【正文】 第六十一條 衛(wèi)生計生行政部門監(jiān)督人員依法對醫(yī)療機構(gòu)臨床用血工作進行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當出示證件。被檢查醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當予以配合，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。第六十二條醫(yī)療機構(gòu)違反血液管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的，依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門依法予以處理。第八章 附 則第六十三條本辦法自2016年4月1日起施行，有效期5年，《河北省醫(yī)療機構(gòu)輸血科（血庫）管理辦法（試行）》（冀衛(wèi)醫(yī)字〔2005〕98號）同時廢止。第五篇：醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法(2012版)醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法(征求意見稿)第一章 總 則第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和臨床用血安全，有效利用血液資源，推進科學合理用血，根據(jù)《中華人民共和國獻血法》，制定本辦法。第二條本辦法所稱臨床用血管理，是指醫(yī)療機構(gòu)以保障醫(yī)療安全和救治患者為目的，對臨床用血全過程進行管理，促進臨床科學、合理、安全、有效用血。第三條本辦法適用于開展臨床用血的各級各類醫(yī)療機構(gòu)。第四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強臨床用血管理，將其作為醫(yī)療質(zhì)量管理和持續(xù)改進的重要內(nèi)容，完善組織建設(shè)，建立健全崗位責任制，制定并落實相關(guān)規(guī)章制度。第五條衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。第六條醫(yī)療機構(gòu)法定代表人為臨床用血第一責任人。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立臨床不合理用血責任追究制度。第二章 組織與職責第七條衛(wèi)生部成立國家臨床用血專家委員會，主要職責如下：（一）協(xié)助制訂臨床用血的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標準。（二）指導全國臨床用血工作，協(xié)助組織業(yè)務(wù)培訓。（三）對全國臨床用血現(xiàn)狀進行分析和評價。（四）參與臨床用血重大安全事件的調(diào)查處理。（五）承擔衛(wèi)生行政部門交辦的任務(wù)。第八條省級人民政府衛(wèi)生行政部門成立省級臨床用血專家委員會，主要職責如下：（一）貫徹落實臨床用血的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標準。（二）指導本行政區(qū)域內(nèi)臨床用血工作，協(xié)助組織業(yè)務(wù)培訓。（三）負責對本行政區(qū)域內(nèi)臨床用血現(xiàn)狀進行分析和評 價。（四）參與本行政區(qū)域內(nèi)臨床用血重大安全事件的調(diào)查處理。（五）承擔衛(wèi)生行政部門交辦的任務(wù)。第九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立臨床用血管理委員會，主任委員由院長或分管醫(yī)療的副院長擔任，成員應(yīng)當包括醫(yī)療管理、臨床、輸血、麻醉、護理、檢驗、醫(yī)院感染、藥學等專業(yè)的專家。臨床用血管理委員會應(yīng)當履行以下職責：（一）依據(jù)臨床用血管理的法律、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標準等，制訂本機構(gòu)臨床用血的管理制度及操作規(guī)程等，并監(jiān)督實施。（二）監(jiān)測、分析和評估本機構(gòu)血液質(zhì)量和臨床用血情況。（三）調(diào)查分析臨床用血安全事件，提出干預和改進措施。（四）指導開展血液保護及輸血新技術(shù)。（五）確定臨床用血的重點科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和流程，明確有關(guān)科室、人員責任，并監(jiān)督實施。第十條醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)自身功能、任務(wù)、規(guī)模，配備與輸血工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備。第十一條三級綜合醫(yī)院應(yīng)當設(shè)立輸血科,輸血科主要職責如下：（一）建立輸血科質(zhì)量管理體系，并確保有效運行。（二）制訂臨床用血儲備計劃，根據(jù)血站供血預警信息協(xié)調(diào)臨床用血；開展和推廣自體輸血。（三）負責血液預訂、入庫、儲存、發(fā)放工作。（四）負責輸血相關(guān)免疫血液學檢測，保證檢測質(zhì)量。（五）參與疑難輸血病例的會診，配合臨床用血不良事件的調(diào)查，為臨床合理用血提供咨詢。（六）根據(jù)臨床治療需要開展治療性血液成分去除、置換等相關(guān)技術(shù)。第十二條二級綜合醫(yī)院應(yīng)當設(shè)立血庫,血庫主要職責如下：（一）建立輸血管理制度和技術(shù)操作規(guī)程。（二）制訂臨床用血儲備計劃。（三）負責血液預訂、入庫、儲存、發(fā)放工作。（四）負責輸血相容性檢測，保證檢測質(zhì)量。第十三條其它醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)醫(yī)療服務(wù)需求設(shè)置輸血科或血庫，或者安排專人負責臨床用血工作，工作職責同上。第十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當與血站建立血液庫存預警機制，保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。第三章 臨床用血管理第十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當擬訂臨床用血計劃，對計劃的實施進行考核和評價。第十六條醫(yī)療機構(gòu)必須使用由省級人民政府衛(wèi)生行 政部門指定的血站供給的血液。