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宜昌市2009年第三季度產(chǎn)品質(zhì)量分析報告-資料下載頁

2024-11-04 22:29本頁面
  

【正文】 并對國家相關(guān)規(guī)定的要求進(jìn)行學(xué)習(xí)和改進(jìn),少部分中小型企業(yè)則需要加強(qiáng)這方面的學(xué)習(xí)和管理,以求生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。三、下一步工作的主要措施2季度我市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查合格率環(huán)比同比均有上升,呈現(xiàn)良好態(tài)勢,但我們不能盲目樂觀。能否保持這一良好勢頭,確保全市產(chǎn)品質(zhì)量安全,還需要繼續(xù)抓緊抓好各項(xiàng)工作。(一)進(jìn)一步深入貫徹實(shí)施“質(zhì)量興市”戰(zhàn)略,充分發(fā)揮各相關(guān)部門職能作用,全面加強(qiáng)全市產(chǎn)品質(zhì)量工作。(二)依法開展后處理工作,對后處理結(jié)果進(jìn)行檢查分析,向所在地政府報告后處理工作落實(shí)情況。(三)組織監(jiān)督抽查不合格企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行質(zhì)量工作培訓(xùn),著重宣講《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》等法律法規(guī)及“質(zhì)量興市”戰(zhàn)略,使企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)一步明確自己從事生產(chǎn)經(jīng)營活動所承擔(dān)的法定質(zhì)量責(zé)任和義務(wù),不斷強(qiáng)化各企業(yè)從業(yè)人員的質(zhì)量意識,以自覺行動,從源頭抓起,保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提升。第6篇:產(chǎn)品質(zhì)量分析調(diào)研報告XX~XX年,在市局的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)和統(tǒng)籌安排下,全市各市、縣、分局及直屬單位認(rèn)真貫徹《藥品管理法》和《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定》,堅持監(jiān)督檢查和抽樣檢驗(yàn)相結(jié)合,加強(qiáng)抽樣的靶向性、針對性,嚴(yán)格藥品抽驗(yàn)程序,以最小的抽驗(yàn)成本,達(dá)到了最大的抽驗(yàn)效能。按照省局下達(dá)的任務(wù),對全市范圍內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督抽樣,保證了人民群眾用藥的安全有效。為了進(jìn)一步提高工作效率,提高藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的不合格率,為今后的藥品抽驗(yàn)工作提供科學(xué)可靠的依據(jù),現(xiàn)將我市XX~XX藥品質(zhì)量情況分析如下:一、藥品抽驗(yàn)完成情況XX~XX年總計抽驗(yàn)化學(xué)藥、生化藥、抗生素、中成藥、中藥材、中藥飲片2620批。其中不合格藥品277批,抽驗(yàn)不合格率6%。其中計劃性抽驗(yàn)2210批,不合格藥品84批,不合格率8%。日常監(jiān)督抽驗(yàn)410批,不合格藥品193批,不合格率41%。鐵力市抽驗(yàn)藥品496批,不合格藥品66批,不合格率13%。嘉蔭縣抽驗(yàn)藥品183批,不合格藥品24批,不合格率11%。一分局抽驗(yàn)藥品172批,不合格藥品31批,不合格率10%。二分局抽驗(yàn)藥品380批,不合格藥品26批,不合格率8%。三分局抽驗(yàn)藥品182批,不合格藥品41批,不合格率25%。稽查隊抽驗(yàn)藥品388批,不合格藥品56批,不合格率14%。藥檢所抽驗(yàn)藥品818批,不合格藥品33批,不合格率0%。