【正文】 。2014年總共收集藥品質(zhì)量信息42條，其中因違反gsp規(guī)定被撤銷《gsp認證證書》的經(jīng)營企業(yè)50家，注銷《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)50家，收回《藥品gmp證書》5家。與我司有往來業(yè)務的涉及4家企業(yè)，分別是：***藥業(yè)有限公司、***有限公司和***藥業(yè)有限公司，*****有限公司；質(zhì)量管理部在接獲通知的第一時間，采取停售措施，通知業(yè)務部門停止與該商業(yè)的合作，由信息管理部在系統(tǒng)鎖定該企業(yè)信息。確保了質(zhì)量信息的及時收集和準確有效的利用。公司內(nèi)部質(zhì)量管理，均按照gsp規(guī)定進行養(yǎng)護、貯藏、收發(fā)、運輸，沒有出現(xiàn)近效期藥品或過期藥品，也沒有不合格藥品報損的情況發(fā)生。2014上傳國家局采購入庫數(shù)據(jù)1234條，銷售退貨數(shù)據(jù)25條，銷售出庫數(shù)據(jù)2563條。上傳省局藥監(jiān)系統(tǒng)購進數(shù)據(jù)8742條，銷售數(shù)據(jù)54238條，銷售退貨數(shù)據(jù)221條，庫存數(shù)據(jù)124561條。嚴格堅持入庫及出庫的及時掃碼上傳，避免數(shù)據(jù)丟失，保證了數(shù)據(jù)上傳的及時性和真實性。2014年，對我來說是忙碌而充實的一年，這一年的經(jīng)歷是寶貴的，也是難得的。從新倉庫的改造；從體系文件的修訂到最后的定稿實施；從gsp的認證到最后的換證完成，都離不開公司領導及各個部門的協(xié)助和努力。這些經(jīng)歷也讓我有所成長，新的標準就有如一個新的課題，需要學習、了解并去克服它所帶來的難題，才能將其掌握，才能更好的運用到日常的工作中。2014年已過去，2015年又開始了嶄新的一面。2015年我們將會迎來gsp的跟蹤檢查或是飛行檢查。國家局于14年底已公布了《藥品飛行檢查辦法（征求意見稿）》，藥品飛行檢查是指藥品監(jiān)督管理部門針對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等環(huán)節(jié)開展的不預先告知的突擊檢查或者暗訪調(diào)查。為不可預知的，對此，質(zhì)量管理部將維持好日常的規(guī)范管理，時刻牢記“一個中心、兩個重點、三個難點”的工作思路，業(yè)務部、儲運部更是重中之重。對于自己，2015年也是全新的開始，我會不斷的努力學習、吸取工作經(jīng)驗，并提高自身技能，以適應公司的全新發(fā)展，更好的為公司服務。最后，提前預祝大家新年快樂，身體健康。謝謝！篇二：醫(yī)藥公司2014年質(zhì)量工作總結(jié) xxxxxxxxxxxxx醫(yī)藥公司 2014年質(zhì)量管理工作總結(jié) 2014年12月 目 錄 質(zhì)量管理工作總結(jié)質(zhì)量負責人 xxx 尊敬的公司領導： 春去冬來，寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間，2014年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們又將邁入一個嶄新的年頭?；厥准磳⒊蔀檫^去的2014年，在公司領導的正確指引下，我們質(zhì)量管理的全體人員，團結(jié)一致，發(fā)奮拼搏，克服了種種困難，確保了gsp的順利通過及后續(xù)經(jīng)營質(zhì)量管理工作的有效開展，一年來質(zhì)量管理部在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機遇，各項工作上實現(xiàn)了新的突破，現(xiàn)就一年來的工作總結(jié)如下：一、2014年質(zhì)量管理主要工作回顧2014年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質(zhì)量管理面臨工作任務最為繁重和艱巨的一年，在公司領導的正確帶領下，質(zhì)量管理全體人員緊緊圍繞gsp認證和商品質(zhì)量為中心，著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，積極認真履行g(shù)sp賦予的職責，努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務能力，為公司gsp認證和經(jīng)營質(zhì)量管理制度建設發(fā)揮了不可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務各項工作取得了明顯成效。