【正文】 喘奇效”。某獸藥廠生產(chǎn)的板藍(lán)根中藥制劑，其包裝標(biāo)示商品名為“止咳靈”。建議企業(yè)按照《獸藥生產(chǎn)企業(yè)管理規(guī)范》要求組織生產(chǎn)，堅(jiān)持原料進(jìn)廠檢驗(yàn)和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格出廠制度，制作并保存檢驗(yàn)報(bào)告，為廣大養(yǎng)殖戶提供質(zhì)量可靠的獸藥。、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)時(shí)嚴(yán)格把關(guān)，認(rèn)真核對(duì)GMP證號(hào)、獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)是否和農(nóng)業(yè)部審批的樣式、編號(hào)一致，未經(jīng)農(nóng)業(yè)部審批的不印制到產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)上。、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否用錯(cuò)，獸藥產(chǎn)品內(nèi)外包裝所標(biāo)示的GMP證號(hào)、獸藥生產(chǎn)許可證號(hào)、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)是否一致。作者介紹：張二懷（1966年），獸醫(yī)師，國(guó)家公務(wù)員，主要從事動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督、獸藥醫(yī)政藥政、飼料監(jiān)督管理工作。Email:sldw123@ Tel：*** 5第五篇：獸藥GSP自查報(bào)告稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心實(shí)施GSP情況的自查報(bào)告稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心履行GSP質(zhì)量管理體系于2008年6月運(yùn)行，為檢查本單位GSP實(shí)施情況，現(xiàn)按照《河南省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了嚴(yán)格的內(nèi)審自查，自查情況如下：一、企業(yè)基本情況企業(yè)性質(zhì)：稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心成立于2008年6月，是一家專(zhuān)業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。地理位置：稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心位于稷山縣西社鎮(zhèn)經(jīng)營(yíng)范圍及品種：獸藥制劑及34種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過(guò)農(nóng)業(yè)部獸藥GMP認(rèn)證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的，每個(gè)產(chǎn)品都嚴(yán)格按照國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的，市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品保證不含國(guó)家法令禁用的藥物，使用安全有效。市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監(jiān)察所檢驗(yàn)合格并取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，包裝說(shuō)明規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量合格中心的建設(shè)和管理完全按照GSP要求進(jìn)行。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)：中心質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)健全，以總經(jīng)理為首，由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作，能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認(rèn)真執(zhí)行方針、目標(biāo)、落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和操作程序。人員配備：中心現(xiàn)有職工4人，其中有農(nóng)業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生2名，大部分員工從事本專(zhuān)業(yè)5年以上。二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心自開(kāi)業(yè)以來(lái)，嚴(yán)格按照上級(jí)有關(guān)文件精神和《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)置管理崗位，現(xiàn)已制定各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄，建立獸藥進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售全過(guò)程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中每個(gè)環(huán)節(jié)均在質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下進(jìn)行。企業(yè)人員及培訓(xùn)情況稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)培訓(xùn)計(jì)劃，都經(jīng)過(guò)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)及質(zhì)量管理制度等專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考試，并建立了員工培訓(xùn)檔案，培訓(xùn)合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過(guò)體檢，并建立了員工健康檔案。設(shè)施與設(shè)備營(yíng)業(yè)廳裝有溫濕度計(jì)，每天記錄溫濕度，對(duì)經(jīng)營(yíng)環(huán)境進(jìn)行控制。每個(gè)倉(cāng)庫(kù)都配備了排風(fēng)扇用于倉(cāng)庫(kù)的通風(fēng)，門(mén)口有滅蠅燈和擋鼠板，每個(gè)倉(cāng)庫(kù)均配備了滅火器。其中陰涼庫(kù)內(nèi)設(shè)有空調(diào)，溫濕度計(jì)，每天記錄溫濕度。每個(gè)倉(cāng)庫(kù)都有足夠的墊板，全部獸藥離地存放。獸藥品種根據(jù)劑型、用途實(shí)行分區(qū)、分庫(kù)存放，色標(biāo)管理，每個(gè)品種都有貨位卡，其狀態(tài)、數(shù)量一目了然。所有這些能夠滿足現(xiàn)有品種的所有需要。獸藥進(jìn)貨管理稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量，制定了《獸藥采購(gòu)管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)管理制度》等，遵循“以質(zhì)量為前提，按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購(gòu)”的 原則。確保在進(jìn)貨時(shí)必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù)，審核購(gòu)進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購(gòu)進(jìn)獸藥均有合法票據(jù)，按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存，所有的記錄按規(guī)定要求保存。獸藥質(zhì)量驗(yàn)收管理稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心獸藥入庫(kù)驗(yàn)收由質(zhì)管部專(zhuān)職質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)驗(yàn)收，獸藥驗(yàn)收記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。按規(guī)定建立完整驗(yàn)收記錄并進(jìn)行歸檔保存。陳列與養(yǎng)護(hù)獸藥按照GSP的分類(lèi)要求處方藥與非處方藥分開(kāi)的基本原則。分別擺放相應(yīng)的貨架，放置端正、準(zhǔn)確。管理員對(duì)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存的獸藥按《獸藥養(yǎng)護(hù)管理制度》進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，每月檢查一次，檢查的主要內(nèi)容包括包裝情況、外觀形狀、有效期等，對(duì)易變質(zhì)、陳列時(shí)間較長(zhǎng)，近效期等獸藥加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理。對(duì)近效期3個(gè)月的獸藥及時(shí)填寫(xiě)《近效期獸藥催銷(xiāo)表》，先行銷(xiāo)售，超過(guò)有效期的獸藥及時(shí)撤柜。銷(xiāo)售與售后服務(wù)稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷(xiāo)售中按照有關(guān)獸藥銷(xiāo)售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執(zhí)行，實(shí)行統(tǒng)一規(guī)范管理，能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)等，做到不虛假夸大誤導(dǎo)用戶，給消費(fèi)者提供正確合理的用藥指導(dǎo)和咨詢(xún)服務(wù)，對(duì)顧客所購(gòu)獸藥的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量核對(duì)無(wú)誤后銷(xiāo)售。稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)督電話和顧客意見(jiàn)薄，廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見(jiàn)及質(zhì)量投訴，對(duì)顧客反映的獸藥質(zhì)量問(wèn)題和服務(wù)質(zhì)量投訴認(rèn)真對(duì)待詳細(xì)記錄，跟蹤了解，件件有交代、樁樁有答復(fù)。不合格獸藥的管理稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心至今沒(méi)有不合格獸藥，但從制度上建立了對(duì)不合格獸藥的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷(xiāo)毀的規(guī)定，有記錄表格，對(duì)不合格獸藥實(shí)行有效控制，嚴(yán)防不合格品流入市場(chǎng)。文件體系與質(zhì)量管理情況確保獸藥的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量，中心根據(jù)國(guó)家獸藥相關(guān)法律、法規(guī)和GSP要求結(jié)合企業(yè)管理的實(shí)際需要，制定了切實(shí)可行的一系列質(zhì)量管理制度。實(shí)施以來(lái)，中心的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)更加科學(xué)化、規(guī)范化，各崗位職責(zé)及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進(jìn)。以上是稷山誠(chéng)信獸藥服務(wù)中心實(shí)施GSP情況，因?yàn)槭堑谝淮?，可借鑒的經(jīng)驗(yàn)很少，而我們水平有限，難免存在不足和不合理的地方，望各位專(zhuān)家能提出寶貴意見(jiàn)，以利于我們今后工作的改進(jìn)，更好的貫徹、實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻(xiàn)全力。謝謝！2011年 12月 18日