不合格品試驗報告制度-資料下載頁
2025-11-01 02:00本頁面
【正文】 使用或改作他用的不合格品，應做出明確標識交有關部門處理；對拒收和報廢的不合格品應填拒收和報廢單交供應部門或廢品庫處理。根據(jù)GB/T190002008的規(guī)定，對不合格品的處置有三種方式：①糾正“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施”。其中主要包括：?返工—“為使不合格施工部位符合要求而對其所采取的措施”；?返修—“為使不合格施工部位滿足預期用途而對其所采取的措施”?降級“為使不合格施工部位符合不同于原有的要求而對其等級的改變”成品、半成品保護制度②報廢—“為避免不合格施工部位原有的預期用途而對其采取的措施”。不合格品經(jīng)確認無法返工和讓步接收，或雖可返工但返工費用過大、不經(jīng)濟的均按廢品處理。③讓步—“對使用或放行不符合規(guī)定要求的施工部位的許可”。讓步接收是指施工部位不合格，但其不符合的項目和指標對施工部位的性能、壽命、安全性、可靠性、互換性及施工部位正常使用均無實質(zhì)性的影響，也不會引起顧客提出申訴、索賠而準予放行的不合格品。讓步接收實際上就是對一定數(shù)量不符合規(guī)定要求的材料、施工部位準予放行的書面認可。：為了加強項目技術質(zhì)量的基礎管理，以質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)為基礎，對生產(chǎn)中的質(zhì)量指標進行統(tǒng)計匯總，全面、及時、準確地反映施工部位質(zhì)量狀況，為經(jīng)濟核算、質(zhì)量改進提供準確可靠的技術數(shù)據(jù)。通過不合格品控制及時發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常問題,保證不會有不合格商品進行下一道工序.第五篇：不合格品處理制度診所不合格品處理制度凡醫(yī)療器械包裝、標簽及說明書與法定質(zhì)量標準或有關規(guī)定不符合的 醫(yī)療器械，均屬不合格醫(yī)療器械。在醫(yī)療器械入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應存放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，掛紅牌標志，并及時進行質(zhì)量查詢，等待處理。對在庫儲存中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械，要查明原因，分清責任。如果是生產(chǎn)環(huán)節(jié)或運輸環(huán)節(jié)的質(zhì)量隱患而導致的，則要向供貨單位聯(lián)系，商洽退貨或銷毀等處理辦法。如果是本公司儲存保管或養(yǎng)護不當而導致的，則必須認真總結，吸取教訓，并采取有效措施，避免重犯。醫(yī)療器械養(yǎng)護過程或出庫復核過程中發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應立即停止銷售和發(fā)貨。同時，按銷售記錄追回銷出的不合格醫(yī)療器械。并將不合格醫(yī)療器械移放于不合格醫(yī)療器械區(qū)，掛紅牌標志。上級藥監(jiān)部門抽查、檢驗判定為不合格醫(yī)療器械時，或藥監(jiān)、藥檢部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械時，應立即停止銷售。同時，按銷售記錄追回銷出的不合格醫(yī)療器械。并將不合格醫(yī)療器械移入不合格醫(yī)療器械區(qū)，掛紅牌標志，等待處理。不合格醫(yī)療器械按規(guī)定進行報廢和銷毀。對不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品決定銷毀時，必須報經(jīng)當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門審查批準，監(jiān)督銷毀。對質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械，質(zhì)量管理部應查明原因，分清責任，及時制定與采取預防措施。
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