積極推進gsp認證實施。從1月份起公司啟動gsp認工作以來，質(zhì)量管理部作為認證體系 的核心部門，圍繞認證大局，積極履行職責。公司于2014年1月18日重新調(diào)整公司質(zhì)量管理領導小組，明確了質(zhì)量管理職責，本人多次參加省、市藥監(jiān)局組織的gsp條款培訓，多次實地參觀、考察、學習xxxxxxxxxxxx醫(yī)藥有限公司等企業(yè)的先進經(jīng)驗，同時針對gsp重點內(nèi)容對全體員工進行了相關(guān)的培訓和考試。重點制訂了計算機系統(tǒng)設臵方案，對計算機質(zhì)量控制功能進行指導設定，并根據(jù)gsp要求和公司實際需要設臵了計算機崗位人員，明確了操作權(quán)限，對質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)庫進行了更新和維護。制定出了計算機工作流程崗位流程圖。完成了質(zhì)量管理體系內(nèi)審、質(zhì)量風險評估資料、質(zhì)量信息、質(zhì)量檔案、質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴及事故處理情況、不合格藥品確認處理、藥品不良反應報告等gsp認證檢查相關(guān)資料的準備、補充和完善。指導監(jiān)督驗收、養(yǎng)護、儲存、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題及時協(xié)調(diào)解決，著重強調(diào)gsp認證檢查當中容易出現(xiàn)差錯的問題，查漏補缺，盡力改善。組織開展了四次gsp內(nèi)審，對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行了整改落實。7月網(wǎng)上成功提交認證資料后，在大家的共同努力下，8月底一次性順利通過了xxx省認證評審中心的驗收，取得了gsp認證證書。加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的指導監(jiān)督。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和公司制度的規(guī)定，本人2014年共審批首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進行審核，對近效期資質(zhì)及時督促質(zhì)管部索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。準確及時的收集了2014的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息共計xxx條，并進行分析匯總，反饋給相關(guān)部門。共傳遞質(zhì)量信息xxx例，確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進行認真排查，我公司全年無國家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，全年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。指導和監(jiān)管藥品驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。經(jīng)常參加商品質(zhì)量驗收工作。并指導合理儲存，每月定期對商品養(yǎng)護工作檢查和指導。全年共驗收入庫批次，全部合格。強化藥品經(jīng)營過程監(jiān)管。gsp認證結(jié)束后，工作重心由gsp認證轉(zhuǎn)移至日常監(jiān)管能力建設上來，對藥品采購活動、驗收、儲存及銷售等環(huán)節(jié)實行全程質(zhì)量控制。協(xié)助公司辦公室開展質(zhì)量教育，培訓和其他工作。印制gsp手冊xxx本，并做員工培訓6次（新版gsp零售內(nèi)容的培訓、新版gsp經(jīng)驗介紹、重點崗位員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓等）；并出考試題4套（特藥管理試題、醫(yī)療器械管理試題、新版gsp試題等）。完成公司、批發(fā)部、xxxxx連鎖公司2014藥監(jiān)局繼續(xù)教育培訓工作。