藥品抽驗(yàn)不合格率由高到低依次是:三分局>一分局>稽查隊>鐵力市>嘉蔭縣>二分局>藥檢所(一)計劃抽驗(yàn)三年共完成計劃抽驗(yàn)2210批,不合格藥品84批,不合格率8%。按抽驗(yàn)單位分類:從生產(chǎn)單位抽驗(yàn)2批,不合格率為0、從經(jīng)營單位抽驗(yàn)1330批,不合格藥品48批,不合格率為6%。從使用單位抽驗(yàn)880批,不合格藥品36批,不合格率為1%。按藥品分類:抽驗(yàn)化學(xué)藥品648批,不合格率為0、抽驗(yàn)抗生素藥品274批,不合格率為0、抽驗(yàn)生化藥品9批,不合格率為0、抽驗(yàn)中成藥708批,不合格藥品35批,不合格率為9%。抽驗(yàn)中藥材、中藥飲片571批,不合格藥品49批,不合格率6%。(二)日常監(jiān)督抽驗(yàn)三年共完成日常監(jiān)督抽驗(yàn)410批,不合格藥品193批,不合格率41%。按抽驗(yàn)單位分類:從生產(chǎn)單位抽驗(yàn)37批,不合藥品8批,不合格率為26%。經(jīng)營單位抽驗(yàn)192批,不合藥品76批,不合格率為36%。從使用單位抽驗(yàn)181批,不合格藥品109批,不合格率為60、2%。按藥品分類:抽驗(yàn)化學(xué)藥品81批,不合藥品15批,不合格率為15%。抽驗(yàn)抗生素藥品24批,不合藥品3批,不合格率為15%。抽驗(yàn)生化藥品2批,不合格率為0、抽驗(yàn)中成藥115批,不合格藥品37批,不合格率為32%。抽驗(yàn)中藥材、中藥飲片188批,不合格藥品138批,不合格率74%。二、藥品抽驗(yàn)質(zhì)量分析(一)計劃抽驗(yàn)質(zhì)量分析 以抽驗(yàn)單位分類:使用單位不合格率為1%,經(jīng)營單位不合格率為6%,生產(chǎn)單位不合格率為0、不合格率由高到低依次是:使用單位>經(jīng)營單位>生產(chǎn)單位 以藥品分類:中藥材、中藥飲片不合格率6%。中成藥不合格率為9%、化學(xué)藥品、生化藥品、抗生素不合格率均為0、不合格率由高到低依次是:中藥飲片>中成藥>抗生素、化學(xué)藥品、生化藥品(二)日常監(jiān)督抽驗(yàn)質(zhì)量分析 以抽樣單位分類:使用單位不合格率為60、2%,經(jīng)營單位不合格率為36%,生產(chǎn)單位不合格率為26%。不合格率由高到低依次是:使用單位>經(jīng)營單位>生產(chǎn)單位 以藥品分類:中藥材、中藥飲片不合格率為74%,中成藥不合格率32%,化學(xué)藥品不合格率為15%、抗生素不合格率為15%、生化藥品不合格率為0、不合格率由高到低依次是:中藥飲片>中成藥>化學(xué)藥品>抗生素>生化藥品從三年的藥品抽驗(yàn)結(jié)果來看,藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品抽驗(yàn)合格率較高,主要是因?yàn)榻陙韺λ幤飞a(chǎn)企業(yè)實(shí)施gmp認(rèn)證的結(jié)果和生產(chǎn)企業(yè)儀器設(shè)備和質(zhì)量管理水平的提高。藥品經(jīng)營企業(yè)中批發(fā)企業(yè)的藥品抽驗(yàn)合格率較高,也是因?yàn)橥ㄟ^gsp認(rèn)證,企業(yè)的質(zhì)量觀念逐漸增強(qiáng),藥品質(zhì)量有了顯著提高。而個體藥店的藥品抽驗(yàn)不合格率偏高的主要原因是藥店人員業(yè)務(wù)素質(zhì)偏低,專業(yè)人員缺乏,質(zhì)量意識不強(qiáng)所致。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的藥品不合格率較高,也主要集中在中藥材、中藥飲片,主要原因?yàn)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)中的中藥專業(yè)人員偏少,業(yè)務(wù)能力差,把關(guān)不嚴(yán)造成的;基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的問題尤為突出。所有的涉藥單位存在的共性問題:一是中藥專業(yè)人才緊缺,人員素質(zhì)偏低,中藥鑒別力量薄弱是導(dǎo)致中藥飲片假劣藥頻發(fā)的主要因素。二是基層單位對藥品外包裝識別能力較差,形成一種只注重進(jìn)貨渠道,不問藥品質(zhì)量的現(xiàn)象嚴(yán)重。三是藥品購進(jìn)儲存保管不能按照藥品性能進(jìn)行陰涼、冷藏保管。