第十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立血液庫存管理制度，包括血液預訂、接收核對、入庫、儲存、出庫及庫存預警等內(nèi)容，并保證血液貯存、運輸符合國家有關(guān)標準和要求。第十八條醫(yī)療機構(gòu)對臨床用血必須進行核查，不得將不符合國家規(guī)定標準的血液用于臨床。第十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立臨床用血申請分級管理制度。一次申請備血量達到或超過10個單位的，由患者所在科室組織討論，科室主任簽字，經(jīng)輸血科（血庫）審核，報醫(yī)務(wù)部門批準。急診搶救用血除外。同一患者24小時累計用血超過10個單位且超過備血量的，由輸血科（血庫）報醫(yī)務(wù)部門備案，并由臨床用血管理委員會進行用血后評價。第二十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立血液發(fā)放和輸血核對管理制度。第二十一條醫(yī)師應(yīng)當嚴格掌握臨床輸血適應(yīng)癥，根據(jù)患者病情和實驗室檢測指標，對輸血指證進行綜合評估，制定輸血治療方案。第二十二條在輸血治療前，醫(yī)師應(yīng)當向患者或其代理人說明輸血目的、方式和風險，并簽署《臨床輸血治療知情同意書》。因搶救生命垂危的患者等特殊情況需緊急輸血，且不能取得患者或其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人批準后，可以實施輸血治療。第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當積極開展血液保護技術(shù)，建立自體輸血、圍手術(shù)期血液保護等輸血技術(shù)管理制度，對符合條件的患者積極開展相關(guān)技術(shù)，并將實施效果納入科室考核指標。第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立輸血不良事件監(jiān)測報告制度。臨床科室發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)后，應(yīng)當積極救治患者，及時向輸血科（血庫）報告，并做好觀察和記錄。第二十五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對臨床用血信息進行全過程監(jiān)控，確保血液信息的可追溯性。第二十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立緊急輸血管理制度，包括配合性輸血、緊急大量輸血、非同型輸血等內(nèi)容。第二十七條醫(yī)療機構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時采集血液的，必須符合以下情況：（一）醫(yī)療機構(gòu)地處偏遠地區(qū)，不能及時獲得血站提供的血液。（二）危及患者生命，沒有其他替代治療措施，急需輸血的。（三）具備交叉配血及檢測乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的能 力。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在臨時采集血液后十日內(nèi)將情況報告當?shù)乜h級以上人民政府衛(wèi)生行政部門。第二十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立臨床用血醫(yī)學文書管理制度。醫(yī)師應(yīng)當將患者輸血適應(yīng)癥的評估、輸血過程和輸血后療效評價情況記入病歷；《臨床輸血治療知情同意書》、《輸血記錄單》隨病歷保存。其它臨床用血相關(guān)醫(yī)學文書至少保存10年。臨床用血的醫(yī)學文書種類和格式由各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定。第二十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立全員臨床用血和無償獻血知識培訓制度，將輸血相關(guān)知識培訓納入繼續(xù)教育項目。對新入院醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當進行崗前輸血相關(guān)知識培訓及考核。將輸血科醫(yī)務(wù)人員納入住院醫(yī)師（?？漆t(yī)師）培訓計劃。第三十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立科室和醫(yī)師臨床用血評價及公示制度。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務(wù)人員個人工作考核指標體系。第三十一條因緊急情況用血或為避免血液浪費，在保證血液安全的前提下，經(jīng)設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門同意，醫(yī)療機構(gòu)之間可以相互調(diào)劑血液。具體管理辦法由省級衛(wèi)生行政部門制定。第四章 監(jiān)督管理第三十二條衛(wèi)生部負責對全國醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的質(zhì)量和安全進行指導、評估與督導檢查?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理工作的監(jiān)督與管理，定期對醫(yī)療機構(gòu)臨床用血工作進行監(jiān)督檢查。第三十三條衛(wèi)生行政部門及其委托單位或組織對醫(yī)療機構(gòu)臨床用血工作進行監(jiān)督檢查時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。第三十四條醫(yī)療機構(gòu)違反有關(guān)血液管理的法律、法規(guī)、規(guī)章等的，應(yīng)當依法予以處理。第五章 附 則第三十五條本辦法下列用語的定義：臨床用血是指血站提供的全血、血液成分和特殊血液成分，及醫(yī)療機構(gòu)開展自體輸血等技術(shù)活動時所采集的用于臨床治療的血液及血液成分。配合性輸血是指供受血雙方ABO血型相同時交叉配血相合或不相合情況下的輸血原則。非同型輸血是指在緊急情況下,O型供血者血液給非O 型受血者使用的輸血原則,或ABO血型相同，Rh陰性受血者接受Rh陽性血液的輸血原則。血液保護是指在治療的各個不同階段采取不同的技術(shù)或聯(lián)合使用多種技術(shù)進行血液質(zhì)和量的保護,減少失血，達到少輸異體血，甚至不輸異體血的目的。第三十六條本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。第三十七條本辦法自****年**月**日起施行。1999年1月5日頒布的《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》同時廢止。