（共計培訓xxx人，全部取得上崗證）；參加省局、市局新版gsp認證、繼續(xù)教育培訓等會議共計10次。協(xié)助零售連鎖公司，幫助解決問題。多次到連鎖公司指導相關(guān)門店資料的準備與申報，修改等工作。對連鎖公司進行新版gsp認證工篇三：2009年藥品批發(fā)企業(yè)認證工作總結(jié)[1] 2009年藥品批發(fā)企業(yè)認證工作總結(jié) 魏 驊（2010年2月28日）按照藥品審評認證中心《關(guān)于上報全省藥品認證檢查員個人工作總結(jié)的通知》（皖藥審認函?2010?1號）的要求，結(jié)合參加藥品批發(fā)企業(yè)認證工作的體會，總結(jié)如下：一、工作情況：2009年是藥品經(jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》首次認證五年期滿，進行第二輪認證相對比較集中的年份，在審評認證中心的公布的183家認證企業(yè)中，進行再認證的企業(yè)是主要的。我在這一年中，參與了20多家企業(yè)認證，自我評價有幾個方面：能夠按照市場處和審評認證中心的要求開展工作。gsp認證隨著國家藥品經(jīng)營政策的變化不同的階段有不同的要求現(xiàn)場檢查能夠堅持原則性又有靈活性，對企業(yè)存在的問題能夠做到不留情面。能夠在檢查中虛心學習、認真思考，在檢查中進步。加強與被檢查企業(yè)的溝通，做到和諧認證。嚴格遵守認證檢查員工作紀律。二、認證中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題2009年參加了批發(fā)企業(yè)的gsp認證和五年到期后再認證現(xiàn)場檢查工作，gsp是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫，gsp認證是對藥品經(jīng)營企業(yè)實施全過程質(zhì)量管理水平的檢查，是對藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部管理的檢驗，是對藥學技術(shù)人員專業(yè)知識和業(yè)務能力的考核，是社會對藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作認同的考驗，是藥品經(jīng)營是否能存在的一次考試，對藥品經(jīng)營企業(yè)的影響重大，各被檢查企業(yè)高度重視。但從現(xiàn)場檢查的情況看，在看到藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作長足進步的同時，也看到存在很多問題。不能正視企業(yè)質(zhì)量管理存在的缺陷管理沒有最好，只有更好，不可能做到極致，非常完美。建立藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系的目的，就是企業(yè)能夠正視質(zhì)量管理工作存在的問題，及時采取措施，使質(zhì)量管理工作取得明顯進步，使經(jīng)營藥品質(zhì)量能夠得到保證。由于認證現(xiàn)場檢查，涉及到企業(yè)能否通過認證，而認證不能通過對再認證企業(yè)來說，就失去了按時換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的機會，就要停止營業(yè)，后果十分嚴重。檢查組在藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查時，對37個關(guān)鍵項目逐一檢查，如果某一項不合格，就必須經(jīng)過整改后重新檢查。于是企業(yè)總是對涉及到有關(guān)關(guān)鍵項目的檢查指標，如果稍有瑕疵，不是采取措施及時糾正防止類似問題出現(xiàn)，而往往采取隱瞞隱匿的辦法，弄虛作假。銷售出庫核對批號不嚴謹，出現(xiàn)在庫商品帳與倉庫實物批號等不符合，采取虛假銷售出庫應對認證現(xiàn)場檢查；對購進的尚未銷售完的非飲片廠生產(chǎn)的中藥飲片采取隱藏的手段。質(zhì)量管理職能部門異化我在安慶一個企業(yè)看到，業(yè)務經(jīng)營部門使用電腦軟件，應有的經(jīng)營條件都能達到要求，而質(zhì)量管理部門、財務部門不能直接產(chǎn)生經(jīng)濟效益，當然沒有與經(jīng)營聯(lián)網(wǎng)的電腦，也沒有對經(jīng)營部門進行檢查的權(quán)力，只能按照領導的要求，按照經(jīng)營部門的需要“做gsp”所需要的資料。