不合格品處理制度-資料下載頁(yè)
2025-10-30 22:00本頁(yè)面
【正文】 產(chǎn)品的質(zhì)量管理，并處理售后產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題。保管員負(fù)責(zé)進(jìn)出產(chǎn)品的基本項(xiàng)目的驗(yàn)收與日常產(chǎn)品的進(jìn)出管理，養(yǎng)護(hù)。業(yè)務(wù)員負(fù)責(zé)聯(lián)系客戶并協(xié)助質(zhì)管員解決售后質(zhì)量問(wèn)題。適用范圍：適用于本企業(yè)在入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核和銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格品的管理。制度內(nèi)容：：不合格品是指醫(yī)療器械的包裝不合格、外觀質(zhì)量的不合格及內(nèi)在質(zhì)量不合格。、市各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的通知或質(zhì)量公告中的不合格品。、保管養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核中發(fā)現(xiàn)并已報(bào)質(zhì)管科確認(rèn)的外觀、包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品，包裝污染、破碎及超過(guò)有效期的產(chǎn)品。4..2不合格品的發(fā)現(xiàn)與上報(bào)，對(duì)本公司經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械進(jìn)行核查，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，質(zhì)量管理人員應(yīng)立即填“商品停售通知單”流轉(zhuǎn)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)處停止銷售，根據(jù)銷售記錄先電話通知購(gòu)貨單位以最快速度追回，再填“售后商品收回通知單”發(fā)至各銷售單位追回。退回的不合格品，集中存放于公司不合格品庫(kù)。，質(zhì)管員應(yīng)及時(shí)填“確認(rèn)報(bào)告單”，交保管員入不合格品庫(kù)；對(duì)銷后退回品種驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量不合格的，通知保管員對(duì)在庫(kù)同批次藥品和相鄰批次藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)不合格品先電話通知購(gòu)貨單位以最快速度追回，再填“售后商品收回通知單”發(fā)至各購(gòu)貨單位。退回的不合格品，集中存放于公司不合格品庫(kù)待處理。，應(yīng)立即填“商品停售通知單”發(fā)至業(yè)務(wù)、倉(cāng)庫(kù)停止銷售，再根據(jù)銷售記錄先電話通知購(gòu)貨單位以最快速度追回，再填“售后商品收回通知單”發(fā)至各購(gòu)貨單位追回不合格品，退回的不合格品，集中存放于公司不合格品庫(kù)待處理。、復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械，應(yīng)立即停止銷售。由養(yǎng)護(hù)員填“確認(rèn)報(bào)告單”報(bào)質(zhì)管員確認(rèn)后，應(yīng)及時(shí)從合格品庫(kù)中分離出來(lái)，存放在紅色標(biāo)志的不合格品庫(kù)，并辦理停售手續(xù)。，由業(yè)務(wù)部門根據(jù)協(xié)議及時(shí)聯(lián)系處理。，保管員應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)“報(bào)損審批表”，分別報(bào)業(yè)務(wù)、質(zhì)管、財(cái)務(wù)、經(jīng)理簽署意見(jiàn)后報(bào)損。，經(jīng)質(zhì)管員組織監(jiān)督清點(diǎn)、封存后，填寫(xiě)“銷毀審批表”報(bào)各有關(guān)部門審批。不合格品的銷毀，要征得質(zhì)管員的同意，按質(zhì)管員指定的日期、地點(diǎn)，在質(zhì)管、財(cái)務(wù)、業(yè)務(wù)等部門有關(guān)人員共同監(jiān)督下，按不同特性銷毀處理，監(jiān)毀人員應(yīng)在記錄上簽字。，由質(zhì)量管理人員與客戶協(xié)商處理。對(duì)于售后臨床使用過(guò)程中出現(xiàn)重大質(zhì)量事故的醫(yī)療器械，質(zhì)量管理人員應(yīng)立即通知暫停銷售該批號(hào)的醫(yī)療器械，經(jīng)調(diào)查核實(shí)后，在征得當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門同意后發(fā)文回收，并按其要求進(jìn)行處理。，應(yīng)報(bào)告質(zhì)管員處理。屬內(nèi)在質(zhì)量問(wèn)題的，應(yīng)抽樣送當(dāng)?shù)胤ǘz驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。在質(zhì)量狀況未明確前，應(yīng)暫停該品種的使用和銷售。，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施。
語(yǔ)文相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1