nèi)容著重在以下幾個方面。一是藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)，如《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等。二是藥品驗收、儲存、保管、養(yǎng)護等專業(yè)知識。三是真假藥品、醫(yī)療器械簡易鑒別知識。通過培訓(xùn)，增強他們的法律意識、藥品質(zhì)量意識和自我規(guī)范意識。強化日常監(jiān)管，建立監(jiān)管檔案。應(yīng)將監(jiān)管的重點轉(zhuǎn)移到農(nóng)村、林場，集中精力、下大力氣，花一至二年的時間進行重點監(jiān)管，以求得農(nóng)村、林場藥械市場秩序的根本好轉(zhuǎn)。對部分屢教不改的，問題較多的村衛(wèi)生所（室），建立監(jiān)管檔案，將違法違規(guī)行為記錄在案。要不受監(jiān)管頻次的限制，經(jīng)常性的進行監(jiān)督檢查，達到打擊一兩個、教育一大片的效果。也只有這樣才能樹立藥監(jiān)部門的威信，使今后的監(jiān)管工作更加順利。逐步提高硬件設(shè)施和軟件管理水平。結(jié)合衛(wèi)生行政部門開展的換證驗收工作，引導(dǎo)設(shè)置獨立的藥房，逐步提高藥房設(shè)施和設(shè)備，以滿足藥品陳列和儲存的需要。同時規(guī)范各項記錄、簿冊的建立和書寫，建立健全各項質(zhì)量管理制度，開展經(jīng)常性的自檢自查，促使各項質(zhì)量管理制度真正落到實處。完善法律法規(guī)，規(guī)范用藥行為。在農(nóng)村，藥品消費六成以上在村衛(wèi)生所（室），而《藥品管理法》及其實施條例對醫(yī)療機構(gòu)藥品管理只有規(guī)范性條款，無相應(yīng)罰則，這不但給藥品監(jiān)管工作帶來了困難，而且對促進其規(guī)范也帶來了不利影響。建議應(yīng)盡快建立和完善相關(guān)法律法規(guī)體系，制定《醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》（gup），是加強醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理的有效途徑。同時積極與衛(wèi)生行政管理部門協(xié)調(diào)配合，開展創(chuàng)建“規(guī)范藥房”活動，推選典型，以點帶面，促使農(nóng)村、林場衛(wèi)生所（室）藥品的管理更加科學(xué)、合理，確保人民群眾使用藥械安全有效。