企業(yè)設立質(zhì)量管理部門的目的是強化藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理工作，質(zhì)量管理部主要是檢查業(yè)務部門收集的資料是否完整，對供應商和銷售對象資格的審核是否認真，督促各職能部門積極整改存在的質(zhì)量管理疏漏。但在有的企業(yè)，變成質(zhì)量管理工作是質(zhì)量管理部門的事，索取資料、審核供應商資質(zhì)等都是質(zhì)量管理部門的事，為做到資料完整而不斷向業(yè)務部門催要，質(zhì)量對業(yè)務沒有否決權(quán)可言，只有給業(yè)務部門擦屁股的份。質(zhì)量管理職能部門的異化，最主要是企業(yè)經(jīng)營至上，利益驅(qū)動的集中表現(xiàn)。制度建設嚴重滯后我在現(xiàn)場檢查中有時看到企業(yè)質(zhì)量管理制度匯編中的表格，不是企業(yè)正在使用的表格；也發(fā)現(xiàn)同一個縣市制度可能完全相同，與企業(yè)經(jīng)營規(guī)模和實際操作完全脫節(jié)。制度建設是規(guī)范化管理的需要，藥品經(jīng)營企業(yè)制定的制度中，人事管理、經(jīng)營管理等制度剛性特別強，執(zhí)行力也很大。唯獨藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的制度是對照現(xiàn)場檢查條款和相關(guān)文件明確提出的，開始制定，只追求有這樣的制度，不推敲制定的內(nèi)容，不管這樣的制度能否真正得到實施。質(zhì)量管理部門起草質(zhì)量管理制度的人，對質(zhì)量管理制度極不熟悉，對員工的指導不以制度為依據(jù)，這不成為普遍現(xiàn)象，這是藥品經(jīng)營企業(yè)開展質(zhì)量管理的悲哀。制度不完善是藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大缺陷，是很多質(zhì)量管理工作不到位的重要原因之一。究其原因，與藥品經(jīng)營企業(yè)領導重視不夠有關(guān)，與制度不完善是現(xiàn)場檢查關(guān)鍵項目有關(guān)，就我所知，到目前為止尚沒有某個經(jīng)營企業(yè)因質(zhì)量管理制度制定不完整而整改三個月的，現(xiàn)場檢查的仁慈成為企業(yè)漠視質(zhì)量管理制度最好的借口。借鑒其他公司的制度變成抄襲。建立學習型企業(yè)意識淡漠 質(zhì)量管理部門是企業(yè)的技術(shù)部門，往往對質(zhì)量管理工作還存在一些模糊認識。學習意識不濃。精細化管理難以落實藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理的疏漏往往是細節(jié)，我們能夠看到的管理到位的企業(yè)不是很多。宣城有一家公司從精細管理中得到了好處，在改制的初期，每年銷售不到2億元，但倉庫藥品短少、破損高達80多萬元，通過嚴格實施gsp，在精細化管理上做文章，現(xiàn)在接近5 億元，破損能夠控制在萬元以內(nèi)。我曾經(jīng)從管理的角度給藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作不到位的表現(xiàn)概括為8種：制度考核流于形式，內(nèi)部評審蜻蜓點水，質(zhì)量檔案不歸檔，進貨評審不會做，驗收養(yǎng)護只填表，信息收集看電腦，不合格藥品一批報，質(zhì)量查詢想起來就搞。如果不是強制認證，不知道質(zhì)量管理工作誰知曉。企業(yè)文化缺少質(zhì)量管理認同企業(yè)文化是全體員工共同認可和接受的、可以傳承的價值觀、道德規(guī)范、行為規(guī)范和企業(yè)形象標準的總稱，是物質(zhì)文化和精神文化的總和。藥品經(jīng)營企業(yè)都重視企業(yè)文化建設，在質(zhì)量管理工作中也有明確的質(zhì)量方針、目標。如果我們把企業(yè)張貼在墻上的標語看作的是外顯的物質(zhì)文化，只是此淺層的表象，而重要的是企業(yè)精神文化，是指企業(yè)隱性文化，包括價值觀、信念、作風、習俗、行為等，也是企業(yè)管理哲學的應用和具體化，良好的企業(yè)文化是營造企業(yè)核心競爭力優(yōu)勢必不可少的要素。我在到過的企業(yè)中，很想看到企業(yè)能夠重視質(zhì)量管理的文化建設、文化認同，但往往有些失望。三、幾點工作建議完善gsp的制度加強質(zhì)量管理人員培訓樹立典型，引導企業(yè)加強文化建設強化認證的跟蹤檢查制度