達(dá)不到要求,無溫控養(yǎng)護(hù)設(shè)備。三、假劣藥品情況分析縣及縣級以下藥品經(jīng)營、使用單位的假劣藥品依然較多。中藥飲片假劣藥品明顯超過其它藥品。炮制不合格及貯存變質(zhì)不合格率較高。邊遠(yuǎn)山區(qū)、村、屯、個體診所化學(xué)藥品、抗生素假劣藥多于一般藥品。名優(yōu)廠家生產(chǎn)的名牌藥品假冒多于普通廠家生產(chǎn)的藥品。常用暢銷藥品多于滯銷藥品。非藥品冒充藥品,他種藥品冒充此種藥現(xiàn)象在鄉(xiāng)以下診所(林場衛(wèi)生所)多見。四、防止假劣藥發(fā)生的措施1.加強(qiáng)調(diào)研工作,深入藥品生產(chǎn),經(jīng)營,使用單位,了解該企業(yè)基本情況,掌握薄弱環(huán)節(jié),全方位為企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)。針對我市中藥飲片假劣藥高發(fā)及中藥專業(yè)人才不足等特點(diǎn),廣泛開展技術(shù)培訓(xùn),方式有集中培訓(xùn),現(xiàn)場實(shí)物教學(xué)等,義務(wù)為企業(yè)培養(yǎng)專業(yè)人才,全面提高各企業(yè)專業(yè)素質(zhì)。建立常用藥品、正品、偽品實(shí)物檔案,為鑒別藥品的真?zhèn)翁峁┛茖W(xué)可靠的依據(jù)。五、今后藥品抽驗(yàn)工作應(yīng)采取的對策根據(jù)對三年來我市藥品質(zhì)量情況統(tǒng)計分析,我們認(rèn)為在今后的藥品抽驗(yàn)工作中,應(yīng)采取以下對策進(jìn)行抽驗(yàn),以提高藥品監(jiān)督抽驗(yàn)的不合格率。應(yīng)以邊遠(yuǎn)山區(qū)、村、屯、個體診所(林場衛(wèi)生所)為重點(diǎn)抽驗(yàn)對象。這些單位化學(xué)藥品、抗生素假劣藥多于一般藥品。應(yīng)以條件較差的個體藥店(尤其是經(jīng)營中藥飲片的)和個體中醫(yī)診所為重點(diǎn)抽驗(yàn)對象。這些單位是假劣中藥飲片的高發(fā)區(qū)。對中成藥,特別是降糖類、調(diào)血脂類、補(bǔ)腎壯陽類進(jìn)行重點(diǎn)抽驗(yàn),以防不法分子非法添加化學(xué)藥。充分利用好藥品快檢箱來進(jìn)行藥品快速鑒別篩查工作,用以提高工作效率和降低檢驗(yàn)成本。根據(jù)現(xiàn)已掌握的信息,針對藥品的某項(xiàng)進(jìn)行抽驗(yàn),如對釋放度(阿司匹林腸溶片、河北瑞森)、裝量差異(維生素e煙酸酯膠囊、哈藥六廠)、含量測定(多潘立酮片、標(biāo)識西安楊森)、微生物限度(舒肝健胃丸、河南鶴壁)、(防風(fēng)通圣丸、河南百泉)、(三七傷藥片、吉林跨海)等進(jìn)行專項(xiàng)考察抽驗(yàn),既可減少藥品的抽驗(yàn)數(shù)量,又能降低檢驗(yàn)成本。今后在藥品抽驗(yàn)工作中,我們應(yīng)將繼續(xù)加大對中藥材、中藥飲片、抗生素類藥品和醫(yī)療單位的抽驗(yàn)力度,加大對基層藥品抽驗(yàn)力度,擴(kuò)大抽驗(yàn)覆蓋面。第五篇:產(chǎn)品質(zhì)量分析報告產(chǎn)品質(zhì)量分析報告產(chǎn)品名稱: 產(chǎn)品性質(zhì): 產(chǎn)品數(shù)量:檢測部門:檢測人員的基本情況:一、檢測的目的、范圍項(xiàng)目、時限1.檢測目的2.檢測范圍3.檢測的具體項(xiàng)目4.檢測時限二、檢測方法及手段1.檢測采用的方法2.選定方法的原因分析三、檢測過程1.檢測過程流程圖2.檢測過程分步詳述四、檢測標(biāo)準(zhǔn)1.國家有關(guān)規(guī)定2.單位有關(guān)規(guī)定3.行業(yè)慣例五、檢測出的問題 1.主要問題詳述產(chǎn)品質(zhì)量分析圖:項(xiàng)目數(shù)量(件)比重(%)產(chǎn)品質(zhì)量分析圖產(chǎn)品質(zhì)量檢測表優(yōu)秀合格不合格廢品96017902005032%60%7%2%合計30001優(yōu)秀合格不合格廢品2.其他次要問題簡述六、問題原因分析1.人為因素2.技術(shù)因素3.管理因素4.其他因素七、檢測結(jié)論八、提出處理意見報告部門:報告日期:
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